การใช้ Pegvaliase ผลข้างเคียง & คำเตือน

Pegvaliase

ชื่อสามัญ: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]

ชื่อยี่ห้อ: Palynziq
รูปแบบการให้ยา: สารละลายใต้ผิวหนัง (10 มก./0.5 มล.; 2.5 มก./0.5 มล.; 20 มก./มล.)
ระดับยา: สารเมตาบอลิซึมเบ็ดเตล็ด

pegvaliase คืออะไร?

Pegvaliase ใช้เพื่อลดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดในผู้ใหญ่ที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย (PKU) ที่ไม่ได้ควบคุมด้วยการรักษาอื่น

Pegvaliase มีจำหน่ายจากร้านขายยาที่ผ่านการรับรองภายใต้โปรแกรมพิเศษเท่านั้น

Pegvaliase อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Pegvaliase อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง คุณจะได้รับยาครั้งแรกในสถานพยาบาล

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ เช่น ลมพิษ อาการคัน เวียนศีรษะ หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก หรือบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ แพทย์ของคุณอาจกำหนดชุดฉีดอะดรีนาลีนไว้กับคุณตลอดเวลา

ก่อนรับประทานยานี้

Pegvaliase อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง แพทย์ของคุณอาจสั่งชุดฉีดอะดรีนาลีนเพื่อใช้ในกรณีที่คุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรง เก็บชุดหัวฉีดนี้ไว้กับคุณตลอดเวลา

บอกแพทย์หากคุณคิดว่าคุณอาจไม่สามารถฉีดยาอะดรีนาลีนฉุกเฉินให้ตัวเองได้

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้ pegvaliase หากคุณกำลังตั้งครรภ์ การควบคุมระดับฟีนิลอะลานีนเป็นสิ่งสำคัญมากในระหว่างตั้งครรภ์ ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลของ pegvaliase ต่อทารก

ถามแพทย์ว่าการให้นมลูกขณะใช้ยานี้ปลอดภัยหรือไม่

ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ฉันควรใช้ pegvaliase อย่างไร

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Pegvaliase ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้

คุณจะได้รับยาครั้งแรกในสถานพยาบาลเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานทั้งหมด ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหากต้องการความช่วยเหลือ

เตรียมการฉีดเมื่อคุณพร้อมที่จะฉีดเท่านั้น โทรหาเภสัชกรของคุณหากยามีลักษณะขุ่น เปลี่ยนสี หรือมีอนุภาคในยา

อย่าเขย่ากระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มิฉะนั้นคุณอาจทำลายยาได้

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะแสดงตำแหน่งที่จะฉีด pegvaliase อย่าฉีดเข้าไปในที่เดียวกันสองครั้งติดต่อกัน

คุณอาจต้องมีคนอยู่กับคุณอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณฉีดยานี้ที่บ้าน เพื่อดูสัญญาณของอาการแพ้และฉีดยาอะดรีนาลีนหากจำเป็น

อ่านการ์ดคำเตือนเกี่ยวกับอาการแพ้และเรียนรู้ว่าควรสังเกตอาการอย่างไร เก็บบัตรไว้กับคุณตลอดเวลา

คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ

คุณจะต้องปฏิบัติตามอาหารพิเศษ ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดของแพทย์หรือนักโภชนาการของคุณ เรียนรู้เกี่ยวกับอาหารที่คุณควรกินหรือหลีกเลี่ยง

เก็บยานี้ไว้ในตู้เย็น ห้ามแช่แข็ง

คุณสามารถเก็บยาได้นานถึง 30 วันที่อุณหภูมิห้องในภาชนะเดิมโดยป้องกันไม่ให้ถูกแสง อย่าใส่ยากลับเข้าไปในตู้เย็น ทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้หลังจากผ่านไป 30 วันหรือหลังจากวันหมดอายุบนฉลากผ่านไป

ทิ้งกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหลังจากใช้งานครั้งเดียว แม้ว่าจะยังมียาเหลืออยู่ข้างในก็ตาม

ห้ามใช้เข็มหรือกระบอกฉีดยาซ้ำ วางไว้ในภาชนะที่ “มีคม” กันการเจาะ และกำจัดทิ้งตามกฎหมายของรัฐหรือกฎหมายท้องถิ่น เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและใช้ยาต่อไปในเวลาปกติ อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ pegvaliase

หลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในผิวหนังที่มีสีแดง ช้ำ แข็ง อ่อนโยน บาดเจ็บ หรือระคายเคือง ห้ามฉีด pegvaliase เข้าไปในบริเวณผิวหนังที่มีไฝ รอยแผลเป็น ปาน หรือรอยสัก

ผลข้างเคียง Pegvaliase

หยุดการฉีด pegvaliase และรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการแพ้:

• ลมพิษ, ผื่น, คัน;

• สับสน เวียนหัว รู้สึกเหมือนจะหมดสติ

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง;

• การสูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะหรือลำไส้

• หัวใจเต้นเร็ว

• หายใจไม่ออก, แน่นหน้าอก, หายใจลำบาก;

• ล้าง (ความอบอุ่น, แดง, หรือรู้สึกกระปรี้กระเปร่า); หรือ

• อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ pegvaliase อาจรวมถึง:

• ไอ, คัดจมูก;

• ปวดปากและคอ;

• อาการวิงเวียนศีรษะ

• ความวิตกกังวล;

• ระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดต่ำ

• ปฏิกิริยาแพร่กระจายทางผิวหนัง (คัน, ผื่นแดง, ผื่น) ที่อาจคงอยู่อย่างน้อย 14 วัน;

• ปวดหัว, ปวดข้อ;

• คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง;

• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า; หรือ

• ปวด, อ่อนโยน, ช้ำ, แดง, คันหรือบวมที่ฉีด

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Pegvaliase

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Phenylketonuria:

การเหนี่ยวนำ: 2.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์
-ไทเทรตในลักษณะเป็นขั้นตอนตามที่ยอมรับได้อย่างน้อย 5 สัปดาห์ (อธิบายด้านล่าง) อาจต้องใช้เวลาเพิ่มเติมก่อนที่จะเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้งขึ้นอยู่กับความทนทาน
ตารางการไทเทรตที่แนะนำ:
สัปดาห์ที่ 1: 2.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละสองครั้ง
สัปดาห์ที่ 2: 10 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง
สัปดาห์ที่ 3: 10 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละสองครั้ง
สัปดาห์ที่ 4: 10 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 4 ครั้งต่อสัปดาห์
สัปดาห์ที่ 5: 10 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
สัปดาห์ที่ 6: 20 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง
-หลังจากผ่านไปอย่างน้อย 24 สัปดาห์ที่ 20 มก./วัน อาจพิจารณาเพิ่มขนาดยาเป็น 40 มก./วัน สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมฟีนิลอะลานีนในเลือดได้
-หลังจากผ่านไปอย่างน้อย 16 สัปดาห์ที่ 40 มก./วัน อาจพิจารณาเพิ่มขนาดยาเป็น 60 มก./วัน สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมฟีนิลอะลานีนในเลือดได้
ปริมาณการบำรุงรักษา: 20 ถึง 60 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง; ปริมาณการรักษาควรเป็นรายบุคคลเพื่อให้สามารถควบคุมฟีนิลอะลานีนในเลือดได้ (ความเข้มข้นของฟีนิลอะลานีนในเลือดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 600 ไมโครโมล/ลิตร)
ปริมาณสูงสุด:
-หากหลังจาก 16 สัปดาห์ที่ 60 มก./วัน ผู้ป่วยไม่ได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ ควรหยุดการรักษา

ความคิดเห็น:
-ให้ยาเริ่มแรกภายใต้การดูแลของผู้ให้บริการทางการแพทย์ การรักษาควรได้รับการจัดการโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่มีประสบการณ์ในการจัดการ PKU
-รับความเข้มข้นของฟีนิลอะลานีนในเลือดที่การตรวจวัดพื้นฐาน ประเมินความทนทาน ความเข้มข้นของฟีนิลอะลานีนในเลือด และโปรตีนในอาหารและการบริโภคฟีนิลอะลานีนตลอดการรักษา
-อาจไม่สามารถตอบสนองต่อการรักษาได้จนกว่าจะได้รับการไตเตรทเป็นปริมาณการบำรุงที่มีประสิทธิผล กำหนดขนาดยา ใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดและยอมรับได้

การใช้: เพื่อลดความเข้มข้นของฟีนิลอะลานีนในเลือดในผู้ป่วยที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย (PKU) ที่มีความเข้มข้นของฟีนิลอะลานีนในเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้มากกว่า 600 ไมโครโมล/ลิตรในการจัดการที่มีอยู่

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อเพกวาลิเอสมีอะไรบ้าง?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อเพกวาลิอาส ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

คำถามที่พบบ่อย

• Palynziq ใช้รักษาอะไร?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ