การใช้ Tisotumab vedotin ผลข้างเคียงและคำเตือน

Tisotumab vedotin

ชื่อสามัญ: tisotumab vedotin [ tye-SOT-ue-mab-ve-DOE-tin ]
ชื่อยี่ห้อ: Tivdak
รูปแบบการให้ยา: ผงทางหลอดเลือดดำสำหรับฉีด (tftv 40 มก.)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

ทิโซทูแมบ เวโดติน คืออะไร?

Tisotumab vedotin ใช้ในการรักษามะเร็งปากมดลูกที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (แพร่กระจาย) หลังจากการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Tisotumab vedotin อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

การใช้ tisotumab vedotin อาจทำให้พื้นผิวของดวงตาเปลี่ยนแปลง และในบางกรณีอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงต่อดวงตา ซึ่งรวมถึงการสูญเสียการมองเห็น แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการตาแดง ตาแห้ง หรือระคายเคือง หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงของการมองเห็นหรือจุดสีขาวบนดวงตาของคุณ

จักษุแพทย์จะต้องตรวจตาของคุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วย tisotumab vedotin คุณจะต้องใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ทุกครั้งที่คุณได้รับยา tisotumab vedotin อย่าลืมนำยารักษาตาติดตัวไปด้วยทุกครั้งที่นัดรับยา

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาการมองเห็นหรือสายตา

• ปัญหาเลือดออก

• โรคตับ; หรือ

• ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า (โรคประสาท) ในมือและเท้าของคุณ

Tisotumab vedotin สามารถทำร้ายทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้ tisotumab vedotin

• หากคุณเป็นผู้หญิง คุณอาจต้องทดสอบการตั้งครรภ์เพื่อให้แน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดขณะใช้ยานี้และอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

• หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

• แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์

ยานี้อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีลูก) ในผู้ชาย อย่างไรก็ตาม การใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจาก tisotumab vedotin อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

อย่าให้นมลูกขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 3 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

การให้ tisotumab vedotin เป็นอย่างไร?

Tisotumab vedotin ถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

ต้องให้ยานี้ช้ากว่า 30 นาที

มักให้ Tisotumab vedotin ทุกๆ 3 สัปดาห์จนกว่าร่างกายของคุณจะไม่ตอบสนองต่อยาอีกต่อไปหรือคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

การใช้ tisotumab vedotin อาจทำให้พื้นผิวของดวงตาเปลี่ยนแปลง และในบางกรณีอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงต่อดวงตา ซึ่งรวมถึงการสูญเสียการมองเห็น จักษุแพทย์จะต้องตรวจตาของคุณก่อนและระหว่างการรักษาด้วย tisotumab vedotin

คุณจะได้รับยารักษาโรคตา 3 ชนิดที่จะใช้: ยาหยอดตาสเตียรอยด์ ยาหยอดตาหลอดเลือด และยาหยอดตา คุณจะต้องมียารักษาโรคตาทั้งหมดทุกครั้งที่คุณได้รับยา tisotumab vedotin

• ใช้ยาสเตียรอยด์ก่อนการฉีดแต่ละครั้งและต่อเนื่องเป็นเวลา 72 ชั่วโมง

• ยารักษาโรคหลอดเลือดตีบ (vasoconstrictor eye) จะได้รับก่อนการให้ยา

• ควรใช้น้ำมันหล่อลื่นหยอดตาตลอดเวลาที่คุณได้รับ tisotumab vedotin และเป็นเวลา 30 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย

อย่าสวมคอนแทคเลนส์ในขณะที่รับ tisotumab vedotin เว้นแต่แพทย์ตาของคุณจะบอกคุณ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณไม่ได้รับการนัดหมายสำหรับการฉีด tisotumab vedotin

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ tisotumab vedotin?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Tisotumab vedotin

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Tisotumab vedotin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นใหม่หรือแย่ลง

• ตาแดง, แห้งหรือระคายเคือง;

• แพทช์สีขาวหรือสีแดงบนพื้นผิวดวงตาของคุณ

• อาการไอใหม่หรือแย่ลง หายใจลำบาก;

• ปวดท้อง, ท้องอืด, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูกอย่างรุนแรง;

• เลือดกำเดาไหล, เลือดในปัสสาวะ, เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ, มีเลือดออกที่ไม่หยุด;

• ปัญหาเส้นประสาท – ชา, รู้สึกเสียวซ่า, ปวด, แสบร้อนในมือหรือเท้า, อ่อนแอ;

• ฮีโมโกลบินต่ำ (เซลล์เม็ดเลือดแดง) – ผิวซีด อ่อนแรง รู้สึกเหนื่อยหรือหายใจไม่ออก หัวใจเต้นเร็ว หรือ

• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ – ไข้ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง เจ็บคอ ไอ

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ tisotumab vedotin อาจรวมถึง:

• ตาแห้ง

• ไข้ เม็ดเลือดแดงหรือเม็ดเลือดขาวต่ำ

• คลื่นไส้, ท้องร่วง;

• รู้สึกเหนื่อย;

• เลือดกำเดา;

• ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า;

• ผมร่วง;

• ผื่น; หรือ

• การทำงานของไตผิดปกติหรือการทดสอบการแข็งตัวของเลือด

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Tisotumab vedotin

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งปากมดลูก:

2 มก./กก. (สูงสุด 200 มก. สำหรับผู้ป่วย 100 กก. ขึ้นไป) ฉีดเข้าหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที ทุกๆ 3 สัปดาห์ จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

การให้ยาล่วงหน้าและการดูแลดวงตา:
– ดำเนินการตรวจโรคตารวมทั้งการมองเห็นและการตรวจหลอดสลิตที่การตรวจวัดพื้นฐาน ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง และตามที่ระบุไว้
– ใบสั่งยาเริ่มต้นและการต่ออายุยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมดควรทำหลังจากการตรวจด้วยหลอดผ่าแล้วเท่านั้น
-ให้หยดแรกในแต่ละตาก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง ให้ยาหยอดในแต่ละตาต่อไป 72 ชั่วโมงหลังจากการแช่แต่ละครั้ง
– ให้หยอดยา vasoconstrictor ที่ตาแต่ละข้างทันทีก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง
– ใช้แผ่นรองตาระบายความร้อนในระหว่างการแช่
– ให้ยาหยอดตาหล่อลื่นเฉพาะที่ตลอดระยะเวลาการรักษาและ 30 วันหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย
-แนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการใส่คอนแทคเลนส์ เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากผู้ให้บริการดูแลดวงตาตลอดระยะเวลาการรักษา

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามหรือระยะลุกลาม โดยมีการลุกลามของโรคในหรือหลังการให้เคมีบำบัด

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อทิโซทูแมบ เวโดตินอย่างไร

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ tisotumab vedotin รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ