ยาสามัญปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับแบรนด์เนมหรือไม่?

บทความเกี่ยวกับยาสามัญนี้อ้างอิงข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา

ไม่ว่าคุณจะมียาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือไม่ก็ตาม หากคุณใช้ยาสามัญเมื่อเหมาะสมกับสภาวะสุขภาพของคุณ คุณสามารถประหยัดเงินได้ ซึ่งมักจะน้อยกว่ายาชื่อแบรนด์ 80 ถึง 85% แต่ยาสามัญปลอดภัยหรือไม่? ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่ายาสามัญมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่าแบรนด์เนม

ยาชื่อแบรนด์คืออะไร?

ยาชื่อแบรนด์สามารถผลิตและจำหน่ายได้โดยบริษัทที่ถือสิทธิบัตรยาเท่านั้น ยาชื่อแบรนด์อาจมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์หรือที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ตัวอย่างเช่น:

• Tenapanor ยาที่ใช้รักษาอาการลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องผูก จำหน่ายโดย Ardelyx ภายใต้ชื่อแบรนด์ Ibsrela เท่านั้น
• Oxybutynin ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษากระเพาะปัสสาวะไวเกิน จำหน่ายโดย Allergan ภายใต้ชื่อแบรนด์ Oxytrol

ยาสามัญคืออะไร?

เมื่อสิทธิบัตรยาชื่อแบรนด์หมดอายุ จะสามารถผลิตและจำหน่ายยาสามัญได้ ยารุ่นทั่วไปต้องใช้สารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาชื่อแบรนด์ และต้องเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยเดียวกัน นอกจากนี้ องค์การอาหารและยายังกำหนดให้ยาสามัญต้องเหมือนกับยาชื่อแบรนด์ใน:

• ปริมาณ
• ความปลอดภัย
• ความแข็งแกร่ง
• วิธีการทำงาน
• วิธีที่มันถูกนำไป
• วิธีการใช้งาน
• สภาวะสุขภาพที่รักษา

ยาสามัญทั้งหมดต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ก่อนจึงจะสามารถสั่งจ่ายหรือขายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์

ยาสามัญปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่?

ตามที่องค์การอาหารและยา (FDA) ระบุ ยาทั้งหมด รวมทั้งยาแบรนด์เนมและยาสามัญ ต้องทำงานได้ดีและปลอดภัย ยาสามัญใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์เดียวกันกับยาที่มีชื่อทางการค้า ดังนั้นจึงมีความเสี่ยงและผลประโยชน์เหมือนกัน

หลายคนกังวลเกี่ยวกับคุณภาพของยาสามัญ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล องค์การอาหารและยา (FDA) ได้กำหนดให้ยาสามัญทั้งหมดผ่านกระบวนการตรวจสอบอย่างละเอียด รวมถึงการทบทวนข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับส่วนผสมและประสิทธิภาพของยาสามัญ นอกจากนี้ องค์การอาหารและยา (FDA) กำหนดให้โรงงานผลิตยาสามัญต้องมีมาตรฐานสูงเช่นเดียวกับโรงงานยาชื่อแบรนด์ เพื่อให้เป็นไปตามกฎนี้ องค์การอาหารและยาจึงดำเนินการตรวจสอบสถานที่ประมาณ 3,500 ครั้งในแต่ละปี

ประมาณครึ่งหนึ่งของยาสามัญทั้งหมดผลิตโดยบริษัทแบรนด์เนม พวกเขาอาจทำสำเนายาของตนเองหรือยาชื่อแบรนด์ของบริษัทอื่น แล้วขายโดยไม่มีชื่อตราสินค้า

ทำไมมันดูแตกต่าง

ยาสามัญไม่ได้รับอนุญาตให้มีลักษณะเหมือนกับยาอื่นๆ ที่ขายเนื่องจากกฎหมายเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกา แม้ว่ายาสามัญจะต้องมีสารออกฤทธิ์เหมือนกันกับยาชื่อแบรนด์ แต่สี รส ส่วนผสมที่ไม่ออกฤทธิ์เพิ่มเติม และรูปร่างของยาอาจแตกต่างกัน

ยาแบรนด์เนมทุกตัวมียาสามัญหรือไม่?

ยาชื่อแบรนด์มักจะได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีนับจากวันที่ยื่นคำขอรับสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา สิ่งนี้ให้ความคุ้มครองแก่บริษัทยาที่จ่ายค่าวิจัย พัฒนา และการตลาดของยาตัวใหม่ สิทธิบัตรนี้ไม่อนุญาตให้บริษัทอื่นผลิตและขายยาดังกล่าว อย่างไรก็ตาม เมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ บริษัทยาอื่นๆ เมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว ก็สามารถเริ่มผลิตและจำหน่ายยารุ่นทั่วไปได้

เนื่องจากกระบวนการจดสิทธิบัตร ยาที่ออกสู่ตลาดน้อยกว่า 20 ปีจึงไม่มีการขายยาสามัญที่เทียบเท่ากัน อย่างไรก็ตาม ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจสั่งยาที่คล้ายคลึงกันเพื่อรักษาอาการของคุณซึ่งมีค่าเทียบเท่าทั่วไป

ทำไมยาสามัญจึงมีราคาถูกลง?

ต้องใช้เวลามากกว่า 12 ปีในการนำยาตัวใหม่ออกสู่ตลาด มีค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ย 650 ล้านเหรียญ เนื่องจากบริษัทยาสามัญไม่ต้องพัฒนายาตั้งแต่เริ่มต้น จึงมีค่าใช้จ่ายน้อยลงอย่างมากในการนำยาออกสู่ตลาด

เมื่อยาสามัญได้รับการอนุมัติแล้ว หลายบริษัทอาจผลิตและจำหน่ายยาดังกล่าว การแข่งขันครั้งนี้ช่วยให้ราคาลดลง นอกจากนี้ ยาสามัญจำนวนมากยังเป็นยาที่ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี และใช้บ่อยซึ่งไม่จำเป็นต้องแบกรับค่าใช้จ่ายในการโฆษณา ยาสามัญอาจมีราคาน้อยกว่ายาแบรนด์เนมระหว่าง 30% ถึง 95% ขึ้นอยู่กับการแข่งขันทั่วไป

การตั้งค่าผู้ให้บริการด้านสุขภาพ

แม้ว่าสารออกฤทธิ์ในยาสามัญจะเหมือนกันกับยาชื่อแบรนด์ แต่ความแตกต่างเล็กน้อยอาจส่งผลต่อการทำงานของยาสามัญในร่างกายของคุณ ซึ่งอาจเกิดจากวิธีการผลิตยาสามัญ หรือประเภทและปริมาณของสารที่ไม่ออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในยา สำหรับบางคน ความแตกต่างเล็กน้อยเหล่านี้อาจทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลงหรือนำไปสู่ผลข้างเคียง

ตัวอย่างของการโต้เถียงเกี่ยวกับยาชื่อสามัญกับยาชื่อแบรนด์คือ ยาเลโวไทรอกซีน ซึ่งใช้รักษาผู้ที่มีภาวะไทรอยด์ต่ำ (ภาวะพร่องไทรอยด์) เนื่องจากคนจำนวนมากที่มีไทรอยด์ต่ำมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงขนาดยาเพียงเล็กน้อย การสลับไปมาระหว่างยาเลโวไทรอกซินในชื่อแบรนด์และยาสามัญอาจทำให้เกิดอาการของยาไทรอยด์น้อยเกินไปหรือผลข้างเคียงจากยาที่มากเกินไป

ก่อนเปลี่ยนไปใช้ยาสามัญ ให้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณทั้งคู่พอใจกับการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว

แหล่งข้อมูลจากอย.

• Orange Book: ผลิตภัณฑ์ยาที่ผ่านการรับรองพร้อมการประเมินความเท่าเทียมกันในการรักษา – แหล่งข้อมูลออนไลน์สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับยาสามัญที่มีอยู่ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

• การอนุมัติยาสามัญครั้งแรก – รายการยาสามัญที่ได้รับอนุมัติเมื่อเร็วๆ นี้ ยาสามัญครั้งแรก และการอนุมัติเบื้องต้น