การใช้กรด Obeticholic ผลข้างเคียงและคำเตือน

กรด Obeticholic

ชื่อสามัญ: กรด obeticholic [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]
ชื่อยี่ห้อ: Ocaliva
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปาก (10 มก.; 5 มก.)
ระดับยา: ตัวแทน GI เบ็ดเตล็ด

กรด obeticholic คืออะไร?

Primary biliary cholangitis (PBC) เป็นโรคตับเรื้อรังที่สามารถทำลายท่อน้ำดีในตับและอาจนำไปสู่โรคตับแข็ง (แผลเป็นของตับ) และตับวายได้ PBC เป็นโรคที่ลุกลามซึ่งอาจไม่มีอาการเป็นเวลาหลายปี

กรด Obeticholic ใช้รักษา PBC ในผู้ใหญ่ที่ไม่เป็นโรคตับแข็ง บางครั้งมีการใช้กรด Obeticholic กับยาอื่นที่เรียกว่ากรด ursodeoxycholic (UDCA)

กรด Obeticholic อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการทางอารมณ์ อาการคันอย่างรุนแรง บวม น้ำหนักเพิ่ม หายใจลำบาก ปวดท้อง ปัสสาวะน้อยลง ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง อุจจาระเป็นเลือดหรือชักช้า หรือถ้าคุณไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่มีลักษณะเป็นสีเหลือง เหมือนกากกาแฟ

คุณจะต้องทำการทดสอบการทำงานของตับ และคุณอาจต้องหยุดใช้กรด obeticholic โดยพิจารณาจากผลลัพธ์ อย่าหยุดยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้กรด obeticholic หากคุณแพ้หรือถ้าคุณมี:

• โรคตับแข็งขั้นสูงของตับ; หรือ

• การอุดตันของท่อน้ำดีอย่างสมบูรณ์

แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่ากรด obeticholic คือการรักษาที่เหมาะสมสำหรับคุณ บอกแพทย์หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ โดยเฉพาะโรคตับแข็ง

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ฉันควรทานกรด obeticholic อย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

รับประทานพร้อมหรือไม่มีอาหาร

คุณอาจได้รับยาเพื่อป้องกันอาการคัน ซึ่งเป็นผลข้างเคียงจากกรด obeticholic โทรเรียกแพทย์ของคุณหากอาการคันรุนแรง

คุณจะต้องทำการทดสอบการทำงานของตับ และคุณอาจต้องหยุดใช้กรด obeticholic โดยดูจากผลลัพธ์ แม้ว่าคุณจะไม่มีอาการก็ตาม

อย่าหยุดทานกรด obeticholic โดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานกรด obeticholic?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของกรด Obeticholic

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

กรด Obeticholic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ความรู้สึกอ่อนแอ อ่อนเพลีย วิงเวียน หรือง่วงใหม่หรือแย่ลง

• ความสับสน อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม การพูดไม่ชัด

• อาการคันรุนแรง

• ไข้, หนาวสั่น, ปัสสาวะน้อย;

• ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, เบื่ออาหาร;

• อุจจาระเป็นเลือดหรือชักช้า ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ

• โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือดวงตา); หรือ

• การสะสมของของเหลวรอบ ๆ ท้อง – ท้องอืด น้ำหนักเพิ่ม หายใจลำบาก ท้องหรือขาบวม

ปริมาณของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของกรด obeticholic อาจรวมถึง:

• ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, แห้ง, แดง, เป็นหนองหรือเป็นขุย;

• ไข้, เวียนศีรษะ, รู้สึกเหนื่อย;

• ปวดท้อง, ท้องผูก;

• ปวดในปากหรือคอ;

• อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือผิดปกติ

• บวมที่มือหรือขาท่อนล่าง

• ปวดข้อ; หรือ

• การทำงานของต่อมไทรอยด์ผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยากรด Obeticholic

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรคตับแข็งน้ำดี:

ขนาดยาเริ่มต้น: 5 มก. รับประทานวันละครั้ง
ปริมาณการบำรุงรักษา: 5 มก. รับประทานวันละครั้ง; ถ้าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (ALP) และ/หรือบิลิรูบินทั้งหมดไม่ลดลงอย่างเพียงพอหลังจาก 3 เดือน ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. รับประทานวันละครั้ง
ปริมาณสูงสุด: 10 มก./วัน

ความคิดเห็น:
-ยานี้ได้รับการอนุมัติผ่านกระบวนการอนุมัติแบบเร่งด่วนเนื่องจากการลด ALP ไม่มีการปรับปรุงการอยู่รอดหรืออาการที่เกี่ยวข้องกับโรค
-ผู้ป่วยและผู้สั่งจ่ายยาควรสังเกตว่าการอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองยืนยันเพิ่มเติม
-ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรกำหนดประเภท Child-Pugh ในผู้ป่วยที่สงสัยว่ามีน้ำในช่องท้องก่อนเริ่มการรักษา

ใช้:
สำหรับการรักษาท่อน้ำดีอักเสบขั้นต้น (PBC):
– ในผู้ป่วยที่ไม่เป็นโรคตับแข็งร่วมกับ ursodeoxycholic acid (UDCA) ที่ไม่เพียงพอต่อ UDCA หรือเป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วย
– ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยโดยไม่มีหลักฐานของความดันโลหิตสูงพอร์ทัลร่วมกับ UDCA ที่มีไม่เพียงพอต่อ UDCA หรือเป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วย

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อกรด obeticholic คืออะไร?

ทานกรด obeticholic ของคุณ 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 4 ชั่วโมงหลังจากทำสิ่งใดสิ่งหนึ่งต่อไปนี้:

• โคลเซเวแลม;

• โคเลสไทรามีน; หรือ

• โคลสติโพล

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อกรด obeticholic รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ