9 ผลข้างเคียงของ Praluent (alirocumab) และวิธีจัดการ

พลูเอนต์ (alirocumab) เป็นยาฉีดที่ช่วยลดคอเลสเตอรอลชนิด LDL (“คอเลสเตอรอลชนิดไม่ดี”) โดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า PCSK9

Alirocumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งสามารถลดคอเลสเตอรอลชนิดไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) ได้อย่างมาก และลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เหมาะสม

Praluent ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงปฐมภูมิหรือภาวะไขมันผิดปกติแบบผสม ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัวเฮเทอโรไซกัส เมื่อขนาดยาสแตตินที่ยอมรับได้สูงสุดไม่สามารถควบคุมคอเลสเตอรอลชนิด LDL ได้อย่างเพียงพอ สามารถใช้ยาเดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับยาลดไขมันอื่นๆ ได้ เมื่อไม่สามารถใช้ยาสแตตินได้ ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดหลอดเลือด ยา Praluent ใช้เพื่อลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดโดยการลดคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดี Praluent สามารถใช้กับเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไปที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัวเฮเทอโรไซกัสได้

ยา Praluent (alirocumab) ทำงานอย่างไร?

ตับของเรามีตัวรับ LDL บนผิวเซลล์ตับ ตัวรับเหล่านี้จะกำจัดคอเลสเตอรอลชนิดไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) ออกจากกระแสเลือดของเรา

PCSK9 เป็นโปรตีนที่จับกับตัวรับ LDL และส่งเสริมการสลายภายในเซลล์ตับ เมื่อกิจกรรมของ PCSK9 ลดลง จะมีตัวรับ LDL มากขึ้นในเซลล์ตับ

Alirocumab จับกับโปรตีน PCSK9 และป้องกันไม่ให้ PCSK9 ทำปฏิกิริยากับตัวรับ LDL ดังนั้นตัวรับ LDL จึงสามารถยังคงอยู่ในเซลล์ตับและกำจัดคอเลสเตอรอล LDL ออกจากเลือดได้มากขึ้น

Alirocumab ทำงานร่วมกับระบบภูมิคุ้มกัน แต่ไม่ได้ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันโดยรวมอ่อนแอลง ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของ Praluent นั้นไม่รุนแรง และการศึกษาพบว่าความปลอดภัยโดยรวมของ Praluent นั้นคล้ายคลึงกับยาหลอก

ผลข้างเคียงของยา Praluent (alirocumab)

ผลข้างเคียงของ Praluent คือ:

• ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด
• อาการทางเดินหายใจส่วนบนหรือการติดเชื้อ
• ไข้หวัดใหญ่
• อาการคัน
• ท้องเสีย
• ปวดกล้ามเนื้อ
• กล้ามเนื้อกระตุก
• ช้ำ
• ปฏิกิริยาการแพ้หรือภูมิไวเกิน
• ความผิดปกติของเอนไซม์ตับ
• ปฏิกิริยาร้ายแรงที่หายาก เช่น angioedema และ vasculitis ภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด อาการทางเดินหายใจส่วนบน และอาการคันเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด

ต่อไป เราจะอธิบายผลข้างเคียงและแนะนำวิธีหลีกเลี่ยงหรือลดผลข้างเคียง

1. ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเกิดขึ้นในประมาณ 7.2% ของผู้ที่ได้รับการฉีดยาที่มีประสิทธิภาพและรวมถึง:

• รอยแดงของผิวหนัง
• ความเจ็บปวด
• อาการคัน
• บวม
• เป็นก้อนเล็กๆ

ปฏิกิริยาส่วนใหญ่ไม่รุนแรง

ควรหมุนบริเวณที่ฉีดบริเวณต้นขา หน้าท้อง หรือต้นแขน หลีกเลี่ยงบริเวณผิวหนังที่แดง ช้ำ หรือแข็งตัว ปฏิบัติตามเทคนิคการฉีดที่กำหนด และปล่อยให้ยาแช่เย็นมีอุณหภูมิห้องก่อนฉีด

2. อาการระบบทางเดินหายใจส่วนบน

อาการทางเดินหายใจส่วนบนเกิดขึ้นประมาณ 2% ของผู้ที่ได้รับการฉีดยาประลูนท์ อาการเหล่านี้ได้แก่ น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก เจ็บคอ และอาการคล้ายหวัดอื่นๆ

กลไกเบื้องหลังผลข้างเคียงนี้ยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างชัดเจน

คุณสามารถลดความเสี่ยงของการติดเชื้อทางเดินหายใจได้โดย:

• ล้างมือให้สม่ำเสมอ
• หลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่ติดเชื้อทางเดินหายใจ
• ได้รับการฉีดวัคซีนตามคำแนะนำ
• การนอนหลับให้เพียงพอและการรักษาอาหารเพื่อสุขภาพ

ติดต่อแพทย์ของคุณหากอาการทางเดินหายใจรุนแรง เป็นเวลานานหรือผิดปกติ

อย่าหยุดรับประทานยาที่มีประสิทธิภาพเพียงเพราะคุณเป็นไข้หวัด เว้นแต่แพทย์จะสั่งให้คุณหยุด

3. ไข้หวัดใหญ่

ผู้ใช้ยาบางรายอาจประสบกับไข้หวัดใหญ่ และนักวิจัยยังไม่รู้ว่าเพราะเหตุใด

4. อาการคัน

ประมาณ 1% ของผู้ที่รับประทานยา Praluent มีอาการคัน อาการคันเป็นการตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันหรือภูมิไวเกินเล็กน้อยต่อโมโนโคลนอลแอนติบอดี

หากมีอาการคันร่วมกับอาการบวมที่ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ หายใจลำบาก ลมพิษลุกลามหรือเวียนศีรษะ ให้ไปพบแพทย์ฉุกเฉินเนื่องจากอาการเหล่านี้อาจบ่งบอกถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง

5. โรคท้องร่วง

ประมาณ 1% ของผู้ที่รับประทานยา Praluent มีอาการท้องเสีย และนักวิจัยยังไม่รู้ว่าเพราะเหตุใด กรณีท้องเสียส่วนใหญ่ไม่รุนแรง

6. ปวดกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อกระตุก

ประมาณ 1% ของผู้ที่รับประทานยา Praluent (alirocumab) มีอาการปวดกล้ามเนื้อหรือกล้ามเนื้อกระตุก และนักวิจัยยังไม่ทราบว่าเป็นเพราะเหตุใด

โปรดทราบว่ายาสแตตินมักทำให้เกิดอาการปวดกล้ามเนื้อ (ในกรณีที่คุณใช้ยาสแตตินด้วย) และภาวะขาดน้ำ การออกกำลังกายที่ออกแรงมาก อิเล็กโทรไลต์รบกวน และยาอื่นๆ อาจทำให้กล้ามเนื้อกระตุกได้

7. ช้ำ

การฉีดเข้าใต้ผิวหนังสามารถทำลายหลอดเลือดเล็กๆ ใต้ผิวหนังได้ เลือดออกเล็กน้อยอาจทำให้เกิดรอยช้ำได้

ควรฉีดยาด้วยเทคนิคที่ถูกต้อง หมุนบริเวณที่ฉีด และหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในผิวหนังที่ช้ำหรือเสียหายอยู่แล้ว

8. ปฏิกิริยาการแพ้และภูมิไวเกิน

Praluent (alirocumab) อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินได้ ปฏิกิริยาส่วนใหญ่ไม่รุนแรง แต่เกิดปฏิกิริยารุนแรงขึ้น

Alirocumab เป็นโปรตีนทางชีววิทยา ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะรับรู้ว่ายาหรือส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่งของยานั้นเป็นสิ่งแปลกปลอมและทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาร้ายแรงที่หายากที่รายงานด้วยการใช้ alirocumab ได้แก่ ภาวะภูมิไวเกิน vasculitis และ angioedema

หยุดรับประทานยาและไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณพบอาการใดอาการหนึ่งต่อไปนี้:

• อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ
• หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
• ลมพิษที่แพร่หลาย
• อาการวิงเวียนศีรษะอย่างรุนแรงหรือเป็นลม
• อาการที่บ่งบอกถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง

9. ความผิดปกติของเอนไซม์ตับ

มีรายงานการเปลี่ยนแปลงของเอนไซม์ตับระหว่างการรักษาด้วย alirocumab กลไกเบื้องหลังผลข้างเคียงนี้ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์

หากคุณมีโรคตับควรแจ้งให้แพทย์ทราบ คุณควรแจ้งเกี่ยวกับยาหรืออาหารเสริมทั้งหมดที่คุณใช้ด้วย

ขอคำแนะนำจากแพทย์หากคุณมีอาการผิวหรือดวงตาเป็นสีเหลือง ปัสสาวะสีเข้มผิดปกติ คลื่นไส้อย่างต่อเนื่อง รู้สึกไม่สบายท้องอย่างรุนแรง หรือเหนื่อยล้าผิดปกติ

โดยทั่วไปยา Praluent (alirocumab) ปลอดภัยและสามารถทนต่อยาได้ดี ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอื่นๆ ได้แก่ อาการคัน อาการทางเดินหายใจส่วนบน และไข้หวัดใหญ่ อาการแพ้อย่างรุนแรงนั้นพบได้น้อยแต่อาจเป็นอันตรายได้ สำหรับผู้ที่ไม่สามารถใช้ยาอะลิโรคูแมบได้ อาจพิจารณาทางเลือกอื่น เช่น อีเซติไมบ์ กรดเบมพีโดอิก อินคลิซิแรน ยายับยั้ง PCSK9 อื่น หรือสูตรยากลุ่มสแตตินที่เหมาะสม อาจพิจารณาขึ้นอยู่กับเหตุผลในการหลีกเลี่ยงอะลิโรคูแมบและปริมาณของการลดคอเลสเตอรอล LDL ที่ต้องการ