ภาพรวมของวัคซีนโควิด-19 ของเมอร์ค

เมอร์ค หนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดในโลก เน้นความพยายามในระยะแรกในการต่อสู้กับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ในการหาวิธีรักษาผู้ป่วย บริษัทสหรัฐยังทำงานกับวัคซีนสองชนิดสำหรับเชื้อโควิด-19 แต่ประกาศเมื่อวันที่ 25 มกราคม ว่าจะหยุดพัฒนาเนื่องจากขาดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในการทดลองเมอร์คยังคงให้ความสำคัญกับยาที่ใช้รักษาโควิด-19 รวมถึงยาต้านไวรัส

วัคซีนที่เลิกใช้แล้วคือวัคซีนไวรัสเวคเตอร์ที่ใช้ไวรัสอื่นในเวอร์ชันดัดแปลงเพื่อส่งคำสั่งไปยังเซลล์ บริษัทเริ่มลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นสำหรับวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 วัคซีน V591 ในปลายเดือนสิงหาคม และการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นสำหรับวัคซีน V590 ในปลายเดือนตุลาคม

เมอร์คคาดว่าจะแบ่งปันผลเบื้องต้นจากการทดลองวัคซีนในต้นปี 2564 แต่ได้ประกาศยุติการพัฒนาแทน เมอร์ควางแผนที่จะยังคงส่งการศึกษาของผู้สมัครเหล่านี้เพื่อตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ

มันทำงานอย่างไร

วัคซีนป้องกันเชื้อ V591 ของเมอร์คเป็นวัคซีนรีคอมบิแนนท์ที่ใช้วัคซีนไวรัส (หัด) ที่มีชีวิตเป็นวิธีการส่งมอบสำหรับการขนส่งรหัสพันธุกรรมของโคโรนาไวรัสชิ้นเล็กๆ เพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ไวรัสลูกผสมเป็นไวรัสที่ดัดแปลงพันธุกรรม ซึ่งสามารถออกแบบให้ทำหน้าที่เป็นวัคซีนเมื่อมีการเพิ่มยีนแอนติเจน

V591 เปิดตัวโดยเมอร์คด้วยการซื้อ Themis ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนที่เน้นเรื่องภูมิคุ้มกันและวัคซีนที่เมอร์คได้รับในเดือนพฤษภาคม 2020

เมอร์คร่วมมือกับ International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) ในการพัฒนาวัคซีน V590 ที่เป็นตัวเลือกอื่นๆ

V590 ใช้เทคโนโลยี recombinant vesicular stomatitis virus (rVSV) ซึ่งเป็นเทคโนโลยีเดียวกับที่เมอร์คใช้เพื่อพัฒนาวัคซีนเพื่อต่อสู้กับไวรัสอีโบลา สำหรับวัคซีนชนิดพิเศษนี้ เมอร์คใช้ไวรัสในสัตว์ทั่วไปซึ่งเปลี่ยนไปใช้โปรตีนบางชนิดในไวรัสซึ่งช่วยกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรค COVID-19

มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

ยังไม่มีการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการทำวัคซีนของเมอร์ค แต่บริษัทประกาศในการแถลงข่าวว่า “โดยทั่วไปแล้วทั้ง V590 และ V591 นั้นสามารถทนต่อยาได้ดี แต่การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันนั้นด้อยกว่าที่พบในการติดเชื้อตามธรรมชาติและรายงานสำหรับโรคซาร์สอื่น ๆ -วัคซีนCoV-2/COVID-19”

เมื่อไหร่จะสามารถใช้ได้?

เมอร์คหยุดการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ดังนั้นจึงไม่สามารถให้บริการผู้สมัครวัคซีนได้

ใครสามารถรับวัคซีนเมอร์คได้บ้าง

เมอร์คลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 260 คนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยจัดกลุ่มตามผู้ที่มีอายุ 18 ถึง 55 ปี และผู้ที่อายุมากกว่า 55 ปี สำหรับการทดลอง V591การลงทะเบียนของเมอร์คสำหรับรุ่นทดลองใช้ V590 ก็มีอายุ 18 ปีขึ้นไปและมีกลุ่มอายุใกล้เคียงกัน

เมอร์คเลิกพัฒนาวัคซีนแล้ว หากผู้สมัครรับวัคซีนจากบริษัทอื่นได้รับอนุญาต ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) มีแนวโน้มที่จะกำหนดว่าใครควรได้รับวัคซีนและเมื่อใด CDC กำลังดูแลการแจกจ่ายวัคซีนเพื่อต่อสู้กับ COVID-19 และระบุบุคคลที่ควรฉีดวัคซีนก่อนตามระดับความเสี่ยง คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนสำหรับการฉีดวัคซีน COVID-19 แต่อาจแตกต่างกันไปตามรัฐในระหว่างการแจกจ่าย

CDC ประมาณการว่าจะใช้เวลาหลายเดือนก่อนที่อุปทานของวัคซีนจะทันความต้องการ คำแนะนำว่าใครจะได้รับวัคซีนและจะตัดสินใจเมื่อใดเมื่อมีเสบียง สหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวมีประชากรประมาณ 330 ล้านคน ซึ่งหมายความว่าจำเป็นต้องมีวัคซีนเกือบ 700 ล้านโดสเพื่อฉีดวัคซีนทั่วทั้งอเมริกา หากวัคซีนอื่นๆ ใช้วัคซีนสองโดส

แม้ว่าจะมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับเวลาที่ทุกคนจะได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 และสามารถรับวัคซีนได้ที่ไหน แต่หน่วยงานสาธารณสุขของรัฐและในพื้นที่จะประสานงานความพยายามในการแจกจ่ายวัคซีนตามปริมาณที่พร้อมให้บริการ วัคซีนควรมีจำหน่ายทั้งในสำนักงานแพทย์และร้านค้าปลีก เช่น ร้านขายยาที่ดูแลวัคซีนอื่นๆ

เมื่อวัคซีนมีจำหน่าย ปริมาณใดๆ ที่ซื้อโดยรัฐบาลสหรัฐฯ จะมอบให้กับพลเมืองของตนโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย ตามรายงานของ CDC แม้ว่าวัคซีนจะไม่ต้องเสียค่าใช้จ่าย แต่สถานประกอบการหรือหน่วยงานที่เสนอวัคซีนอาจเรียกเก็บค่าธรรมเนียมในการบริหาร โครงการด้านสาธารณสุขและแผนประกันคาดว่าจะชดใช้ค่าเสียหายใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนโควิด-19 แก่ผู้ป่วย แต่ยังไม่มีข้อมูลมากนัก

ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

การศึกษาของเมอร์คยังไม่เพียงพอที่จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

เงินทุนและการพัฒนา

เมอร์คได้รับเงินทุนมากกว่า 38 ล้านดอลลาร์จากรัฐบาลสหรัฐฯ สำหรับโครงการวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Operation Warp Speed ​​ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ริเริ่มโดยรัฐบาลสหรัฐฯ เพื่ออำนวยความสะดวกและเร่งการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 และจากหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงด้านชีวการแพทย์ (BARDA)

BARDA เป็นโปรแกรมที่อยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา โปรแกรมดังกล่าวและ Operation Warp Speed ​​ได้พยายามเร่งความเร็วว่าวัคซีนเพื่อต่อสู้กับ COVID-19 สามารถพัฒนาและอนุมัติให้ใช้งานได้เร็วเพียงใด