Stelara สำหรับโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

Stelara (ustekinumab) เป็นยาฉีดทางชีววิทยาที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรงหรือโรคข้ออักเสบจากสะเก็ดเงินในผู้ใหญ่ มันทำงานโดยแบ่งเบาการอักเสบที่เกิดจากภูมิต้านทานผิดปกติที่ทำให้เซลล์ผิวเพิ่มจำนวนอย่างรวดเร็วและก่อตัวเป็นแผ่นสะเก็ดเงิน ซึ่งส่งผลต่อข้อต่อทำให้เกิดความเจ็บปวด ความตึง และการสูญเสียช่วงของการเคลื่อนไหว

Stelara ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

มันทำงานอย่างไร

โรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินเป็นทั้งความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเซลล์ในชั้นบนของผิวหนังอย่างลึกลับ (หนังกำพร้า) ด้วยสภาวะนี้ แอนติบอดีจะกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันโดยไม่จำเป็น และปล่อยสารอักเสบที่เรียกว่าไซโตไคน์เข้าสู่กระแสเลือด สิ่งนี้นำไปสู่การอักเสบในระยะยาวที่อาจเป็นอันตรายต่อเซลล์

Stelara เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่ผลิตในห้องปฏิบัติการเพื่อต่อต้านการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เป็นสาเหตุของโรค

สเตลาราทำงานโดยการยับยั้งไซโตไคน์จำเพาะสองตัว—อินเตอร์ลิวคิน 12 (IL-12) และอินเตอร์ลิวคิน 23 (IL-23) ทั้งสองมีบทบาทสำคัญในโรคอักเสบเช่นโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ใครรับได้

Stelara มีไว้สำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่ไม่มีการตอบสนองเพียงพอต่อโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรงด้วยยาเฉพาะที่หรือยารับประทาน

สเตลารายังสามารถใช้ได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีเมโธเทรกเซตสำหรับผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ในกรณีที่รุนแรง (เช่น โรคข้ออักเสบ mutilans ภาวะแทรกซ้อนที่หายาก) Stelara อาจใช้ในการรักษาร่วมกันในบรรทัดแรก

ปริมาณ

Stelara เป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) มีให้เลือกในขนาด 45 มก. (มก.) และ 90 มก. แบบใช้ครั้งเดียวและหลอดฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า มีให้ในขวดแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 45 มก. และ 90 มก.

ปริมาณผู้ใหญ่ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินจะแตกต่างกันไปตามน้ำหนักตัวดังนี้

• สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักไม่เกิน 220 ปอนด์ (100 กิโลกรัม) ปริมาณที่แนะนำคือ 45 มก. ในขั้นต้นและสี่สัปดาห์ต่อมา ตามด้วยการฉีด 45 มก. ทุก 12 สัปดาห์

• สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน 220 ปอนด์ ปริมาณที่แนะนำคือ 90 มก. ในขั้นต้นและสี่สัปดาห์ต่อมา ตามด้วยการฉีด 90 มก. ทุก 12 สัปดาห์

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Stelara หลายอย่างเป็นผลมาจากการกดภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการติดเชื้อบางชนิด

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้อย่างน้อย 3%) ได้แก่:

• หวัด
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
• ปวดหัว
• ความเหนื่อยล้า
• ท้องเสีย
• เวียนหัว
• ปวดหลัง
• อาการคัน
• อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
• แดงบริเวณที่ฉีด
• อาการปวดท้อง
• อาเจียน

โดยทั่วไปน้อยกว่า Stelara อาจทำให้เกิดการเปิดใช้งานวัณโรค (TB) อีกครั้ง ก่อนการรักษา บุคคลควรได้รับการตรวจหา TB และรับการรักษาหากตรวจพบการติดเชื้อ

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ ซึ่งรวมถึง anaphylaxis และ angioedema ไม่ได้รายงานในการศึกษาก่อนการขายใด ๆ แต่พบได้ในบางกรณี หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น ให้หยุดใช้ Stelara และโทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันที.

หากไม่ได้รับการรักษา แอนาฟิแล็กซิสอาจทำให้ช็อก โคม่า ระบบทางเดินหายใจหรือหัวใจล้มเหลว และเสียชีวิตได้

ปฏิสัมพันธ์

ไม่ควรใช้ Stelara ในผู้ที่แพ้ง่ายต่อ ustekinumab หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานของยา ใครก็ตามที่มีปฏิกิริยาก่อนหน้านี้ไม่ควรถูกท้าทายไม่ว่าปฏิกิริยานั้นจะรุนแรงเพียงใด

ควรใช้ Stelara ด้วยความระมัดระวังกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ผลสะสมอาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรงในวงกว้าง ยานี้ไม่มีข้อห้ามโดยสิ้นเชิงสำหรับใช้กับ Stelara (และในความเป็นจริงอาจเป็นประโยชน์เมื่อกำหนดอย่างถูกต้อง) แต่ควรได้รับการสั่งจ่ายและจัดการอย่างระมัดระวังโดยนักกายภาพบำบัดที่ดูแลการดูแลของคุณ

ในบรรดายาที่มีความกังวลเป็นพิเศษ:

• ไซโคลสปอริน
• Decadron (เดกซาเมทาโซน)
• อิมูรัน (อะซาไธโอพรีน)
• เมดรอล (เมทิลเพรดนิโซโลน)
• เมโธเทรกเซต
• เพรดนิโซน
• โปรแกรม (tacrolimus)
• ราปามูน (ซิโรลิมัส)

ข้อห้าม

เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของคุณถูกยับยั้งโดย Stelara คุณจึงต้องหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตบางประเภท เหล่านี้เป็นวัคซีนที่ทำมาจากไวรัสที่ปิดใช้งานแต่ยังคงมีชีวิต หากใช้ วัคซีนอาจกระตุ้นให้เกิดโรคที่ตั้งใจจะป้องกันได้

วัคซีนที่คุณต้องหลีกเลี่ยงโดยไม่มีข้อยกเว้น ได้แก่:

• Adenovirus ประเภท 4 และ 7 สด (ปากเปล่า)
• วัคซีนเริมงูสวัด มีชีวิตอยู่
• วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 4 ตัว มีชีวิตอยู่
• วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 3 ตัว มีชีวิตอยู่
• วัคซีนป้องกันโรคหัด (rubeola)
• วัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน (MMR) มีชีวิตอยู่
• วัคซีนโปลิโอไวรัสมีชีวิต (ปากเปล่า)
• วัคซีนโรตาไวรัสแบบมีชีวิต (ทางปาก)
• วัคซีนหัดเยอรมัน
• วัคซีนไข้ทรพิษมีชีวิตอยู่
• วัคซีน Varicella-zoster มีชีวิตอยู่
• วัคซีนไข้เหลือง

นอกจากนี้ ประชาชนไม่ควรรับวัคซีน Bacille Calmette-Guerin (BCG) ที่ใช้ป้องกันวัณโรค หนึ่งปีก่อนการรักษา หรือหนึ่งปีหลังจากหยุด Stelara

ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ

ไม่ควรใช้ Stelara หากคุณมีการติดเชื้อใดๆ เนื่องจากจะไปยับยั้งการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและทำให้ร่างกายต่อสู้กลับได้ยากขึ้น จากการวิจัยก่อนการตลาดที่ออกโดย FDA พบว่ามีการติดเชื้อร้ายแรงใน 0.9% ของผู้ใช้ Stelara อันเป็นผลมาจากฤทธิ์กดภูมิคุ้มกันของยา

Stelara อาจเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งมะเร็งผิวหนังชนิดเซลล์สความัส จากที่กล่าวมา ดูเหมือนว่าจะไม่ “ก่อให้เกิด” มะเร็ง แต่อาจส่งเสริมการเติบโตของมะเร็งในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงที่มีอยู่ก่อนแล้ว ใครก็ตามที่รักษาด้วย Stelara ควรได้รับการตรวจสอบหามะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง

ข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ Stelara ในหญิงตั้งครรภ์นั้นไม่เพียงพอที่จะแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงหลักฐานใดๆ เกี่ยวกับอันตรายต่อทารกในครรภ์