การใช้ Emicizumab, ผลข้างเคียง & คำเตือน

เอมิซิซูมาบ

ชื่อสามัญ: emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

ชื่อแบรนด์: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0.7 mL, Hemlibra 60 mg/0.4 mL
รูปแบบการให้ยา: สารละลายใต้ผิวหนัง (150 มก./มล.; 30 มก./มล.)
ระดับยา: ตัวดัดแปลงการแข็งตัวของเลือดเบ็ดเตล็ด

emicizumab คืออะไร?

Emicizumab ทำงานแทนปัจจัยการแข็งตัวของเลือดตามธรรมชาติที่หายไปในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ Emicizumab ทำงานเป็น “สะพาน” ระหว่างปัจจัยการแข็งตัวของเลือดอื่นๆ เพื่อทดแทนปัจจัย VIII ที่หายไป

Emicizumab สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียเอ โดยมีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟกเตอร์ VIII Emicizumab ใช้เพื่อช่วยป้องกันตอนเลือดออกหรือทำให้เกิดขึ้นน้อยลง

Emicizumab จะไม่หยุดตอนที่เลือดออกที่เริ่มขึ้นแล้ว

อาจใช้ Emicizumab เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Emicizumab อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดที่ไม่พึงประสงค์ได้เมื่อใช้ร่วมกับสารบายพาส เช่น FEIBA สิ่งนี้สามารถทำลายหลอดเลือดขนาดเล็กในแขนและขา สมอง ไต ปอด หรืออวัยวะอื่นๆ ได้

บอกแพทย์หากคุณใช้สารเลี่ยงหรือปัจจัย VIII คุณมักจะต้องหยุดใช้มันในวันก่อนเริ่มใช้ emicizumab

หากคุณใช้เอมิซีซูแมบและยาบายพาสร่วมกัน ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้: อ่อนแรง สับสน ปวดท้องหรือหลัง อาเจียน ปัสสาวะลดลง อาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก ไอเป็นเลือด บวมหรือแดง ที่แขนหรือขา ปวดตา หรือมีปัญหาในการมองเห็น

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ emicizumab หากคุณแพ้

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณใช้ปัจจัย VIII หรือสารบายพาสเช่น FEIBA (หรือ “aPCC”; prothrombin complex ที่กระตุ้นการทำงาน) Emicizumab อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดที่ไม่พึงประสงค์ได้เมื่อใช้ร่วมกับ aPCC ลิ่มเลือดเหล่านี้สามารถทำลายหลอดเลือดขนาดเล็กในแขนและขา สมอง ไต ปอด หรืออวัยวะอื่นๆ ได้

คุณมักจะต้องหยุดใช้ตัวแทนบายพาสในวันก่อนเริ่มใช้ emicizumab แต่คุณอาจใช้ปัจจัย VIII ต่อไปในสัปดาห์แรกของการใช้ emicizumab

หากแพทย์บอกให้คุณใช้ยาบายพาสต่อไป คุณอาจต้องจำกัดขนาดยา emicizumab ให้มากกว่า 100 หน่วย/กิโลกรัมต่อ 24 ชั่วโมง ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดอย่างระมัดระวัง

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้ emicizumab หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า emicizumab จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ การควบคุมภาวะเลือดออกเป็นสิ่งสำคัญมากในระหว่างตั้งครรภ์ ประโยชน์ของการป้องกันอาการเหล่านี้อาจมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารก

หากคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้

ไม่ทราบว่า emicizumab ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่หรืออาจส่งผลต่อทารกในครรภ์ได้ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร

ให้ emicizumab อย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Emicizumab ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 1 ถึง 4 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพอาจสอนวิธีใช้ยาอย่างถูกต้องด้วยตัวเอง

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่ให้มาพร้อมกับยาของคุณอย่างระมัดระวัง ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำทั้งหมด

คุณจะต้องใช้หลอดฉีดยาและเข็มเพื่อดึง emicizumab ออกจากขวด (ขวด) คุณจะต้องใช้เข็มแยกต่างหากเพื่อฉีดยาเข้าสู่ผิวหนังของคุณ ใช้เฉพาะชนิดของเข็มฉีดยาและเข็มฉีดยาที่เภสัชกรแนะนำเพื่อฉีด emicizumab

อย่าเขย่าขวดยา เตรียมยาของคุณเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีดยาเท่านั้น อย่าใช้หากยาเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาคอยู่ โทรหาเภสัชกรเพื่อรับยาใหม่

อย่าให้เด็กอายุต่ำกว่า 7 ปีฉีดยาด้วยตนเองโดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ใหญ่

Emicizumab สามารถรบกวนการทดสอบการแข็งตัวของเลือดได้ บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ emicizumab

เก็บยานี้ในกล่องเดิมในตู้เย็น ปกป้องจากแสงและอย่าหยุดนิ่ง

คุณสามารถเก็บขวด (ขวด) ที่ยังไม่ได้เปิดไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาสั้นๆ หากไม่ได้ใช้ภายใน 7 วัน ให้คืนขวดไปที่ตู้เย็น

เมื่อคุณเปิดและเจาะขวดยา ให้ใช้ยาทันที อย่าบันทึกไว้เพื่อใช้ในภายหลัง ทิ้งขวดยาหลังจากใช้ครั้งเดียว แม้ว่าจะมียาเหลืออยู่ข้างในก็ตาม

ใช้เข็มและกระบอกฉีดยาเพียงครั้งเดียว จากนั้นใส่ลงในภาชนะที่ “มีคม” ที่ป้องกันการเจาะได้ ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นกลับไปที่ตารางปกติสัปดาห์ละครั้งและใช้ยาครั้งต่อไปในวันที่ฉีดปกติ อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ emicizumab?

หลีกเลี่ยงการฉีด emicizumab เข้าไปในไฝหรือผิวหนังที่มีรอยแผลเป็น ช้ำ แดง อ่อนโยน แข็ง หรือหัก

ผลข้างเคียงของยาอีมิซิซูแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

หากคุณใช้ยาบายพาสด้วย ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีผลข้างเคียงเหล่านี้:

• ปวดหัว, อ่อนแอ, สับสน;

• รู้สึกอ่อนเพลียหรือป่วยผิดปกติ

• ปวดหลัง ปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย

• ปวดท้อง, อาเจียน;

• อาการเจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก, ไอเป็นเลือด;

• บวมหรือแดงที่แขนหรือขา

• ปวดตาหรือบวม, ปัญหาการมองเห็น;

• อาการชาที่ใบหน้า; หรือ

• สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตาของคุณ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ emicizumab อาจรวมถึง:

• ปวดหัว;

• ปวดข้อ; หรือ

• ปวด บวม แสบร้อน หรือระคายเคืองบริเวณที่ฉีดยา

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Emicizumab

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับฮีโมฟีเลียเอที่มีสารยับยั้ง:

ขนาดยาที่บรรจุ: 3 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในช่วง 4 สัปดาห์แรก

ขนาดยาปกติ 1.5 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง หรือ 3 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สองสัปดาห์ หรือ 6 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สี่สัปดาห์

ความคิดเห็น:
– ยุติการใช้ยาบายพาสในวันก่อนเริ่มใช้ยานี้ การใช้ผลิตภัณฑ์ปัจจัย VIII (FVIII) เพื่อป้องกันโรคอาจดำเนินต่อไปในช่วงสัปดาห์แรกของการป้องกันโรคด้วยยานี้
– การเลือกขนาดยาสำหรับการบำรุงรักษาควรขึ้นอยู่กับความชอบของผู้ให้บริการโดยคำนึงถึงการปฏิบัติตามของผู้ป่วย

การใช้: การป้องกันโรคเป็นประจำเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของการมีเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A (การขาดปัจจัย VIII ที่มีมา แต่กำเนิด) ที่มีสารยับยั้ง factor VIII

ปริมาณยาในเด็กปกติสำหรับฮีโมฟีเลียเอที่มีสารยับยั้ง:

ทารกแรกเกิดหรือแก่กว่า:
ขนาดยาที่บรรจุ: 3 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในช่วง 4 สัปดาห์แรก

ขนาดยาปกติ 1.5 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง หรือ 3 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สองสัปดาห์ หรือ 6 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สี่สัปดาห์

ความคิดเห็น:
– ยุติการใช้ยาบายพาสในวันก่อนเริ่มใช้ยานี้ การใช้ผลิตภัณฑ์ปัจจัย VIII (FVIII) เพื่อป้องกันโรคอาจดำเนินต่อไปในช่วงสัปดาห์แรกของการป้องกันโรคด้วยยานี้
– การเลือกขนาดยาสำหรับการบำรุงรักษาควรขึ้นอยู่กับความชอบของผู้ให้บริการโดยคำนึงถึงการปฏิบัติตามของผู้ป่วย

การใช้: การป้องกันโรคเป็นประจำเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของการมีเลือดออกในผู้ป่วยเด็กแรกเกิดหรือผู้สูงอายุที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A (การขาดปัจจัย VIII ที่มีมา แต่กำเนิด) ที่มีสารยับยั้งแฟคเตอร์ VIII

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่ออิมิซิซูแมบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อยาเอมิซิซูแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ