วัคซีน Pfizer COVID-19 ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี เมื่อวันที่ 26 ตุลาคม คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้ลงมติแนะนำวัคซีนดังกล่าว ไม่นานหลังจากนั้นในวันที่ 29 ตุลาคม FDA อนุญาตวัคซีนภายใต้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ตอนนี้ CDC ได้แนะนำวัคซีนแล้ว เด็ก ๆ ก็สามารถเริ่มรับการฉีดวัคซีนได้

ในที่สุด หลังจากรอหลายเดือน ซึ่งรวมถึงช่วงฤดูร้อนที่กรณีเด็กและการรักษาในโรงพยาบาลพุ่งสูงขึ้น ตอนนี้พ่อแม่ได้รับวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการปกป้องเด็กวัยประถม

แม้ว่าข่าวนี้จะเป็นที่โล่งใจสำหรับหลายๆ คน แต่ผู้ปกครองบางคนก็มีคำถามและข้อกังวลใจเกี่ยวกับวัคซีนเช่นกัน จากการสำรวจในเดือนกันยายนจาก Kaiser Family Foundation ผู้ปกครองประมาณ 1 ใน 3 จะได้รับวัคซีนเด็กอายุ 5-11 ปีทันทีที่วัคซีนได้รับการอนุมัติ และอีกในสามจะใช้แนวทาง “รอดู”

ไม่ว่าคุณกำลังวางแผนที่จะพาลูกไปฉีดวัคซีนทันที หรือต้องการเวลาตัดสินใจมากกว่านี้ ยิ่งคุณมีข้อมูลที่เป็นปัจจุบันและแม่นยำมากเท่าไหร่ ก็ยิ่งดีเท่านั้น เราได้รวบรวมคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยของผู้ปกครองเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็ก พร้อมคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับวิธีการตัดสินใจที่ดีที่สุดสำหรับครอบครัวของคุณ

การอนุมัติวัคซีนโควิด-19 มีความหมายต่อผู้ปกครองอย่างไร

การระบาดใหญ่เป็นช่วงเวลาที่เครียดมากสำหรับผู้ปกครอง ประการแรก ผู้ปกครองต้องเผชิญกับการปิดโรงเรียนและการแยกตัวครั้งใหญ่ ซึ่งบ่อยครั้งทำให้การทำงานสมดุลในขณะที่ดูแลลูกๆ โดยไม่มีความช่วยเหลือจากภายนอก เนื่องจากประเทศเปิดกว้างและมีวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นแล้ว เด็ก ๆ ก็ยังไม่สามารถรับวัคซีนป้องกันได้

แม้ว่าโรคโควิด-19 ในเด็กโดยทั่วไปจะรุนแรงกว่าในผู้ใหญ่ แต่เด็กก็ยังสามารถทนทุกข์ทรมานจากโรคโควิด-19 ที่รุนแรงได้ แม้ว่าจะหายาก แต่เด็ก ๆ ก็เสียชีวิตจากไวรัส เนื่องจากตัวแปรเดลต้าเพิ่มขึ้นในช่วงฤดูร้อนปี 2564 เราจึงเห็นจำนวนเด็กที่ติดเชื้อโควิด-19 อย่างไม่เคยปรากฏมาก่อน ส่งผลให้จำนวนการรักษาในโรงพยาบาลในเด็กสูงที่สุดในช่วงการระบาดใหญ่ ตามข้อมูลของ Academy of American Pediatrics (AAP)

นี่เป็นข่าวที่น่ากลัวสำหรับผู้ปกครอง และหลายคนจะหายใจเข้าลึก ๆ ด้วยความโล่งอกเมื่อรู้ว่าลูก ๆ ของพวกเขาได้รับการคุ้มครองโดยวัคซีน แม้ว่าโอกาสที่ลูกของคุณจะติดโรคโควิด-19 ระดับรุนแรงจะมีน้อย แต่การรู้ว่าสิ่งนี้อาจเกิดขึ้นได้คือสิ่งที่ช่วยให้ผู้ปกครองตื่นนอนในตอนกลางคืน

แต่ผลประโยชน์ไม่ได้มีไว้สำหรับบุตรหลานของคุณเท่านั้น Sunil Sood, MD ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กที่โรงพยาบาล Northwell Health/South Shore University Hospital ระบุว่า การให้วัคซีนแก่เด็กเล็กจะทำให้เราก้าวไปอีกขั้นในการยุติการแพร่ระบาด ตามที่ Dr. Sood ชี้ให้เห็น กลุ่มอายุ 5 ถึง 11 ปีเป็นตัวแทนของชาวอเมริกันประมาณ 28 ล้านคน การฉีดวัคซีนประชากรให้มากที่สุดจะเพิ่มภูมิคุ้มกันของประชากรโดยรวมของเรา

ดังที่ Dr. Sood อธิบายไว้ เด็กประถมจะติดเชื้อทางเดินหายใจ เช่น โควิด-19 ได้ง่าย และมักจะแพร่เชื้อเหล่านี้ไปให้คนอื่นๆ ด้วยเหตุนี้ สิ่งเหล่านี้จึงเป็นปัจจัยสำคัญในการทำลายห่วงโซ่การถ่ายทอดและทำให้ครอบครัว โรงเรียน และชุมชนของเราปลอดภัยยิ่งขึ้น

“การเร่งความเร็วก่อนเริ่มมีอากาศหนาวในปีนี้ถือเป็นสิ่งสำคัญมาก เนื่องจากมีแนวโน้มสูงที่จะมีการติดเชื้อเพิ่มขึ้นในฤดูหนาวนี้” ดร.ซูดกล่าวเสริม

เหตุใดจึงจำเป็นต้องใช้วัคซีนโควิดสำหรับเด็ก

ผู้ปกครองยังคงมั่นใจได้ตลอดช่วงการระบาดใหญ่ว่าเด็กมักประสบกับกรณีที่ไม่รุนแรงของ COVID-19 และไม่ค่อยเสียชีวิตจากไวรัส แม้ว่าจะยังคงเป็นเช่นนี้ต่อไป แต่โควิด-19 อาจรุนแรงต่อเด็ก ตาม AAP ระหว่าง 0.1 ถึง 2% ของกรณี COVID-19 ในเด็กส่งผลให้ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาล และ 0.00%-0.03% ของผู้ป่วยในเด็กส่งผลให้เสียชีวิต

ตัวเลขเหล่านี้อาจดูเหมือนตัวเลขน้อย ตัวเลขเหล่านี้อาจดูเหมือนเล็กน้อย แต่ ณ วันที่ 28 ตุลาคม เด็ก 6.8 ล้านคนมีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวกตั้งแต่เริ่มต้นการระบาดใหญ่ ในช่วงที่มีการแพร่ระบาดสูงสุด หมายความว่าเด็กหลายพันคนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 และหลายคนเสียชีวิตด้วย จากข้อมูลของ AAP ใน 24 รัฐและนิวยอร์ค เด็กกว่า 22,000 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 น่าเศร้าที่เด็ก 520 คนเสียชีวิต ณ วันที่ 30 กันยายน

ตามที่ AAP ชี้ให้เห็น ยังมีข้อควรพิจารณาอื่นๆ ด้วยเช่นกัน เมื่อพูดถึง COVID-19 และเด็ก ๆ รวมถึงผลกระทบระยะยาวของการติดเชื้อ “[T]นี่เป็นความจำเป็นเร่งด่วนในการรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวของการระบาดใหญ่ที่มีต่อเด็ก รวมถึงวิธีที่ไวรัสอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพร่างกายในระยะยาวของเด็กที่ติดเชื้อ ตลอดจนผลกระทบทางอารมณ์และสุขภาพจิต” AAP เขียน ในรายงานล่าสุด

ผลกระทบเชิงบวกของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในประชากรเด็ก เกิดขึ้นแล้วในกลุ่มอายุ 12 ถึง 17 ปี ตัวอย่างเช่น วัยรุ่นที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์ได้รับการปกป้องอย่างแน่นหนาในช่วงที่เดลต้าเฟื่องฟูในฤดูร้อนนี้ ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์โดย CDC พบว่าเด็กอายุ 12 ถึง 17 ปีที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนมีแนวโน้มที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในเดือนกรกฎาคมถึง 10 เท่าเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน

สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับวัคซีน

วัคซีนที่ได้รับการอนุมัติภายใต้ EUA สำหรับเด็กคือวัคซีน COVID-19 ที่จัดโดยไฟเซอร์ วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์สำหรับวัยรุ่นและวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 15 ปี ก็ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเช่นกัน

วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีมีส่วนประกอบและสูตรวัคซีนเหมือนกันกับวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น แต่มีปริมาณต่างกัน นี่คือสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับเด็กเล็กจนถึงตอนนี้

ข้อมูลการทดลองแสดงอะไร

ตามข่าวประชาสัมพันธ์จากไฟเซอร์ เด็กอายุ 5-11 ปี จำนวน 2,268 คน เข้าร่วมการทดลองวัคซีน สองในสามของเด็กเหล่านี้ได้รับวัคซีนไฟเซอร์ และหนึ่งในสามได้รับยาหลอก

ตามที่แสดงในข้อมูลที่ส่งไปยัง FDA จาก Pfizer วัคซีนมีอัตราประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 ในเด็ก เด็กที่เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด 19 คนติดเชื้อ COVID-19 ในจำนวนนี้ มี 16 คนที่ได้รับยาหลอก และ 3 คนได้รับวัคซีนแล้ว

สังเกตสัญญาณประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง เด็กในการทดลองที่ได้รับวัคซีนมีระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางเช่นเดียวกับเด็กอายุ 16 ถึง-25 ปีในการทดลองครั้งก่อน นอกจากนี้ยังไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรือไม่พึงประสงค์ ที่สำคัญ ไม่มีกรณีของ myocarditis ซึ่งเป็นการอักเสบของหัวใจที่ได้รับการบันทึกว่าเป็นผลข้างเคียงที่หายากของวัคซีนไฟเซอร์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ชายที่อายุน้อยกว่า

วิธีการศึกษาและข้อจำกัด

เด็กที่ได้รับวัคซีนโควิด-19 จะได้รับยาในขนาดที่น้อยกว่าวัยรุ่นและผู้ใหญ่จะได้รับ ในขณะที่ผู้ใหญ่และวัยรุ่นได้รับภูมิคุ้มกันด้วยปริมาณ 30 ไมโครกรัม นักวิจัยในการศึกษาพบว่าปริมาณ 10 ไมโครกรัมให้ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ดีที่สุดสำหรับเด็ก ปริมาณเหล่านี้ได้รับ 21 วัน

“ขนาด 10 ไมโครกรัมได้รับการคัดเลือกมาอย่างดีเป็นขนาดที่ต้องการเพื่อความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันในเด็กอายุ 5 ถึง <12 ปี" ไฟเซอร์อธิบายในการแถลงข่าว

ดร.ซูดกล่าวว่าข้อมูลมีข้อจำกัดอย่างหนึ่ง นั่นคือเด็กจำนวนน้อยที่ศึกษา “นั่นเป็นข้อจำกัดที่สำคัญเพียงอย่างเดียว เพราะในทางตรงกันข้าม การทดลองสำหรับผู้ใหญ่มีผู้เข้าร่วมประมาณ 44,000 คน และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป 23,000 คน” เขาอธิบาย

อย่างไรก็ตาม ดร.ซูดรู้สึกมั่นใจในความปลอดภัยของวัคซีน นอกจากนี้ เขายังชี้ให้เห็นว่าวัคซีน mRNA ได้รับการพัฒนามาอย่างน้อย 10 ปี และปริมาณที่ต่ำกว่าสำหรับเด็กที่ไฟเซอร์ใช้นั้นได้รับการคัดเลือกอย่างระมัดระวังและจงใจ โดยคำนึงถึงความปลอดภัยและสวัสดิภาพของเด็ก

ปริมาณและระยะเวลา

จากผลการทดลองของไฟเซอร์ ขอแนะนำให้เด็กได้รับวัคซีน 10 ไมโครกรัมสองครั้ง โดยเว้นระยะห่างประมาณ 21 วัน

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

ไฟเซอร์ตั้งข้อสังเกตว่าผลข้างเคียงในเด็ก “เล็กน้อยถึงปานกลาง” และส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในหนึ่งถึงสองวันแรกหลังการฉีดวัคซีน ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ อาการเหนื่อยล้า มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ หนาวสั่น และปวดหัว สิ่งเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นหลังจากนัดที่สอง

Zachary Hoy, MD, ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กที่ Nashville Pediatric Infectious Disease ในรัฐเทนเนสซี กล่าวว่า เขาคาดว่าผลข้างเคียงในเด็กจะคล้ายกับที่พบในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ “[This can include] อาการปวดเล็กน้อยบริเวณที่ฉีดและหนาวสั่นเล็กน้อยภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับวัคซีน” เขากล่าว

Dr. Sood ตั้งข้อสังเกตว่าวัคซีนในเด็กหลายทศวรรษแสดงให้เห็นว่าผลข้างเคียงของวัคซีนในเด็กมักไม่รุนแรงนัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ โดยทั่วไป ไม่มีผลข้างเคียงของวัคซีนที่เฉพาะเจาะจงหรือแตกต่างกันในเด็ก Dr. Sood อธิบาย

เด็กสามารถรับวัคซีนได้อย่างไรและที่ไหน?

ดร.ฮอยคาดว่าวัคซีนสำหรับเด็กจะมีจำหน่ายในวงกว้างในขณะนี้ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้ว “ผมคาดว่าจะมีจำหน่ายที่สำนักงานกุมารแพทย์ สถานที่ฉีดวัคซีนด้านสาธารณสุขในชุมชน เช่น แผนกสาธารณสุข และร้านขายยาที่วัคซีนโควิด-19 มีจำหน่ายอยู่ในปัจจุบัน” เขากล่าว

สำนักงานของกุมารแพทย์กำลังกลายเป็นผู้ให้บริการวัคซีนป้องกันโควิด-19 มากขึ้นเรื่อยๆ ดร.ซูดกล่าว เขาแนะนำให้คุณติดต่อกุมารแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าพวกเขากำลังเสนอวัคซีน COVID-19 ให้กับผู้ป่วยหรือไม่หรือมีแผนที่จะทำในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

หากคุณมีข้อกังวลเกี่ยวกับวัคซีน

เป็นที่เข้าใจได้ว่าคุณอาจมีข้อสงสัยและข้อกังวลใจเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับบุตรหลานของคุณ ผู้ปกครองหลายคนมีความกังวลที่คล้ายกัน

Dr. Hoy กล่าวว่าคุณควรรู้สึกสบายใจในกระบวนการอนุมัติที่เข้มงวดซึ่งวัคซีนได้ผ่านไปแล้ว “เมื่อ FDA และ CDC ให้คำแนะนำในการรวมวัคซีน COVID-19 ให้กับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี แสดงว่าได้รับการทดสอบอย่างเหมาะสม มีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย และให้การป้องกันจาก COVID-19 ในระดับที่ใกล้เคียงกัน และ COVID ลดลง -19 ความเสี่ยงรุนแรงเมื่อเทียบกับกลุ่มอื่นๆ” เขากล่าว

Robert G. Lahita, MD, ผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิต้านตนเองและโรครูมาติกที่ Saint Joseph Health กล่าวว่า ขออภัย มีความเข้าใจผิดมากมายเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 และเด็ก รวมทั้งทำให้เกิดภาวะมีบุตรยาก หรือส่งผลต่อการเจริญเติบโตของเด็ก

นพ. ลาหิตา ต้องการรับรองผู้ปกครองว่าสิ่งเหล่านี้เป็นข้อความเท็จ และวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ “พ่อแม่ปกป้องลูกมาก ซึ่งก็สมเหตุสมผล” ดร.ลาฮิตากล่าว แต่เขาขอให้พ่อแม่หลีกเลี่ยงทฤษฎีสมคบคิดและอื่นๆ “เด็กๆ มีวัคซีนสำหรับโรคและไวรัสทุกประเภท ซึ่งก็ไม่ต่างกัน” ดร.ลาฮิตาเน้นย้ำ