FDA รับรอง Johnson & Johnson COVID-19 Booster Shot

อัปเดต

เมื่อวันที่ 20 ตุลาคม องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติให้ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อย่างน้อย 2 เดือนหลังจากเริ่มฉีดวัคซีนในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป องค์การอาหารและยายังกล่าวอีกว่า วัคซีนกระตุ้นการติดเชื้อโควิด-19 ไม่จำเป็นต้องตรงกับชุดวัคซีนเริ่มต้นของผู้รับ กล่าวอีกนัยหนึ่ง วัคซีนสามารถ “ผสมและจับคู่ได้”

ประเด็นที่สำคัญ

คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ในวันนี้ได้ลงมติแนะนำให้อนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของ Johnson & Johnson แก่ผู้คนในสองเดือนหลังจากการยิงครั้งแรก
ผู้ร่วมอภิปรายกล่าวว่าวัคซีน Jassen ควรเป็นแบบสองโดส
เมื่อเทียบกับ Moderna และ Pfizer วัคซีนของ Johnson & Johnson มีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19

คณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันศุกร์ที่ 15 ตุลาคม ได้ลงมติเป็นเอกฉันท์เห็นชอบที่จะให้รางวัลแก่ Johnson & Johnson แก่ผู้คนในสองเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรก

หากได้รับอนุญาต หลังจากยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินเมื่อต้นเดือนตุลาคม อาหารเสริมของ Johnson & Johnson จะพร้อมให้บริการแก่ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่ได้รับวัคซีนแบบใช้ครั้งเดียว

Arnold S. Monto, MD, ศาสตราจารย์ด้านระบาดวิทยาและสาธารณสุขกล่าวว่า “มีความจำเป็นด้านสาธารณสุขที่นี่ เพราะสิ่งที่เราเห็นคือกลุ่มนี้มีประสิทธิภาพโดยรวมต่ำกว่าที่เราเคยเห็นในวัคซีน mRNA” โรงเรียนสาธารณสุขมหาวิทยาลัยมิชิแกน

คณะกรรมการองค์การอาหารและยากลุ่มเดียวกันได้ลงมติเมื่อวานนี้เพื่อแนะนำผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร Moderna สำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ใหญ่ที่มีโรคประจำตัว และผู้ที่ทำงานในสภาวะที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งเป็นแนวทางเดียวกันกับยากระตุ้นของไฟเซอร์

การตัดสินใจทั้งสองจะต้องได้รับการสนับสนุนโดยได้รับอนุญาตจาก FDA อย่างเป็นทางการ ก่อนที่ผู้คนจะสามารถรับยากระตุ้นเหล่านั้นได้

ในการประชุมเมื่อวันศุกร์ ตัวแทนของ Johnson & Johnson ได้นำเสนอข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีน Jassen เข็มที่ 2 จะกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างมาก ข้อมูลของบริษัทระบุว่า การให้ยากระตุ้นสองเดือนหลังจากการฉีดครั้งแรกจะเพิ่มการป้องกัน COVID-19 จาก 70% เป็น 94% ตามข้อมูลของบริษัท

Leana Wen, MD, ศาสตราจารย์ด้านสาธารณสุขที่มหาวิทยาลัย George Washington ที่ได้รับวัคซีน Johnson & Johnson กล่าวว่าการฉีดวัคซีนพิเศษไม่ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นเพียงผู้สนับสนุน แต่เป็นส่วนหนึ่งของชุดเริ่มต้น

“นี่ไม่ใช่คำถามของภูมิคุ้มกันที่ลดลงและต้องการผู้สนับสนุน เป็นคำถามที่ว่าผู้ที่มีวัคซีน J&J ควรได้รับยาเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มการป้องกันหรือไม่” เหวินบอก Verywell

ผู้ร่วมอภิปรายได้เน้นย้ำถึง “ความเร่งด่วน” สำหรับตัวกระตุ้น เนื่องจากการป้องกันที่จำกัดของวัคซีนฉีดครั้งเดียวเมื่อเปรียบเทียบกับวัคซีน mRNA

“ถ้าวัคซีนไม่เพียงพอ ก็ควรได้รับการสนับสนุนในทุกคน” Daniel Rubin ผู้ร่วมอภิปรายจาก FDA กล่าว

ในขณะที่ Moderna มีประสิทธิภาพ 93% และ Pfizer มีประสิทธิภาพ 88% ในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาล วัคซีน Jassen มีประสิทธิภาพที่แย่ที่สุดที่ 71% เมื่อเทียบกับการรักษาในโรงพยาบาล COVID-19 ตามการศึกษาล่าสุดโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค

Peter Marks, MD, PhD เจ้าหน้าที่ของ FDA กล่าวเสริมว่าผู้สนับสนุนของ Johnson & Johnson สามารถให้บริการชนกลุ่มน้อยได้ดีขึ้น ซึ่งบางคนได้รับช็อตเดียวผ่านแคมเปญเผยแพร่ประชาสัมพันธ์

ผู้เชี่ยวชาญบางคนแย้งว่ายากระตุ้นยังไม่จำเป็น เนื่องจากวัคซีนชุดแรกยังคงมีประสิทธิภาพในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตเป็นส่วนใหญ่ แต่เหวินกล่าวว่าการมองโลกในแง่ดีไม่ควรมองข้ามความสำคัญของการปกป้องผู้คนจากการติดไวรัส

“ฉันไม่คิดว่าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางของเราควรจะบอกผู้คนว่าพวกเขาควรใส่ใจอะไรในเรื่องสุขภาพของพวกเขา” เหวินกล่าว “มีคนจำนวนมากที่ไม่อยากติดโควิดเลย ไม่อยากมีอาการระยะยาว ไม่อยากแพร่เชื้อให้คนที่ตนรัก”

คาดว่าองค์การอาหารและยาจะเสนอคำตัดสินตามคำแนะนำของคณะผู้พิจารณาในเร็วๆ นี้

“ชัดเจนมากว่าการป้องกันวัคซีน J&J ไม่ได้อยู่ในระดับเดียวกับไฟเซอร์และโมเดอร์นา” เหวินกล่าว

สิ่งนี้มีความหมายต่อคุณอย่างไร

อาหารเสริมของ Johnson & Johnson อาจได้รับอนุญาตในเร็วๆ นี้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่ได้รับวัคซีนดังกล่าวในขั้นต้น หากองค์การอาหารและยาอนุญาตให้ใช้บูสเตอร์ ผู้คนอาจมีสิทธิ์ได้รับยาบูสเตอร์ดังกล่าวภายในสองเดือนหลังจากการฉีดครั้งแรก