Ciltacabtagene autoleucel ใช้ ผลข้างเคียง & คำเตือน

Ciltacabtagene autoleucel

ชื่อสามัญ: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
ชื่อยี่ห้อ: Carvykti
รูปแบบการให้ยา: ระงับทางหลอดเลือดดำ (-)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

ciltacabtagene autoleucel คืออะไร?

Ciltacabtagene autoleucel เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายชนิดในผู้ใหญ่ ciltacabtagene autoleucel จะได้รับหลังจากการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยสี่อย่างล้มเหลว

Ciltacabtagene autoleucel มีอยู่ในโปรแกรมพิเศษ คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

Ciltacabtagene autoleucel อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของยานี้เรียกว่า cytokine release syndrome ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ ผู้ดูแลของคุณจะมียาที่รักษาสภาพนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาทางระบบประสาท (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง ชัก ความจำเสื่อม);

• ปัญหาการหายใจ

• ปัญหาหัวใจ

• โรคตับหรือไต

• การติดเชื้อล่าสุดหรือที่ใช้งานอยู่ หรือ

• จำนวนเลือดต่ำ

ผู้หญิงจะต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนได้รับ ciltacabtagene autoleucel คุณจะต้องใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย ciltacabtagene autoleucel แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

ฉันควรใช้ ciltacabtagene autoleucel อย่างไร?

Ciltacabtagene autoleucel มีจำหน่ายที่โรงพยาบาลหรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น และต้องให้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นพิเศษ

Ciltacabtagene autoleucel ได้รับหลังจากขั้นตอนที่เรียกว่า leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis)

ระหว่าง leukapheresis เลือดบางส่วนของคุณจะถูกรวบรวมผ่านท่อขนาดเล็ก (catheter) ที่วางไว้ในหลอดเลือดดำ สายสวนเชื่อมต่อกับเครื่องที่แยกเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณออกจากส่วนอื่น ๆ ของเลือด จากนั้นเซลล์จะถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำเป็น ciltacabtagene autoleucel ซึ่งเป็นกระบวนการที่จะใช้เวลา 4 ถึง 5 สัปดาห์

ประมาณ 3 วันก่อนให้ ciltacabtagene autoleucel คุณจะได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดล่วงหน้าเพื่อช่วยเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ ciltacabtagene autoleucel

ก่อนที่คุณจะได้รับ ciltacabtagene autoleucel คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้

เมื่อร่างกายของคุณพร้อมที่จะรับ ciltacabtagene autoleucel ผู้ให้บริการดูแลของคุณจะฉีดยาเข้าไปในเส้นเลือดผ่านทาง IV

คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดหลังจากที่คุณได้รับ ciltacabtagene autoleucel เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้หรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ไม่ก่อให้เกิดผลร้าย

การใช้ ciltacabtagene autoleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่น ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้ คุณอาจต้องตรวจคัดกรองมะเร็งตลอดชีวิต

Ciltacabtagene autoleucel อาจทำให้เกิดผลเท็จในการทดสอบทางห้องปฏิบัติการสำหรับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ ciltacabtagene autoleucel

อย่างน้อย 4 สัปดาห์ ให้วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับ ciltacabtagene autoleucel หลีกเลี่ยงการอยู่ไกลจนต้องใช้เวลาเดินทางกลับโรงพยาบาลนานกว่า 2 ชั่วโมง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดการรักษาด้วยเคมีบำบัดใดๆ หรือหากคุณพลาดยาไปขนาดหนึ่งเพื่อป้องกันผลข้างเคียงของยา ciltacabtagene autoleucel

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ ciltacabtagene autoleucel

ciltacabtagene autoleucel อาจทำให้เกิดอาการอ่อนแรง ง่วงซึม สับสน มีปัญหาด้านความจำหรือการประสานงาน และอาการชัก หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการรักษาด้วย ciltacabtagene autoleucel

ถามแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีน “มีชีวิต” วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

ห้ามบริจาคเลือด อวัยวะ หรือเนื้อเยื่อหรือเซลล์ใดๆ

ผลข้างเคียงของ Ciltacabtagene autoleucel

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ ciltacabtagene autoleucel เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) บอกผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการดังต่อไปนี้: มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียนหรือท้องร่วงอย่างรุนแรง ตัวสั่น ตัวสั่น หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกอ่อนเพลีย หรือรู้สึกเหนื่อยมาก ผู้ดูแลของคุณจะมียารักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

โทรหาแพทย์ของคุณพร้อมกันหากคุณมี:

• ความสับสน, หมดสติ, ชัก, ปัญหาเกี่ยวกับการพูด, การอ่านหรือการเขียน, ภาวะซึมเศร้า;

• การรู้สึกเสียวซ่าและชาของมือและเท้า , ขาและแขนอ่อนแอ, ชาใบหน้า; หรือ

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ เช่น มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนศีรษะหรือหายใจไม่ออก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ ciltacabtagene autoleucel อาจรวมถึง:

• สับสน, ไอ, หายใจลำบาก, หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ, รู้สึกเบาหรือเหนื่อยมาก;

• ปวดหัว, เวียนศีรษะ;

• ปัญหาเกี่ยวกับการพูด

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ

• มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า หรือมีอาการติดเชื้ออื่นๆ

• ลดความอยากอาหาร, ท้องผูก, คลื่นไส้หรือท้องร่วง; หรือ

• ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อของคุณ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Ciltacabtagene autoleucel

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ multiple myeloma:

จัดให้เป็นถุงเดียวสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ:
ช่วงขนาดยาที่แนะนำ: 0.5 ถึง 1.0 × 10(6) ทีเซลล์ที่มีผลบวกของ CAR ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว
ปริมาณสูงสุด 1 × 10 (8) เซลล์ T ที่มีชีวิตเป็นบวกของ CAR ต่อการฉีดยาครั้งเดียว
ระยะเวลาการรักษา: ควรให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งเดียวภายใน 2.5 ชั่วโมง

ความคิดเห็น:
– ยานี้ใช้เฉพาะกับตนเองเท่านั้น ข้อมูลประจำตัวของผู้ป่วยต้องตรงกับตัวระบุบนตลับยาและถุงใส่ยา ห้ามใช้หากข้อมูลบนฉลากเฉพาะผู้ป่วยไม่ตรงกัน

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมัลติเพิลมัยอีโลมาที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา หลังการรักษาสี่รายการหรือมากกว่าก่อนหน้า ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีอาโซม สารปรับภูมิคุ้มกัน และโมโนโคลนัลแอนติบอดีต้าน CD 38

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อซิลทาแค็บทาเจน ออโตลิวเซล คืออะไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ ciltacabtagene autoleucel รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ