การใช้ Galsulfase ผลข้างเคียง & คำเตือน

กัลซัลเฟส

ชื่อสามัญ: กัลซัลเฟส [ gal-SUL-fase ]

ชื่อยี่ห้อ: Naglazyme
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (1 มก./มล.)
ระดับยา: เอนไซม์ไลโซโซม

กัลซัลเฟสคืออะไร?

Galsulfase มีเอนไซม์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายในคนที่มีสุขภาพดี บางคนขาดเอนไซม์นี้เนื่องจากความผิดปกติทางพันธุกรรม Galsulfase ช่วยแทนที่เอนไซม์ที่ขาดหายไปในคนเหล่านี้

Galsulfase ใช้เพื่อรักษาอาการบางอย่างของภาวะทางพันธุกรรมที่เรียกว่า mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6) หรือ MPS VI หรือที่เรียกว่า Maroteaux-Lamy syndrome

MPS VI เป็นความผิดปกติของการเผาผลาญซึ่งร่างกายขาดเอนไซม์ที่จำเป็นในการสลายสารธรรมชาติบางชนิด สารเหล่านี้สามารถสร้างขึ้นในร่างกาย ทำให้อวัยวะขยายใหญ่ขึ้น โครงสร้างกระดูกผิดปกติ ลักษณะใบหน้าเปลี่ยนแปลงไป ปัญหาการหายใจ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ การมองเห็นหรือการสูญเสียการได้ยิน และการเปลี่ยนแปลงความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย

กัลซัลเฟสอาจปรับปรุงความสามารถในการเดินและปีนบันไดในผู้ที่มีอาการนี้ อย่างไรก็ตาม ยานี้ไม่ใช่ยารักษาสำหรับ MPS VI

อาจใช้ Galsulfase เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการฉีดกัลซัลเฟสไม่นาน แจ้งผู้ดูแลหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น อาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก อาเจียน ผื่นที่ผิวหนังหรือรอยแดง และรู้สึกเหมือนจะหมดสติ

ก่อนรับประทานยานี้

การฉีดกัลซัลเฟสของคุณอาจล่าช้าหากคุณมีไข้หรือมีอาการหวัด

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาการหายใจ หรือ

• ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ และคุณใช้เครื่องกดอากาศบวกแบบต่อเนื่อง (continuous positive airway pressure – CPAP)

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ชื่อของคุณอาจต้องอยู่ในทะเบียน MPS IV ขณะที่คุณกำลังใช้ยานี้ วัตถุประสงค์ของการลงทะเบียนนี้คือเพื่อติดตามความก้าวหน้าของความผิดปกตินี้และผลกระทบที่ galsulfase มีต่อการรักษา MPS IV ในระยะยาว สำนักทะเบียนยังติดตามผลของกัลซัลเฟสต่อทารกหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

กัลซัลเฟสได้รับอย่างไร?

Galsulfase ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

มักให้ Galsulfase สัปดาห์ละครั้ง

บอกแพทย์หากคุณป่วยเป็นไข้หรือเป็นหวัด คุณอาจต้องรอจนกว่าคุณจะดีขึ้นก่อนที่จะได้รับยากัลซัลเฟส

ต้องให้ Galsulfase อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลานานถึง 4 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

ประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนการฉีดแต่ละครั้ง คุณจะได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันอาการแพ้อย่างรุนแรง

แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบความคืบหน้าของคุณเป็นประจำ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยากัลซัลเฟส

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจากยานี้ได้รับจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับกัลซัลเฟส?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของกัลซัลเฟส

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการฉีดกัลซัลเฟสไม่นาน (ไม่เกิน 24 ชั่วโมงต่อมา) แจ้งผู้ดูแลหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น:

• หายใจเร็วหรือรู้สึกหายใจไม่ออก

• อาการเจ็บหน้าอก;

• รู้สึกเหมือนเป็นลมแม้ในขณะนอนราบ

• ไข้หนาวสั่น;

• ผื่นที่ผิวหนังหรือผื่นแดง, คัน;

• ตาแดง;

• ปวดหัว; หรือ

• อาเจียนปวดท้อง

แม้ว่าอาจไม่ใช่ผลข้างเคียงของกัลซัลเฟส แต่แรงกดบนไขสันหลังที่เพิ่มขึ้นนั้นเป็นภาวะแทรกซ้อนของ MPS VI ที่อาจเกิดขึ้นในขณะที่คุณใช้กัลซัลเฟส แจ้งให้แพทย์ทราบทันที หากคุณมีอาการใดๆ ของการกดทับไขสันหลัง: ปวดหลัง สูญเสียการเคลื่อนไหวในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย สูญเสียการควบคุมลำไส้หรือกระเพาะปัสสาวะ

กัลซัลเฟสอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• กรนหรือหยุดหายใจขณะหลับหายใจลำบาก

• บวม, เพิ่มน้ำหนักอย่างรวดเร็ว; หรือ

• หายใจถี่ (แม้จะออกแรงเล็กน้อย)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของกัลซัลเฟสอาจรวมถึง:

• ไข้หนาวสั่น;

• หายใจลำบาก

• ความเจ็บปวด;

• ผื่นหรือคัน;

• ปวดหัว; หรือ

• คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยากัลซัลเฟส

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Mucopolysaccharidosis Type VI:

1 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ความคิดเห็น:
-การศึกษาทางคลินิกไม่รวมผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 29 ปี ดังนั้นจึงไม่ทราบว่าตอบสนองต่อผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วย Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy syndrome])

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Mucopolysaccharidosis Type VI:

อายุ 5 ปีขึ้นไป: 1 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ใช้: สำหรับการรักษาผู้ป่วย MPS VI (กลุ่มอาการ Maroteaux-Lamy)

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อกัลซัลเฟสอย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อกัลซัลเฟส รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ