สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild หรือที่รู้จักในชื่อ Quad Pill เป็นยาแบบเม็ดเดียวที่มีขนาดคงที่ซึ่งใช้ทุกวันเพื่อรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่ ประกอบด้วยยาต้านไวรัสที่แตกต่างกันสี่ชนิด:

• เอลวิเทกราเวียร์ สารยับยั้งอินทิเกรส
• Cobicistat ยากระตุ้นเอชไอวี
• Emtricitabine ซึ่งเป็นสารยับยั้ง nucleotide reverse transcriptase (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NRTI . อีกตัวหนึ่ง

Stribild เป็นตัวเลือกการรักษาแบบครบวงจรที่ไม่ต้องใช้ยาต้านไวรัสชนิดอื่น มีผลข้างเคียงค่อนข้างน้อย แต่ไม่สามารถใช้ได้กับทุกคน โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีภาวะสุขภาพบางอย่างที่มีอยู่ก่อน

Stribid ไม่สามารถรักษา HIV แต่จะยับยั้งไวรัสให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบ จึงป้องกันความก้าวหน้าของโรคได้ ยาใน Stribild ทำได้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า reverse transcriptase และ integrase ที่ไวรัสจำเป็นต้องทำซ้ำ

ในฐานะที่เป็น prodrug (สารที่ไม่ออกฤทธิ์ที่ร่างกายเผาผลาญเพื่อสร้างยาออกฤทธิ์) TAF จะทำให้ร่างกายได้รับยา tenofovir ในปริมาณที่น้อยกว่า และลดความเสี่ยงของภาวะไตเสื่อมในบางครั้งที่พบในผู้ใช้ TDF

ใช้

Stribild ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในเดือนสิงหาคม 2555 สำหรับการใช้งานในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่กำลังเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเป็นครั้งแรก นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ใหญ่ที่มีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบซึ่งกำลังเปลี่ยนการรักษาเนื่องจากการแพ้ยาหรือสาเหตุอื่นๆ

ไม่มีเวอร์ชันทั่วไปหรือการใช้ Stribild นอกฉลาก

ก่อนรับประทาน

ไม่ว่าคุณจะเริ่มการบำบัดเป็นครั้งแรกหรือเปลี่ยนการรักษา ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบเพื่อพิจารณาว่ายาชนิดใดที่คุณไวต่อยามากที่สุด ทั้งนี้เนื่องจากการดื้อยาเป็นเรื่องปกติในผู้ติดเชื้อเอชไอวี แม้แต่ผู้ที่เริ่มการรักษา

มีการทดสอบสองแบบที่ใช้กันทั่วไปเพื่อระบุความไวของคุณต่อยาเอชไอวี:

• การทดสอบการต้านทานทางพันธุกรรม ซึ่งเป็นการทดสอบที่ต้องการ สามารถตรวจจับประเภทและจำนวนการกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อไวรัสของคุณ จากผลการวิจัย ห้องปฏิบัติการสามารถทำนายได้อย่างแม่นยำในระดับสูงว่ายาชนิดใดที่คุณไวต่อยา

• การทดสอบฟีโนไทป์ ซึ่งมักใช้หลังจากความล้มเหลวในการรักษา จะทำให้ไวรัสได้รับยาต้านไวรัสที่มีอยู่ทั้งหมดโดยตรง เพื่อดูว่ายาตัวใดทำงานได้ดีที่สุด

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ไม่ควรใช้ Stribild ในผู้ที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยาใด ๆ ในแท็บเล็ต

มีคนอื่นที่ควรหลีกเลี่ยง Stribild หรือใช้ด้วยความระมัดระวัง:

• โรคไต: Stribild ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง และหลีกเลี่ยงในผู้ที่มี creatinine clearance น้อยกว่า 70 มิลลิลิตรต่อนาที (mL/min)

• โรคกระดูกพรุน: Tenofovir อาจทำให้สูญเสียแร่ธาตุในกระดูกและอาจจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุนหรือมีประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยา ควรทำการทดสอบความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ก่อนการรักษาสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยง

ยาต้านไวรัสร่วมอื่นๆ

นอกจาก Stribild แล้ว ยังมียาผสมอีก 12 ชนิดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งสามารถรับประทานได้วันละครั้ง:

• Atripla (เอฟาวิเรนซ์ + FTC + TDF)
• Biktarvy (บิกเตกราเวียร์ + FTC + TAF)
• ลูกผสม (FTC + ริลพิวิริน + TDF)
• Delstrigo (โดราวิริน + ลามิวูดีน + TDF)
• Dovato (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + ริลพิวิริน)
• Odefsey (เอ็มทริซิทาไบน์ + ริลพิวิริน + TAF)
• ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + ลามิวูดีน + TDF)
• Symtuza (โคบิซิสแตท + ดารุนาเวียร์ + FTC + TAF)
• Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)

ปริมาณ

Stribild ผลิตขึ้นเป็นแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีเขียว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีลายนูน “GSI” ที่ด้านหนึ่งและมีหมายเลข “1” อยู่ในสี่เหลี่ยมอีกด้านหนึ่ง แต่ละเม็ดประกอบด้วยเอลวิเตกราเวียร์ 150 มก. (มก.) โคบิซิสแตท 150 มก. เอ็มทริซิทาไบน์ 200 มก. และ tenofovir DF 300 มก.

Stribild รับประทานวันละครั้งด้วยอาหาร ไม่ได้ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ใช้รักษาเอชไอวี

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

Elvitegravir ต้องการไขมันเพื่อเผาผลาญและดูดซึมในกระแสเลือด ดังนั้นอาหารที่มีไขมันสูงจึงเป็นที่นิยมมากกว่าอาหารที่มีไขมันต่ำเมื่อรับประทาน Stribild กลืนเม็ดยาทั้งหมดเสมอ อย่าบด แยก หรือเคี้ยวมัน

สามารถจัดเก็บ Stribild ได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิห้อง โดยควรอยู่ระหว่าง 68 ถึง 72 องศาฟาเรนไฮต์ (20 และ 25 องศาเซลเซียส) เก็บแท็บเล็ตไว้ในภาชนะที่ทนแสงเดิมในลิ้นชักหรือตู้ที่แห้งและเย็น อย่าเก็บไว้ในช่องเก็บของหรือบนขอบหน้าต่างที่มีแสงแดดส่องถึง

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงเป็นเรื่องปกติกับยาทุกชนิด สิ่งที่เกี่ยวข้องกับ Stribild มักจะไม่รุนแรงและชั่วคราว โดยทั่วไปจะหายได้ภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์เมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา ถึงกระนั้น บางคนอาจพบผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้และถึงกับคุกคามชีวิตซึ่งจำเป็นต้องยุติการรักษาทันที

ทั่วไป

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Stribild ได้แก่ (ตามความถี่):

• คลื่นไส้ (16%)
• ท้องร่วง (12%)
• ความฝันที่ผิดปกติ (9%)
• ปวดหัว (7%)
• ความเหนื่อยล้า (4%)
• ผื่น (4%)
• อาการวิงเวียนศีรษะ (3%)
• นอนไม่หลับ (3%)
• ท้องอืด (2%)
• อาการง่วงนอน (1%)

รุนแรง

Stribild เป็นที่รู้จักกันในบางกรณีที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง สิ่งเหล่านี้บางส่วนเกิดขึ้นในผู้ที่มีภาวะสุขภาพที่มีอยู่ก่อน ในขณะที่บางส่วนเกิดขึ้นในผู้ที่ไม่มีปัจจัยทางสุขภาพ ในหมู่พวกเขา:

• ภาวะไตวายมักเกิดขึ้นในผู้ที่เป็นโรคไตอยู่แล้วหรือผู้ที่รับประทานยาที่เป็นพิษต่อไต (ยาที่เป็นพิษต่อไต)

• ตับที่มีภาวะไขมันพอกตับ (steatosis) ซึ่งเป็นภาวะที่ตับขยายตัวผิดปกติ บางครั้งอาจพบโดยผู้ใช้ TDF ซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นผู้ป่วยโรคตับที่มีอยู่ก่อนแล้ว

• Osteomalacia การอ่อนตัวของกระดูกอย่างผิดปกตินั้นสัมพันธ์กับการใช้ TDF Osteomalacia มักมีอาการปวดกระดูกและมีความเสี่ยงที่จะกระดูกหักเพิ่มขึ้น

• กรดแลกติกคือการสะสมของกรดแลคติกที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในกระแสเลือด สิ่งนี้เคยเกิดขึ้นกับ NRTI หลายแห่ง รวมถึง TDF

• Inflammatory reconstitution inflammatory syndrome (IRIS) ซึ่งเป็นการตอบสนองที่ขัดแย้งกันซึ่งการเริ่มต้นของการรักษาทำให้เกิดการอักเสบที่รุนแรงเนื่องจากการ “เปิดโปง” ของการติดเชื้อหรือปฏิกิริยาตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไป ได้รับรายงานกับ Stribid แล้ว

คำเตือนและการโต้ตอบ

Stribild ดำเนินการเตือนกล่องดำเพื่อให้คำแนะนำผู้บริโภคเกี่ยวกับความเสี่ยงของอาการตับอักเสบที่อาจลุกเป็นไฟรุนแรงในผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหากหยุดการรักษา หากคุณหยุดใช้ Stribild ควรตรวจสอบการทำงานของตับและเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบบีหากเกิดอาการวูบวาบ (แนะนำให้ทำการทดสอบไวรัสตับอักเสบบีก่อนเริ่มการรักษาเพื่อตรวจหาการติดเชื้อที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย)

แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองกับ Stribild จะไม่แสดงหลักฐานว่าทารกในครรภ์ได้รับอันตราย แต่ยังขาดการศึกษาในมนุษย์ที่มีการควบคุมอย่างดี แม้ว่าโดยทั่วไป Stribild จะถือว่าปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Stribild เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิสัมพันธ์กับยาหลายชนิด ในบางกรณี ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจทำให้ความเข้มข้นของ Stribild ลดลงในกระแสเลือด ทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลง ในกรณีอื่นๆ ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับหรือไต และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นๆ

องค์การอาหารและยาไม่แนะนำให้ใช้ยาต่อไปนี้กับ Stribild:

• Uroxatral (อัลฟูโซซิน)
• โพรพัลซิด (cisapride)
• Tegretol (คาร์บามาเซพีน)
• ยาที่มีส่วนผสมของ Ergot ได้แก่ DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine) และ Ergotrate (methylergonovine)
• Latuda (ลูราซิโดน)
• Revatio (ซิลเดนาฟิล)
• Rifadin (rifampin) และยาต้านวัณโรคอื่น ๆ
• สาโทเซนต์จอห์น

• ยากลุ่ม statin เช่น Mevacor (lovastatin) และ Zocor (simvastatin)

ยาอื่นๆ สามารถโต้ตอบกับ Stribild และอาจต้องปรับขนาดยา ใช้ยาทดแทน หรือแยกขนาดยาออกเป็นเวลาหลายชั่วโมง