การใช้ Metreleptin ผลข้างเคียงและคำเตือน

Metreleptin

ชื่อสามัญ: metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]

ชื่อยี่ห้อ: Myalept
รูปแบบการให้ยา: ผงฉีดใต้ผิวหนัง (11.3 มก.)
ระดับยา: สารเมตาบอลิซึมเบ็ดเตล็ด

เมเตรเลปตินคืออะไร?

Metreleptin ใช้ร่วมกับอาหารเพื่อรักษาภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากการขาดเลปตินในผู้ที่มีภาวะไขมันในหลอดเลือด (เรียกอีกอย่างว่าการกระจายไขมัน) Lipodystrophy (LIP-oh-DIS-tro-fee) เป็นปัญหาที่ร่างกายเก็บสะสมไขมันไว้

Metreleptin ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีภาวะไขมันในหลอดเลือดที่เกิดจากเชื้อ HIV หรือ AIDS

Metreleptin มีให้ในโปรแกรมพิเศษเท่านั้น คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของ metreleptin

Metreleptin อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ในบางคน metreleptin สามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อยา ทำให้มีประสิทธิภาพน้อยลงหรือทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง โทรหาแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการของการติดเชื้อใหม่ (มีไข้ หนาวสั่น เหงื่อออกตอนกลางคืน น้ำหนักลด ต่อมบวม อาการไข้หวัดใหญ่) หรืออาการภาวะไขมันในหลอดเลือดของคุณแย่ลง หากคุณเป็นเบาหวาน แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือด

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ metreleptin หากคุณแพ้ Metreleptin ไม่ใช้สำหรับรักษาโรคอ้วนที่ไม่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดเลปติน

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดหรือจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (WBC)

• โรคตับ (รวมถึง “ตับไขมัน”);

• โรคเบาหวาน (โดยเฉพาะถ้าคุณใช้อินซูลินหรือยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก);

• ตับอ่อนอักเสบ;

• ไตรกลีเซอไรด์สูง (ชนิดของไขมันในเลือด);

• ความผิดปกติของการเผาผลาญอื่น ๆ

• โรคภูมิต้านตนเองเช่นโรคไขข้ออักเสบ โรคลูปัสหรือโรคสะเก็ดเงิน

• การปราบปรามของไขกระดูก หรือ

• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งของต่อมน้ำเหลือง)

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ภาวะไขมันในหลอดเลือดอาจเพิ่มภาวะแทรกซ้อน เช่น การแท้งบุตร การคลอดก่อนกำหนด น้ำหนักแรกเกิดสูง โรคเบาหวาน หรือภาวะครรภ์เป็นพิษ (ความดันโลหิตสูงที่เป็นอันตรายซึ่งอาจนำไปสู่ปัญหาทางการแพทย์ในทั้งแม่และลูก) ประโยชน์ของการรักษาภาวะไขมันในหลอดเลือดอาจมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารก

การให้นมลูกขณะใช้เมเตรเลปตินอาจไม่ปลอดภัย ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

ฉันควรใช้เมเตรเลปตินอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Metreleptin ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง ผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะสอนวิธีการใช้ยาอย่างถูกต้องด้วยตัวเอง ไม่ควรฉีด Metreleptin เข้าไปในกล้ามเนื้อหรือหลอดเลือดดำ

มักให้ Metreleptin วันละครั้งในช่วงเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

ปริมาณ Metreleptin ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก (โดยเฉพาะในเด็กและวัยรุ่น) ปริมาณความต้องการของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณเพิ่มหรือลดน้ำหนัก

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่ให้มาพร้อมกับยาของคุณอย่างระมัดระวัง ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่เข้าใจคำแนะนำทั้งหมด

ต้องผสม Metreleptin กับของเหลว (ตัวเจือจาง) ก่อนใช้ เมื่อใช้ยาฉีดด้วยตัวเอง ต้องแน่ใจว่าคุณเข้าใจวิธีการผสมและจัดเก็บยาอย่างเหมาะสม ห้ามผสม metreleptin กับยาอื่นในขวดหรือหลอดฉีดยาเดียวกัน

เตรียมการฉีดเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีดเท่านั้น ห้ามใช้หากยามีลักษณะขุ่น เปลี่ยนสี หรือมีอนุภาคในยา โทรหาเภสัชกรของคุณเพื่อรับยาใหม่

เมื่อเตรียมยา metreleptin สำหรับทารก: ห้ามใช้สารเจือจางที่เรียกว่า Bacteriostatic Water for Injection (BWFI) BWFI มีส่วนผสมที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงหรือเสียชีวิตในทารกอายุน้อยหรือทารกที่คลอดก่อนกำหนด ใช้เฉพาะน้ำปลอดเชื้อสำหรับฉีด (WFI) หรือสารเจือจางที่แพทย์หรือเภสัชกรแนะนำ

เก็บขวดยา metreleptin ที่ไม่ได้ผสมไว้ในภาชนะเดิมในตู้เย็น ป้องกันจากแสง อย่าแช่แข็ง อย่าใช้ยาหากผงในขวดเปลี่ยนสีหรือวันหมดอายุบนฉลากผ่านไป

ต้องใช้ Metreleptin ผสมกับ BWFI ภายใน 3 วัน เก็บส่วนผสมไว้ในตู้เย็น

ต้องใช้ Metreleptin ผสมกับ WFI ทันที WFI ไม่มีสารกันบูด อย่าบันทึกเพื่อใช้ในภายหลัง

ใช้เข็มและกระบอกฉีดยาเพียงครั้งเดียว จากนั้นใส่ลงในภาชนะที่ “มีคม” ที่ป้องกันการเจาะได้ ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีการทิ้งภาชนะนี้ เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) สามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาด้วย metreleptin โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณใช้อินซูลินหรือยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก ถามแพทย์ว่าจะรักษาน้ำตาลในเลือดต่ำได้อย่างไร หากคุณเป็นเบาหวาน ให้ตรวจน้ำตาลในเลือดของคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่ใช้เมเตรเลปติน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาทันทีที่จำได้ จากนั้นกลับไปใช้ตารางการฉีดยาตามปกติ อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222 การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เบื่ออาหารและน้ำหนักลด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ metreleptin

หากคุณใช้อินซูลิน อย่าฉีด metreleptin เข้าไปในบริเวณผิวหนังเดียวกันกับที่ฉีดอินซูลินของคุณ

อย่าหยุดใช้ metreleptin โดยฉับพลัน ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการลดขนาดยาของคุณ

ผลข้างเคียงของเมเตรเลปติน

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว รู้สึกเหมือนจะเป็นลม อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ในบางคน metreleptin สามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อยา ทำให้มีประสิทธิภาพน้อยลงหรือทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณพัฒนา:

• สัญญาณของการติดเชื้อใหม่ (เช่นมีไข้ หนาวสั่น แผลในปาก หรือหายใจลำบาก)

• การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือดของคุณ (ถ้าคุณเป็นเบาหวาน); หรือ

• อาการ lipodystrophy ของคุณแย่ลง

โทรหาแพทย์ของคุณพร้อมกันหากคุณมี:

• น้ำตาลในเลือดต่ำ – ปวดหัว, หิว, อ่อนแอ, เหงื่อออก, สับสน, หงุดหงิด, เวียนหัว, อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือรู้สึกกระวนกระวายใจ หรือ

• ตับอ่อนอักเสบ – ปวดท้องตอนบนอย่างรุนแรงลามไปถึงหลัง คลื่นไส้และอาเจียน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ metreleptin อาจรวมถึง:

• น้ำตาลในเลือดต่ำ

• ปวดหัว;

• ลดน้ำหนัก; หรือ

• อาการปวดท้อง.

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยาเมเตรเลปติน

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Lipodystrophy:

น้ำหนักไม่เกิน 40 กก. (ชายและหญิง):
-ขนาดยาเริ่มต้น: 0.06 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-ปรับขนาดยาทีละ 0.02 มก./กก. ตามการตอบสนองทางคลินิก
-ขนาดยาสูงสุด: 0.13 มก./กก./วัน

น้ำหนักมากกว่า 40 กก.:
-ขนาดยาเริ่มต้น: เพศผู้: 2.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-ขนาดยาเริ่มต้น: เพศหญิง: 5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-ปรับขนาดยาทีละ 1.25 ถึง 2.5 มก. ตามการตอบสนองทางคลินิก
-ปริมาณสูงสุด: 10 มก./วัน

ความคิดเห็น: ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิก (เช่น การควบคุมเมตาบอลิซึม) หรือข้อพิจารณาอื่นๆ (เช่น ปัญหาด้านความทนทาน การลดน้ำหนักที่มากเกินไป)

การใช้: เป็นยาเสริมในการรับประทานอาหาร ใช้เป็นการบำบัดทดแทนเพื่อรักษาภาวะแทรกซ้อนของภาวะขาดเลปตินในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันพอกตับที่มีมา แต่กำเนิดหรือได้รับทั่วไป

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Lipodystrophy:

น้ำหนักไม่เกิน 40 กก. (ชายและหญิง):
-ขนาดยาเริ่มต้น: 0.06 มก./กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-ปรับขนาดยาทีละ 0.02 มก./กก. ตามการตอบสนองทางคลินิก
-ขนาดยาสูงสุด: 0.13 มก./กก./วัน

น้ำหนักมากกว่า 40 กก.:
-ขนาดยาเริ่มต้น: เพศผู้: 2.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-ขนาดยาเริ่มต้น: เพศหญิง: 5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-ปรับขนาดยาทีละ 1.25 ถึง 2.5 มก. ตามการตอบสนองทางคลินิก
-ขนาดยาสูงสุด: 10 มก./วัน

ความคิดเห็น: ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิก (เช่น การควบคุมเมตาบอลิซึม) หรือข้อพิจารณาอื่นๆ (เช่น ปัญหาด้านความทนทาน การลดน้ำหนักที่มากเกินไป)

การใช้: เป็นยาเสริมในการรับประทานอาหาร ใช้เป็นการบำบัดทดแทนเพื่อรักษาภาวะแทรกซ้อนของภาวะขาดเลปตินในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันพอกตับที่มีมา แต่กำเนิดหรือได้รับทั่วไป

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อเมเตรเลปตินมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อเมเตรเลปติน ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ