การใช้ Elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor ผลข้างเคียงและคำเตือน

Elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor

ชื่อสามัญ: elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]
ชื่อยี่ห้อ: Trikafta
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดแบบรับประทาน (100 มก.-75 มก.-50 มก. และอิวาคาฟเตอร์ 150 มก.; 50 มก.-37.5 มก.-25 มก. และอิวาคาฟเตอร์ 75 มก.)
ระดับยา: ชุดค่าผสม CFTR

elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor (Trikafta) คืออะไร?

Trikafta เป็นยาผสมที่ใช้รักษาโรคซิสติกไฟโบรซิสในผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 6 ปี

Trikafta ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคซิสติกไฟโบรซิสเท่านั้น คุณอาจต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่ามีการกลายพันธุ์ของยีนนี้

Elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ ยาบางตัวไม่ควรใช้กับ elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor

ก่อนรับประทานยานี้

ไม่ควรใช้ยาบางชนิดร่วมกับยา Trikafta แผนการรักษาของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณใช้:

• rifabutin หรือ rifampin;

• สาโทเซนต์จอห์น; หรือ

• ยายึดเช่น carbamazepine, phenobarbital หรือ phenytoin

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคตับ; หรือ

• โรคไต

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ฉันควรใช้ Trikafta อย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Trikafta จัดทำเป็นสองเม็ดต่อวันแยกกัน ปริมาณปกติคือ 2 เม็ดสีส้มในตอนเช้าและ 1 เม็ดสีฟ้าในตอนเย็น 12 ชั่วโมงต่อมา ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง

กลืนทั้งเม็ดและอย่าบดเคี้ยวหรือหัก

ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักและอาจเปลี่ยนแปลงได้หากลูกของคุณเพิ่มหรือลดน้ำหนัก

ปริมาณของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณใช้ยาอื่นบางชนิดด้วย แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณรับประทานยาเม็ดสีส้มและยาเม็ดสีฟ้าแยกกันในแต่ละวัน อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือตารางการจ่ายยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

รับประทานยาอิวาคาฟเตอร์ อิวาคาฟเตอร์ และเตซาคาฟเตอร์กับอาหารที่มีไขมันเสมอ เช่น เนย เนยถั่ว ไข่ ถั่ว เนื้อสัตว์ นมทั้งตัว ชีส หรือโยเกิร์ต ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง

คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจการทำงานของตับ

เด็กที่ใช้ยานี้อาจต้องตรวจตาบ่อยๆ เพื่อตรวจหาต้อกระจก

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน เก็บแต่ละเม็ดไว้ในแถบตุ่มทุกวันจนกว่าคุณจะพร้อมรับประทาน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาโดยเร็วที่สุด แต่อย่ากินสองครั้งในคราวเดียว

หากคุณกินยาเม็ดสีส้มช้ากว่า 6 ชั่วโมง ให้รีบกินโดยเร็วที่สุด แต่อย่ารับประทานยาเม็ดสีฟ้าสำหรับวันนั้น

หากคุณใช้เวลานานกว่า 6 ชั่วโมงในการรับประทานยาเม็ดสีฟ้า ให้ข้ามขนาดที่ไม่ได้รับไปและรับประทานยาเม็ดสีส้มในเวลาปกติในวันถัดไป

อย่าลืมทานยาที่ไม่ได้รับพร้อมกับอาหารที่มีไขมัน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทาน Trikafta

หลีกเลี่ยงการขับรถหรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายจนกว่าคุณจะรู้ว่า elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor จะส่งผลต่อคุณอย่างไร ปฏิกิริยาของคุณอาจบกพร่องได้

เกรปฟรุ้ตอาจทำปฏิกิริยากับ Trikafta และนำไปสู่ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์จากเกรปฟรุต

ผลข้างเคียงของ Trikafta

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• การเปลี่ยนแปลงการมองเห็น หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – เบื่ออาหาร ปวดท้อง (ด้านขวาบน) ปัสสาวะสีเข้ม อาการตัวเหลือง (ผิวหรือตาเหลือง)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor อาจรวมถึง:

• ปวดหัว;

• ท้องร่วง, ปวดท้อง;

• ผื่น;

• การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ผิดปกติ

• อาการไข้หวัดใหญ่เช่นมีไข้หนาวสั่นปวดเมื่อยตามร่างกาย หรือ

• อาการหวัด เช่น คัดจมูก เจ็บไซนัส จาม เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Elexacaftor, ivacaftor และ tezacaftor

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Cystic Fibrosis:

ปริมาณในตอนเช้า: 2 เม็ด (elexacaftor 100 มก./tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก.) เม็ดรับประทานทุกเช้า
ปริมาณตอนเย็น: 1 เม็ด (ivacaftor 150 มก.) รับประทานทุกเย็น

ความคิดเห็น:
– ควรให้ยาห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง กลืนเม็ดทั้งหมด; ควรรับประทานยาเม็ดด้วยอาหารที่มีไขมัน
– หากไม่ทราบจีโนไทป์ ควรใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ของซิสติกไฟโบรซิส (CF) ที่ผ่านการรับรองโดย FDA เพื่อยืนยันการมีอยู่ของการกลายพันธุ์ของ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้งหรือการกลายพันธุ์ที่ตอบสนองตามข้อมูลในหลอดทดลอง

การใช้: สำหรับการรักษา CF ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้งในยีนควบคุมการนำไฟฟ้าผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ซิสติกไฟโบรซิส (CFTR) หรือการกลายพันธุ์ในยีน CFTR ที่ตอบสนองตามข้อมูลในหลอดทดลอง

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Cystic Fibrosis:

อายุ: 6 ถึง 12 ปี; น้ำหนัก: น้อยกว่า 30 กก.:
– ปริมาณในตอนเช้า: 2 เม็ด (elexacaftor 50 มก./tezacaftor 25 มก./ivacaftor 37.5 มก.) เม็ดรับประทานทุกเช้า
– ขนาดยาตอนเย็น: 1 เม็ด (ivacaftor 75 มก.) รับประทานทุกเย็น
อายุ: 6 ถึง 12 ปี; น้ำหนัก: 30 กก. หรือมากกว่า:
– ปริมาณในตอนเช้า: 2 เม็ด (elexacaftor 100 มก./tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก.) เม็ดรับประทานทุกเช้า
– ขนาดยาตอนเย็น: 1 เม็ด (ivacaftor 150 มก.) รับประทานทุกเย็น

อายุ: 12 ปีขึ้นไป:
ปริมาณในตอนเช้า: 2 เม็ด (elexacaftor 100 มก./tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก.) เม็ดรับประทานทุกเช้า
ปริมาณตอนเย็น: 1 เม็ด (ivacaftor 150 มก.) รับประทานทุกเย็น

ความคิดเห็น:
– ควรให้ยาห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง กลืนเม็ดทั้งหมด; ควรรับประทานยาเม็ดด้วยอาหารที่มีไขมัน
– หากไม่ทราบจีโนไทป์ ควรใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ของซิสติกไฟโบรซิส (CF) ที่ผ่านการรับรองโดย FDA เพื่อยืนยันการมีอยู่ของการกลายพันธุ์ของ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้งหรือการกลายพันธุ์ที่ตอบสนองตามข้อมูลในหลอดทดลอง

ใช้: สำหรับการรักษา CF ในผู้ป่วยอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีการกลายพันธุ์ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้งในยีน CFTR หรือการกลายพันธุ์ในยีน CFTR ที่ตอบสนองตามข้อมูล ในหลอดทดลอง

ยาตัวอื่น ๆ จะมีผลต่อ Trikafta อย่างไร?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาปฏิชีวนะ — clarithromycin, erythromycin, telithromycin; หรือ

• ยาต้านเชื้อรา — fluconazole, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ Trikafta รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ