สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Gemtesa (Vibegron)

ในการรักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะไวเกิน (OAB) Gemtesa (vibegron) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในตลาดอเมริกาในเดือนเมษายน พ.ศ. 2564 ยาเม็ดที่สั่งโดยแพทย์วันละครั้งนี้ทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับ beta-3 (เช่น เรียกว่า beta-3 adrenoceptors) ของกระเพาะปัสสาวะเพื่อควบคุมการทำงานของกล้ามเนื้อเรียบ

ด้วยเหตุนี้ จึงเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับความจำเป็นในการปัสสาวะและภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่มากเกินไป ซึ่งเป็นการไม่สามารถควบคุมการทำงานของกระเพาะปัสสาวะได้ ซึ่งเกี่ยวข้องกับ OAB

ใช้

Gemtesa ได้รับการระบุเพื่อรักษา OAB ในผู้ใหญ่ เป็นยาตัวใหม่และยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้นอกฉลาก ในการวินิจฉัยโรค OAB คุณต้องมีอาการดังต่อไปนี้อย่างน้อย 2 อาการ:

• คุณต้องปัสสาวะวันละแปดครั้งหรือมากกว่าและ/หรือ 2-3 ครั้งในตอนกลางคืน
• คุณต้องปัสสาวะอย่างเร่งด่วน รุนแรง และกะทันหัน
• คุณปัสสาวะรั่วหลังจากรู้สึกอยากปัสสาวะมาก
• คุณประสบกับภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ซึ่งคุณไม่สามารถควบคุมกระเพาะปัสสาวะได้

ก่อนรับประทาน

ก่อนที่จะกำหนด Gemtesa ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะต้องแน่ใจว่าคุณมี OAB โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เรื่องนี้เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยความผิดปกติหรือโรคอื่นๆ ของกระเพาะปัสสาวะ โดยปกติ การวินิจฉัยจะเกี่ยวข้องกับสิ่งต่อไปนี้:

• การประเมินประวัติการรักษาเป็นขั้นตอนแรกในการวินิจฉัย ผู้ประกอบวิชาชีพจะหารือเกี่ยวกับอาการของคุณและประเมินความถี่และความรุนแรงของการกระตุ้นให้คุณปัสสาวะ ระบบจะถามคุณเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ รวมถึงปัจจัยอื่นๆ เช่น อาหาร

• การตรวจร่างกายของไส้ตรง ช่องท้อง อวัยวะ และโครงสร้างรอบเชิงกรานจะตามมา ผู้ให้บริการดูแลหลักของคุณอาจทำการทดสอบหรือคุณอาจได้รับการส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญที่เรียกว่าผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินปัสสาวะ

• การเก็บไดอารี่กระเพาะปัสสาวะเป็นอีกขั้นตอนหนึ่งที่คุณอาจต้องดำเนินการ สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการติดตามสิ่งต่าง ๆ เช่นปริมาณของเหลวที่คุณดื่มเป็นเวลาสองสัปดาห์และเมื่อใด ความถี่ของการปัสสาวะ ปริมาณปัสสาวะรั่วที่คุณพบ และความถี่ที่คุณมีการกระตุ้นปัสสาวะอย่างกะทันหันที่ไม่สามารถควบคุมได้

• อาจจำเป็นต้องตรวจปัสสาวะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อแยกแยะปัญหาอื่นๆ เช่น มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ การติดเชื้อ หรือมีเลือด สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการทิ้งตัวอย่างไว้กับผู้ปฏิบัติงานเพื่อทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

• การถ่ายภาพของกระเพาะปัสสาวะ (โดยปกติคืออัลตราซาวนด์) อาจจำเป็นต้องระบุความรุนแรงของ OAB ของคุณและเพื่อประเมินว่าปัสสาวะเหลืออยู่มากน้อยเพียงใดหลังจากที่คุณปัสสาวะ

• อาจมีการร้องขอ Cystoscopy เพื่อช่วยในการวินิจฉัย การตรวจนี้เกี่ยวข้องกับการตรวจภายในของกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะ (ท่อที่นำปัสสาวะออกจากร่างกาย) โดยใช้ท่อที่ปรับได้เฉพาะทางที่มีช่องมองภาพและเลนส์ที่ส่วนปลาย

• Ureteroscopy เป็นขั้นตอนโดยใช้ ureteroscope ซึ่งเป็นกล้องโทรทรรศน์แบบปรับได้ที่ยืดหยุ่นได้ ใช้สำหรับประเมินไตและท่อไต (ท่อที่เชื่อมระหว่างไตกับกระเพาะปัสสาวะ)

ข้อควรระวังและข้อห้าม

เช่นเดียวกับยาใดๆ Gemtesa อาจเป็นอันตรายต่อการใช้ภายใต้เงื่อนไขบางประการ ซึ่งรวมถึง:

• โรคภูมิแพ้: บางคนอาจแพ้ยานี้ อาการไม่พึงประสงค์ทำให้เกิดการกักเก็บปัสสาวะ ผื่นผิวหนัง กลาก และผื่น รวมถึงอาการอื่นๆ

• การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง: Gemtesa อาจไม่ปลอดภัยสำหรับผู้ที่เป็นโรคไตขั้นสูงและรุนแรง เช่น โรคไตเรื้อรัง (CKD)

• การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง: เนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยของ Gemtesa ในผู้ป่วยโรคตับขั้นสูง (ตับแข็ง) จึงไม่แนะนำให้ใช้ในประชากรกลุ่มนี้

• การใช้ดิจอกซิน: หากคุณใช้ดิจอกซิน (ขายภายใต้ชื่อดิจอกซ์และลานอกซิน เป็นต้น) ให้แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบ ยานี้ ซึ่งมักจะใช้ร่วมกับยาตัวอื่นสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว อาจโต้ตอบได้ไม่ดีกับ Gemtesa

• การใช้งานในเด็ก: ไม่ทราบว่ายานี้ปลอดภัยสำหรับเด็กและทารกหรือไม่

• การตั้งครรภ์: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Gemtesa ในคนตั้งครรภ์ แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองได้แสดงอันตรายต่อทารกในครรภ์ในปริมาณที่สูงมากเท่านั้น—ดีเกินปริมาณที่แนะนำ

• การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่: ความปลอดภัยของ Gemtesa ไม่ได้รับการกำหนดในผู้ที่ให้นมลูก แม้ว่าจะมีการตรวจพบยานี้ในนมของหนูที่ให้นมลูก ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการมีอยู่ของนมแม่ที่คล้ายคลึงกัน

ตัวเร่งปฏิกิริยา Beta-3 อื่น ๆ

Gemtesa เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มยาในวงกว้างที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับ beta-3 ซึ่งกระตุ้นการทำงานของพวกมัน แม้ว่ายาเหล่านี้บางชนิดอาจใช้ด้วยเหตุผลอื่น—รวมถึงเป็นยาแก้ซึมเศร้าหรือเพื่อรักษาอาการลำไส้แปรปรวน—ส่วนใหญ่มีไว้สำหรับใช้กับ OAB ซึ่งรวมถึง:

• Myrbetriq (มิราเบรอน)
• อามิเบกอน (SR-58,611A)
• โซลาเบครง (GW-427,353)
• ริโทเบกรอน (KUC-7483

นอกเหนือจาก Myrbetriq ซึ่งปัจจุบันมีจำหน่ายแล้ว ยาในรายการนี้ยังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม มีงานวิจัยมากมายเกี่ยวกับศักยภาพในการรักษา OAB

ปริมาณ

Gemtesa มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่มีความแรง 75 มิลลิกรัม (มก.); หนึ่งเม็ดต่อวันถูกระบุสำหรับ OAB เม็ดยาเหล่านี้เป็นรูปวงรี สีเขียวอ่อน และสลัก “V75” ที่ด้านหนึ่ง

การดัดแปลง

แม้ว่า Gemtesa จะไม่มีการดัดแปลงในแง่ของปริมาณยา แต่ผู้ใช้สามารถบดยาเม็ด ผสมกับซอสแอปเปิ้ลประมาณ 15 มิลลิลิตร (มากกว่า 1 ช้อนโต๊ะเล็กน้อย) แล้วดื่มด้วยน้ำหนึ่งแก้ว สำหรับบางคน วิธีนี้จะทำให้การรับประทาน Gemtesa มีรสชาติอร่อยยิ่งขึ้น

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

การใช้ Gemtesa นั้นตรงไปตรงมา สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร และทางที่ดีควรทานกับน้ำหนึ่งแก้ว สำหรับการจัดเก็บยานี้ มีหลายสิ่งที่ควรคำนึงถึง:

• เก็บที่อุณหภูมิห้อง (ระหว่าง 68 ถึง 77 F)
• เก็บในที่ปลอดภัยและพ้นมือเด็ก

• กำจัดยาที่ไม่ได้ใช้อย่างปลอดภัยโดยนำกลับไปที่ร้านขายยาหรือสถานที่กำจัดที่ปลอดภัย

ยังไม่ได้บันทึกกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณทานยามากกว่าที่กำหนดไว้ หรือหากคุณรู้สึกไม่สบายและมีผลข้างเคียงที่รุนแรง

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาใดๆ Gemtesa ทำให้เกิดผลข้างเคียง สิ่งเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบ และคุณไม่ควรลังเลที่จะแจ้งให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบว่าคุณมีอาการผิดปกติใด ๆ

ทั่วไป

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยจากการใช้ Gemtesa ทำให้เกิดความกังวลหากสิ่งเหล่านี้ก่อกวนและคงอยู่ ซึ่งรวมถึง:

• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI)

• ปวดศีรษะ
• คัดจมูก น้ำมูกไหล และ/หรือเจ็บคอ
• การติดเชื้อทางเดินหายใจ
• ท้องเสีย
• คลื่นไส้

รุนแรง

มีการบันทึกผลข้างเคียงที่รุนแรงของ Gemtesa เพียงอย่างเดียว: การเก็บปัสสาวะหรือการไม่สามารถล้างกระเพาะปัสสาวะได้ โอกาสที่สิ่งนี้จะเกิดขึ้นเพิ่มขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นสำหรับ OAB หรือพบการอุดตันของกระเพาะปัสสาวะ (BOO)

การไม่สามารถล้างกระเพาะปัสสาวะได้ทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายและอาจนำไปสู่การติดเชื้อ ปัสสาวะไหลเวียนไม่ดี นิ่วในกระเพาะปัสสาวะ และปัญหาเกี่ยวกับไต หากคุณไม่สามารถล้างกระเพาะปัสสาวะได้ โปรดโทรหาผู้ให้บริการทางการแพทย์โดยเร็วที่สุดและหยุดใช้ยานี้

คำเตือนและการโต้ตอบ

เมื่อคุณใช้ยา Gemtesa คุณจะต้องตระหนักถึงคำเตือนและข้อบ่งชี้ต่อไปนี้:

• Digox: ดังที่กล่าวไว้ข้างต้น การใช้ยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลว Digox หรือยา digoxin ยี่ห้ออื่นๆ สามารถนำไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์ที่ไม่ดีกับ Gemtesa แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบหากคุณใช้ Digox เนื่องจากอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือพิจารณาทางเลือกอื่น

• การตั้งครรภ์: หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้ ให้แจ้งแพทย์ทันที แม้ว่าจะยังไม่มีการกำหนดความเสี่ยงเฉพาะ แต่ยานี้อาจไม่ปลอดภัยสำหรับทารกในครรภ์

• สุขภาพไต: หากคุณพบสัญญาณของ CKD ในขณะที่รับประทาน Gemtesa ให้แจ้งให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบโดยเร็วที่สุด อาการเหล่านี้รวมถึงอาการคลื่นไส้ เหนื่อยล้า ปวดไต เบื่ออาหาร และปัสสาวะเป็นฟอง เป็นต้น

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ: ควรระมัดระวังเช่นกัน หากคุณประสบภาวะตับวาย เช่น โรคตับเรื้อรัง โรคตับแข็ง หรือภาวะอื่นๆ ความล้มเหลวของตับอาจทำให้เกิดอาการตัวเหลือง (ผิวและตาเป็นสีเหลือง) ปวดท้อง เหนื่อยล้า เบื่ออาหาร ท้องร่วง ปัสสาวะสีเข้ม และท้องบวม