การใช้ Ivosidenib, ผลข้างเคียง & คำเตือน

อิโวซิเดนิบ

ชื่อสามัญ: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]

ชื่อยี่ห้อ: Tibsovo
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปากเปล่า (250 มก.)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

ไอโวซิเดนิบคืออะไร?

Ivosidenib กำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของยีนที่เรียกว่า IDH1 ซึ่งอาจส่งผลต่อไขกระดูกของคุณ การกลายพันธุ์ IDH1 ป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดเล็กพัฒนาไปเป็นเซลล์เม็ดเลือดของผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดอาการของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML)

Ivosidenib ใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีการกลายพันธุ์ IDH1 เท่านั้น แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณสำหรับยีนนี้

Ivosidenib ใช้ในการรักษา AML หลังจากที่การรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Ivosidenib ยังใช้รักษา AML ในผู้ใหญ่ 75 ปีขึ้นไปที่มี AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยและไม่สามารถใช้เคมีบำบัดบางอย่างได้เนื่องจากปัญหาสุขภาพอื่นๆ

Ivosidenib ยังใช้ในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีที่มีความก้าวหน้าหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย) หลังการรักษาด้วยยาอื่น ๆ

Ivosidenib อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Ivosidenib อาจทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่ากลุ่มอาการความแตกต่างซึ่งส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดและอาจถึงแก่ชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษา ภาวะนี้อาจเกิดขึ้นภายใน 1 วันถึง 3 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ไอโวซิดิบ

ขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการของโรคสร้างความแตกต่าง: มีไข้ เวียนศีรษะ ไอ หายใจลำบาก บวม น้ำหนักขึ้นอย่างรวดเร็ว มีผื่น หรือปัสสาวะลดลง

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้อิโวซิดินิบหากคุณแพ้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคหัวใจ;

• ดาวน์ซินโดรม QT ยาว (ในตัวคุณหรือสมาชิกในครอบครัว);

• ปัญหาเส้นประสาท

• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่นโพแทสเซียมโซเดียมหรือแมกนีเซียมในเลือดต่ำ);

• โรคตับแข็งหรือโรคตับอื่น ๆ หรือ

• โรคไต (หรือถ้าคุณกำลังฟอกไต)

อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณตั้งครรภ์

Ivosidenib สามารถทำให้การคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมีประสิทธิภาพน้อยลง รวมถึงยาคุมกำเนิด การฉีด การปลูกถ่าย แผ่นแปะผิวหนัง และวงแหวนในช่องคลอด ใช้การคุมกำเนิดแบบกั้นเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์: ถุงยางอนามัย ไดอะแฟรม ฝาครอบปากมดลูก หรือฟองน้ำคุมกำเนิด

การตั้งครรภ์อาจมีโอกาสน้อยที่จะเกิดขึ้นในขณะที่แม่หรือพ่อใช้ไอโวซิดินิบ ผู้หญิงควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เพราะยาอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

อย่าให้นมแม่ขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 1 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

ฉันควรกินไอโวซิดินิบอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

กลืนทั้งเม็ดและอย่าบดเคี้ยวหรือหัก

รับประทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดทานยาไอโวซิเดนิบโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ดื่มของเหลวมาก ๆ ในขณะที่คุณกำลังทานไอโวซินิบ

อย่ารับประทานอิโบซินิบกับอาหารที่มีไขมันสูง เช่น เนย เบคอน ชีส หรือนมทั้งตัว

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาไอโวซิดิบได้ไม่นาน อย่ารับประทานยาอื่น ทานยาต่อไปตามกำหนด

คุณอาจต้องตรวจสุขภาพเพื่อตรวจการทำงานของหัวใจ

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากถึงกำหนดให้ยาครั้งถัดไปภายในเวลาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง อย่าใช้เวลาสองครั้งภายใน 12 ชั่วโมง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานไอโวซิดิบ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Ivosidenib

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Ivosidenib อาจทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่ากลุ่มอาการความแตกต่างซึ่งส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดและอาจถึงแก่ชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษา ภาวะนี้อาจเกิดขึ้นภายใน 1 วันถึง 3 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ไอโวซิดิบ

ขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการของโรคความแตกต่าง:

• ไข้, ไอ, หายใจลำบาก;

• อาการวิงเวียนศีรษะ

• ผื่น;

• ปัสสาวะลดลง

• การเพิ่มน้ำหนักอย่างรวดเร็ว หรือ

• บวมที่แขนหรือขาของคุณ

Ivosidenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรง, กระพือปีกในอก, หายใจถี่, เวียนศีรษะกะทันหัน (เช่นคุณอาจจะหมดสติ);

• โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือดวงตา);

• การสะสมของของเหลวรอบ ๆ ท้อง – น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว, ปวดท้องและท้องอืด, หายใจลำบากขณะนอนราบ;

• เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง) – ผิวซีด เหนื่อยล้า รู้สึกอ่อนเพลียหรือหายใจไม่ออก มือและเท้าเย็น

• จำนวนเม็ดเลือดขาวสูง – ไข้, อ่อนแอ, รู้สึกไม่สบาย, มีเลือดออกหรือช้ำ, คลื่นไส้, เบื่ออาหาร, ลดน้ำหนัก; หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับระบบประสาท – ชา, ปวด, รู้สึกเสียวซ่า, อ่อนแรง, รู้สึกแสบร้อนหรือเต็มไปด้วยหนาม, ปัญหาการมองเห็นหรือการได้ยิน, หายใจลำบาก

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ ivosidenib อาจรวมถึง:

• หัวใจเต้นผิดปกติ

• ปวดท้องหรือบวม, คลื่นไส้, อาเจียน, เบื่ออาหาร;

• ท้องร่วง, ท้องผูก;

• ไข้, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า;

• เม็ดเลือดแดงต่ำหรือจำนวนเม็ดเลือดขาวสูง

• ไอ, หายใจถี่;

• แผลในปากหรือลำคอของคุณ

• ผื่น;

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ หรือ

• บวมที่แขนหรือขาของคุณ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Ivosidenib

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์:

500 มก. รับประทานวันละครั้งจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความก้าวหน้าของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ ให้รักษาอย่างน้อย 6 เดือนเพื่อให้มีเวลาสำหรับการตอบสนองทางคลินิก

ความคิดเห็น:
-หมายเหตุ: เลือกผู้ป่วยสำหรับการรักษา AML โดยพิจารณาจากการกลายพันธุ์ของ IDH1 ในเลือดหรือไขกระดูก ผู้ป่วยที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 ในการวินิจฉัยควรได้รับการทดสอบซ้ำเมื่อเกิดโรคซ้ำเนื่องจากการกลายพันธุ์ใน IDH1 อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาและที่การกำเริบของโรค

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการกลายพันธุ์ที่มีการกลายพันธุ์ของไอโซซิเตรตดีไฮโดรจีเนส-1 (IDH1) ที่อ่อนแอตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ปริมาณผู้สูงอายุปกติสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์:

75 ปีขึ้นไป:
500 มก. รับประทานวันละครั้งจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความก้าวหน้าของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ ให้รักษาอย่างน้อย 6 เดือนเพื่อให้มีเวลาสำหรับการตอบสนองทางคลินิก

ความคิดเห็น:
-หมายเหตุ: เลือกผู้ป่วยสำหรับการรักษา AML โดยพิจารณาจากการมีอยู่ของการกลายพันธุ์ของ IDH1 ในเลือดหรือไขกระดูก ผู้ป่วยที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 ในการวินิจฉัยควรได้รับการทดสอบซ้ำเมื่อเกิดโรคซ้ำเนื่องจากการกลายพันธุ์ใน IDH1 อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาและที่การกำเริบของโรค

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยด้วยการกลายพันธุ์ของ IDH1 ที่อ่อนแอซึ่งตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งมีอายุมากกว่า 75 ปีหรือผู้ที่มีโรคประจำตัวที่ขัดขวางการใช้เคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำแบบเข้มข้น

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อไอโวซิดิบคืออะไร?

Ivosidenib อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อยาไอโวซิดินิบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

คำถามที่พบบ่อย

• Tibsovo ใช้รักษาอะไร?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ