สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับโอเรนเซีย (Abatacept)

Orencia (abatacept) เป็นยาทางชีววิทยาชนิดฉีดได้ที่ช่วยชะลอความเสียหายของข้อต่อและลดความเจ็บปวดในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคภูมิต้านตนเองอื่นๆ อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า immunomodulators หรือ selective costimulation modulators

Orencia ทำงานโดยการปิดกั้นเซลล์ภูมิคุ้มกันในร่างกายของคุณที่เรียกว่า T-cell ซึ่งทำให้เกิดอาการบวมและความเสียหายของข้อต่อในโรคข้ออักเสบผ่านกระบวนการที่เรียกว่าการแพ้ภูมิตัวเอง ซึ่งหมายความว่า Orencia นั้นแตกต่างจากสารชีวภาพทั่วไป เช่น Enbrel (etanercept ) และ Humira (adalimumab) ซึ่งยับยั้งโปรตีนการอักเสบที่เรียกว่า tumor necrosis factor (TNF)

Abatacept ไม่สามารถใช้ได้ในรูปแบบทั่วไปหรือ biosimilar; Orencia เป็นชื่อทางการค้าเพียงชื่อเดียวที่จำหน่ายยานี้

การใช้งาน

Orencia ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษา:

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่

• โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA)

• โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนปานกลางถึงรุนแรง (JIA)

การใช้นอกฉลาก

Orencia บางครั้งมีการกำหนดนอกฉลาก (หมายถึงไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) สำหรับ:

• โรคลูปัส
• Ankylosing spondylitis
• ภาวะภูมิต้านตนเองอื่นๆ

ก่อนรับประทาน

โดยปกติแล้ว Orencia ไม่ถือเป็นตัวเลือกการรักษาทางเลือกแรก ซึ่งหมายความว่าโดยปกติคุณจะต้องลองใช้ยาประเภทอื่นก่อน

สำหรับ RA ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะไม่ถือว่า Orencia เป็นวิธีการรักษา เว้นแต่ว่าคุณจะไม่ประสบผลสำเร็จด้วยยาแก้โรคไขข้อ (DMARDs) ที่ปรับเปลี่ยนโรคได้อย่างน้อยหนึ่งชนิด เช่น methotrexate หรือยาทางชีววิทยาอื่นๆ เช่น Enbrel หรือ Humira อาจมีข้อยกเว้นสำหรับบางคนที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในระยะเริ่มแรก

สำหรับ PsA คุณอาจเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือเพรดนิโซนก่อนที่จะเข้าสู่ DMARD และสุดท้ายอาจให้ยาทางชีววิทยาหากการรักษาก่อนหน้านี้ไม่สำเร็จ

ในทำนองเดียวกัน การบำบัดด้วยยา JIA มักเริ่มต้นด้วย NSAIDs หรือ corticosteroids จากนั้นจึงดำเนินไปสู่ ​​DMARDs ต่อด้วยยาทางชีววิทยา

บางคนลงเอยด้วย Orencia และ DMARDs อื่น ๆ ร่วมกัน แต่ยานี้ไม่ควรใช้ร่วมกับสารทางชีววิทยาหรือสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Orencia ช่วยป้องกันระบบภูมิคุ้มกันไม่ให้โจมตีเนื้อเยื่อของตัวเอง โดยเฉพาะเนื้อเยื่อของข้อต่อ ในการทำเช่นนี้ จำเป็นต้องปิดแง่มุมต่างๆ ของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ นั่นทำให้คุณเปิดรับการติดเชื้อที่ร่างกายของคุณสามารถเอาชนะได้ สิ่งเหล่านี้ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ :

• การติดเชื้อทางเดินหายใจรวมทั้งโรคปอดบวม

• โรคข้ออักเสบติดเชื้อ
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTIs)

ในการทดลองทางคลินิก ผู้ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) มีอาการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในอัตราที่สูงขึ้นในขณะที่อยู่ใน Orencia ซึ่งรวมถึงอาการไออย่างต่อเนื่อง หายใจถี่ และหายใจมีเสียงหวีด

ด้วยเหตุผลนี้ หากคุณเป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง คุณและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรชั่งน้ำหนักผลประโยชน์กับผลที่ตามมาของยานี้อย่างรอบคอบ หากคุณเริ่มใช้ Orencia ผู้ประกอบวิชาชีพของคุณอาจต้องการติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อดูว่า COPD ของคุณเริ่มแย่ลงหรือไม่ หากอาการ COPD ของคุณแย่ลง คุณอาจต้องออกจาก Orencia

ผู้คนใน Orencia มีความเสี่ยงที่จะเป็นวัณโรค (TB) มากขึ้น ซึ่งรวมถึงการเปิดใช้งานอีกครั้งในผู้ที่เคยเป็นโรคนี้ การวิจัยชี้ให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นอาจมากถึงสี่เท่า ก่อนเริ่มโอเรนเซีย คุณจะต้องได้รับการตรวจคัดกรองวัณโรค หากคุณมีการติดเชื้อ TB คุณจะต้องได้รับการรักษาให้สำเร็จก่อนจึงจะใช้ยาทางชีววิทยาได้

หากคุณเป็นพาหะของไวรัสตับอักเสบบี Orencia อาจทำให้ไวรัสทำงาน

มีรายงานโรคมะเร็งบางชนิดในผู้ที่รับประทานโอเรนเซีย แต่ยังไม่ทราบว่ายาดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดใดๆ หรือไม่

ไม่ทราบว่า Orencia ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือพยายามจะตั้งครรภ์ โปรดปรึกษาเรื่องนี้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ คุณอาจต้องเปลี่ยนยา หากคุณใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้พูดคุยกับกุมารแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเวลาที่ทารกจะได้รับการฉีดวัคซีนได้อย่างปลอดภัย

ไม่ทราบว่า Orencia สามารถผ่านนมแม่ได้หรือไม่

ในขณะที่ใช้ Orencia คุณจะต้องหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตอ่อนฤทธิ์ วัคซีนเหล่านี้เป็นวัคซีนที่มีชีวิตและไวรัสที่อ่อนแอ เนื่องจากโอเรนเซียทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอ จึงมีโอกาสที่วัคซีนที่มีชีวิตสามารถทำให้เกิดโรคตามเป้าหมายที่จะป้องกันได้

หากคุณได้รับยาโอเรนเซีย คุณควรหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตเป็นระยะเวลาหนึ่งก่อนเริ่มการรักษา ระหว่างการรักษา และเป็นเวลาสามเดือนหลังจากเลิกใช้ยา เด็กที่สั่งยานี้ควรได้รับการฉีดวัคซีนก่อนรับประทาน

วัคซีนลดทอนที่มีชีวิต ได้แก่ :

• สเปรย์ฉีดจมูกไข้หวัดใหญ่ (FluMist)
• วัคซีนโรคงูสวัด
• วัคซีนอีสุกอีใส
• วัคซีนป้องกันโรคหัด-คางทูม-หัดเยอรมัน (MMR)

• วัคซีนโรตาไวรัส

• วัคซีนไข้เหลือง
• วัคซีนไทฟอยด์

ตรวจสอบกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นวัคซีนที่ปลอดภัยสำหรับคุณ

ชีววิทยาอื่นๆ

Orencia เป็นยาตัวแรกที่จัดอยู่ในกลุ่ม modulator costimulation modulator อย่างไรก็ตาม มันเป็นหนึ่งในหลาย ๆ ทางชีววิทยา ได้แก่ :

• Actemra

• ซิมเซีย (certolizumab)

• Enbrel
• Humira
• Kineret (อนากินรา)

• รีมิเคด (infliximab)

• Rituxan

• ซิมโพนี (โกลิมูแมบ)

ปริมาณ

Orencia มีจำหน่ายในสองสูตรที่มีตารางการจ่ายยาที่แตกต่างกัน

การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ (IV) คือการที่แพทย์ส่งยาเข้าเส้นเลือดโดยตรงโดยใช้เข็ม

เงินทุนของ Orencia ใช้เวลา 30 นาที โดยปกติ คุณมีเวลาสองสัปดาห์ระหว่างเข็มแรกและเข็มที่สอง จากนั้นสี่สัปดาห์ระหว่างขนาดยาในช่วงเวลาที่เหลือที่คุณใช้ยา

ปริมาณของ Orencia ที่ผสมนั้นขึ้นอยู่กับน้ำหนัก