สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Elidel และ Protopic

Elidel (pimecrolimus) และ Protopic (tacrolimus) เป็นยาเฉพาะที่ใช้สำหรับการรักษากลากในระยะสั้น (atopic dermatitis) ยาที่จัดอยู่ในกลุ่ม calcineurin inhibitors (TCIs) เป็นยาทาเฉพาะที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดแรกที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคผิวหนังอักเสบจากกลาก

TCIs สามารถใช้กับใบหน้าและเปลือกตาต่างจากสเตียรอยด์เฉพาะที่ และไม่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บที่ผิวหนังหรือการสูญเสียการออกฤทธิ์ของยาเมื่อใช้ซ้ำ ผลข้างเคียงมักจะไม่รุนแรงและอาจรวมถึงอาการคันเล็กน้อยและความรู้สึกแสบร้อน

แม้จะมีประโยชน์เหล่านี้ Elidel และ Protopic ก็มีข้อจำกัดและความเสี่ยง หัวหน้ากลุ่มดังกล่าวมีความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับมะเร็งผิวหนังและมะเร็งเม็ดเลือด ซึ่งเป็นข้อกังวลที่กระตุ้นให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ออกคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำในปี 2549

ใช้

Elidel และ Protopic เป็นสารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน แนะนำให้ใช้ Elidel ในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้เล็กน้อยถึงปานกลาง ในขณะที่ Protopic ระบุว่าเป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง

สารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ทำงานโดยการปิดกั้น calcineurin ซึ่งเป็นสารประกอบที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่ช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันและกระตุ้นไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบ ด้วยการ “ปิด” การตอบสนองนี้ การอักเสบที่ขับกลากสามารถบรรเทาได้อย่างมาก

Elidel และ Protopic มักถูกกำหนดให้รักษาสภาพผิวอักเสบอื่นๆ เช่น โรคสะเก็ดเงิน โรคผิวหนังจาก seborrheic โรคผิวหนัง lupus erythematosus ในช่องปาก lichen planus และ vitiligo

Elidel และ Protopic มีประโยชน์บางอย่างที่ทำให้พวกเขาแตกต่างจากสเตียรอยด์เฉพาะที่:

• สามารถใช้ซ้ำได้โดยไม่สูญเสียฤทธิ์ของยา
• สามารถใช้ได้ในเด็กอายุไม่เกิน 2 ปี
• ไม่ก่อให้เกิดการฝ่อของผิวหนัง (ผอมบาง), striae (รอยแตกลาย), telangiectasia (เส้นเลือดแมงมุม) หรือผิวหนังเปลี่ยนสี
• สามารถใช้กับใบหน้า คอ ขาหนีบ รอบดวงตา หรือรอยพับของผิวหนังได้อย่างปลอดภัย

ก่อนรับประทาน

แนะนำให้ใช้ Elidel และ Protopic สำหรับการรักษาขั้นที่สองของกลากเมื่อสเตียรอยด์เฉพาะที่และการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมอื่นๆ ไม่สามารถบรรเทาได้ สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป

ข้อควรระวังและข้อควรพิจารณา

เนื่องจาก Elidel และ Protopic ทำงานโดยแบ่งเบาการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน จึงไม่ควรใช้ในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ การทำเช่นนี้อาจนำไปสู่การปราบปรามการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อฉวยโอกาส

ซึ่งรวมถึงผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีระยะลุกลาม ผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะและบุคคลที่ได้รับการบำบัดมะเร็ง (ทั้งคู่ใช้ยากดภูมิคุ้มกัน)

ไม่ควรใช้ Elidel และ Protopic ในบุคคลที่มีความรู้สึกไวต่อยา pimecrolimus, tacrolimus หรือส่วนประกอบใดๆ ในสูตรเฉพาะที่ทราบ เนื่องจากผลกระทบเหล่านี้เป็นปฏิกิริยาข้าม—ซึ่งหมายถึงการแพ้ยาตัวหนึ่งแปลว่าแพ้ทั้งคู่—คุณจึงต้องหลีกเลี่ยงสิ่งเหล่านี้และสารยับยั้ง calcineurin อื่นๆ รวมถึง cyclosporine และ Prograf แบบรับประทานหรือแบบฉีด (tacrolimus)

ปริมาณ

Elidel มีอยู่ในครีมเฉพาะและประกอบด้วย pimecrolimus 1 เปอร์เซ็นต์ Protopic สามารถใช้ได้เป็นครีมทาเฉพาะที่มี Tacrolimus 0.03 เปอร์เซ็นต์หรือ 0.1 เปอร์เซ็นต์ การเลือกใช้ยาขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการตามที่แพทย์ผิวหนังวินิจฉัยวินิจฉัย

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

ใช้ Elidel และ Protopic วันละสองครั้งในชั้นบาง ๆ ไม่ควรใช้ยาเป็นมอยเจอร์ไรเซอร์ แม้ในกรณีที่รุนแรง หากใช้ไปแล้ว 6 สัปดาห์อาการไม่ดีขึ้น ควรทบทวนตัวเลือกการรักษา การใช้ Elidel หรือ Protopic บ่อยขึ้นจะไม่ทำให้ผลลัพธ์ดีขึ้น

Elidel และ Protopic สามารถเก็บไว้ได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิห้อง (77 องศาฟาเรนไฮต์) การสัมผัสกับอุณหภูมิในระยะสั้นตั้งแต่ 59 องศาฟาเรนไฮต์ถึง 86 องศาฟาเรนไฮต์จะไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของยา แต่คุณควรหลีกเลี่ยงการเก็บยาในที่ร้อน (เช่น ช่องเก็บของ) หรือในที่ที่มีแสงแดดส่องถึงโดยตรง ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Elidel และ Protopic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ส่วนใหญ่จะค่อนข้างไม่รุนแรงและมักจะหายได้เมื่อร่างกายปรับตัวเข้ากับการรักษา

ทั่วไป

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือความรู้สึกแสบร้อนหรือคัน ซึ่งผู้ใช้พบประมาณ 25 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ยังพบอาการปวดศีรษะ ไอ คัดจมูก เจ็บคอ ปวดท้อง และปวดกล้ามเนื้อ

Elidel เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อบางชนิด รวมทั้งรูขุมขนอักเสบ โรคปอดบวม พุพอง ไซนัสอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ และไข้หวัดใหญ่ ผู้ใช้อาจได้รับผลกระทบระหว่าง 3 ถึง 8 เปอร์เซ็นต์

ปฏิกิริยาทางผิวหนังมักเกิดขึ้นกับ Protopic รวมถึงลมพิษ (ลมพิษ) ผื่นแดง (ผื่นแดง) และการติดเชื้อที่ผิวหนังจากแบคทีเรีย ยาแก้แพ้ในช่องปากและยาปฏิชีวนะเฉพาะที่มักจะช่วยบรรเทาได้

รุนแรง

แม้ว่าความเสี่ยงของการเกิดแอนาฟิแล็กซิส (การแพ้ทั้งร่างกายอย่างรุนแรง) จะถือว่าต่ำ แต่เป็นที่ทราบกันว่าโพรโทปิกทำให้เกิดการกระตุ้นของไวรัสอีสุกอีใสในบางคน ซึ่งนำไปสู่การระบาดของโรคงูสวัด

คนอื่นอาจพบผื่น vesiculobullous โดยมีลักษณะเป็นตุ่มเล็ก ๆ คล้ายโรคอีสุกอีใสในบริเวณที่ใช้ทา

คำเตือน

การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงที่จะเกิดความพิการแต่กำเนิดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อให้ Elidel และ Protopic ในปริมาณที่ไกลเกินกว่าที่มนุษย์จะใช้ ยังขาดการศึกษาที่เพียงพอในมนุษย์ แต่ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษาอาจมีมากกว่าความเสี่ยง

เนื่องจากขาดการวิจัยด้านความปลอดภัย คุณควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจาก Elidel หรือ Protopic หากคุณตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (หรือตั้งใจจะเป็น)

คำเตือนกล่องดำ

ในปี 2549 องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำเพื่อให้คำแนะนำผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์ว่า Elidel และ Protopic เชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (โดยเฉพาะมะเร็งต่อมน้ำเหลือง T-cell)

ในขณะที่การรับรู้อุบัติการณ์ของโรคมะเร็งนั้น “เกิดขึ้นได้ยาก” องค์การอาหารและยาตัดสินใจว่าคำแนะนำดังกล่าวได้รับการรับรองเนื่องจากการสั่งจ่ายยาเกินขนาดในหมู่ทารกและเด็กวัยหัดเดินตลอดจนการใช้ยานอกฉลากในการรักษาผื่นอื่น ๆ ที่หลากหลาย

เป็นการตัดสินใจที่ขัดแย้งกันซึ่งยังคงได้รับการวิพากษ์วิจารณ์จากทั้ง American Academy of Dermatology (AAD) และ American Academy of Allergy, Asthma และ Immunology (AAAAI)

งานวิจัยที่ยื่นต่อ FDA ในปี 2013 ไม่พบหลักฐานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองใน 625,915 คนที่ใช้ Protopic หรือ Elidel เป็นเวลาเฉลี่ยห้าปีครึ่ง

ในส่วนที่เกี่ยวกับมะเร็งผิวหนัง องค์การอาหารและยาได้สรุปผลการศึกษาเกี่ยวกับผู้รับอวัยวะที่ได้รับยาทาโครลิมัสหรือไซโคลสปอรินทางหลอดเลือดดำ แม้ว่าผู้ใช้เหล่านี้เคยประสบกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง แต่ก็ไม่เคยพบการเพิ่มขึ้นดังกล่าวในผู้ใช้ทาโครลิมัสเฉพาะที่หรือพิเมโครลิมัส

ปฏิสัมพันธ์

ยังไม่ชัดเจนว่า Elidel หรือ Protopic สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้หรือไม่ แม้ว่าจะมีการวิจัยเพียงเล็กน้อยเพื่อตรวจสอบปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้น แต่ยาทั้งสองนี้เป็นที่รู้จักว่าใช้เอนไซม์ที่เรียกว่า cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) สำหรับการเผาผลาญอาหาร

เช่นนี้ อาจเป็นไปได้ที่ Elidel หรือ Protopic อาจมีปฏิกิริยากับยาที่ยับยั้ง CYP3A4 ส่งผลให้ Elidel และ Protopic สะสมในร่างกายผิดปกติ ซึ่งรวมถึง:

• ตัวบล็อกช่องแคลเซียม
• ไดฟลูแคน (ฟลูโคนาโซล)
• อีริโทรมัยซิน
• ไนโซรัล (คีโตโคนาโซล)
• Sporanox (ไอทราโคนาโซล)
• ทากาเมท (ไซเมทิดีน)

แม้ว่าจะไม่ชัดเจนว่าปฏิกิริยาโต้ตอบกันอาจมีนัยสำคัญเพียงใด (ถ้ามี) สิ่งสำคัญคือต้องแนะนำยาใดๆ ที่คุณอาจกำลังใช้อยู่ให้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ทางโภชนาการ หรือการพักผ่อนหย่อนใจ