การใช้ Isatuximab ผลข้างเคียง & คำเตือน

อิซาตูซิแมบ

ชื่อสามัญ: isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Sarclisa
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (irfc 20 มก./มล.)
ระดับยา: CD38 โมโนโคลนอลแอนติบอดี

isatuximab คืออะไร?

Isatuximab ใช้รักษา multiple myeloma ในผู้ใหญ่ มักให้ Isatuximab ร่วมกับยารักษาโรคมะเร็งชนิดอื่น (carfilzomib หรือ pomalidomide) และยาสเตียรอยด์ (dexamethasone)

Isatuximab ได้รับหลังจากการรักษามะเร็งอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Isatuximab อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ก่อนใช้ isatuximab แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์หรืออาการแพ้ทั้งหมดของคุณ ยาทั้งหมดที่คุณใช้ และหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วย isatuximab หากคุณแพ้

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้

Isatuximab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ isatuximab และอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

หากคุณใช้ isatuximab ในขณะตั้งครรภ์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ที่ดูแลลูกน้อยคนใหม่ของคุณรู้ว่าคุณใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ การสัมผัสกับ isatuximab ในครรภ์อาจส่งผลต่อตารางการฉีดวัคซีนของทารกในช่วงสองสามเดือนแรกของชีวิต

คุณไม่ควรใช้ isatuximab ร่วมกับ pomalidomide หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Pomalidomide สามารถทำให้เกิดข้อบกพร่องร้ายแรงถึงชีวิตได้ด้วยการให้ยาเพียงครั้งเดียว

ทั้งชายและหญิงที่ใช้ pomalidomide ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในขณะที่แม่หรือพ่อใช้ isatuximab และ pomalidomide

คุณไม่ควรให้นมลูกขณะใช้ไอซาตูซิแมบ

การใช้ isatuximab อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่นๆ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้

isatuximab ให้อย่างไร?

Isatuximab ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากการฉีด 2 ครั้งแรกของคุณ เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

Isatuximab จะได้รับในรอบการรักษา 28 วัน คุณอาจต้องใช้ยาเฉพาะบางวันของแต่ละรอบเท่านั้น แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษาคุณด้วยยานี้

คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดไว้

อ่านคู่มือการใช้ยาทั้งหมดที่คุณได้รับสำหรับยาอื่นๆ ที่ใช้ร่วมกับ isatuximab

Isatuximab สามารถลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดของคุณได้ เลือดของคุณจะต้องได้รับการทดสอบบ่อยๆ การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

ยานี้อาจส่งผลต่อผลการทดสอบทางการแพทย์บางอย่าง บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้ไอซาตูซิแมบ

หากคุณได้รับการถ่ายเลือดหรือพลาสมา โปรดแจ้งเจ้าหน้าที่ว่าคุณกำลังรับการรักษาด้วย isatuximab

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณไม่ได้รับการนัดหมายสำหรับการฉีด isatuximab

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจาก isatuximab ให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะให้ยาเกินขนาดเกิดขึ้น

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ isatuximab

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Isatuximab

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลของคุณหากคุณรู้สึกหนาว คัน คลื่นไส้ รู้สึกเหมือนจะหมดสติ หรือมีอาการไอ ปวดหัว อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล รู้สึกแน่นในลำคอ หัวใจเต้นแรง กระพือปีก หรือหายใจลำบาก

Isatuximab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ช้ำง่ายเลือดออกผิดปกติจุดสีม่วงหรือสีแดงใต้ผิวหนัง

• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ – ไข้, แผลในปาก, แผลที่ผิวหนัง, เจ็บคอ, ไอ, หายใจลำบาก;

• เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ (โลหิตจาง) – ผิวซีด เหนื่อยล้าผิดปกติ รู้สึกอ่อนเพลียหรือหายใจไม่ออก มือและเท้าเย็น หรือ

• อาการของโรคปอดบวม – ไอมีเสมหะ เจ็บหน้าอก หายใจไม่ออก

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ isatuximab อาจรวมถึง:

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ

• โรคปอดอักเสบ;

• ท้องเสีย; หรือ

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการใช้ยา Isatuximab

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ multiple myeloma:

เมื่อใช้ร่วมกับ POMALIDOMIDE และ DEXAMETHASONE:
-รอบที่ 1: 10 มก./กก. IV ในวันที่ 1, 8, 15 และ 22 (รายสัปดาห์)
-รอบที่ 2 ขึ้นไป: 10 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดในวันที่ 1 และ 15 (ทุก 2 สัปดาห์)
-แต่ละรอบการรักษาประกอบด้วยระยะเวลา 28 วัน
– ให้การรักษาซ้ำจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

Premedications ที่แนะนำ (ใช้เวลา 15 ถึง 60 นาทีก่อนการแช่):
-Dexamethasone 40 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าเส้นเลือด (หรือ 20 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไป)
-Acetaminophen 650 มก. ถึง 1000 มก. รับประทาน (หรือเทียบเท่า)
-H2 คู่อริ
-ไดเฟนไฮดรามีน 25 ถึง 50 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าเส้นเลือด (หรือเทียบเท่า) เส้นทาง IV เป็นที่ต้องการสำหรับอย่างน้อย 4 infusions แรก

การใช้: ร่วมกับ pomalidomide และ dexamethasone ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี multiple myeloma ซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้าอย่างน้อย 2 ครั้ง รวมทั้ง lenalidomide และ proteasome inhibitor

ปริมาณผู้สูงอายุปกติสำหรับ multiple myeloma:

เมื่อใช้ร่วมกับ POMALIDOMIDE และ DEXAMETHASONE:
-รอบที่ 1: 10 มก./กก. IV ในวันที่ 1, 8, 15 และ 22 (รายสัปดาห์)
-รอบที่ 2 ขึ้นไป: 10 มก./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดในวันที่ 1 และ 15 (ทุก 2 สัปดาห์)
-แต่ละรอบการรักษาประกอบด้วยระยะเวลา 28 วัน
– ให้การรักษาซ้ำจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

Premedications ที่แนะนำ (ใช้เวลา 15 ถึง 60 นาทีก่อนการแช่):
-Dexamethasone 40 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าเส้นเลือด (หรือ 20 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไป)
-Acetaminophen 650 มก. ถึง 1000 มก. รับประทาน (หรือเทียบเท่า)
-H2 คู่อริ
-ไดเฟนไฮดรามีน 25 ถึง 50 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าเส้นเลือด (หรือเทียบเท่า) เส้นทาง IV เป็นที่ต้องการสำหรับอย่างน้อย 4 infusions แรก

การใช้: ร่วมกับ pomalidomide และ dexamethasone ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี multiple myeloma ซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้าอย่างน้อย 2 ครั้ง รวมทั้ง lenalidomide และ proteasome inhibitor

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อไอซาตูซิแมบมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ isatuximab รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ