สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับบันเซล (รูฟินาไมด์)

Banzel (rufinamide) เป็นยากันชัก (AED) ที่ใช้ในการควบคุมอาการชักในผู้ใหญ่และในเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป นำมารับประทาน (ทางปาก) เป็นยาเม็ดหรือของเหลว

ยานี้ได้รับการอนุมัติสำหรับการป้องกันการชักใน Lennox-Gastaut syndrome ซึ่งเป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่เริ่มขึ้นในวัยเด็ก ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นยาเสริม ซึ่งหมายความว่าควรใช้ควบคู่กับเครื่อง AED อื่น รูฟินาไมด์สามารถก่อให้เกิดผลข้างเคียงได้หลายอย่าง รวมทั้งอาการวิงเวียนศีรษะและปวดศีรษะ นอกจากนี้ยังอาจมีปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ AED อื่น ๆ

เชื่อกันว่า AED นี้ป้องกันอาการชักได้โดยการยับยั้งการทำงานของเส้นประสาทในสมองที่มากเกินไป มันช่วยยืดอายุการพักของช่องโซเดียมซึ่งเป็นโปรตีนที่ช่วยกระตุ้นเส้นประสาท

ใช้

Rufinamide ใช้สำหรับควบคุมอาการชักที่อาจเกิดขึ้นจาก Lennox-Gastaut syndrome โรคลมบ้าหมูนี้มักเริ่มก่อนอายุ 4 ปี และมีลักษณะเฉพาะคือพัฒนาการล่าช้าและชักบ่อย

เด็กและผู้ใหญ่ที่มีอาการ Lennox-Gastaut syndrome อาจมีอาการชักหลายครั้งต่อวัน และโดยทั่วไปจะมีอาการชักหลายประเภท รวมทั้งอาการชักแบบโทนิกทั่วไปและอาการชักจากกล้ามเนื้อกระตุก (myoclonic seizures) อาการชักเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการสั่นและการกระตุกของร่างกายซ้ำๆ

อาการชักของ Lennox-Gastaut syndrome อาจป้องกันได้ยากด้วยการใช้ยา

การใช้นอกฉลาก

ในบางกรณี อาจใช้ rufinamide เพื่อป้องกันอาการชักบางส่วนในกรณีที่ไม่มีการวินิจฉัยโรค Lennox-Gastaut อาการชักบางส่วนเป็นอาการชักที่ส่งผลต่อพื้นที่เฉพาะของสมองและอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การสั่น กระตุก หรือตึงที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย

ก่อนรับประทาน

บ่อยครั้งที่อาการชักของ Lennox-Gastaut syndrome ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการรักษาด้วยยาเดียว (การใช้เครื่อง AED เพียงเครื่องเดียว) และอาจจำเป็นต้องเพิ่มเครื่อง AED เสริม รูฟินาไมด์ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาเสริมที่สามารถใช้ได้เมื่อการรักษาด้วยยาเดี่ยวไม่เพียงพอต่อการลดอาการชักในกลุ่มอาการนี้อย่างเพียงพอ

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้หากคุณเป็นโรคหัวใจที่เรียกว่า QT syndrome ในครอบครัว โรคนี้เป็นโรคทางพันธุกรรมที่หาได้ยากซึ่งทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะและอาจทำให้เสียชีวิตกะทันหันได้

ต้องใช้ Rufinamide ด้วยความระมัดระวังสำหรับสตรีตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร เพราะสามารถเข้าสู่ระบบของทารก อาจทำให้เกิดปัญหาพัฒนาการ อย่างไรก็ตาม อาการชักเป็นอันตรายในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจแนะนำให้คุณทานรูฟินาไมด์ในช่วงหลายเดือนที่คุณตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หากเป็นเครื่อง AED ที่ปลอดภัยที่สุดและมีประสิทธิภาพมากที่สุดสำหรับการจัดการโรคลมบ้าหมูของคุณ

ยาต้านโรคลมชักอื่นๆ

ในสหรัฐอเมริกา rufinamide ขายเป็นแบรนด์ Banzel ในยุโรปจะขายเป็นแบรนด์ Inovelo

เครื่อง AED หลายชนิดใช้สำหรับการจัดการโรค Lennox-Gastaut รวมถึง Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) และ Felbatol (felbamate)

ปริมาณ

Banzel มีอยู่ในเม็ด 200 มก. (มก.) และยาเม็ด 400 มก. ของเหลวมีความเข้มข้น 40 มก. ต่อมิลลิลิตร (มก./มล.) Inovelon มีจำหน่ายในขนาด 100 มก. 200 มก. และ 400 มก. และเป็นของเหลวที่มีความเข้มข้น 40 มก./มล.

ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักเป็นกิโลกรัม (กก.) สำหรับเด็กและผู้ใหญ่ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจกำหนดขนาดยาที่แนะนำสำหรับคุณ แต่คุณอาจทานยารูฟินาไมด์ในปริมาณที่น้อยลงได้ หากอาการชักของคุณได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยขนาดที่ต่ำกว่า ในบางสถานการณ์ คุณอาจจำเป็นต้องรับประทานยารูฟินาไมด์ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ หากนั่นคือสิ่งที่ใช้ควบคุมอาการชัก และหากคุณไม่พบผลข้างเคียงจากขนาดยาที่สูงกว่าที่แนะนำ

ปริมาณที่แนะนำสำหรับเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป:

• เด็กเริ่มต้นที่ขนาดยาทั้งหมด 10 มก./กก. ต่อวัน ซึ่งควรแบ่งออกเป็นสองขนาดเท่าๆ กัน โดยต้องแยกจากกัน 12 ชั่วโมง เมื่อคุณเริ่มใช้ยา ปริมาณรวมรายวันของคุณจะเพิ่มขึ้นทุกวันเว้น 10 มก./กก. ต่อวัน
• ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันสำหรับเด็กคือ 45 มก./กก. ต่อวัน หรือ 3,200 มก. ต่อวัน (แล้วแต่จำนวนใดจะต่ำกว่า)

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่:

• ผู้ใหญ่เริ่มรับประทานรูฟินาไมด์ในขนาดยาทั้งหมดระหว่าง 400 ถึง 800 มก. ต่อวัน ซึ่งควรแบ่งออกเป็นสองขนาดที่เท่ากันในแต่ละวัน โดยให้ห่างกัน 12 ชั่วโมง วันเว้นวัน ปริมาณรวมรายวันจะเพิ่มขึ้น 400 ถึง 800 มก.
• ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันคือ 3,200 มก. ต่อวัน

โปรดทราบว่าควรใช้เครื่อง AED เช่น rufinamide เป็นระยะเว้นระยะอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้ระดับเลือดของคุณคงที่ นี่เป็นวิธีป้องกันอาการชักที่มีประสิทธิภาพที่สุด ใช้ยาของคุณในเวลาเดียวกันทุกวันและเว้นระยะทุก 12 ชั่วโมง

การดัดแปลง

ผู้ผลิต Banzel แนะนำให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาในบางกรณี

Depakote: หากคุณกำลังใช้ Depakote (valproate) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจให้ใบสั่งยาสำหรับยา rufinamide ในขนาดที่ต่ำกว่ามาตรฐาน เมื่อรับประทานรูฟินาไมด์ร่วมกับ valproate ผู้ผลิตแนะนำให้ลดขนาดยา 10 มก./กก. ต่อวันสำหรับเด็ก และขนาดยาที่ต่ำกว่า 400 มก. ต่อวันสำหรับผู้ใหญ่

การฟอกไต: หากคุณหรือบุตรหลานของคุณได้รับการฟอกไตเนื่องจากภาวะไตวาย คุณอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากผลของรูฟินาไมด์จะลดลงเนื่องจากการฟอกไต

ตับวาย: หากคุณมีภาวะตับวาย ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ อย่างไรก็ตาม หากคุณมีภาวะตับวายและต้องใช้รูฟินาไมด์อย่างเด็ดขาดเพื่อป้องกันอาการชัก ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจสั่งจ่ายยาในปริมาณที่ต่ำกว่ามาตรฐานเพื่อป้องกันความเป็นพิษ

วิธีการใช้และการจัดเก็บ

คุณควรทานรูฟินาไมด์กับอาหาร แท็บเล็ตมีคะแนนเพื่อให้สามารถผ่าครึ่งได้ คุณหรือบุตรหลานของคุณสามารถกลืนยาเม็ดเต็ม ผ่าครึ่ง หรือบดให้ละเอียด

หากคุณกำลังใช้สารแขวนลอยในช่องปาก คุณควรเขย่าขวดก่อนใช้ทุกครั้ง แบบฟอร์มช่องปากมาพร้อมกับเข็มฉีดยาวัดและอะแดปเตอร์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณขอคำแนะนำโดยละเอียดเมื่อรับยาจากร้านขายยา เพื่อให้คุณเรียนรู้วิธีใช้กระบอกฉีดยาและอะแดปเตอร์ได้อย่างถูกต้องอย่างมั่นใจ

แท็บเล็ตควรได้รับการปกป้องจากความชื้น และคุณจำเป็นต้องเปลี่ยนฝาอย่างแน่นหนาหลังจากเปิดแล้ว ขวดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 77 F (25 C) หากคุณจำเป็นต้องนำยาออกนอกบ้านในช่วงเวลาสั้นๆ ผู้ผลิตบอกว่าสามารถรับประทานยาได้ในอุณหภูมิ 59 ถึง 86 องศาฟาเรนไฮต์ (15 ถึง 30 องศาเซลเซียส)

สารแขวนลอยในช่องปากมาในภาชนะที่มีฝาปิดและอะแดปเตอร์ที่ใส่กลับเข้าที่หลังการใช้งาน อย่าลืมเปลี่ยนฝาครอบอย่างแน่นหนาหลังจากใช้ยา ของเหลวเช่นยาเม็ดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 77 F (25 C) หากคุณจำเป็นต้องนำยาออก ควรใช้ยาที่อุณหภูมิ 59 ถึง 86 องศาฟาเรนไฮต์ (15 ถึง 30 องศาเซลเซียส)

ผลข้างเคียง

รูฟินาไมด์สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด คุณและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจำเป็นต้องชั่งน้ำหนักข้อดีและข้อเสียของการใช้รูฟินาไมด์ พึงระลึกไว้เสมอว่ามักเป็นการยากที่จะคาดเดาว่าคุณจะตอบสนองต่อยาอย่างไรก่อนเริ่มใช้ยา

คุณอาจไม่พบผลข้างเคียงใด ๆ คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงและยอมรับได้ หรือผลข้างเคียงอาจเป็นปัญหาอย่างมากสำหรับคุณ

ทั่วไป

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้รูฟินาไมด์ ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า อาการง่วงซึม (ความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรงและมีสมาธิลำบาก) และคลื่นไส้แล้วแล้ว

รุนแรง

Rufinamide ยังเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยารุนแรง แม้ว่าผลข้างเคียงที่รุนแรงเหล่านี้จะไม่เกิดขึ้นบ่อยนัก

ผลข้างเคียงที่รุนแรงของรูฟินาไมด์ ได้แก่:

• พฤติกรรมฆ่าตัวตายและความคิดฆ่าตัวตาย (คิดหรือวางแผนฆ่าตัวตาย)
• ปัญหาการประสานงาน
• เดินลำบาก
• การตัดทอน QT
• ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน/ยาจากหลายอวัยวะที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS)
• เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว)

คำเตือนและการโต้ตอบ

เช่นเดียวกับเครื่อง AED อื่นๆ การหยุดใช้รูฟินาไมด์อย่างกะทันหันไม่ปลอดภัย การหยุดใช้ยานี้กะทันหันอาจทำให้เกิดผลการถอนได้ เช่น อาการชักและสถานะโรคลมชัก (อาการชักเป็นเวลานานซึ่งต้องได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเร่งด่วน)

หากคุณต้องการหยุดยารูฟินาไมด์ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจกำหนดตารางเวลาเพื่อค่อยๆ ลดขนาดยาให้คุณ และหากคุณพบผลข้างเคียงที่รุนแรงซึ่งจำเป็นต้องหยุดยากะทันหัน ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจเริ่มใช้เครื่อง AED อีกเครื่องหนึ่งทันทีเพื่อป้องกันผลกระทบจากการถอนยา

โรค Lennox-Gastaut มักทำให้เกิดโรคลมบ้าหมูที่ดื้อยา ซึ่งเป็นโรคลมบ้าหมูที่ไม่ตอบสนองต่อวิธีการรักษาหลายวิธี และอาการชักอาจยังคงดำเนินต่อไปแม้ว่าจะใช้การบำบัดด้วยเครื่อง AED หลายครั้ง รวมถึงยารูฟินาไมด์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Rufinamide ทำปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ อีกหลายชนิด มันลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด ดังนั้นผู้หญิงที่ทานรูฟินาไมด์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นหากต้องการป้องกันการตั้งครรภ์

Rufinamide ช่วยลดความเข้มข้นของ carbamazepine และ lamotrigine และเพิ่มความเข้มข้นของ phenobarbital และ phenytoin

Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin และ primidone ลดความเข้มข้นของ rufinamide Valproate เพิ่มความเข้มข้นของรูฟินาไมด์

ปฏิกิริยาระหว่างยาเหล่านี้ซับซ้อนมากขึ้นเมื่อบุคคลหนึ่งใช้เครื่อง AED มากกว่าสองเครื่องที่มีปฏิกิริยากับรูฟินาไมด์