สหรัฐฯ เรียกร้องให้หยุดวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน หลังพบลิ่มเลือดอุดตันที่พบได้ยาก

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกำลังตรวจสอบรายงาน 6 ฉบับเกี่ยวกับลิ่มเลือดหายากและให้บริการในกลุ่มผู้รับวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งหนึ่งในนั้นเสียชีวิต เมื่อวันที่ 13 เมษายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) แนะนำให้หยุดการให้วัคซีนชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้งชั่วคราวในขณะที่มีการตรวจสอบ

หลายรัฐได้เริ่มหยุดการยิงของ Johnson & Johnson แล้ว

ลิ่มเลือดเรียกว่า cerebral venous sinus thrombosis (CVST) และป้องกันไม่ให้เลือดไหลออกจากสมองพบภาวะนี้ร่วมกับเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) ซึ่งหมายความว่ายาต้านการแข็งตัวของเลือดอาจไม่เหมาะที่จะรักษาลิ่มเลือด

CDC ได้ขอให้คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ประชุมกันในวันพุธที่ 14 เมษายน เพื่อตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยาก

ทำไมลิ่มเลือดชนิดนี้ถึงเกิดขึ้น?

ในการบรรยายสรุปทางโทรศัพท์กับนักข่าวในวันที่ 13 เมษายน ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ MD, PhD, ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่หาได้ยากอาจกระตุ้นเกล็ดเลือด ทำให้เกิดลิ่มเลือดที่หายากมาก

Amesh Adalja, MD, นักวิชาการอาวุโสของ Johns Hopkins Center for Health Security กล่าวว่า “สิ่งที่เรากำลังถกเถียงกันอยู่คือผลข้างเคียงที่หายากมากได้รับการพิสูจน์ว่าเชื่อมโยงกับวัคซีน “นี่น้อยกว่าความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจากการติดเชื้อโควิดอย่างแน่นอน”

พบเหตุการณ์ที่คล้ายคลึงกันไม่บ่อยนักในวัคซีน AstraZeneca COVID-19 ซึ่งคล้ายกับการออกแบบในวัคซีนของ Johnson & Johnson ทั้งสองใช้ adenovirus vectors ซึ่งเป็นชิ้นส่วนทางพันธุกรรมของไข้หวัดที่ไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้ แต่สามารถส่งรหัสพันธุกรรมจาก COVID-19 เข้าสู่ร่างกายได้

Adalja กล่าวว่า “ในบางคนเวกเตอร์นี้อาจสร้างแอนติบอดีที่ขัดขวางการทำงานของเกล็ดเลือดและก่อให้เกิดภาวะที่คล้ายกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินซึ่งสามารถวินิจฉัยและรักษาได้”

วัคซีนแอสตร้าเซเนก้าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในบางประเทศ หยุดใช้ในประเทศอื่นชั่วคราว และยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา

ทั้ง FDA และ CDC ไม่ได้ตอบคำถามในวันนี้ว่าข่าวของ Johnson & Johnson อาจส่งผลต่อการอนุมัติวัคซีน AstraZeneca ใด ๆ ซึ่ง Anthony Fauci, MD ถือว่า “ใกล้เข้ามา” ในการบรรยายสรุปวันที่ 12 เมษายน

อาการที่ต้องระวัง

ไม่สามารถพูดเกินจริงได้ว่ากรณี CVST เหล่านี้หายากเพียงใด—หกเหตุการณ์หลังจากได้รับยา Johnson & Johnson มากกว่า 6.8 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตาม CDC และ FDA กำลังแนะนำให้ผู้รับวัคซีนของ Johnson & Johnson ที่มีอาการใด ๆ หรือทั้งหมดต่อไปนี้ภายใน การฉีดวัคซีนสามสัปดาห์เพื่อติดต่อผู้ให้บริการทางการแพทย์:

• ปวดหัวอย่างรุนแรง
• อาการปวดท้อง
• ปวดขา
• หายใจถี่

การส่งข้อความถึงผู้ให้บริการด้านสุขภาพ

CDC และ FDA กล่าวว่าเหตุผลสำคัญในการหยุดชั่วคราวคือการแจ้งเตือนผู้ให้บริการด้านการแพทย์ถึงปัญหาการแข็งตัวของเลือด เนื่องจากการรักษา CVST นั้นแตกต่างจากการรักษาที่โดยทั่วไปแล้วอาจใช้สำหรับการอุดตันในเลือด โดยปกติ ยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่เรียกว่าเฮปารินจะใช้ในการรักษาลิ่มเลือด แต่ตามคำแถลงของหน่วยงานที่ว่า “ในการตั้งค่านี้ การบริหารเฮปารินอาจเป็นอันตราย และจำเป็นต้องให้การรักษาทางเลือกอื่น”

ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขกังวลว่ารายงานดังกล่าวอาจเพิ่มความลังเลใจให้กับชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ยังไม่ได้ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซึ่งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอีกประเด็นหนึ่งจะต้องเผชิญ

Adalja กล่าวว่าเขากังวลว่าการหยุดชั่วคราวจะทำอันตรายต่อการเปิดตัววัคซีนอย่างไม่สามารถแก้ไขได้ และส่งผลกระทบต่อความเต็มใจของผู้คนที่จะได้รับวัคซีนใดๆ

“ผมเกรงว่าการยืนหยัดที่หลีกเลี่ยงความเสี่ยงนี้จะทำให้เสียชีวิตและทำให้การควบคุมโรคระบาดล่าช้า” เขากล่าว

Adalja กล่าวว่าเขาหวังว่า ACIP “สามารถตัดสินปัญหานี้ได้อย่างรวดเร็วและมี [J &J] การฉีดวัคซีนจะกลับมาทำงานอีกครั้ง” และเสริมว่าคณะกรรมการจะต้อง “คำนวณความเสี่ยง/ผลประโยชน์จากความเครียด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคร้ายแรง การรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิตจากโควิด-19”

ข้อควรระวังด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

William Schaffner, MD, ศาสตราจารย์ด้านนโยบายด้านสุขภาพ, เวชศาสตร์ป้องกันและโรคติดเชื้อที่ Vanderbilt School of Medicine ในแนชวิลล์ รัฐเทนเนสซี บอก Verywell ว่าการเฝ้าระวังความปลอดภัยของวัคซีนของสหรัฐฯ ดีที่สุดในโลก

“คุณจะเห็นว่ามันใช้งานได้เพราะเรามีสัญญาณของข้อกังวลที่ตรวจพบอย่างรวดเร็ว” เขากล่าว

Schaffner กล่าวว่าเหตุการณ์ที่หายากกำลังปรากฏขึ้นในขณะนี้ เนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นได้น้อยกว่าหนึ่งกรณีต่อหนึ่งล้านคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน มีเพียง 15,000 คนเท่านั้นที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกของ Johnson & Johnson “ดังนั้น คุณจะไม่สามารถตรวจพบกรณีที่เป็นไปได้ใดๆ จนกว่าวัคซีนจะถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวาง” เขากล่าว

Schaffner กล่าวว่าระบบความปลอดภัยของสหรัฐฯ ไม่พบปัญหาในการจับตัวเป็นลิ่มแบบเดียวกันกับวัคซีน Moderna หรือ Pfizer

“ผมขอสนับสนุนให้ผู้ที่ยังไม่ได้ฉีดวัคซีนเพื่อรับ Moderna หรือ Pfizer หรือรอสักสองสามวันเพื่อดูผลการสอบสวน เช่นเดียวกับคำแนะนำขั้นสูงสุดของ FDA และ CDC เกี่ยวกับวัคซีน J&J”

ข้อมูลในบทความนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ที่ระบุไว้ ซึ่งหมายความว่าอาจมีข้อมูลที่ใหม่กว่าเมื่อคุณอ่านข้อความนี้ สำหรับการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ COVID-19 โปรดไปที่หน้าข่าว coronavirus ของเรา