การใช้ Pasireotide ผลข้างเคียงและคำเตือน

Pasireotide

ชื่อสามัญ: Pasireotide [ PAS-i-REE-oh-tide ]
ชื่อแบรนด์: Signifor, Signifor LAR
รูปแบบการให้ยา: ผงฉีดเข้ากล้าม, คลายกล้ามเนื้อ (10 มก.; 20 มก.; 30 มก.; 40 มก.; 60 มก.); สารละลายใต้ผิวหนัง (0.3 มก./มล.; 0.6 มก./มล.; 0.9 มก./มล.)
ระดับยา: Somatostatin และ somatostatin analogs

Pasireotide คืออะไร?

Pasireotide เป็นโปรตีนที่มนุษย์สร้างขึ้นซึ่งคล้ายกับฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า somatostatin

Pasireotide ใช้ในการรักษาโรค Cushing’s หรือ acromegaly (ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ) มักให้ Pasireotide หลังการผ่าตัดหรือการรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Pasireotide อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Pasireotide อาจลดระดับคอร์ติซอลของคุณ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการต่างๆ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง ปวดศีรษะ หงุดหงิด สับสน พูดไม่ชัด หรือรู้สึกอ่อนแอ เหนื่อย ไม่มั่นคง วิตกกังวล สั่นคลอน หรือเวียนหัว

Pasireotide สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดของคุณและอาจทำให้เกิดโรคเบาหวานได้ น้ำตาลในเลือดของคุณอาจต้องได้รับการทดสอบก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Pasireotide โทรหาแพทย์ของคุณหากคุณมีความกระหายหรือปัสสาวะเพิ่มขึ้น เหนื่อยล้า และน้ำหนักลด แม้ว่าคุณจะหิวมากกว่าปกติก็ตาม

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ Pasireotide หากคุณแพ้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• เบาหวานหรือน้ำตาลในเลือดสูง

• โรคตับ;

• ปัญหาหัวใจ

• โรคนิ่ว; หรือ

• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่นโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ)

ไม่ทราบว่า Pasireotide จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

Pasireotide อาจเปลี่ยนแปลงระดับฮอร์โมนในสตรีวัยหมดประจำเดือนและอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณ

คุณไม่ควรให้นมบุตรขณะใช้พาซิริโอไทด์

Pasireotide ให้ได้อย่างไร?

แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีเงื่อนไขที่จะป้องกันไม่ให้คุณใช้ Pasireotide ได้อย่างปลอดภัย

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Pasireotide ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังหรือเข้าไปในกล้ามเนื้อ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถสอนวิธีใช้ยาอย่างถูกต้องได้ด้วยตัวเอง

Signifor LAR ถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อทุกๆ 4 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดพาซิริโอไทด์ประเภทนี้แก่คุณ

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่ให้มาพร้อมกับยาของคุณอย่างระมัดระวัง ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำทั้งหมด

ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะแสดงให้คุณเห็นตำแหน่งในร่างกายของคุณที่จะฉีดพาซิริโอไทด์ ใช้สถานที่อื่นทุกครั้งที่คุณฉีดยา อย่าฉีดเข้าไปในที่เดียวกันสองครั้งติดต่อกัน หลีกเลี่ยงผิวที่แดงหรือระคายเคือง

Pasireotide สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดของคุณได้ และคุณอาจเป็นโรคเบาหวานหรือก่อนเป็นเบาหวานได้ น้ำตาลในเลือดของคุณจะต้องได้รับการทดสอบก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Pasireotide คุณอาจต้องเริ่มใช้ยารักษาโรคเบาหวานหรือปรับขนาดยาที่คุณใช้อยู่แล้ว ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างระมัดระวัง

อาจจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของหัวใจโดยใช้เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือ ECG (บางครั้งเรียกว่า EKG)

เก็บ Signifor ที่อุณหภูมิห้อง ให้ห่างจากความชื้น ความร้อน และแสง ทิ้งหลอดฉีดยาหลังจากใช้ครั้งเดียว แม้ว่าจะมียาเหลืออยู่ข้างในก็ตาม

หากคุณเก็บ Signifor LAR ไว้ที่บ้าน ให้เก็บไว้ในกล่องเดิมในตู้เย็น อย่าแช่แข็ง นำยาออกจากตู้เย็นและปล่อยให้ถึงอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีก่อนฉีดยา อย่าทิ้งยาไว้นานกว่า 24 ชั่วโมง

ใช้เข็มและกระบอกฉีดยาเพียงครั้งเดียว จากนั้นใส่ลงในภาชนะที่ “มีคม” ที่ป้องกันการเจาะได้ ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

หากคุณพลาดขนาดยา Signifor LAR คุณสามารถรับยาที่ลืมได้จนถึง 14 วันก่อนให้ยาครั้งต่อไป

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้พาซิริโอไทด์

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Pasireotide

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Pasireotide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• หัวใจเต้นเร็วหรือช้า

• อาการวิงเวียนศีรษะกะทันหัน (เช่นคุณอาจจะหมดสติ);

• น้ำตาลในเลือดสูง – กระหายน้ำมากขึ้น, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, กลิ่นปากของผลไม้, ความเหนื่อยล้าและการลดน้ำหนักแม้ว่าคุณจะหิวมากกว่าปกติ

• ketoacidosis (กรดในเลือดมากเกินไป) – คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, สับสน, อาการง่วงนอนผิดปกติหรือหายใจลำบาก;

• ระดับคอร์ติซอลต่ำ – คลื่นไส้, อาเจียน, ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง, ปวดหัว, หงุดหงิด, สับสน, พูดไม่ชัด, หรือรู้สึกอ่อนแอ, เหนื่อย, ไม่มั่นคง, วิตกกังวล, สั่นคลอนหรือเวียนหัว; หรือ

• ปัญหาถุงน้ำดี เช่น อุจจาระเป็นสีขุ่น ปวดท้องหลังรับประทานอาหาร อิจฉาริษยา ท้องอืด และปวดท้องตอนบนที่อาจลามไปถึงหลังของคุณ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Pasireotide อาจรวมถึง:

• ความดันโลหิตสูง;

• ผลการตรวจเลือดผิดปกติ

• รู้สึกอ่อนแอหรือเหนื่อย

• เบื่ออาหาร, คลื่นไส้, ปวดท้องหรือท้องอืด, ท้องร่วง;

• ปวดหัว;

• บวม, เพิ่มน้ำหนักอย่างรวดเร็ว;

• ปวดหลัง;

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกและจาม

• ผมร่วง; หรือ

• ปวด, แดง, คัน, ช้ำหรือมีเลือดออกที่ฉีดยา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Pasireotide

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Cushing’s Syndrome:

สูตรเข้ากล้าม:
ขนาดยาเริ่มต้น: 10 มก. ฉีดเข้ากล้ามเนื้อทุก 4 สัปดาห์ (28 วัน)
ขนาดยาสูงสุด: ฉีดเข้ากล้าม 40 มก. ทุก 4 สัปดาห์ (28 วัน) หลังการรักษา 4 เดือน โดยให้ยา 10 มก. สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีระดับคอร์ติซอลอิสระในปัสสาวะ 24 ชั่วโมง (UFC) ที่ไม่ปกติหลังจากการรักษา 4 เดือนที่ทนต่อขนาดยา 10 มก.

สูตรใต้ผิวหนัง:
ขนาดยาเริ่มต้น: 0.6 มก. หรือ 0.9 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง
ปริมาณการบำรุงรักษา: 0.3 ถึง 0.9 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง
ปริมาณสูงสุด: 0.9 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง
ระยะเวลาในการรักษา: การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ได้รับประโยชน์

ความคิดเห็น:
-ปรับขนาดยาตามการตอบสนองและความทนทาน
– ทำการประเมินพื้นฐานของกลูโคสในพลาสมาในการอดอาหาร ฮีโมโกลบิน A1c การทดสอบตับ การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ โพแทสเซียมในเลือด และแมกนีเซียมในซีรัมก่อนเริ่มการรักษา
-เพิ่มประสิทธิภาพการควบคุมกลูโคสในผู้ป่วยเบาหวานที่ควบคุมไม่ดีก่อนเริ่มการรักษา

การใช้: การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Cushing’s ซึ่งการผ่าตัดต่อมใต้สมองไม่ใช่ทางเลือกหรือไม่ได้รับการรักษา

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Acromegaly:

สูตรเข้ากล้าม:
ขนาดยาเริ่มต้น: 40 มก. ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ทุก 28 วัน
ปริมาณสูงสุด: 60 มก., ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ, ทุก 28 วันสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีฮอร์โมนการเจริญเติบโตปกติ (GH) และ/หรืออายุและเพศที่ปรับระดับอินซูลินเหมือนปัจจัยการเจริญเติบโต (IGF-1) หลังการรักษา 3 เดือนที่ทนต่อยา 40 มก.

ความคิดเห็น:
-ปรับขนาดยาตามการตอบสนองและความทนทาน
-ประเมินระดับน้ำตาลกลูโคสในพลาสมาในการอดอาหาร, HbA1c, เอนไซม์ตับ, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ และแมกนีเซียมในซีรัมและโพแทสเซียมในซีรัมก่อนการรักษา
-เพิ่มประสิทธิภาพการควบคุมกลูโคสในผู้ป่วยเบาหวานที่ควบคุมไม่ดีก่อนการรักษา

การใช้งาน: การรักษาผู้ป่วยที่มี acromegaly ที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการผ่าตัด และ/หรือผู้ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ Pasireotide คืออะไร?

Pasireotide อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

บอกแพทย์เกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณ ยาหลายชนิดสามารถส่งผลต่อ Pasireotide โดยเฉพาะ:

• โบรโมคริปทีน;

• ไซโคลสปอริน;

• ยารักษาโรคหัวใจหรือความดันโลหิต หรือ

• ยาเพื่อควบคุมระดับแมกนีเซียมหรือโพแทสเซียมในเลือด

รายการนี้ไม่สมบูรณ์และยาอื่น ๆ อีกหลายชนิดอาจส่งผลต่อยาพาซิริโอไทด์ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ