การทดลองทางคลินิกหวังว่าจะสำรวจว่าเหตุใด MS จึงแตกต่างกันสำหรับผู้ป่วยส่วนน้อย

การศึกษาเกี่ยวกับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ส่วนใหญ่และการรักษายังขาดความหลากหลาย ทำให้แพทย์และนักวิจัยไม่มีข้อมูลเชิงลึกที่มีคุณค่าว่าโรคนี้เป็นอย่างไรสำหรับผู้ป่วยส่วนน้อย ซึ่งได้รับผลกระทบจากโรค MS มากกว่าผู้ป่วยผิวขาว

เพื่อช่วยแก้ไขปัญหาความไม่เท่าเทียมกัน นักวิจัยกำลังมองหาชาวอเมริกันผิวดำและชาวอเมริกันเชื้อสายสเปนที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (RMS) กำเริบ (RMS) เพื่อเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกใหม่ที่เรียกว่าการศึกษา CHIMES การศึกษาจะสำรวจผลของการรักษาด้วยยา MS บรรทัดแรก ยาที่เรียกว่า ocrelizumab ต่อความก้าวหน้าของ RMS ในชนกลุ่มน้อย

กำลังศึกษาการรักษา MS

ยาที่เรียกว่า ocrelizumab (Ocrevus) เป็นหนึ่งในการรักษา MS หลัก เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว (B lymphocyte) ที่กลายเป็นโอ้อวดและทำให้เส้นประสาทเสียหายในผู้ที่เป็นโรค MS

Ocrelizumab ได้รับการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้รักษาโรค MS แต่จำนวนผู้ป่วยที่รวมอยู่ในการทดลองไม่ได้สะท้อนถึงผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจาก MS มากที่สุด

การจัดการกับการขาดความหลากหลาย

ทศวรรษของการวิจัยที่ขาดความหลากหลายได้นำไปสู่ความเชื่อที่ว่า MS พบได้บ่อยในผู้หญิงผิวขาว อย่างไรก็ตาม การวิจัยล่าสุดได้แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ MS ในผู้ป่วยผิวดำและชาวฮิสแปนิกไม่เพียง แต่สูงกว่าที่เคยคิดไว้ แต่ผู้ป่วยโรค MS ส่วนน้อยมีแนวโน้มที่จะมีความพิการจากโรคมากขึ้น

นั่นเป็นเหตุผลหนึ่งที่การศึกษา CHIMES ตั้งใจที่จะพิจารณาผลกระทบของ ocrelizumab ต่อประชากรชนกลุ่มน้อยโดยเฉพาะ

Barry A. Hendin, MD, นักประสาทวิทยาที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการและผู้อำนวยการศูนย์โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแห่งแอริโซนา บอก Verywell ว่าการศึกษาส่วนใหญ่ที่เคยทำมาก่อนนั้นมีทั้งในสหรัฐอเมริกาหรือยุโรป และ “ดูที่ประชากรคอเคเซียนและมี ชุมชนที่มีบทบาทต่ำต้อยจำนวนน้อยกว่า โดยเฉพาะชุมชนแอฟริกันอเมริกันและฮิสแปนิก”

ในการศึกษา CHIMES เฮนดินกล่าวว่านักวิจัย “จะพยายามเปลี่ยนวัฒนธรรมและสร้างการศึกษาเพื่อดูชีววิทยาและลักษณะของ MS ในผู้ป่วยแอฟริกันอเมริกันและฮิสแปนิกและตัวแทนของเราทำงานแตกต่างกันอย่างไรขึ้นอยู่กับประชากร ”

Mitzi Joi Williams, MD, นักประสาทวิทยาที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการและผู้ก่อตั้ง Joi Life Wellness Group ในเมือง Smyrna รัฐจอร์เจีย มองเห็นผู้ป่วยที่หลากหลาย เธอบอก Verywell ว่านักวิจัยจะขอข้อมูลจากผู้เข้าร่วมที่อาศัยอยู่กับ MS เพื่อให้เข้าใจถึงผลกระทบของโรคในชีวิตประจำวันได้ดีขึ้น

“เราไม่มีข้อมูลมากมายเกี่ยวกับ MS ในประชากรผิวดำ แต่เรามีหลักฐานที่บ่งชี้ว่ากลุ่มคนผิวดำมีความก้าวร้าวมากขึ้น” วิลเลียมส์กล่าว “ความทุพพลภาพในการเดินอาจเกิดขึ้นเร็วกว่าคนเชื้อชาติอื่นถึงหกปี พวกเขามีปัญหาการมองเห็นที่แย่ลง เข้ารับการรักษาในบ้านพักคนชราเร็วกว่านี้ และอัตราการเสียชีวิตของพวกเขาจะสูงขึ้นเมื่ออายุยังน้อย”

ตามที่วิลเลียมส์ นักวิจัยได้ “เห็นข้อมูลนี้เมื่อเวลาผ่านไป” แต่พวกเขา “ไม่เข้าใจว่าอะไรทำให้เกิดความคลาดเคลื่อนเหล่านี้” ดังนั้น การศึกษา CHIMES จึงเป็น “โอกาสที่ดีในการเรียนรู้เพิ่มเติมในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม”

การศึกษาจะทำงานอย่างไร

นักวิจัยกำลังมองหาที่จะลงทะเบียนผู้ป่วยโรค MS ประมาณ 150 ราย – ครึ่งหนึ่งเป็นแบล็กและอีกครึ่งฮิสแปนิกอเมริกัน – ซึ่งปัจจุบันไม่ได้รับยาแก้ไขภูมิคุ้มกัน

ผู้เข้าร่วมจะได้รับ ocrelizumab สองครั้ง (300 มก. โดย IV) โดยให้ห่างกัน 14 วัน จากนั้นพวกเขาจะได้รับ ocrelizumab ขนาด 600 มก. ที่ 24 และ 48 สัปดาห์

นักวิจัยจะติดตามผู้เข้าร่วมการศึกษาเป็นเวลาหนึ่งปีโดยใช้ตัวบ่งชี้ความก้าวหน้าของโรคหลายประการ:

• การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการวินิจฉัยโรค MS และการประเมินความก้าวหน้าของโรค การถ่ายภาพด้วย MRI ให้รายละเอียดแก่ผู้ให้บริการทางการแพทย์เกี่ยวกับความเสียหายต่อระบบประสาทของ MS

• ไบโอมาร์คเกอร์ในเลือดยังสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความก้าวหน้าของ MS ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สำคัญอย่างหนึ่งในความผิดปกติทางระบบประสาทที่ลุกลามคือสายใยประสาท-เส้นใยประสาท (NF-L) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สุดท้ายของการสลายเนื้อเยื่อประสาท แม้ว่าจะไม่ได้ใช้ในชีวิตประจำวัน นักวิจัยของ CHIMES จะวัด NF-L ในผู้เข้าร่วมการศึกษา

ประโยชน์ของการรักษาที่เข้มข้นกว่าก่อนหน้านี้

นักประสาทวิทยาเคยเริ่มต้นด้วยการรักษา MS ในระดับปานกลาง จากนั้นจึงเพิ่มการดูแลเมื่ออาการของผู้ป่วยแย่ลง แต่นั่นไม่ใช่มาตรฐานอีกต่อไป

ในปัจจุบัน ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพมักจะเริ่มให้ผู้ป่วยใช้ยาที่มีฤทธิ์รุนแรงมากขึ้น เช่น ออคเรลิซูแมบ เพื่อป้องกันหรือชะลอความเสียหายที่เกิดจาก MS

“เรามีโอกาสมากที่สุดที่จะทำความดีด้วยการปฏิบัติแต่เนิ่นๆ และมีประสิทธิภาพ” เฮนดินกล่าว “ความก้าวหน้าของ MS นั้นเชื่อมโยงกับความล้มเหลวในการป้องกันความเสียหายในระยะเริ่มต้นของโรค ยิ่งเราเริ่มต้นและใช้สารที่มีประสิทธิภาพสูงเร็วเท่าไร โอกาสที่เราเห็นจะยิ่งลดลงและความทุพพลภาพก็จะยิ่งน้อยลงเท่านั้น”

มุมมองของผู้ป่วย

กว่าหกปีที่ Azure Antoinette ซึ่งเป็นคนผิวสี มีอาการที่อธิบายไม่ได้และหนักใจอย่างต่อเนื่อง: เขียนลำบาก, จับของลำบาก, รู้สึกเสียวซ่า และสูญเสียความรู้สึก จากนั้นเธอก็ป่วยหนักกับสิ่งที่แพทย์คิดว่าเป็นการติดเชื้อที่หูชั้นใน ในช่วงอายุ 20 ต้นๆ ของเธอ Antionette สูญเสียความสามารถในการเดิน

เธอไปพบแพทย์หลายรายและโรงพยาบาล 6 แห่งเพื่อค้นหาคำตอบ ในที่สุดแพทย์ ER บอกว่าเธออาจมี MS ซึ่งในที่สุดก็ให้การวินิจฉัยแก่เธอเพื่ออธิบายอาการของเธอ

วันนี้ Antoinette เป็นผู้สนับสนุน MS ที่ดุเดือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยส่วนน้อย “MS ส่งผลกระทบต่อคนผิวดำอย่างไม่สมส่วนอย่างรุนแรงกว่าเผ่าพันธุ์อื่น” อองตัวเน็ตต์บอก Verywell “ไม่ใช่แค่ไม่ดีอย่างเดียว แต่อาการของเรายิ่งทำให้ร่างกายอ่อนแอลงด้วย ประสบการณ์คนผิวดำของ MS นั้นแตกต่างจากประชากรที่เหลืออย่างมีเอกลักษณ์”

Antoinette พูดในที่สาธารณะเกี่ยวกับความจำเป็นเร่งด่วนในการเป็นตัวแทนของชนกลุ่มน้อยในการวิจัย MS “เราต้องการความก้าวหน้า ทรัพยากร และแนวทางแก้ไขในการใช้ชีวิตร่วมกับโรคนี้ แต่ก่อนที่เราจะได้รับสิ่งเหล่านี้ เราต้องมีความเร่งด่วนและเป็นตัวแทนของโรค MS อย่างกว้างขวาง ไม่ใช่แค่สำหรับโรคเท่านั้น แต่สำหรับความเหลื่อมล้ำและความยากลำบากในการจัดการสภาพที่ ยังคงพิสูจน์เข้าใจยาก”

การเป็นตัวแทนนั้นเริ่มต้นที่ระดับการทดลองทางคลินิก

“วิธีเดียวที่เราจะก้าวไปข้างหน้าได้คือการศึกษาและได้รับความรู้มากขึ้น แต่เราไม่สามารถได้รับความรู้มากขึ้นถ้าเราไม่มีส่วนน้อยรวมอยู่ในการศึกษา” Antionette กล่าว