ยาออกฤทธิ์นานสำหรับโรคพาร์กินสัน
การจัดการโรคพาร์กินสันไม่ใช่เรื่องยาก ยา levodopa/carbidopa (หรือที่เรียกว่า Sinemet) ยังคงเป็นยามาตรฐานทองคำสำหรับรักษาอาการสั่งการของโรคนี้ แต่เนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่า Sinemet ออกฤทธิ์ในระยะสั้น มีช่วงเวลาระหว่างขนาดยาที่อาการเกิดขึ้นอีกเมื่อระดับยาลดลง และในขณะที่โรคดำเนินไป ยานี้จะมีประสิทธิภาพน้อยลงในการควบคุมอาการที่ลุกลาม ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับยาบ่อยขึ้นเพื่อหลีกเลี่ยง “ช่วงหยุดยา” ซึ่งผลของยาจะหมดลง
แนวทางที่เป็นประโยชน์มากกว่าคือการกำหนดสูตรที่ปล่อยเลโวโดปา/คาร์บิโดปาช้ากว่า ทำให้ระดับยาคงที่และลดอาการผันผวน โดยพื้นฐานแล้วจะหมายถึง “เวลาว่าง” น้อยลงสำหรับผู้ป่วยพาร์กินสัน
มันทำงานอย่างไร
Rytary ได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคพาร์กินสัน คาร์บิโดปา/เลโวโดปาในรูปแบบแคปซูลรับประทานขยายเวลารับประทาน ซึ่งเป็นยาผสมที่ใช้มานานหลายทศวรรษในรูปแบบการปลดปล่อยทันที (ที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อแบรนด์ Sinemet) Rytary แตกต่างจากรุ่นก่อน โดยจะพบระดับ carbidopa/levodopa ทั้งแบบทันทีและแบบขยายในเลือดหลังการให้ยาครั้งเดียว
การอนุมัติยานี้เกิดขึ้นหลังจากผลการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้ง ครั้งแรก APEX-PD เป็นการศึกษาที่ออกแบบมาอย่างดี (สุ่ม, ปกปิดสองครั้ง, ควบคุมด้วยยาหลอก) โดยที่ผู้ป่วย 381 คนที่เป็นโรคพาร์กินสันในระยะเริ่มต้นได้รับยาหรือยาหลอกอย่างใดอย่างหนึ่งในสามขนาดคงที่เป็นเวลา 30 สัปดาห์ ผลการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยที่ได้รับยามีพัฒนาการด้านทักษะการเคลื่อนไหว กิจกรรมการใช้ชีวิตประจำวัน และจุดสิ้นสุดคุณภาพชีวิต
แตกต่างจากการศึกษาครั้งแรก การทดลองทางคลินิกครั้งที่สอง ADVANCE-PD ลงทะเบียนอาสาสมัครที่เป็นโรคขั้นสูงซึ่งมีความผันผวนของมอเตอร์หรือ “เวลาพัก” ผู้ป่วยสามร้อยเก้าสิบสามรายได้รับการสุ่มเพื่อรับ Rytary หรือ carbidopa-levodopa ที่ออกฤทธิ์ทันทีซึ่งเป็นการรักษาหลัก ผู้ที่ได้รับยาตัวใหม่จะมี “เวลาพัก” น้อยลงอย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้ “ตรงเวลา” มากขึ้นโดยไม่เกิดอาการดายสกิน เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาออกฤทธิ์ทันทีตามปกติ
อะไรทำให้ Rytary ดีขึ้น?
Rytary ไม่ใช่การเตรียมการแบบขยายเวลาครั้งแรก Stalevo (ซึ่งประกอบด้วย levodopa, carbidopa และ entacapone) ออกสู่ตลาดมาตั้งแต่ปี 2546 และค่อนข้างมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก อะไรทำให้สูตรใหม่นี้ดีขึ้น?
“การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของ RYTARY (ออกเสียงว่า rye-TAR-ee) เป็นการพัฒนาใหม่ที่สำคัญสำหรับการรักษาโรคพาร์กินสัน และให้ผลิตภัณฑ์คาร์บิโดปา-เลโวโดปาแบบออกฤทธิ์นานที่รักษาโรคพาร์กินสัน” เฟร็ด วิลกินสัน ประธานและซีอีโอกล่าว ห้องปฏิบัติการอิมแพค “RYTARY ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่ไม่แน่นอนที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน ซึ่งก็คือการลดระยะเวลาในระหว่างวันที่อาการของผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ”
แม้ว่าจะไม่ใช่การรักษาที่เรารอคอย แต่ Rytary ก็จัดหายาอีกหนึ่งตัวในกล่องเครื่องมือทางคลินิก แพทย์ของคุณจะสามารถระบุได้ว่าควรใช้ในการจัดการโรคของคุณหรือไม่หรือว่ายาตัวอื่นจะให้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นหรือไม่













Discussion about this post