Mayzent และ Mavenclad สำหรับการรักษา MS

ในเดือนมีนาคม 2019 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยารักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ใหม่ 2 ชนิด ได้แก่ Mayzent (siponimod) และ Mavenclad (cladribine) ยาเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการกำเริบของโรคและ/หรือชะลอการลุกลามของโรค

Mayzent และ Mavenclad ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบ relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) เช่นเดียวกับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบก้าวหน้าทุติยภูมิ (SPMS) Active SPMS เป็นประเภทของ MS ที่บุคคลยังคงมีอาการกำเริบในขณะที่ยังประสบกับความพิการที่เกี่ยวข้องกับ MS อย่างต่อเนื่อง

Mayzent (แต่ไม่ใช่ Mavenclad) ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคที่แยกทางคลินิก (CIS)

ภาพรวมของ Mayzent

Mayzent เป็นโมดูเลเตอร์ตัวรับ sphingosine 1-phosphate ซึ่งคล้ายกับ Gilyena (fingolimod) และเชื่อว่าทำงานโดยการแยกเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (เซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อของคุณ) ภายในต่อมน้ำเหลืองของบุคคล Mayzent อาจมีฤทธิ์ต้านการอักเสบโดยตรงในสมองและไขสันหลัง

การให้ยา

Mayzent เป็นยารับประทาน (ทางปาก) ยาเริ่มแรกในขนาดต่ำแล้วปรับขนาดขึ้นในช่วงห้าวัน ต่างจาก Gilyena เฉพาะคนบางคนเท่านั้นที่ต้องการการตรวจวัดปริมาณครั้งแรก ส่วนใหญ่ผู้ที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติบางอย่าง เช่น ประวัติของ:

• อัตราการเต้นของหัวใจต่ำ (เรียกว่าไซนัสหัวใจเต้นช้า)
• หัวใจวาย
• หัวใจล้มเหลว
• บล็อกหัวใจ

ประสิทธิผล

ในการทดลองระยะที่ 3 ใน Lancet ผู้ป่วยมากกว่า 1,600 รายที่มี MS ที่มีความก้าวหน้าทุติยภูมิได้รับการสุ่มให้ใช้ยา Mayzent หรือยาหลอก นักวิจัยพบว่าจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันความก้าวหน้าของความทุพพลภาพ (สามเดือนหลังจากรับประทานยาที่กำหนด) ในกลุ่ม Mayzent ต่ำกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ

นอกจากนี้ Mayzent ยังลดอัตราการกำเริบต่อปี (ARR) ลง 55%

คำเตือนและผลข้างเคียง

ภายในการศึกษาดังกล่าว ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mayzent คือ:

• ปวดศีรษะ
• ความดันโลหิตสูง
• เพิ่มการทดสอบการทำงานของตับ

นอกจากนี้ Mayzent อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อของบุคคลโดยการลดจำนวนเม็ดเลือดขาว Mayzent อาจทำให้เกิดอาการบวมน้ำและแนะนำให้ประเมินโรคตาก่อนเริ่มการรักษา Mayzent อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงและการทำงานของปอดลดลง ควรตรวจสอบความดันโลหิตด้วยการรักษา

เมื่อ Mayzent หยุดทำงาน อาการ MS ของบุคคลอาจกลับมาและแย่ลงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับก่อนหรือระหว่างการรักษา ด้วยเหตุนี้ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด สิ่งสำคัญคือต้องหยุดยาภายใต้คำแนะนำของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเท่านั้น แจ้งให้ผู้ประกอบวิชาชีพทราบว่าอาการ MS ของคุณแย่ลงหลังจากหยุดยาหรือไม่

สุดท้าย เป็นที่น่าสังเกตว่าการใช้ยาในกลุ่มเดียวกับ Mayzent มีรายงานภาวะที่หายากที่เรียกว่า Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)

แม้ว่า PRES มักจะดีขึ้นหลังจากหยุดยา แต่ก็สามารถนำไปสู่โรคหลอดเลือดสมองได้ หากไม่ได้รับการรักษา

ผู้ผลิต Mayzent แนะนำให้สตรีวัยเจริญพันธุ์ที่ใช้ยาคุมกำเนิดระหว่างและ 10 วันหลังจากหยุดใช้ยา

ภาพรวมของ Mavenclad

Mavenclad เป็นยาที่ช่วยลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เกี่ยวข้องกับการโจมตีทำลายเยื่อไมอีลินใน MS Myelin เป็นเกราะป้องกันของเส้นใยประสาทที่ช่วยให้ส่งสัญญาณประสาทได้อย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อเกิดความเสียหายหรือทำลายอาการต่างๆของ MS อย่างชัดแจ้ง

เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Mavenclad ยานี้จึงเหมาะสำหรับผู้ที่เป็นโรค MS ที่ไม่สามารถทนต่อหรือตอบสนองต่อยา MS ตัวอื่นได้ดี กล่าวอีกนัยหนึ่ง ไม่ถือเป็นตัวเลือกการรักษาขั้นแรกเหมือนที่ Mayzent เป็น

การให้ยา

Mavenclad เป็นยารับประทานที่มีระบบการรักษาเฉพาะตัว—เป็นหลักสูตรการรักษาปีละสองครั้ง แต่ละหลักสูตรการรักษาประจำปีประกอบด้วยการรักษาสองสัปดาห์ (หรือที่เรียกว่ารอบ) ซึ่งจะห่างกันประมาณหนึ่งเดือน

ควรใช้ Mavenclad อย่างน้อย 3 ชั่วโมงนอกเหนือจากยาในช่องปากอื่น ๆ ควรดื่มน้ำเปล่าและกลืนทั้งหมดโดยไม่เคี้ยว มือของคุณต้องแห้งเมื่อจัดการกับยาและล้างมือให้สะอาดด้วยน้ำหลังจากนั้น

จำกัดการสัมผัสกับผิวหนังและหลีกเลี่ยงการสัมผัสจมูก ตา และส่วนอื่นๆ ของร่างกาย หากคุณได้รับยาบนผิวหนังหรือบนพื้นผิวใดๆ ให้ล้างออกทันทีด้วยน้ำ

ประสิทธิผล

ในการทดลองระยะที่ 3 ใน New England Journal of Medicine ผู้ป่วยมากกว่า 1,300 รายที่เป็นโรค MS กำเริบได้รับการสุ่มให้ใช้ยา Mavenclad หรือยาหลอก

นักวิจัยพบว่าผู้ที่รับ Mavenclad มีจำนวนการกำเริบต่อปีน้อยกว่า (มากกว่า 50 เปอร์เซ็นต์) เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก Mavenclad ลดความเสี่ยงของความก้าวหน้าของความทุพพลภาพและการวัดด้วยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ของกิจกรรมโรคที่ 96 สัปดาห์

คำเตือนและข้อห้าม

มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำ (ร้ายแรง) สองกล่องสำหรับ Mavenclad:

• Mavenclad อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็ง (มะเร็ง) ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในผู้ที่เป็นมะเร็งในปัจจุบัน

• Mavenclad อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องดังนั้นจึงมีข้อห้ามในหญิงตั้งครรภ์ ในความเป็นจริง ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และผู้ชายควรใช้การคุมกำเนิดในขณะที่รับประทาน Mavenclad และอย่างน้อยหกเดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

นอกจากผู้ที่เป็นมะเร็งหรือกำลังตั้งครรภ์ Mavenclad ไม่แนะนำสำหรับผู้ที่มีการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ หรือผู้ที่เป็นไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) ในเชิงบวก ให้นมบุตร หรือแพ้ cladribine

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mavenclad ได้แก่:

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
• ปวดศีรษะ
• จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง

ยานี้ยังเกี่ยวข้องกับอาการบาดเจ็บที่ตับ ท่ามกลางความเสี่ยงต่อสุขภาพอื่นๆ

ทั้ง Mayzent และ Mavenclad ให้ความหวังสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับ MS โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มี MS ก้าวหน้าระดับทุติยภูมิ

บางทีที่เร้าใจกว่าคือยาทั้งสองนี้เป็นขั้นตอนของทารกในการหาวิธีรักษาในที่สุด ลองนึกภาพโลกที่ไม่มีเส้นโลหิตตีบหลายเส้น—ความคิดที่สวยงามที่วันหนึ่งอาจอยู่ในกำมือของเรา