เมื่อยา Sovaldi (sofosbuvir) เปิดตัวครั้งแรกในเดือนกันยายน 2014 ไม่เพียงแต่แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงของน้ำทะเลในวิธีการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีแล้วมันทำให้ยารุ่นก่อนล้าสมัยซึ่งไม่มีประสิทธิผลใกล้เคียง ภายในไม่กี่เดือนหลังจาก Sovaldi มาถึง ไวรัสตับอักเสบซีที่เป็นแกนหลักอย่าง Incivek (telaprevir) และ Victrelis (boceprevir) ถูกดึงออกจากตลาดอย่างรวดเร็ว และจะไม่มีใครพบเห็นอีกเลย
การปฏิบัติตามอย่างรวดเร็วบนส้นเท้าของ Sovaldi คือการแนะนำสูตรยาเพิ่มเติมอีกห้าสูตรที่สามารถรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีในช่วงที่กว้างขึ้น ยาที่ใหม่กว่าเหล่านี้ไม่เพียงให้ผลข้างเคียงน้อยลงเท่านั้น แต่ยังช่วยลดขั้นตอนการรักษาได้มากถึงสามเดือน
ด้วยอัตราการรักษาที่ตอนนี้เกิน 95 เปอร์เซ็นต์ในหลายกรณีแล้วความท้าทายที่แท้จริงเพียงอย่างเดียวคือการขยายการเข้าถึงผู้คน 130 ถึง 150 ล้านคนที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังทั่วโลกได้อย่างไร
การเลิกยา
เมื่อระยะเวลาการรักษาลดลงและอัตราการรักษาเพิ่มขึ้น ยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงที่มีการแข่งขันน้อยลงจึงสูญเสียความนิยมอย่างรวดเร็วและถูกถอนออกจากตลาดโดยสมัครใจ
สิ่งเหล่านี้รวมถึงยา Olysio (simeprevir) ซึ่งถูกดึงออกมาในเดือนพฤษภาคม 2018 และยาผสม Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) และ Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir บวก dasabuvir) ซึ่งทั้งสองอย่างนี้หยุดยาเมื่อวันที่ 1 มกราคม 2019.
แนวทางหลักที่เหลือของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีจะระบุไว้ตามลำดับการอนุมัติขององค์การอาหารและยา
Mavyret
ได้รับความอนุเคราะห์จาก Abbvie
Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อเดือนสิงหาคม 2017 เป็นยาผสมที่ประกอบด้วยสารยับยั้งโปรตีนจากไวรัส 2 ชนิดแล้วการจำลอง RNA ของไวรัสตับอักเสบซีไม่สามารถเกิดขึ้นได้โดยการปิดกั้นโปรตีนเหล่านี้ Mavyret มีประสิทธิภาพในการล้างจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีทั้งหกชนิดภายในเวลาเพียงแปดสัปดาห์ ปริมาณที่แนะนำคือสามเม็ดวันละครั้งพร้อมอาหาร
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Mavyret คือ 26,400 ดอลลาร์สำหรับหลักสูตร 8 สัปดาห์และ 39,600 ดอลลาร์สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์
โวเซวี
ได้รับความอนุเคราะห์จาก Gilead
ได้รับการอนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2017 โดย FDA, Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีแล้วVosevi มีไว้สำหรับผู้ที่เคยรักษาด้วย sofosbuvir แต่ไม่ได้รับการกำจัดไวรัส (เรียกว่าการตอบสนองต่อไวรัสอย่างยั่งยืนหรือ SVR)แล้วปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด วันละ 1 เม็ด พร้อมอาหารเป็นเวลา 12 สัปดาห์
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Vosevi คือ $74,760 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์
Epclusa
Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 28 มิถุนายน 2559 เป็นแท็บเล็ตแบบผสมผสานสองในหนึ่งเดียวที่สามารถรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีทั้งหกชนิดที่สำคัญได้แล้วสามารถใช้รักษาผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง (รวมถึงโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย)แล้วEpclusa กำหนดในขนาดวันละครั้งเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Epclusa คือ $89,700 สำหรับหลักสูตร 8 สัปดาห์
Zepatier
Zepatier (elbasvir/grazoprevir) ได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคม 2016 เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ 1 และ 4 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็งแล้วZepatier เป็นการบำบัดด้วยยาเม็ดเดียวที่ไม่จำเป็นต้องใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ รับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นเวลา 12 ถึง 16 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับประเภทของจีโนไทป์ของบุคคล และบุคคลนั้นเคยรักษาโรคตับอักเสบซีมาก่อนหรือไม่
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Zepatier คือ $ 54,000 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์
ดักลินซ่า
มารยาทบริสตอล Myer Squibb
ได้รับการอนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2015 Daklinza (daclatasvir) ใช้ในการบำบัดแบบผสมผสานเพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 3 Daklinza เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงตัวแรกที่สามารถรักษาจีโนไทป์ 3 ได้โดยไม่ต้องเติม peginterferon หรือ ribavirinแล้วDaklinza รับประทานร่วมกับ Sovaldi วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Daklinza คือ $25,200 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์
ฮาร์โวนี
มารยาทภาพ Gilead Sciences
ได้รับการอนุมัติในเดือนตุลาคม 2014 Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อจีโนไทป์ 1 และ 4 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็งแล้วนอกจากนี้ยังสามารถใช้ในบางกรณีของจีโนไทป์ 3 Harvoni เป็นสูตรยาแบบ all-in-one ตัวแรกที่ไม่ต้องการการดูแลร่วมกับ peginterferon หรือ ribavirinแล้วปริมาณที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดโดยมีหรือไม่มีอาหาร ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Harvoni คือ $94,500 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์
โซวัลดี
ได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคม 2013 Sovaldi (sofosbuvir) เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงแบบใหม่ที่ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ 1, 2, 3 และ 4แล้วปริมาณที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดโดยมีหรือไม่มีอาหาร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ ไรโบวิรินอาจรวมอยู่ในการรักษา สำหรับการติดเชื้อจีโนไทป์ 3 Sovaldi ใช้ร่วมกับ Daklinza ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์
ราคาขายส่งเฉลี่ย (AWP) ของ Sovaldi คือ $84,000 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์












Discussion about this post