13 ผลข้างเคียงของ etanercept (Enbrel) และวิธีจัดการ

Etanercept (Enbrel) เป็นยาต้านโรคไขข้อที่ปรับเปลี่ยนทางชีววิทยา (DMARD) และยายับยั้งเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) แพทย์ใช้ etanercept เพื่อรักษาโรคอักเสบหลายชนิด รวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด โรคข้ออักเสบตามแนวแกนที่ไม่ใช่รังสีเอกซ์ โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ และโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนบางรูปแบบ

ชื่อทางการค้าทั่วไปของยา etanercept คือ Enbrel ในขณะที่ยาชีววัตถุคล้ายคลึงหลายชนิดมีจำหน่าย เช่น Benepali, Erelzi และ Eticovo

Etanercept มีประสิทธิภาพในการลดการอักเสบ ความเจ็บปวด และอาการข้อต่อในสภาวะต่างๆ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด แม้ว่าระดับการตอบสนองจะแตกต่างกันไปในแต่ละคน ยานี้สามารถชะลอความเสียหายของข้อต่อในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ได้ แต่มีความเสี่ยงที่สำคัญ รวมถึงการติดเชื้อร้ายแรง ดังนั้นจึงควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์

Etanercept ทำงานโดยการปิดกั้นปัจจัยเนื้อร้ายของเนื้องอก (TNF) ซึ่งเป็นโปรตีน (ไซโตไคน์) ที่ผลิตโดยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ช่วยควบคุมการอักเสบและการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย เมื่อมีการผลิต TNF มากเกินไป อาจทำให้เกิดการอักเสบเรื้อรังและความเสียหายของเนื้อเยื่อในโรคต่างๆ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ด้วยการจับกับ TNF และป้องกันไม่ให้กระตุ้นเซลล์ etanercept จะช่วยลดการอักเสบ บวม ความเจ็บปวด และความเสียหายของเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องกับโรคอักเสบ

แต่การปราบปรามภูมิคุ้มกันที่ทำให้ etanercept (Enbrel) มีประโยชน์ก็อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้เช่นกัน TNF มีส่วนช่วยในการป้องกันร่างกายจากการติดเชื้อบางชนิดและมีส่วนร่วมในการเฝ้าระวังภูมิคุ้มกัน การปิดกั้น TNF จึงอาจทำให้การติดเชื้อบางอย่างมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นหรือทำให้การติดเชื้อที่แฝงอยู่ โดยเฉพาะวัณโรคหรือไวรัสตับอักเสบบีกลับมาทำงานอีกครั้ง

ผลข้างเคียงของยาอีทาเนอร์เซพ (Enbrel)

ผลข้างเคียงหลักของ etanercept (Enbrel) ได้แก่:

• ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ได้แก่ ผิวหนังแดง คัน ปวด บวม ช้ำ หรือมีเลือดออก
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและการติดเชื้ออื่นๆ
• การติดเชื้อร้ายแรง เช่น โรคปอดบวม เซลลูไลติส และภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด
• วัณโรคและการติดเชื้อฉวยโอกาส
• ปวดศีรษะ
• ผื่นและคัน
• ไข้
• อาการแพ้ ได้แก่ ลมพิษและ angioedema
• การสร้างแอนติบอดีอัตโนมัติและปฏิกิริยาคล้ายโรคลูปัส
• จำนวนเซลล์เม็ดเลือดผิดปกติ ได้แก่ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, neutropenia และ pancytopenia
• ทำลายความผิดปกติทางระบบประสาท
• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลงหรือเริ่มมีอาการใหม่
• โรคปอดคั่นระหว่างหน้าและโรคปอดอักเสบ
• ความผิดปกติของเอนไซม์ตับและโรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง
• โรคลำไส้อักเสบ
• มะเร็งผิวหนังและมะเร็งอื่น ๆ
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง (หายาก)
• อาการชัก ม่านตาอักเสบ และปฏิกิริยาทางระบบประสาทหรือการอักเสบอื่นๆ ที่พบไม่บ่อย

ต่อไป เราจะอธิบายผลข้างเคียงและแนะนำวิธีหลีกเลี่ยงหรือลดผลข้างเคียง

1. ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ etanercept คุณอาจมีอาการผิวหนังแดง คัน ปวด บวม ช้ำ หรือมีเลือดออกเล็กน้อยบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยานี้เกิดขึ้นเนื่องจากการฉีดจะทำให้ผิวหนังและเนื้อเยื่อข้างใต้เกิดการระคายเคือง ในขณะที่การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในท้องถิ่นก็มีส่วนช่วยเช่นกัน Etanercept นั้นเป็นโปรตีนขนาดใหญ่ที่ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง ดังนั้นการตอบสนองของเนื้อเยื่อในท้องถิ่นจึงเห็นได้ชัดเจนกว่ายาเม็ดทั่วไปหลายตัว

คุณสามารถลดปัญหาบริเวณที่ฉีดได้โดยการหมุนบริเวณที่ฉีดแทนที่จะใช้ตำแหน่งเดิมซ้ำๆ การปล่อยให้ยามีอุณหภูมิที่เหมาะสมตามคำแนะนำผลิตภัณฑ์อาจทำให้การฉีดยาสะดวกสบายขึ้น ควรใช้เทคนิคการฉีดที่แนะนำและหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าผิวหนังที่ช้ำ มีแผลเป็น แดง หรือระคายเคืองอยู่แล้ว

2. การติดเชื้อ

หลายคนที่รักษาด้วย Enbrel จะติดเชื้อเพราะ etanercept สกัดกั้น TNF ซึ่งเป็นไซโตไคน์ที่มีส่วนช่วยในการป้องกันภูมิคุ้มกันต่อจุลินทรีย์ TNF มีส่วนร่วมในการสร้างและบำรุงรักษาการตอบสนองการอักเสบที่ช่วยให้ร่างกายมีการติดเชื้อบางอย่าง

กรณีติดเชื้อส่วนใหญ่ไม่รุนแรง อย่างไรก็ตาม การติดเชื้อร้ายแรงสามารถเกิดขึ้นได้ การติดเชื้อร้ายแรง ได้แก่ โรคปอดบวม เซลลูไลติ ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ โรคกระดูกอักเสบ และการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส เชื้อรา และการติดเชื้อฉวยโอกาสอื่นๆ

คุณสามารถลดความเสี่ยงในการติดเชื้อได้โดยแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับการติดเชื้อซ้ำก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยา หากคุณมีไข้ ไออย่างต่อเนื่อง หายใจลำบาก ปัสสาวะอย่างเจ็บปวด มีรอยโรคที่ผิวหนังผิดปกติ หรือมีอาการติดเชื้ออื่น ๆ ในระหว่างการรักษา ให้รายงานแพทย์ทันที แพทย์ของคุณควรประเมินความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณก่อนที่จะเริ่มใช้ etanercept และหยุดใช้ยาหากคุณมีการติดเชื้อร้ายแรง

คุณควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อร้ายแรงโดยไม่จำเป็น และควรฉีดวัคซีนตามที่แนะนำ ไม่ควรฉีดวัคซีนเชื้อเป็นระหว่างการรักษาด้วยอีทาเนอร์เซป เนื่องจากการปราบปรามภูมิคุ้มกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับสิ่งมีชีวิตที่วัคซีนเป็นได้

3. วัณโรคและการติดเชื้อฉวยโอกาส

วัณโรคสมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษเนื่องจาก TNF มีบทบาทสำคัญในการควบคุมเชื้อ Mycobacterium tuberculosis การปิดกั้น TNF อาจทำให้วัณโรคแฝงเริ่มทำงานได้

ผู้ที่รับประทานยา Enbrel (etanercept) ยังสามารถติดเชื้อฉวยโอกาสได้ เช่น การติดเชื้อราที่ลุกลาม การติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียที่ไม่ปกติ ลิสทีโอซิส ลีเจียเนลโลซิส และการติดเชื้อไวรัสบางชนิด

ก่อนการรักษา แพทย์ของคุณควรประเมินว่าคุณเป็นวัณโรคที่ยังแสดงอาการอยู่หรือแฝงอยู่หรือไม่ หากคุณมีวัณโรคแฝง การรักษาวัณโรคเชิงป้องกันโดยทั่วไปจะเริ่มก่อนใช้ยาอีตาเนอร์เซพ การตัดสินใจเริ่มใช้ etanercept ตามการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์รายบุคคล วัณโรคที่ใช้งานอยู่เป็นเหตุผลที่จะไม่เริ่มใช้ยาอีตาเนอร์เซป

คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยอาศัยหรือเดินทางไปยังพื้นที่ที่พบวัณโรคหรือการติดเชื้อราบางชนิดเป็นประจำ หรือหากคุณเคยสัมผัสวัณโรคมาก่อน อาการไอต่อเนื่อง น้ำหนักลดโดยไม่ทราบสาเหตุ เหงื่อออกตอนกลางคืน หรือมีไข้เป็นเวลานานระหว่างการรักษา จะต้องได้รับการประเมินทางการแพทย์ทันที

4. การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง

บางครั้ง Etanercept อาจทำให้ไวรัสตับอักเสบบีกลับมาทำงานอีกครั้งในผู้ที่เคยติดเชื้อมาก่อน การปิดล้อม TNF อาจทำให้การควบคุมระบบภูมิคุ้มกันของไวรัสตับอักเสบบีอ่อนแอลง ส่งผลให้การจำลองแบบของไวรัสเพิ่มขึ้น

คุณควรได้รับการทดสอบไวรัสตับอักเสบบีก่อนเริ่มการรักษาด้วยเอทาเนอร์เซป หากคุณมีหลักฐานการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในอดีตหรือปัจจุบัน แพทย์ของคุณอาจขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านไวรัสตับอักเสบบีติดตามและรักษา ผู้ป่วยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีที่ออกฤทธิ์ในระหว่างการรักษาด้วย etanercept ควรหยุดใช้ etanercept และรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่เหมาะสม

5. ปวดศีรษะ มีไข้ ผื่นคัน

ประมาณ 2-3% ของผู้ที่รับประทานยาอีทาเนอร์เซพ (Enbrel) จะมีอาการปวดหัว มีไข้ ผื่น และคัน ปฏิกิริยาเหล่านี้มักไม่รุนแรง

6. ปฏิกิริยาการแพ้

Etanercept สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ตั้งแต่ลมพิษที่ค่อนข้างอ่อนไปจนถึงภาวะภูมิไวเกินหรือภูมิแพ้อย่างรุนแรง ปฏิกิริยาการแพ้หรือภูมิแพ้อย่างรุนแรงนั้นหาได้ยาก

อาการของโรคภูมิแพ้อาจรวมถึงลมพิษ อาการบวม ใบหน้าหรือลำคอบวม หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีดหรือเวียนศีรษะ

คุณต้องไปพบแพทย์โดยด่วน หากคุณมีอาการหายใจลำบาก คอหรือลิ้นบวม ลมพิษเป็นวงกว้าง เวียนศีรษะอย่างรุนแรง หรือมีอาการอื่น ๆ ของภูมิแพ้

คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับความไวของยางธรรมชาติ เนื่องจากส่วนประกอบบางอย่างของปากกาฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้าของ Enbrel มีน้ำยางธรรมชาติอยู่ซึ่งสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ที่อ่อนแอได้

7.ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก etanercept (Enbrel) อาจส่งผลต่อการผลิตเซลล์เม็ดเลือด ความผิดปกติที่รายงาน ได้แก่ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, ภาวะนิวโทรพีเนียและ pancytopenia

การทำลายเซลล์เม็ดเลือดโดยอาศัยภูมิคุ้มกันหรือผลต่อการควบคุมภูมิคุ้มกันและไขกระดูกอาจเป็นสาเหตุได้

คุณต้องติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ถาวร เจ็บคอ มีรอยช้ำผิดปกติ มีเลือดออก ซีดอย่างเห็นได้ชัด หรือติดเชื้อซ้ำ การนับเม็ดเลือดอย่างสมบูรณ์สามารถช่วยระบุความผิดปกติร้ายแรงได้

8. ความผิดปกติของการทำลายล้างทางระบบประสาท

ปฏิกิริยาทางระบบประสาทที่พบไม่บ่อย ได้แก่ ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางที่ทำลายเยื่อเมือกซึ่งคล้ายกับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โรคประสาทอักเสบเกี่ยวกับตา และไขสันหลังอักเสบตามขวาง มีรายงานความผิดปกติของการทำลายล้างอุปกรณ์ต่อพ่วง รวมถึงกลุ่มอาการ Guillain-Barré และภาวะ polyneuropathy ที่ทำลายล้างการอักเสบเรื้อรัง

TNF มีผลกระทบที่ซับซ้อนต่อระบบประสาทและการควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน ดังนั้นการปิดกั้น TNF อาจส่งผลต่อโรคที่ทำลายล้างลำไส้ในบุคคลที่อ่อนแอ

คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โรคประสาทอักเสบทางตา โรคทำลายเยื่อตาอื่นๆ หรือมีประวัติที่บ่งชี้ถึงโรคดังกล่าว อาการทางระบบประสาท เช่น รู้สึกอ่อนแอ ชา การมองเห็นเปลี่ยนแปลง ปัญหาการทรงตัว หรือภาวะบกพร่องทางระบบประสาทที่ไม่สามารถอธิบายได้ จำเป็นต้องได้รับการประเมินโดยทันที

9. หัวใจล้มเหลว

Etanercept (Enbrel) อาจทำให้ภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลงได้ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดขึ้นใหม่ได้

TNF มีผลกระทบที่ซับซ้อนต่อการทำงานของหัวใจ และการปิดกั้น TNF ไม่ได้ช่วยให้ภาวะหัวใจล้มเหลวดีขึ้นเสมอไป หลักฐานทางคลินิกกลับทำให้เกิดความกังวลว่าการยับยั้ง TNF อาจทำให้ภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูงบางรูปแบบแย่ลงได้

ดังนั้น Etanercept จึงถูกใช้อย่างระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว แทนที่จะถือเป็นทางเลือกในการรักษาตามปกติสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจที่สำคัญ คุณควรแจ้งแพทย์เกี่ยวกับประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวก่อนการรักษา

10. ปัญหาเกี่ยวกับตับและปฏิกิริยาแพ้ภูมิตัวเอง

Etanercept สามารถสร้างเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นและตับอักเสบจากภูมิต้านตนเองซึ่งไม่ค่อยเกิดขึ้น ยานี้ยังอาจทำให้เกิดการสร้างแอนติบอดีอัตโนมัติ หลอดเลือดอักเสบ โรคคล้ายลูปัส และโรคลูปัสที่ผิวหนัง

การพัฒนาออโตแอนติบอดีเป็นผลที่เป็นที่ยอมรับของการยับยั้ง TNF แม้ว่าผู้ใช้ยาส่วนใหญ่ที่พัฒนาออโตแอนติบอดีไม่จำเป็นต้องเป็นโรคภูมิต้านตนเองก็ตาม อย่างไรก็ตาม ผู้ใช้ยาในสัดส่วนเล็กน้อย การเปลี่ยนแปลงทางภูมิคุ้มกันสามารถทำให้เกิดอาการทางคลินิก เช่น อาการคล้ายโรคลูปัส

11. ภาวะแทรกซ้อนของปอด

มีรายงานเกี่ยวกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้า โรคปอดอักเสบ และพังผืดในปอดด้วยการใช้ etanercept (Enbrel)

นักวิจัยยังไม่ทราบกลไกของผลข้างเคียงนี้อย่างสมบูรณ์ การปรับภูมิคุ้มกันสามารถเปลี่ยนแปลงกระบวนการอักเสบในเนื้อเยื่อปอดได้ ในขณะที่อาการปอดบางอย่างอาจเป็นผลมาจากการติดเชื้อที่มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นระหว่างการยับยั้ง TNF มากขึ้น การแยกโรคปอดที่เกี่ยวข้องกับยาออกจากการติดเชื้อจึงเป็นสิ่งสำคัญ

12. มะเร็งและมะเร็งผิวหนัง

เนื่องจาก TNF มีส่วนร่วมในการเฝ้าระวังภูมิคุ้มกัน การยับยั้ง TNF ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับมะเร็ง มีรายงานมะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งผิวหนัง และมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังในระหว่างการรักษาด้วยอีทาเนอร์เซป

13. ปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่หายากหรือหายากมาก

มีรายงานกรณีของโรคลำไส้อักเสบ, uveitis, scleritis, glomerulonephritis, อาการชัก, ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง และภาวะแทรกซ้อนจากระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่รับประทานยา etanercept (Enbrel) แต่กรณีเหล่านี้พบไม่บ่อยหรือหายากมาก

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และการตายของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ มีความสำคัญอย่างยิ่ง แม้ว่าจะพบได้น้อยมากก็ตาม ผื่นที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว พุพอง ผิวหนังลอก ผิวหนังเจ็บปวด หรือการมีส่วนร่วมของปาก ดวงตา หรืออวัยวะเพศ จำเป็นต้องได้รับการประเมินทางการแพทย์ฉุกเฉิน

ข้างต้นเป็นผลข้างเคียงของ etanercept (Enbrel) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดและการติดเชื้อ ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงกว่านั้น รวมถึงการติดเชื้อร้ายแรง วัณโรค การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง ความผิดปกติของเลือด โรคที่ทำลายเยื่อเมือก และภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลง นั้นพบได้น้อยกว่ามาก แต่ต้องได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง ปฏิกิริยาอื่น ๆ เกิดขึ้นได้น้อยมาก