ภาพรวมของวัคซีน CureVac COVID-19

CureVac บริษัทสัญชาติเยอรมันขนาดเล็กที่บุกเบิกเทคโนโลยี mRNA สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ครั้งแรกเมื่อสองทศวรรษที่แล้ว อาจเสนอวัคซีน mRNA (messenger RNA) อีกตัวเพื่อต่อสู้กับโรคโคโรนาไวรัส 2019 (COVID-19)

CureVac กำลังทำงานเพื่อสิ้นสุดการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายของ CVnCoV ซึ่งเป็นวัคซีน mRNA COVID-19 ของบริษัท แม้ว่ารายละเอียดเกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีนในมนุษย์จะยังไม่ครบถ้วน แต่ก็ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันไวรัสและรูปแบบต่างๆ ที่เกิดขึ้นใหม่ในสัตว์ การทดลองในมนุษย์ในช่วงต้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและวัคซีน CureVac ทำให้เกิดผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย บริษัทตั้งเป้าให้วัคซีนพร้อมจำหน่ายในปี 2564

มันทำงานอย่างไร

CVnCoV ซึ่งเป็นวัคซีนของ CureVac คือวัคซีน mRNA เช่นเดียวกับวัคซีน mRNA ของไฟเซอร์และโมเดอร์นา CVnCoV สอนเซลล์ของเราถึงวิธีสร้างโปรตีน หรือแม้แต่โปรตีนเพียงชิ้นเดียวที่กระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันภายในร่างกาย สำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 นั้นคือชิ้นส่วนของสไปค์โปรตีน ที่พบบนผิวของไวรัสที่ทำให้เกิดโควิด-19

วัคซีน mRNA ต่างจากวัคซีนทั่วไปที่ใช้อนุภาคไวรัสที่ฆ่าหรือทำให้อ่อนแอเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกัน วัคซีน mRNA ไม่มีส่วนประกอบของไวรัส แต่กลับส่งข้อความถึงเซลล์ภูมิคุ้มกันพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการสร้างโปรตีนที่กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในร่างกาย การตอบสนองของภูมิคุ้มกันซึ่งผลิตแอนติบอดี (โปรตีนที่ระบบภูมิคุ้มกันปล่อยออกมาเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อ) คือสิ่งที่ปกป้องเราหากไวรัสจริงเข้าสู่ร่างกายของเรา

การทดลองวัคซีน CureVac ระยะที่ 1 เริ่มขึ้นในเดือนมิถุนายน 2020 ที่สถานที่สี่แห่งในเยอรมนีและเบลเยียม และผู้ใหญ่ 250 คนลงทะเบียน ในเดือนกันยายน การทดลองระยะที่ 2 เริ่มขึ้นในผู้ใหญ่มากกว่า 600 คนในเปรูและปานามา ปริมาณที่แตกต่างกันได้รับการตรวจสอบในกลุ่มระยะที่ 2 และกลุ่มศึกษาถูกแบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยที่เจาะจง—กลุ่มหนึ่งในกลุ่มผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไป และกลุ่มที่มีผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง 60 ปี

การทดลองระยะสุดท้าย 2b/3 เริ่มขึ้นในเดือนธันวาคม 2020 และมุ่งเน้นไปที่ปริมาณวัคซีน CVnCoV ขนาด 12 ไมโครกรัม (µg) สองครั้งในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป ปริมาณได้รับประมาณ 28 วันแก่ผู้ใหญ่มากกว่า 35,000 คนในเว็บไซต์วิจัยในยุโรปและละตินอเมริกา

สิ่งหนึ่งที่ทำให้วัคซีนของ CureVac แตกต่างจากวัคซีน mRNA อื่นๆ คือ ความสามารถในการเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องเย็นมาตรฐานที่ประมาณ 41 องศาฟาเรนไฮต์ เช่นเดียวกับการจัดเก็บที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 24 ชั่วโมง วัคซีนไฟเซอร์และโมเดอร์นาต้องเก็บไว้ในช่องแช่แข็งลึก

มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

ในการทดลองกับสัตว์โดยใช้หนู วัคซีนของ CureVac สามารถให้การป้องกันที่ “สมบูรณ์” แก่ไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์เดิมและที่เกิดใหม่ ตามรายงานการศึกษา การทดลองวัคซีนในมนุษย์ช่วงแรกๆ ระบุว่าวัคซีนไม่ได้กระตุ้นปฏิกิริยาร้ายแรงในมนุษย์ โดยมีปฏิกิริยาในท้องถิ่นเพียงเล็กน้อยที่คล้ายกับที่เกิดจากวัคซีน mRNA อื่นๆ ที่พัฒนาขึ้นเพื่อต่อสู้กับโควิด-19

ในขณะที่การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ยังคงดำเนินอยู่ CureVac เปิดเผยว่ากำลังคาดหวังผลลัพธ์ที่ดีและได้ร่วมมือกับบริษัทยาหลายแห่งและยื่นขออนุมัติด้านกฎระเบียบในสหภาพยุโรป ผลลัพธ์ของการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สองของปี 2564

เมื่อไหร่จะสามารถใช้ได้?

วัคซีนของ CureVac อาจไม่สามารถใช้ได้จนกว่าจะถึงปลายปี 2564 หลังจากที่บริษัทเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายและได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ CureVac ได้ยื่นขออนุมัติล่วงหน้าหลายครั้งกับหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปในเดือนกุมภาพันธ์ 2564 โดยมีเป้าหมายที่จะผลิตยาหลายล้านโดสภายในสิ้นปี 2564

ในขณะที่ CureVac ยังคงทำงานเพื่อสรุปข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของวัคซีนและการอนุมัติตามกฎระเบียบ แต่ก็ได้ลงนามข้อตกลงกับบริษัทหลายแห่งเพื่อช่วยในการผลิตวัคซีนเมื่อได้รับการอนุมัติให้ใช้และจัดจำหน่ายแล้ว บริษัทเหล่านี้รวมถึง Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline และแม้แต่ Tesla

ยังไม่มีข้อมูลอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับราคาวัคซีนจาก CureVac แต่สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่าวัคซีน CureVac อาจมีราคาประมาณ 15 ดอลลาร์ต่อโดส เทียบกับ 18 ดอลลาร์ต่อวัคซีน mRNA อื่นๆ

ใครสามารถรับวัคซีน CureVac ได้บ้าง?

มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับแผนการจำหน่ายวัคซีน CureVac ที่เฉพาะเจาะจง การศึกษากำลังดำเนินการในผู้ใหญ่ แต่ยังไม่มีรายงานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่น

ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในการทดลองวัคซีน CureVac ในระยะแรก บริษัทได้รายงานผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงซึ่งคล้ายกับที่เคยประสบกับวัคซีน mRNA อื่นๆ เช่น ปวดศีรษะ มีไข้ หนาวสั่น และปวดบริเวณที่ฉีด ผลข้างเคียงได้รับการแก้ไขภายในสองวันหลังจากการฉีดวัคซีนในกลุ่มทดลอง ตาม CureVac

เงินทุนและการพัฒนา

รัฐบาล บริษัท และนักลงทุนจำนวนหนึ่งได้มีส่วนสนับสนุนในการพัฒนาเทคโนโลยี mRNA ของ CureVac และวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซึ่งรวมถึง:

• ไบเออร์
• เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์
• การบำบัดด้วย CRISPR
• มูลนิธิ Bill & Melinda Gates
• แนวร่วมเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมในการแพร่ระบาด
• โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด
• มหาวิทยาลัยเยล
• เกนมาบ
• GlaxoSmithKline
• Acuitas Therapeutics
• Arcturus Therapeutics
• Celonic
• โนวาร์ทิส
• Rentschler Biopharma
• Fareva
• WACKER