การใช้ Daratumumab และ hyaluronidase ผลข้างเคียงและคำเตือน

ดาราตูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส

ชื่อสามัญ: daratumumab และ hyaluronidase [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
ชื่อยี่ห้อ: Darzalex Faspro
รูปแบบการให้ยา: สารละลายใต้ผิวหนัง (1800 มก.-30,000 หน่วย/15 มล.)
ระดับยา: CD38 โมโนโคลนอลแอนติบอดี

daratumumab และ hyaluronidase คืออะไร?

Daratumumab และ hyaluronidase ใช้รักษา multiple myeloma ในผู้ใหญ่

บางครั้งใช้ Daratumumab และ hyaluronidase ร่วมกับยาอื่น ๆ

อาจใช้ Daratumumab และ hyaluronidase เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

daratumumab และ hyaluronidase อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยาดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับการใช้การคุมกำเนิดอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณใช้ดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดสร่วมกับยาอื่นๆ

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ยานี้หากคุณแพ้ daratumumab หรือ hyaluronidase

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาการหายใจ

• โรคตับอักเสบบี; หรือ

• เริมงูสวัด (งูสวัด)

Daratumumab และ hyaluronidase อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์

บางครั้งใช้ Daratumumab และ hyaluronidase ร่วมกับ lenalidomide ทั้งชายและหญิงที่ใช้ lenalidomide ต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ แม้แต่ครั้งเดียวก็สามารถทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดที่คุกคามถึงชีวิตหรือเสียชีวิตได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้เลนาลิโดไมด์ในขณะที่ตั้งครรภ์หรือระหว่างตั้งครรภ์

ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับการใช้การคุมกำเนิดอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณใช้ดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดสร่วมกับยาอื่นๆ

ดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดสให้ได้อย่างไร?

Daratumumab และ hyaluronidase ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณในช่วงเวลา 3 ถึง 5 นาที

คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

มักให้ Daratumumab และ hyaluronidase ทุก 1 ถึง 4 สัปดาห์จนกว่าร่างกายของคุณจะไม่ตอบสนองต่อยาอีกต่อไป แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษาคุณด้วยดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส และความถี่ที่คุณจะได้รับการฉีดยา

การฉีดจะได้รับใต้ผิวหนังของกระเพาะอาหารของคุณ ห้ามฉีดยาอื่นๆ (เช่น อินซูลิน) ในบริเวณเดียวกับที่คุณฉีด daratumumab และ hyaluronidase ครั้งสุดท้าย

เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ตารางการจ่ายยาของยาอื่นๆ อาจแตกต่างไปจากตารางดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดสของคุณ

คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ และปริมาณต่อไปของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

Daratumumab และ hyaluronidase สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ และอาจส่งผลต่อผลการทดสอบทางการแพทย์บางอย่างได้นานถึง 6 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ที่ดูแลคุณรู้ว่าคุณได้รับการรักษาด้วยยานี้

หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบี การใช้ daratumumab และ hyaluronidase อาจทำให้ไวรัสนี้ออกฤทธิ์หรือแย่ลงได้ คุณอาจต้องทำการทดสอบการทำงานของตับบ่อยๆ ขณะใช้ยานี้และเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดการนัดหมายสำหรับการฉีด daratumumab และ hyaluronidase

พยายามอย่าพลาดยาอื่นๆ ที่คุณใช้ร่วมกับดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญให้ยาดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดสในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Daratumumab และ hyaluronidase

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: คัน, ลมพิษ; น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก, มีไข้, หนาวสั่น, ปวดหัว, คลื่นไส้, อาเจียน; ระคายเคืองคอ, ไอ, เจ็บหน้าอก, หัวใจเต้นเร็ว, หายใจดังเสียงฮืด ๆ, หายใจลำบาก; ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Daratumumab และ hyaluronidase อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ความรู้สึกเบา ๆ ราวกับว่าคุณอาจจะหมดสติ

• ช้ำง่ายเลือดออกผิดปกติจุดสีม่วงหรือสีแดงใต้ผิวหนัง

• ปวดท้องด้านขวาบน อาเจียน เบื่ออาหาร ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง และรู้สึกไม่สบาย

• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ – ไข้, แผลในปาก, แผลที่ผิวหนัง, เจ็บคอ, ไอ, หายใจลำบาก; หรือ

• ปอดติดเชื้อ – มีไข้ หนาวสั่น ไอมีเสมหะ เจ็บหน้าอก หายใจไม่ออก

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ daratumumab และ hyaluronidase อาจรวมถึง:

• อาการคัน, บวม, ช้ำหรือแดงที่ฉีดยา;

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก;

• ไข้, จำนวนเม็ดเลือดต่ำ;

• หายใจลำบาก, ปอดติดเชื้อ;

• ชา, รู้สึกเสียวซ่าหรือปวดแสบปวดร้อนในมือหรือเท้า;

• รู้สึกเหนื่อย;

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

• กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดหลัง; หรือ

• ปัญหาการนอนหลับ (นอนไม่หลับ)

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Daratumumab และ hyaluronidase

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ multiple myeloma:

1800 มก./30,000 หน่วย (1800 มก. daratumumab และ 30,000 หน่วย hyaluronidase) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังประมาณ 3 ถึง 5 นาที

ระยะเวลาในการรักษา:
สำหรับการบำบัดเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับเลนาลิโดไมด์/เดกซาเมทาโซน:
-สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8: ทุกสัปดาห์ (8 ปริมาณ)
-สัปดาห์ที่ 9 ถึง 24: ทุก 2 สัปดาห์
-สัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป จนกว่าโรคจะลุกลาม: ทุก 4 สัปดาห์

ความคิดเห็น:
-ปรึกษาข้อมูลผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตสำหรับการให้ยาโดยเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสานอื่นๆ
-Premedicate ผู้ป่วยที่มี acetaminophen 650 ถึง 1000 มก. รับประทาน ไดเฟนไฮดรามีน 25 ถึง 50 มก. (หรือเทียบเท่า) ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ และคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ออกฤทธิ์นานหรือปานกลาง) เช่น methylprednisolone 100 มก. (หรือเทียบเท่า) ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ พิจารณาลดขนาดยาเมทิลเพรดนิโซโลนลงเหลือ 60 มก. (หรือเทียบเท่า) หลังจากรับประทานยาครั้งที่สอง
– ผู้ป่วยหลังการให้ยาที่มี methylprednisolone 20 มก. (หรือขนาดเทียบเท่าของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์ปานกลางหรือยาว) รับประทานเป็นเวลา 2 วันหลังจากเริ่มใช้ยานี้
-ปรึกษาผู้ผลิตเพื่อกำหนดข้อมูลสำหรับคำแนะนำก่อนการใช้ยาและหลังการใช้ยา เมื่อใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสาน

ใช้:
สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี multiple myeloma:
– เป็นยาเดี่ยว ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดอย่างน้อย 3 รายการก่อนหน้านี้ รวมถึงสารยับยั้งโปรตีอาโซม (PI) และสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน หรือผู้ที่ดื้อต่อ PI และสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน
– ร่วมกับ lenalidomide และ dexamethasone ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคที่ไม่สามารถปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากร่างกายได้เอง และในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด relapsed หรือ refractory multieloma ซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 1 ครั้ง
– ใช้ร่วมกับ bortezomib, melphalan และ prednisone ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคที่ไม่สามารถปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากร่างกายได้
– ใช้ร่วมกับ bortezomib และ dexamethasone ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้าอย่างน้อยหนึ่งครั้ง

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดสอย่างไร

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อดาราทูมูแมบและไฮยาลูโรนิเดส ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ