เปรียบเทียบยาชีวภาพ 6 ชนิดที่ใช้รักษา IBD

ยาชีวภาพเป็นยาประเภทใหม่ที่ใช้รักษาอาการอักเสบที่เกิดจากโรคลำไส้อักเสบ (IBD) นี่คือยาหลากหลายประเภทที่แต่ละชนิดทำงานแตกต่างกันเล็กน้อยโดยมีมาตรฐานการให้ยาและขนาดยาที่แตกต่างกัน บางคนได้รับการอนุมัติให้รักษา IBD รูปแบบเดียวในขณะที่คนอื่นใช้เพื่อรักษาโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

เนื่องจากยาทางชีววิทยาทำให้ภูมิคุ้มกันลดลง คนที่รับประทานยาเหล่านี้จึงมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อบางชนิด ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะดำเนินการเพื่อลดความเสี่ยงของคุณ ผู้ที่เป็นโรค IBD ควรได้รับการฉีดวัคซีนก่อนเริ่มให้ยาทางชีววิทยา แม้ว่าจะฉีดวัคซีนได้หลายอย่างในขณะที่รับประทานยาทางชีววิทยาก็ตาม

ตามแนวทางในปี 2020 ยาทางชีววิทยาควรใช้บรรทัดแรกสำหรับการรักษา (แทนที่จะรอให้การรักษาอื่นล้มเหลว) ในผู้ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง

มีการพิจารณาปัจจัยหลายประการในการเลือกชีววิทยาที่เหมาะสม ซึ่งอาจรวมถึงประเภทและความรุนแรงของโรค ประวัติการรักษา ความคุ้มครองการประกันภัยของคุณ ตลอดจนปัจจัยอื่นๆ แพทย์จะพิจารณาปัจจัยเหล่านี้ทั้งหมดเมื่อให้คำแนะนำในการรักษา

ซิมเซีย

Cimzia (certolizumab pegol) เป็นตัวบล็อกเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) ที่ได้รับการอนุมัติในปี 2551 เพื่อรักษาโรคโครห์น ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2552 สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและ ankylosing spondylitis ในปี 2556

มักให้ Cimzia โดยการฉีดด้วยเข็มฉีดยาที่เตรียมไว้ล่วงหน้าที่บ้าน Cimzia ได้รับการฉีดสองครั้ง ซึ่งครั้งแรกในขนาดยาที่ใส่ในสัปดาห์ที่ 0, 2 และ 4 หลังจากนั้น ให้ฉีดสองครั้งทุก 4 สัปดาห์ อีกรูปแบบหนึ่งของ Cimzia คือผงที่ผสมแล้วฉีดที่ห้องทำงานของแพทย์

ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดกับยานี้คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (เช่น ไข้หวัด) การติดเชื้อไวรัส (เช่น ไข้หวัดใหญ่) ผื่น และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

Entyvio

Entyvio (vedolizumab) ซึ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในเดือนพฤษภาคม 2014 เป็นตัวต่อต้าน integrin α4β7 คิดว่าจะทำงานโดยการผูกมัดกับอินทีกริน α4β7 ซึ่งป้องกันไม่ให้อินทีกรินทำให้เกิดการอักเสบ Entyvio ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

ให้ยา Entyvio โดยการให้ยาเสมอ ไม่ว่าจะในคลินิกของแพทย์ ที่โรงพยาบาล หรือในศูนย์การให้ยา ตารางการโหลดสำหรับ Entyvio คือ 3 infusions ในสัปดาห์ที่ 0, 2 และ 6 หลังจากนั้นจะมีการให้ infusions ทุกๆ 8 สัปดาห์

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ ไข้หวัด การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (ไข้หวัด หลอดลมอักเสบ) ปวดศีรษะ ปวดข้อ คลื่นไส้ มีไข้ อ่อนเพลีย ไอ ปวดหลัง ผื่น คัน ไซนัสอักเสบ เจ็บคอ และปวดสุดแขน .

Humira

Humira (adalimumab) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งและตัวยับยั้ง TNF ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วย IBD ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุเกิน 6 ขวบที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลหรือโรคโครห์น Humira ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2545 และขยายเพื่อใช้ในโรค Crohn ในปี 2550 และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในปี 2555

Humira สามารถให้ที่บ้านได้โดยการฉีด ผู้ป่วยได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการฉีดยาด้วยตนเอง (หรือสามารถทำได้ด้วยความช่วยเหลือจากสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อน)

ผู้ที่มี Humira บางคนอาจมีสิ่งที่เรียกว่าปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด ซึ่งก็คืออาการบวม ปวด อาการคัน หรือรอยแดงตรงบริเวณที่ฉีดยา โดยปกติสามารถรักษาได้เองที่บ้านด้วยน้ำแข็งหรือยาแก้แพ้ (การเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดทุกสัปดาห์ก็ช่วยได้)

เรมิเคด

Remicade (infliximab) เป็นการบำบัดทางชีววิทยาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับใช้ในผู้ที่เป็นโรค IBD ซึ่งได้รับการอนุมัติเมื่อปี 2541 สามารถใช้รักษาโรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และยังได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ขวบในบางกรณี เชื่อกันว่า Remicade ใช้ได้กับผู้ที่เป็นโรค IBD เพราะเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ยับยั้ง TNF ซึ่งเป็นสารที่สร้างการอักเสบในร่างกาย

Remicade ให้กับผู้ป่วยผ่าน IV สามารถทำได้ในสำนักงานแพทย์ แต่มักจะเกิดขึ้นในศูนย์การแช่ซึ่งเป็นสิ่งอำนวยความสะดวกเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อจัดการยาโดย IV

ซิมโพนี

Simponi (golimumab) เป็นตัวยับยั้ง TNF ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Simponi ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกในปี 2552 เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด ในปี พ.ศ. 2556 ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Ankylosing spondylitis เป็นภาวะที่อาจเกี่ยวข้องกับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ซึ่งหมายความว่ายานี้สามารถใช้รักษาความผิดปกติทั้งสองได้

สูตรใหม่ที่เรียกว่า Simponi Aria ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในปี 2019 และแตกต่างไปในส่วนหนึ่งเนื่องจากส่งทางหลอดเลือดดำมากกว่าฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ด้วยเหตุนี้จึงต้องให้ยาน้อยกว่า Simponi

การให้ Simponi ที่บ้าน ผู้ป่วยจึงได้รับการฝึกอบรมจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับวิธีการฉีดด้วยตนเอง (ไม่ว่าจะด้วยตนเองหรือด้วยความช่วยเหลือ)

อาการไม่พึงประสงค์บางอย่างของ Simponi คือการติดเชื้อที่ทำให้เกิดอาการป่วย เช่น ไข้หวัด อาการต่างๆ เช่น เจ็บคอหรือกล่องเสียงอักเสบ และการติดเชื้อไวรัส เช่น ไข้หวัดใหญ่ การมีรอยแดง ปวด และคันบริเวณที่ฉีด ซึ่งมักจะรักษาด้วยน้ำแข็งและยาแก้แพ้ ก็เป็นอีกอาการข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้

Stelara

Stelara (ustekinumab) เป็นโมโนโคลนอลอิมมูโนโกลบูลินแอนติบอดีของมนุษย์อย่างสมบูรณ์ ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2551 เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค ตามมาด้วยการอนุมัติในปี 2559 เพื่อรักษาโรคโครห์น และในปี 2562 เพื่อรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Stelara ทำงานเพื่อลดการอักเสบที่เกิดจากโรค Crohn โดยกำหนดเป้าหมายที่ interleukin (IL)-12 และ IL-23 ซึ่งเชื่อว่ามีบทบาทในการพัฒนาการอักเสบในลำไส้

การให้ Stelara ครั้งแรกทำได้โดยการฉีด ในศูนย์การให้ยาหรือสำนักงานแพทย์ หลังจากการฉีดยาครั้งแรกนั้น สามารถนำ Stelara กลับบ้านได้ด้วยการฉีดทุกๆ 8 สัปดาห์ ผู้ป่วยสามารถฉีดยาเองได้หลังจากได้รับการฝึกอบรมจากผู้ให้บริการทางการแพทย์

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยในผู้ที่เป็นโรคโครห์นที่ใช้ Stelara ได้แก่ การอาเจียน (ระหว่างการให้ยาครั้งแรก) ความเจ็บปวดหรือรอยแดงที่บริเวณที่ฉีด อาการคัน และการติดเชื้อ เช่น เป็นหวัด การติดเชื้อรา หลอดลมอักเสบ ทางเดินปัสสาวะ การติดเชื้อหรือการติดเชื้อไซนัส