การใช้ Talimogene laherparepvec ผลข้างเคียงและคำเตือน

Talimogene laherparepvec

ชื่อสามัญ: talimogene laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]
ชื่อยี่ห้อ: Imlygic
รูปแบบการให้ยา: สารแขวนลอยแบบฉีด (1 mpfu/mL; 100 mpfu/mL)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

talimogene laherparepvec คืออะไร?

Talimogene laherparepvec เป็นยารักษาโรคมะเร็งที่ส่งผลต่อการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย ช่วยให้ร่างกายผลิตปฏิกิริยา “ต้านเนื้องอก” Talimogene laherparepvec เป็นรูปแบบที่อ่อนแอของการดัดแปลงพันธุกรรมของไวรัสเริมชนิดที่ 1 (ไวรัสที่ทำให้เกิดแผลเย็น)

Talimogene laherparepvec ใช้รักษามะเร็งชนิดหนึ่งที่เรียกว่าเมลาโนมาเมื่ออยู่บนผิวหนังหรือในต่อมน้ำเหลือง

Talimogene laherparepvec อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

การสัมผัสไวรัสโดยบังเอิญใน talimogene laherparepvec อาจทำให้คุณมีอาการของการติดเชื้อไวรัสเริมได้ อย่างไรก็ตาม การไม่รักษามะเร็งผิวหนังอาจทำให้มะเร็งลุกลามและแพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกายได้ มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมานั้นรักษาได้ยากหลังจากลุกลามไป และมะเร็งชนิดนี้ก็อาจถึงแก่ชีวิตได้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ talimogene laherparepvec

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วย talimogene laherparepvec หากคุณแพ้หรือถ้า:

• คุณมีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากโรคหรือโดยการใช้ยาบางชนิด) หรือ

• คุณกำลังตั้งครรภ์

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• แผลเย็นหรือเริมที่อวัยวะเพศ

• มะเร็งเม็ดเลือด (มะเร็งเม็ดเลือดขาว);

• มะเร็งไขกระดูก (myeloma);

• เอชไอวีหรือโรคเอดส์ หรือ

• โรคภูมิต้านตนเอง เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคลูปัส หรือโรคสะเก็ดเงิน

แจ้งให้แพทย์ทราบหากมีคนในครอบครัวของคุณตั้งครรภ์หรือมีภูมิคุ้มกันอ่อนแอ

ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ และแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณตั้งครรภ์ หากคุณมีอาการของการติดเชื้อไวรัสเริมในขณะที่ใช้ยาทาลิโมจีนี ลาเฮอร์ปาเรพเวก ไวรัสจะถูกส่งต่อไปยังลูกน้อยของคุณในระหว่างการคลอดบุตร

การให้นมลูกขณะใช้ยาทาลิโมจีน ลาเฮอร์ปาเรพเวก อาจไม่ปลอดภัย ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

ให้ talimogene laherparepvec อย่างไร?

Talimogene laherparepvec ถูกฉีดเข้าไปในเนื้องอกบนผิวหนังของคุณโดยตรง หรือเข้าไปในต่อมน้ำเหลืองใต้ผิวหนังของคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

ยานี้มักจะได้รับทุก 2 สัปดาห์หรือจนกว่าเนื้องอกของคุณจะหายไป การฉีด talimogene laherparepvec สองครั้งแรกมักจะให้ห่างกัน 3 สัปดาห์

ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายของคุณ หากยานี้โดนผิวหนังโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำอุ่น

ไวรัสที่มีอยู่ใน talimogene laherparepvec เป็นรูปแบบที่อ่อนแอของไวรัสเริมที่สามารถแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้ ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างระมัดระวังเกี่ยวกับการดูแลสถานที่ในร่างกายของคุณที่ฉีดยานี้

• เป็นเวลาอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังการฉีดของคุณ ให้ปิดบริเวณที่ทำการรักษาด้วยผ้าพันแผลแบบกันน้ำและกันลม คุณอาจต้องปิดบริเวณที่ทำการรักษาไว้นานกว่า 1 สัปดาห์หากมีการระบายออกหรือไหลซึมออกมา

• เปลี่ยนเสื้อผ้าของคุณบ่อยๆ เพื่อให้บริเวณที่ทำการรักษาสะอาด

• สวมถุงมือยางขณะทำความสะอาดบริเวณที่ทำการรักษาหรือพันผ้าพันแผลใหม่ ใส่ถุงมือและผ้าพันแผลที่ใช้แล้วในถุงพลาสติกที่ปิดสนิทแล้วทิ้งลงในถังขยะ

ไวรัสในยานี้สามารถแพร่กระจายไปยังบุคคลอื่นที่คุณใกล้ชิดได้ หลีกเลี่ยงการอยู่ใกล้คนที่ป่วยหรือมีการติดเชื้อ หลีกเลี่ยงการจูบใครก็ตามที่มีอาการเจ็บปากหรือเป็นหวัด (บางครั้งเรียกว่าไข้พุพอง) หลีกเลี่ยงการอยู่ใกล้สตรีมีครรภ์

โทรหาแพทย์ของคุณหากคุณมีแผลที่ผิวหนังใหม่หรือสัญญาณของเนื้องอกต่อมน้ำเหลืองหลังจากที่คุณหยุดใช้ talimogene laherparepvec

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยา talimogene laherparepvec ในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะได้รับยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ talimogene laherparepvec

หลีกเลี่ยงการสัมผัสหรือเกาบริเวณที่ฉีดยานี้

ไวรัสที่มีอยู่ใน talimogene laherparepvec สามารถผ่านเข้าสู่ของเหลวในร่างกาย (ปัสสาวะ อุจจาระ อาเจียน น้ำอสุจิ) หลีกเลี่ยงการให้ของเหลวในร่างกายสัมผัสกับมือหรือพื้นผิวอื่นๆ ที่ไม่สามารถทำความสะอาดได้ ใช้ถุงยางอนามัยขณะมีเพศสัมพันธ์เสมอ ผู้ดูแลควรสวมถุงมือยางขณะทำความสะอาดของเหลวในร่างกายของผู้ป่วย จัดการกับขยะหรือเสื้อผ้าที่ปนเปื้อน หรือเปลี่ยนผ้าอ้อม ล้างมือก่อนและหลังถอดถุงมือ ซักเสื้อผ้าและผ้าปูที่นอนที่เปื้อนแยกจากเสื้อผ้าอื่นๆ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับระยะเวลาที่คุณควรใช้ข้อควรระวังเหล่านี้หลังจากสิ้นสุดการรักษา

ผลข้างเคียงของ Talimogene laherparepvec

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีสัญญาณว่าคุณกำลังพัฒนาไวรัสเริมเช่น:

• รู้สึกเสียวซ่า, แสบร้อนหรือปวด (โดยเฉพาะบริเวณปากหรืออวัยวะเพศ);

• อ่อนแรงหรือเป็นตะคริวที่แขนหรือขา บางครั้งมีอาการปวดแสบปวดร้อน

• ปวดตา, เปลือกหรือระบายน้ำ, ตาพร่ามัว (ตาของคุณอาจไวต่อแสงมากกว่า);

• สับสน, ง่วงนอนอย่างรุนแรง; หรือ

• ตุ่มพองที่นิ้วหรือหูของคุณ หรือรอบๆ ปากหรืออวัยวะเพศของคุณ

โทรหาแพทย์หากคุณมี:

• โรคผิวหนังใด ๆ ที่จะไม่หาย; หรือ

• รอยแดง, บวม, อบอุ่น, ไหลซึมหรือผิวหนังเปลี่ยนแปลงเมื่อได้รับการฉีด

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ talimogene laherparepvec อาจรวมถึง:

• ไข้, หนาวสั่น, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่;

• รู้สึกเหนื่อย;

• คลื่นไส้ หรือ

• ปวดเมื่อฉีดยา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Talimogene laherparepvec

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งผิวหนัง – ระยะแพร่กระจาย:

ปริมาณเริ่มต้น:
-สูงถึง 4 มล. ที่ความเข้มข้น 10(6) [1 million] หน่วยสร้างคราบจุลินทรีย์ (PFU) ต่อมิลลิลิตรโดยการฉีดเข้าเส้นเลือด
– แผลที่ใหญ่ที่สุดควรฉีดก่อน
– ควรจัดลำดับความสำคัญของรอยโรคที่เหลืออยู่สำหรับการฉีดตามขนาดของแผล

ปริมาณที่สอง:
-สูงถึง 4 มล. ที่ความเข้มข้น 10(8) [100 million] PFU ต่อมิลลิลิตรโดยการฉีดเข้าเส้นเลือด 3 สัปดาห์หลังการรักษาครั้งแรก
– รอยโรคใหม่ที่พัฒนาขึ้นตั้งแต่การรักษาครั้งแรกควรฉีดก่อน
– ควรจัดลำดับความสำคัญของรอยโรคที่เหลืออยู่สำหรับการฉีดตามขนาดของแผล

การรักษาที่ตามมาทั้งหมด (รวมถึงการเริ่มต้นใหม่):
-สูงถึง 4 มล. ที่ความเข้มข้น 10(8) [100 million] PFU ต่อมิลลิลิตรโดยการฉีดเข้าเส้นเลือด 2 สัปดาห์หลังการรักษาครั้งก่อน
– รอยโรคใหม่ที่พัฒนาขึ้นจากการรักษาครั้งก่อนควรฉีดก่อน
– ควรจัดลำดับความสำคัญของรอยโรคที่เหลืออยู่สำหรับการฉีดตามขนาดของแผล

ปริมาณสูงสุด: ปริมาณการฉีดทั้งหมดสำหรับการเข้ารับการรักษาแต่ละครั้งไม่ควรเกิน 4 มล. สำหรับรอยโรคที่ฉีดทั้งหมดรวมกัน

ระยะเวลาของการบำบัด:
– ในการนัดตรวจแต่ละครั้ง: ควรฉีดแผลจนกว่าจะถึงปริมาณการฉีดสูงสุดหรือจนกว่าจะรักษารอยโรคที่ฉีดได้ทั้งหมด
– หลักสูตรการรักษาเต็มรูปแบบ: อย่างน้อย 6 เดือนเว้นแต่จำเป็นต้องมีการรักษาอื่น ๆ หรือจนกว่าจะไม่มีแผลที่ฉีดได้เพื่อรักษา

ความคิดเห็น:
ปริมาณการฉีดควรขึ้นอยู่กับขนาดของรอยโรค (แผลที่รวมกลุ่มกันควรถือว่าเป็นแผลเดียว):
– มากกว่า 5 ซม.: สูงสุด 4 มล.
– มากกว่า 2.5 ซม. ถึง 5 ซม.: สูงสุด 2 มล.
– มากกว่า 1.5 ซม. ถึง 2.5 ซม.: สูงสุด 1 มล.
– มากกว่า 0.5 ซม. ถึง 1.5 ซม.: สูงสุด 0.5 มล.
-0.5 ซม. หรือน้อยกว่า: สูงสุด 0.1 มล.

การใช้งาน: การรักษาเฉพาะที่สำหรับรอยโรคที่ผิวหนัง ใต้ผิวหนัง และปมประสาทที่ไม่สามารถตัดออกได้ในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกชนิดเมลาโนมาซ้ำหลังการผ่าตัดครั้งแรก

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อทาลิโมจีนีลาเฮอร์พาเรพเวคอย่างไร

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยารักษาโรคเริม (acyclovir, valacyclovir หรืออื่น ๆ ); หรือ

• ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง (เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง สเตียรอยด์ และยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ)

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ talimogene laherparepvec รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ