การอนุมัติขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับวัคซีน Pfizer COVID-19 มีความหมายต่อครอบครัวของคุณอย่างไร

วัคซีนป้องกันโควิด-19 จำนวน 3 รายการได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในปีที่ผ่านมา อนุญาตให้ใช้วัคซีนจากไฟเซอร์ โมเดอร์นา และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เพื่อปกป้องผู้คนจากไวรัส เมื่อวันที่ 23 สิงหาคม วัคซีนสองโดสของไฟเซอร์ (สำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป) เป็นรายแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบ

ในแถลงการณ์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) กล่าวว่าได้ตรวจสอบข้อมูลจากผู้คนประมาณ 44,000 คนก่อนที่จะอนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์ ซึ่งขณะนี้จะถูกวางตลาดในชื่อ Comirnaty พบว่ามีประสิทธิภาพ 91% ในการป้องกันโรค COVID-19

คุณอาจสงสัยว่าสิ่งนี้มีความหมายต่อคุณและครอบครัวอย่างไร นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้

วัคซีน COVID-19 ปลอดภัยหรือไม่?

วัคซีนทั้ง 3 ชนิดที่ได้รับอนุญาตหรืออนุมัติจากองค์การอาหารและยาได้ผ่านและยังคงได้รับการทดสอบอย่างเข้มงวด พบว่าพวกเขาทั้งหมดปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกัน COVID-19 ที่รุนแรง

จากข้อมูลขององค์การอาหารและยา การอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์อย่างครบถ้วนหมายความว่าเป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงของหน่วยงานด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิต เพื่อให้ได้รับการอนุมัติโดยสมบูรณ์ องค์การอาหารและยา (FDA) กำหนดให้ต้องติดตามข้อมูลความปลอดภัยเป็นเวลาหกเดือน รวมทั้งการตรวจสอบศูนย์การผลิตวัคซีนเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ผลสำรวจของ Gallup ที่เผยแพร่เมื่อต้นเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2564 พบว่าชาวอเมริกันประมาณหนึ่งในห้ายังคง “ดื้อต่อวัคซีน” และหลายคนมีความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัย ผู้เชี่ยวชาญหลายคนหวังว่าการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบจะทำให้ผู้ปกครองที่ลังเลใจมีความมั่นใจว่าพวกเขาจำเป็นต้องฉีดวัคซีนให้ลูกและตัวเอง

Carol Winner, MPH, ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขและผู้ก่อตั้งแบรนด์ Give Space กล่าวว่า “การปกป้องบุตรหลานของคุณด้วยวัคซีนป้องกัน COVID-19 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นการตัดสินใจที่ง่ายขึ้นสำหรับผู้ปกครอง “การอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์สามารถให้การรับรองทางวิทยาศาสตร์แก่ผู้ปกครองว่าพวกเขาต้องการจะรู้สึกสบายใจที่จะฉีดวัคซีนให้เด็กที่เหมาะสมกับวัยของพวกเขา”

โปรดจำไว้ว่า เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่สามารถรับวัคซีน COVID-19 ได้ในขณะนี้ แต่ Pfizer และ Moderna กำลังทดสอบในเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป Johnson & Johnson ได้ประกาศแผนการทดลองทางคลินิกในเด็กของตัวเอง

ไฟเซอร์ยังคงได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี ซึ่งหมายความว่าองค์การอาหารและยาและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้ตรวจสอบข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกและระบุว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุนี้ “ฉันคาดหวังว่าในที่สุดการอนุมัติจาก FDA จะขยายไปถึงกลุ่มอายุ 12 ถึง 15 ปี” Charles Bailey, MD, ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ด้านการป้องกันการติดเชื้อที่โรงพยาบาล Providence St. Joseph และโรงพยาบาล Providence Mission ในออเรนจ์เคาน์ตี้แคลิฟอร์เนียกล่าว

จะมีคำสั่งฉีดวัคซีน COVID-19 หรือไม่?

รัฐบาลกลาง รัฐ และรัฐบาลท้องถิ่นมีข้อบังคับและนโยบายที่แตกต่างกัน รัฐบาลกลางสามารถกำหนดให้วัคซีนได้ แต่เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของโรคติดเชื้อที่เป็นอันตรายข้ามรัฐหรือพรมแดนระหว่างประเทศเท่านั้น

ในทางกลับกัน รัฐและเมืองต่างๆ สามารถกำหนดให้ฉีดวัคซีนได้ หากจำเป็นต่อการสาธารณสุข ในเดือนพฤศจิกายน 2020 เนติบัณฑิตยสภาแห่งรัฐนิวยอร์กได้มีมติเรียกร้องให้ฝ่ายนิติบัญญัติพิจารณาดำเนินการตามคำสั่งวัคซีนสำหรับผู้อยู่อาศัย

“การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาจะเพิ่มการฉีดวัคซีนผ่านคำสั่งวัคซีนสำหรับการจ้างงานอย่างต่อเนื่องโดยรัฐบาลต่างๆ (เช่นหน่วยงานทางทหารและรัฐบาล) และหน่วยงานเอกชน (ด้านการดูแลสุขภาพและที่ไม่ใช่ด้านสุขภาพ)” ดร. เบลีย์กล่าว

ในเดือนสิงหาคม รัฐแคลิฟอร์เนียเป็นรัฐแรกที่กำหนดให้มีการฉีดวัคซีนให้กับครูในโรงเรียนของรัฐและเอกชน ตั้งแต่ชั้นอนุบาลจนถึงชั้นประถมศึกษาปีที่ 12 ถ้าครูไม่ฉีดวัคซีน ก็ต้องตรวจอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง เมืองต่างๆ เช่น วอชิงตัน ดี.ซี. ยังได้ประกาศอาณัติวัคซีนสำหรับครูและเจ้าหน้าที่ โดยกำหนดให้ต้องฉีดวัคซีนอย่างครบถ้วนหรือส่งเข้ารับการตรวจทุกสัปดาห์แทน นิวยอร์กซิตี้เป็นเมืองแรกที่ไม่มีทางเลือก หมายความว่าครูไม่สามารถใช้ตัวเลือกการทดสอบรายสัปดาห์เป็นทางเลือกแทนการฉีดวัคซีนได้

และมันอาจเกิดขึ้นกับเด็กๆ ได้เช่นกัน “คำสั่งวัคซีนไม่ใช่เรื่องใหม่!” Florencia Segura กุมารแพทย์ที่ Einstein Pediatrics ในกรุงเวียนนา รัฐเวอร์จิเนีย กล่าว “มีรูปแบบของวัคซีนอยู่แล้วใน 50 รัฐสำหรับนักเรียน K-12 ลองนึกถึงแบบฟอร์มสุขภาพในโรงเรียนประจำปีของบุตรหลานของคุณและส่วนที่สำคัญที่สุดของเอกสารนั้นคือบันทึกวัคซีนที่ได้รับการปรับปรุง”

วัคซีนอื่นๆ ที่โรงเรียนกำหนดโดยทั่วไป ได้แก่ varicella (อีสุกอีใส) โปลิโอ DTap (โรคคอตีบ บาดทะยัก และไอกรน) และ MMR (หัด คางทูม และหัดเยอรมัน)

หากข้อบังคับด้านวัคซีนกลายเป็นส่วนหนึ่งของระบบโรงเรียน ผู้ที่ลังเลในวัคซีนหรือผู้ปฏิเสธวัคซีนจะมีทางเลือกที่จำกัด ดร. Segura เตือน “พวกเขาจะต้องผ่านการทดสอบบ่อยครั้งหรือจะต้องเป็นเสมือน”

กิจกรรมครอบครัวจะได้รับผลกระทบหรือไม่?

เป็นเรื่องที่ยุติธรรมที่จะสงสัยว่าสนามเด็กเล่นในร่ม ร้านค้า หรือร้านอาหารที่ครอบครัวของคุณโปรดปรานจะต้องแสดงหลักฐานการฉีดวัคซีน COVID-19 หรือไม่ โดยไม่คำนึงถึงคำสั่งของรัฐบาล ธุรกิจต่างๆ สามารถกำหนดนโยบายของตนเองได้ ตัวอย่างเช่น นายจ้างสามารถกำหนดให้พนักงานแสดงหลักฐานการฉีดวัคซีนก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้ทำงานด้วยตนเองที่สำนักงาน แม้ว่ารัฐที่โฮสต์สำนักงานเหล่านั้นจะไม่ได้รับมอบอำนาจก็ตาม

ธุรกิจยังสามารถกำหนดให้ลูกค้าฉีดวัคซีนได้ นิวยอร์กซิตี้กำลังกำหนดให้ต้องมีหลักฐานการฉีดวัคซีนโควิด-19 ที่ร้านอาหารในร่ม สถานบันเทิงในร่มบางแห่ง เช่น สนามกีฬา ลานโบว์ลิ่ง พิพิธภัณฑ์สัตว์น้ำ และศูนย์ออกกำลังกายในร่ม

ผู้ชนะเห็นเพียงประโยชน์ของการพัฒนาล่าสุด “การอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ของ FDA จะช่วยปรับปรุงวิถีชีวิตของครอบครัวชาวอเมริกันโดยเฉลี่ยโดยการปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของพวกเขาและของผู้อื่น” เธอกล่าว “การปกป้องทั่วทั้งชุมชนนั้นมาพร้อมกับวัคซีนแต่ละชนิด โดยมุ่งหวังที่จะฟื้นคืนชีพและเพิ่มสิทธิพิเศษในชีวิต เช่น การดูแลสุขภาพ การศึกษา และการมีส่วนร่วมทางสังคม”