การใช้ Pegcetacoplan ผลข้างเคียงและคำเตือน

Pegcetacoplan

ชื่อสามัญ: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]

ชื่อยี่ห้อ: Empaveli
รูปแบบการให้ยา: สารละลายใต้ผิวหนัง (1080 มก./20 มล.)
ระดับยา: Selective immunosuppressants

pegcetacoplan คืออะไร?

Pegcetacoplan ใช้รักษา paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) ในผู้ใหญ่

Pegcetacoplan ใช้ได้เฉพาะในโปรแกรมพิเศษเท่านั้น คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของ pegcetacoplan

อาจใช้ Pegcetacoplan เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรหาแพทย์หากคุณมีไข้ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ สับสน คอหรือหลังตึง อาเจียน ผื่น หรือดวงตาไวต่อแสงมากขึ้น

คุณจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนบางอย่างก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ pegcetacoplan

อ่านบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับการติดเชื้อร้ายแรงและอาการที่ต้องระวัง เก็บการ์ดไว้กับคุณตลอดเวลาในขณะที่ใช้ pegcetacoplan และอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้เพกเซตาโคแพลน

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วยยาเพกเซทาโคแพลน หากคุณแพ้ ถ้าคุณมีการติดเชื้อร้ายแรง (เช่น โรคปอดบวม เยื่อหุ้มสมองอักเสบ หรือไข้หวัดใหญ่ชนิดบี) หรือหากคุณไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคเหล่านี้อยู่ในขณะนี้ (เว้นแต่ความเสี่ยงของการรักษาจะล่าช้ากว่ากำหนด) เสี่ยงต่อการติดเชื้อ)

อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ pegcetacoplan คุณจะต้องได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ปอดบวม และไข้หวัดใหญ่ชนิดบี (Hib) แม้ว่าคุณจะเคยได้รับวัคซีนเหล่านี้มาก่อนแล้ว แต่คุณก็อาจจำเป็นต้องฉีดอีกครั้ง

หากคุณต้องการเริ่มรับยาเพ็กเซทาโคแพลนก่อนฉีดวัคซีน คุณอาจได้รับยาปฏิชีวนะในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษาเพกเซตาโคแพลน

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเพิ่งมีอาการติดเชื้อ (มีไข้ หนาวสั่น หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่)

อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดในขณะที่ใช้ยาเพกเซตาโคแพลนและอย่างน้อย 40 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์

อย่าให้นมลูกขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 40 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย

ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

pegcetacoplan ได้รับอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

หากคุณเคยใช้ยาอื่นที่เรียกว่า ravulizumab (Ultomiris) คุณจะต้องรอ 4 สัปดาห์หลังจากให้ยา ravulizumab ครั้งสุดท้ายก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย pegcetacoplan

หากคุณเคยใช้ยาอื่นที่เรียกว่า eculizumab (Soliris) ให้ใช้ยานี้ต่อไปเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากรับประทานยา pegcetacoplan ครั้งแรก แล้วจึงหยุดยา eculizumab

Pegcetacoplan ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังของคุณด้วยปั๊มฉีด โดยปกติสองครั้งต่อสัปดาห์หรือทุกๆ 3 วัน คุณอาจจะสามารถฉีดยานี้ให้กับตัวเองได้

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานทั้งหมด ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหากต้องการความช่วยเหลือ

เตรียมการฉีดเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีดเท่านั้น โทรหาเภสัชกรของคุณหากยามีลักษณะขุ่น เปลี่ยนสี หรือมีอนุภาคในยา

ห้ามใช้เข็มหรือกระบอกฉีดยาซ้ำ วางไว้ในภาชนะที่ “มีคม” กันการเจาะ และกำจัดทิ้งตามกฎหมายของรัฐหรือกฎหมายท้องถิ่น เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ

Pegcetacoplan สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ แม้ว่าคุณจะหยุดใช้ยานี้แล้วก็ตาม หากคุณมี PNH และหยุดใช้ pegcetacoplan แพทย์ของคุณอาจต้องตรวจสอบความคืบหน้าของคุณอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

อ่านบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับการติดเชื้อร้ายแรงและอาการที่ต้องระวัง เก็บการ์ดไว้กับคุณตลอดเวลาในขณะที่ใช้ pegcetacoplan และอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้เพกเซตาโคแพลน

ยานี้อาจส่งผลต่อผลการทดสอบทางการแพทย์บางอย่าง บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้เพกเซทาโคแพลน

เก็บขวดไว้ในตู้เย็นในกล่องเดิมเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง ห้ามใช้ pegcetacoplan ที่หมดอายุ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ pegcetacoplan

หลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในผิวหนังที่มีสีแดง ช้ำ แข็ง อ่อนโยน บาดเจ็บ หรือระคายเคือง ห้ามฉีด pegcetacoplan เข้าไปในบริเวณผิวหนังที่มีรอยแผลเป็น รอยแตกลาย หรือรอยสัก

ผลข้างเคียง Pegcetacoplan

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นในระหว่างการแช่ บอกผู้ดูแลของคุณว่าคุณรู้สึกปวดหัวหรือมีอาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรือใบหน้าบวม

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อเช่น:

• ปวดกล้ามเนื้อที่มีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (ไข้ หนาวสั่น);

• มีไข้และมีผื่นหรือปวดศีรษะ

• ปวดหัวกับอาการคลื่นไส้อาเจียนหรือตึงที่คอหรือหลัง

• ผิวชื้น

• ปวดมาก;

• หัวใจเต้นเร็วหายใจถี่

• ความสับสน หรือ

• ดวงตาของคุณอาจไวต่อแสงมากขึ้น

หากคุณหยุดใช้เพกเซตาโคแพลน บอกแพทย์หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลง เช่น เหนื่อยล้า สับสน ปวดท้อง หายใจหรือกลืนลำบาก มีเลือดในปัสสาวะ (ในผู้ชาย) มีปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ เจ็บหน้าอก ปวดขาข้างหนึ่งหรือชาหรืออ่อนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ pegcetacoplan อาจรวมถึง:

• ปวดท้อง, อาเจียน, ท้องร่วง;

• แผลเย็น

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอไอ

• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า; หรือ

• ปวด, คัน, อบอุ่น, แดง, ช้ำ, มีเลือดออก, บวมหรือเป็นก้อนแข็งที่ฉีดยา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Pegcetacoplan

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria:

ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: 1,080 มก. ฉีดสัปดาห์ละสองครั้งผ่านปั๊มแช่ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดพร้อมอ่างเก็บน้ำอย่างน้อย 20 มล.

เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกด้วยการหยุดการรักษาอย่างกะทันหันเมื่อเปลี่ยนจากสารยับยั้ง C5:
-สำหรับผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก eculizumab ให้เริ่มใช้ยานี้ในขณะที่ใช้ยา eculizumab ต่อไปในขนาดปัจจุบัน หลังจาก 4 สัปดาห์ ให้หยุดใช้ eculizumab ก่อนทำการรักษาด้วยยาเดี่ยวต่อไป
-สำหรับผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากราวูลิซูแมบ ให้เริ่มใช้ยานี้ไม่เกิน 4 สัปดาห์หลังจากให้ยาราวูลิซูแมบครั้งสุดท้าย

ความคิดเห็น:
– ฉีดวัคซีนป้องกันแบคทีเรียที่ห่อหุ้ม รวมทั้ง Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis และ Haemophilus influenzae type B อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาตามแนวทาง ACIP ปัจจุบัน
– ขอแนะนำให้จัดให้มีการป้องกันโรคด้วยยาต้านแบคทีเรียเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หากต้องเริ่มใช้ยานี้ทันทีและให้วัคซีนน้อยกว่า 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษา

ใช้: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะเลือดคั่งในช่องท้อง (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria – PNH)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อเพกเซทาโคแพลนมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อเพกเซทาโคแพลน รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

คำถามที่พบบ่อย

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ