สารยับยั้ง Calcineurin เฉพาะสำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงิน

สารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ (TCIs) เป็นกลุ่มของยากดภูมิคุ้มกันที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษากลากระดับปานกลางถึงรุนแรง (โรคผิวหนังภูมิแพ้) ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ยาสองชนิด ได้แก่ Protopic (ครีมทาโครลิมัส) และ Elidel (1.0% pimecrolimus cream) ถูกนำมาใช้นอกฉลากเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงิน และได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการลดลักษณะคราบจุลินทรีย์ที่เป็นเกล็ดสีแดงของโรคแม้ว่าจะมีประสิทธิภาพ แต่ยาทั้งสองชนิดก็มีผลข้างเคียงที่สำคัญซึ่งควรพิจารณา

สารยับยั้ง Calcineurin ปฏิวัติวงการการปลูกถ่ายอวัยวะเมื่อเริ่มใช้ในปี 1980 โดยการกดภูมิคุ้มกันและป้องกันการปฏิเสธอวัยวะยาชนิดแรกที่เรียกว่า cyclosporine ยังคงใช้รักษาสภาพทางการแพทย์ที่หลากหลายในปัจจุบัน รวมถึงโรคภูมิต้านตนเองหลายชนิด

พวกเขาทำงานอย่างไร

สารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า calcineurin ซึ่งมีหน้าที่ในการกระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่า T-cell ทีเซลล์ช่วยกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันโดยกระตุ้นการปล่อยสารอักเสบที่เรียกว่าไซโตไคน์ แม้ว่าการตอบสนองนี้จะถือว่าเป็นเรื่องปกติและเป็นประโยชน์ แต่ก็อาจเป็นปัญหาได้หากการตอบสนองนั้นเข้มงวดเกินไป

กลากมีลักษณะโดยการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดซึ่งนำไปสู่การพัฒนาของผิวแห้ง, ลอกเป็นขุย, รอยแยก, กระแทก, ลอก, แดงและผื่น โดยการลดการอักเสบที่ต้นทาง TCI ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการเหล่านี้

เหตุผลสำหรับการใช้งานนอกฉลาก

โรคสะเก็ดเงินเป็นโรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจากการอักเสบ เริ่มต้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันมองว่าเซลล์ผิวหนังปกติเป็นภัยคุกคาม และส่งกองทัพทีเซลล์เพื่อ “ควบคุม” สิ่งที่สันนิษฐานว่าเป็นโรคติดต่อ การอักเสบที่ตามมาทำให้เกิดการผลิตมากเกินไปของเซลล์ผิวที่ขยายตัวได้เร็วกว่าที่จะหลั่งออกมาได้ ผลลัพธ์ที่ได้คือผิวแห้ง แดง ตกสะเก็ด ซึ่งเป็นที่รู้จักว่าเป็นโรคสะเก็ดเงิน

ส่วนใหญ่สันนิษฐานว่า Protopic และ Elidel สามารถเป็นประโยชน์กับผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินโดยการลดการอักเสบในท้องถิ่นและชะลอการสร้างเซลล์ผิวมากเกินไป

จากการทบทวนการศึกษาจากสหราชอาณาจักรในปี 2559 TCI ไม่เพียงมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินเท่านั้น แต่ยังสามารถทำได้โดยไม่มีผลข้างเคียงมากมายของยาเฉพาะที่ที่สั่งจ่ายทั่วไป

ซึ่งรวมถึงผิวหนังลีบที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ (การทำให้ผอมบาง) ที่เกิดจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่เป็นเวลานาน เช่นเดียวกับการระคายเคืองที่ Dovonex (calcipotriene) และ Psoriatec (anthralin) อาจทำให้เกิดเนื้อเยื่อที่บอบบาง ในทางตรงกันข้าม Protopic และ Elidel นั้นปลอดภัยที่จะใช้กับใบหน้า หู และขาหนีบ

แม้ว่าจะดูแปลกที่จะสั่งจ่ายยาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ แต่การใช้ “นอกฉลาก” ดังกล่าวไม่เพียงแต่ถูกกฎหมายเท่านั้น แต่ยังพบเห็นได้ทั่วไปในด้านโรคผิวหนัง

Protopic

Protopic (tacrolimus) ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดย FDA ในปี 2000 สำหรับการรักษาทางเลือกที่สองสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็ก

Protopic มีสองจุดแข็ง: 0.03% สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 15 และ 0.1% สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป สามารถใช้วันละสองครั้งและทาโดยตรงกับผิวที่ได้รับผลกระทบ หลายคนชอบให้ทาครีมตัวนี้ก่อนนอน เพราะเนื้อครีมมีความเหนียวเหนอะหนะ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ :

• อาการคัน
• สิว
• ผิวแดง
• รู้สึกแสบร้อน แสบ หรือรู้สึกเสียวซ่า
• ความไวต่ออุณหภูมิร้อนหรือเย็นในพื้นที่
• Folliculitis (การติดเชื้อที่รูขุมขน)
• ปวดศีรษะ
• ปวดกล้ามเนื้อหลัง
• น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• คลื่นไส้

เมื่อใช้ควบคู่กับการดื่มแอลกอฮอล์ Protopic อาจทำให้ผิวร้อนและแดงบริเวณที่ใช้ทาได้

เอลิเดล

Elidel (pimecrolimus) เป็น TCI อีกตัวหนึ่งที่ทำงานเหมือน Protopic แต่ฐานครีมของมันทำให้มันมีความมันน้อยกว่า Protopic มีอยู่ในความแรง 1.0% และได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาทางเลือกที่สองสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้เล็กน้อยถึงปานกลาง

Elidel ใช้วันละสองครั้งจนกว่าอาการจะดีขึ้นและวันละครั้งเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ เช่นเดียวกับ Proptic มันอาจทำให้บริเวณที่ทำการรักษากลายเป็นสีแดงหรือร้อนเมื่อคุณดื่มแอลกอฮอล์

จากการทบทวนของสหราชอาณาจักรดังกล่าว pimecrolimus มีประโยชน์ แต่มีประสิทธิภาพน้อยกว่า Tacrolimus มากในการรักษาอาการสะเก็ดเงิน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Elidel ได้แก่:

• อาการคัน
• รู้สึกแสบร้อน แสบ หรือรู้สึกเสียวซ่า
• ผิวแดง
• สิวหรือหูด
• ระคายเคืองตา (หากทาในบริเวณนั้น)
• ปวดศีรษะ
• ปวดข้อ
• ไอ
• หูอื้อ
• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• เลือดกำเดาไหล
• ท้องเสีย
• ท้องเสีย
• รูขุมขน
• ต่อมบวม

หากมีผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือยังคงมีอยู่นานกว่าหนึ่งสัปดาห์หรือแย่ลง โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ เช่นเดียวกับถ้าคุณมีอาการแย่ลงหรือมีแผลเย็น อีสุกอีใส หรืองูสวัด

สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงการแพ้ทั้งร่างกายที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่าภูมิแพ้ แม้จะไม่ใช่เรื่องปกติ แต่ก็มีรายงานหลายกรณีเกี่ยวกับการใช้ Elidel

คำเตือนกล่องดำ

ในปี 2549 Protopic และ Elidel ได้รับคำเตือนจากกล่องดำจาก FDA หลังจากได้รับรายงานว่าผู้ใช้หลายคนเป็นมะเร็งผิวหนังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง) แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานว่ายาเหล่านี้มีส่วนรับผิดชอบต่อมะเร็งเหล่านี้

จนถึงปัจจุบันมีหลักฐานเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับความสัมพันธ์ดังกล่าว จากการทบทวนในปี 2013 ใน American Journal of Clinical Dermatology อัตราของมะเร็งในผู้ใช้ TCI ไม่แตกต่างจากประชากรทั่วไป

นอกจากนี้ จากการศึกษาทั้ง 6 เรื่องที่ทบทวน สองงานวิจัยไม่พบความสัมพันธ์ระหว่าง Protopic กับมะเร็ง ในขณะที่อีก 4 ชิ้นแนะนำว่า TCI อาจเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง แต่ความเสี่ยงก็น้อยที่สุดอย่างดีที่สุด

ไม่ว่าการใช้ Protopic หรือ Elidel นอกฉลากจะเหมาะกับคุณหรือไม่ คือสิ่งที่คุณและแพทย์ผิวหนังต้องตัดสินใจ อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าบริษัทประกันภัยบางแห่งไม่เต็มใจที่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายของยาเหล่านี้เมื่อมีสเตียรอยด์ที่ถูกกว่า (ราคาขายปลีกของ Protopic อยู่ที่ประมาณ 200 เหรียญสำหรับหลอดขนาด 30 กรัม ในขณะที่ราคาของ Elidel อยู่ที่ประมาณ 200 เหรียญเช่นกัน ขณะนี้มียาสามัญที่มีราคาต่ำกว่าของทั้งสองชนิด) อย่างไรก็ตาม หากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถแสดงว่าอาการของคุณไม่ ดีขึ้นหลังจากใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่ บริษัท ประกันส่วนใหญ่จะอนุมัติ