สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรสามารถรับวัคซีนโควิด-19 ได้หรือไม่?

เมื่อวันที่ 23 เมษายน พ.ศ. 2564 ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้ประกาศแนะนำให้ผู้ที่ตั้งครรภ์ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19

คำแนะนำซึ่งประกาศโดยผู้อำนวยการ CDC Rochelle Walensky ในการแถลงข่าวของทำเนียบขาวเป็นไปตามการวิจัยเบื้องต้นที่ตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine ซึ่งติดตามหญิงตั้งครรภ์มากกว่า 35,000 รายที่ได้รับวัคซีน mRNA COVID-19 (Pfizer หรือ Moderna) และ ไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ชัดเจนสำหรับผู้ตั้งครรภ์หรือทารก

ข้อมูลในการศึกษานี้เก็บรวบรวมผ่านระบบตรวจสอบของ CDC และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และการลงทะเบียนวัคซีนของ CDC ซึ่งกำลังดำเนินการอยู่ คนส่วนใหญ่ในการวิเคราะห์เบื้องต้นอยู่ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของพวกเขาเมื่อพวกเขาได้รับวัคซีน และนักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม รวมถึงผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนในช่วงก่อนตั้งครรภ์และการตั้งครรภ์

การศึกษานี้ไม่รวมวัคซีนโควิด-19 ของ Johnson & Johnson (Janssen) เนื่องจากรวบรวมข้อมูลตั้งแต่เดือนธันวาคมถึงกุมภาพันธ์ และวัคซีนของ Johnson & Johnson ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม 2020 และวัคซีน Moderna COVID-19 ได้รับ EUA เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม

ก่อนการประกาศของ CDC CDC และ FDA ระบุว่าบุคคลที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรควรได้รับอนุญาตให้รับวัคซีน แต่หน่วยงานไม่ได้เสนอคำแนะนำโดยตรงใด ๆ เนื่องจากขาดการวิจัย ตัวอย่างเช่น EUA ของ FDA สำหรับวัคซีน Pfizer COVID-19 ระบุว่า “หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ปรึกษาทางเลือกของคุณกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ”

จากข้อมูลของ CDC ไม่มีหลักฐานว่าการฉีดวัคซีน COVID-19 ทำให้เกิดปัญหากับการตั้งครรภ์ รวมถึงการพัฒนาของรก และผู้ที่ตั้งครรภ์จะพบกับผลข้างเคียงภายหลังการฉีดวัคซีนเหมือนกับผู้ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์

Linda O’Neal Eckert, MD, ศาสตราจารย์ในแผนก Women’s Health ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยวอชิงตัน “ฉันรู้สึกอย่างยิ่งว่าผู้หญิงควรจะสามารถพูดคุยกับผู้ให้บริการของตนเกี่ยวกับอัตราส่วนความเสี่ยงของผลประโยชน์ได้ , บอก Verywell Eckert ร่วมเขียนบทแนะนำการปฏิบัติของ American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) “การฉีดวัคซีนผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรกับ COVID-19” “ผู้หญิงหลายคนอาจเลือกว่าประโยชน์ของการได้รับการปกป้องจาก COVID-19 ซึ่งเป็นโรคที่ทราบกันดีว่าเป็นอันตรายและอาจถึงแก่ชีวิต—มีมากกว่าความเสี่ยง”

ความเสี่ยงในการติดเชื้อ COVID-19 ในการตั้งครรภ์

จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) การตั้งครรภ์ถือเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับโรคโควิด-19 ที่รุนแรง ข้อมูลจากการศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อโควิด-19 มีความเสี่ยงที่จะเข้ารับการรักษาในห้องไอซียู (ICU) มากขึ้น ต้องการเครื่องช่วยหายใจและเครื่องช่วยหายใจ (ECMO) และเสียชีวิตเมื่อเปรียบเทียบกับสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อโควิด-19

ACOG ยังตั้งข้อสังเกตว่าประชากรย่อยต่อไปนี้ของหญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนจาก COVID-19:

• สตรีมีครรภ์ที่เป็นโรคประจำตัว เช่น โรคอ้วนและเบาหวาน
• หญิงตั้งครรภ์ผิวดำและฮิสแปนิก
• สตรีมีครรภ์ชาวเอเชียและชาวฮาวายพื้นเมือง/ชาวเกาะแปซิฟิก

“โดยธรรมชาติแล้ว สตรีมีครรภ์และทารกแรกเกิดมีภูมิคุ้มกันบกพร่องและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อจำนวนมาก” Dena Hubbard, MD, นักประสาทวิทยาแห่ง Children’s Mercy ในแคนซัสซิตี้ รัฐมิสซูรี และสมาชิกของแผนก American Academy of Pediatrics (AAP) ในทารกแรกเกิด – เวชศาสตร์ปริกำเนิด บอก เวลล์เวลล์ “ฉันได้ปฏิบัติต่อทารกจำนวนมากที่เกิดมาจากมารดาที่ติดเชื้อโควิด—บางคนก็ดี ทารกบางคนจาก NICU”

เหตุใดสตรีมีครรภ์จึงถูกคัดออกจากการทดลองทางคลินิกวัคซีนโควิด-19

แม้จะมีความพยายามสนับสนุนอย่างมาก แต่ไม่มีสตรีมีครรภ์เข้าร่วมในการทดลอง COVID-19 ในขั้นต้น ซึ่งรวมถึงการทดลองจาก Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca และ Novavax การยกเว้นอาจมีสาเหตุหลายประการ เช่น:

• แบบอย่างทางประวัติศาสตร์ภายในระบบการดูแลสุขภาพของอเมริกันที่จะแยกหญิงตั้งครรภ์ออกจากการทดลองทางคลินิก
• กังวลเรื่องความล่าช้าในการอนุมัติจากอย.
• ความกังวลเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับหญิงตั้งครรภ์และทารกในครรภ์ของเธอ

ตามคำแถลงเมื่อวันที่ 1 ธันวาคม 2020 จาก Society for Maternal and Fetal Medicine (SMFM) องค์กรที่สนับสนุนการรวมการวิจัยทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อรวมสตรีมีครรภ์มาเป็นเวลานาน “การปฏิบัติตาม ‘การป้องกันโดยการกีดกัน’ เป็นอันตราย… ” เช่นเดียวกับ ACOG SMFM ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าสตรีมีครรภ์สามารถเข้าถึงวัคซีน COVID-19 ในทุกขั้นตอนของการรณรงค์วัคซีนในอนาคต และพวกเขาและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขามีส่วนร่วมใน “การตัดสินใจร่วมกัน” เกี่ยวกับวัคซีน

เมื่อวันที่ 10 ธันวาคม 2020 การประชุม EUA สำหรับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 FDA ยังคงรอผลการศึกษาเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อพัฒนาการและการสืบพันธุ์ในสัตว์ แต่การทดลองกับหนูที่ใช้วัคซีนไฟเซอร์และโมเดอร์นาไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายต่อการตั้งครรภ์หรือพัฒนาการของทารกในครรภ์ CDC ยังให้ทุนสนับสนุนการวิจัยที่ Duke University เกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ที่เลือกรับวัคซีน COVID-19

หลังจากผลการวิจัยในสัตว์ทดลองในเชิงบวก ไฟเซอร์ประกาศเมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 ว่าการทดลองวัคซีนไฟเซอร์ในสตรีมีครรภ์ซึ่งจะมีผู้เข้าร่วมประมาณ 4,000 คน ได้เริ่มให้ยา เป็นการทดลองใช้ COVID-19 ครั้งแรกในสตรีมีครรภ์

Moderna ได้เปิดตัวทะเบียนเพื่อติดตามผู้ตั้งครรภ์ที่เลือกรับการฉีดวัคซีน

ฮับบาร์ดหวังว่าเมื่อเวลาผ่านไป เราจะมีข้อมูลและหลักฐานที่บ่งชี้ว่าไวรัสไม่น่าจะแพร่จากแม่สู่ลูกในครรภ์ในครรภ์ “นักวิทยาศาสตร์ แพทย์ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขต้องดำเนินการด้วยความรวดเร็วเหนือความแม่นยำ ซึ่งส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงและข้อเสนอแนะบ่อยครั้งตามหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ดีที่สุดที่มีอยู่ในขณะนั้น” เธอกล่าว “การพยายามติดตามคำแนะนำล่าสุดเป็นเรื่องยากสำหรับทั้งประชาชนทั่วไปและพวกเราที่อยู่แนวหน้า”

วัคซีน COVID-19 ปลอดภัยสำหรับสตรีมีครรภ์หรือไม่?

ข้อมูลด้านความปลอดภัยบนเว็บไซต์ของไฟเซอร์ระบุว่า: “ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ที่ให้กับสตรีมีครรภ์ไม่เพียงพอที่จะแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนในการตั้งครรภ์” เรารู้ว่าในที่สุดข้อมูลเพิ่มเติมจะมาจากการทดลองของไฟเซอร์ในสตรีมีครรภ์ แต่สำหรับตอนนี้ เรามีการวิจัยเบื้องต้นเกี่ยวกับวัคซีน mRNA ในคนตั้งครรภ์มากกว่า 35,000 คนซึ่งไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใดๆ และได้รับการตีพิมพ์ในบทความที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญและเป็นที่นับถืออย่างสูง วารสารการแพทย์อังกฤษ.แล้วแล้ว

นอกจากนี้ การวิจัยเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนไฟเซอร์ (ไม่รวมคนตั้งครรภ์) รวมเกือบ 44,000 คน และพบว่ามีประสิทธิภาพ 95% ในการป้องกัน COVID-19แล้วผู้หญิงบางคนในการทดลองของ Pfizer-BioNTech ได้ตั้งครรภ์ตลอดการทดลองครั้งก่อนและไม่มีผลร้ายใดๆ

Shannon Rotolo, PharmD, BCPS เภสัชกรที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยชิคาโกบอก Verywell ว่าสถานการณ์นี้ไม่ใช่เรื่องแปลก “ฉันทำงานกับยาและการรักษาเฉพาะทางจำนวนมากที่ได้รับการอนุมัติโดยมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยในการตั้งครรภ์” เธอกล่าว “ฉันพยายามทำการประเมินอย่างดีที่สุดและให้ข้อมูลและมุมมองนั้นแก่ผู้ป่วยของฉันให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อให้พวกเขาสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูลและสนับสนุน”

Rotolo กล่าวว่าเธอจะสนับสนุนการจัดการวัคซีน COVID-19 ในลักษณะเดียวกัน และรู้สึกขอบคุณที่แผนของสถาบันของเธอให้ทางเลือกแก่พนักงานที่ตั้งครรภ์

วัคซีนของทั้ง Pfizer-BioNTech และ Moderna ใช้เทคโนโลยีใหม่ที่เรียกว่า messenger RNA (mRNA) ที่เปลี่ยนเซลล์ของร่างกายให้กลายเป็นโรงงานผลิตวัคซีนเพื่อต่อสู้กับ coronavirus วัคซีน Johnson & Johnson เป็นวัคซีนไวรัสเวคเตอร์ที่ใช้อะดีโนไวรัสที่อ่อนแอ (ไข้หวัดธรรมดา) เป็นพาหะ (วิธีการจัดส่ง) สำหรับวัคซีนรีคอมบิแนนท์ วัคซีนลูกผสมใช้สารพันธุกรรมชิ้นเล็กๆ จากไวรัสเพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

ทั้งวัคซีน mRNA และไวรัสเวคเตอร์:

• ไม่ใช่วัคซีนที่มีชีวิต ซึ่งหมายความว่าไม่มีความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดหรือแพร่เชื้อ COVID-19 ผ่านการฉีดวัคซีน
• ห้ามเข้าสู่นิวเคลียสของเซลล์
• ไม่มีผลกระทบต่อ DNA ของมนุษย์
• มีความเสี่ยงทางทฤษฎีที่ต่ำมากที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

“ในขณะที่เรากำลังรอการศึกษาที่ดีขึ้น เราได้รับการสนับสนุนโดยการขาดความเป็นไปได้ทางชีวภาพที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และ mRNA จะไม่รวมอยู่ใน DNA” Eckert ผู้ให้คำปรึกษาขององค์การอนามัยโลก (WHO) กล่าว

วิธีการจัดส่งวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ถูกนำมาใช้ในโครงการพัฒนาอื่นๆ ที่รวมถึงคนตั้งครรภ์ รวมถึงในการทดลองฉีดวัคซีนอีโบลาขนาดใหญ่ ซึ่งไม่พบการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์หรือผลลัพธ์ของทารก อย่างไรก็ตาม FDA และ CDC ต้องการให้ผู้หญิงโดยเฉพาะผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 50 ปีตระหนักถึงภาวะการแข็งตัวของเลือดที่หายากแต่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน Johnson & Johnson

การชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการได้รับวัคซีน COVID-19 ขณะตั้งครรภ์

การศึกษาเบื้องต้นที่ตีพิมพ์ใน American Journal of Obstetrics & Gynecology ได้รวมผู้ที่กำลังตั้งครรภ์ (ผู้เข้าร่วม 84 คน) หรือให้นมบุตร (ผู้เข้าร่วม 31 คน) เมื่อได้รับวัคซีน mRNA และพบว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในบุคคลรวมทั้งแอนติบอดีในเลือดจากสายสะดือหรือ เต้านม. จำเป็นต้องมีการศึกษาที่ใหญ่กว่านี้มาก แต่ตัวอย่างเล็กๆ นี้แนะนำว่าการฉีดวัคซีนในขณะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรอาจให้ความคุ้มครองต่อทารกในครรภ์และทารกได้

ตามที่เราได้เห็นในคำแนะนำอื่นๆ ในระหว่างการแพร่ระบาด สถานที่ฉีดวัคซีนของรัฐและโรงพยาบาลแต่ละแห่งใช้แนวทางที่แตกต่างกันเล็กน้อยในการเลือกปฏิบัติตามคำแนะนำ

“การวิเคราะห์ความเสี่ยงและผลประโยชน์เป็นเรื่องที่ซับซ้อนสำหรับผู้ป่วย” Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, กุมารแพทย์และกรรมาธิการของคณะกรรมการมนุษยสัมพันธ์ (HRC) ในเมืองฟรีมอนต์ รัฐแคลิฟอร์เนีย กล่าวกับ Verywell เธอได้เข้าร่วมอย่างแข็งขันในการโทรศัพท์หาพันธมิตร CDC ในฐานะสมาชิกของ AAP Council on Children & Disasters และแนะนำให้สตรีมีครรภ์ควรพิจารณาสิ่งต่อไปนี้ในการตัดสินใจว่าจะรับวัคซีน COVID-19 หรือไม่:

• สภาพพื้นที่และความชุกของชุมชนของ COVID
• ความเสี่ยงส่วนบุคคลและการเปิดเผยทางอาชีพใด ๆ (หรือของสมาชิกในครอบครัวที่อยู่ใกล้กัน)
• ความเสี่ยงทางการแพทย์และโรคประจำตัวต่างๆ
• รู้จักประสิทธิภาพในการไม่ตั้งครรภ์
• ผลข้างเคียงที่ทราบในการไม่ตั้งครรภ์
• ไม่มีข้อมูลโดยตรง

“โดยส่วนตัวแล้วฉันเชื่อว่าการตัดสินใจรับการฉีดวัคซีนต้องอยู่ระหว่างผู้ให้บริการและผู้ป่วย” Sasha Yep ผู้ประกอบวิชาชีพพยาบาลที่ตั้งครรภ์ได้ 24 สัปดาห์กับลูกคนที่สามของเธอบอก Verywell

ใช่ เปลี่ยนไปทำงานจากที่บ้านในฐานะพยาบาลทดสอบทางโทรศัพท์สำหรับบริษัทด้านการดูแลสุขภาพในแถบมิดเวสต์ในช่วงที่มีการระบาดใหญ่ และถือว่าตัวเองมีความเสี่ยงต่ำกว่าเพื่อนร่วมงานที่ทำงานในโรงพยาบาลขณะตั้งครรภ์ “ฉันยังคิดว่าบุคลากรทางการแพทย์ที่ตั้งครรภ์ทุกคนควรปรึกษากับ OB-GYN ของพวกเขาเพื่อประเมินสถานะการตั้งครรภ์ สุขภาพ น้ำหนักและพัฒนาการของทารกในครรภ์ อาการแพ้ใดๆ และปฏิกิริยาที่ผ่านมาต่อวัคซีนก่อนที่จะได้รับวัคซีนโควิด-19 นายจ้าง.”

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา