การใช้ Ponesimod ผลข้างเคียงและคำเตือน

โพเนซิโมด

ชื่อสามัญ: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]
ชื่อแบรนด์: Ponvory, Ponvory Starter Pack
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปากเปล่า (-; 20 มก.)
ระดับยา: Selective immunosuppressants

ponesimod คืออะไร?

Ponesimod ใช้เพื่อรักษาอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งในผู้ใหญ่

Ponesimod อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Ponesimod สามารถชะลออัตราการเต้นของหัวใจเมื่อคุณเริ่มใช้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณมีอาการหัวใจเต้นช้า เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก หรือรู้สึกเหมือนหัวใจเต้นผิดจังหวะ

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรหาแพทย์หากคุณมีไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อย เหนื่อยล้า อาเจียน คอแข็ง สับสน เพิ่มความไวต่อแสง ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจคงอยู่เป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดทานโพเนซิโมด

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ ponesimod หากคุณแพ้หรือหากคุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติโดยเฉพาะ:

• “บล็อก AV” หรือกลุ่มอาการไซนัสป่วย (เว้นแต่คุณมีเครื่องกระตุ้นหัวใจ); หรือ

• ล่าสุด (ภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา) ภาวะหัวใจล้มเหลว, หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, “mini-stroke” หรือ TIA, อาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร) หรือปัญหาหัวใจร้ายแรงอื่น ๆ

ยารักษาจังหวะการเต้นของหัวใจบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตรายเมื่อใช้กับโพเนซิมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนแผนการรักษาหากคุณใช้ amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, ibutilide, procainamide, quinidine หรือ sotalol

ก่อนที่คุณจะใช้ยาโพเนซิโมด แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรือได้รับวัคซีนวาริเซลลา (Varivax) คุณอาจต้องรับวัคซีนและรอ 1 เดือนก่อนรับประทานโพเนซิโมด

แจ้งแพทย์หากคุณได้รับวัคซีนภายใน 30 วันที่ผ่านมา หรือหากคุณมีกำหนดรับวัคซีน

แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณมีไข้หรือติดเชื้อ หรือเคยมีอาการดังต่อไปนี้

• ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากโรคหรือโดยการใช้ยาบางชนิด);

• อัตราการเต้นของหัวใจช้ามาก

• ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ, โรค QT ยาว;

• หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, หรืออาการเจ็บหน้าอก;

• ความดันโลหิตสูง;

• ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับหรือปัญหาการหายใจอื่นๆ

• โรคเบาหวาน;

• โรคตับ;

• สภาพตาที่เรียกว่า uveitis; หรือ

• มะเร็งผิวหนังรวมทั้งเมลาโนมาหรือมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดหรือสความัส

อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพในขณะที่ใช้โพเนซิโมดและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทานครั้งสุดท้าย บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์

ถามแพทย์ว่าการให้นมลูกขณะใช้ยานี้ปลอดภัยหรือไม่

ฉันควรใช้โพเนซิโมดอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Ponesimod สามารถชะลออัตราการเต้นของหัวใจเมื่อคุณเริ่มใช้ ก่อนการให้ยาครั้งแรก การทำงานของหัวใจของคุณจะถูกตรวจสอบโดยใช้เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือ ECG (บางครั้งเรียกว่า EKG)

Ponesimod มาในชุดเริ่มต้น 14 วันที่มีแท็บเล็ตสีและจุดแข็งต่างกัน การกินยาตามลำดับจะเพิ่มขนาดยาทีละน้อยในช่วง 2 สัปดาห์แรก

คุณอาจทานโพเนซิโมดโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

กลืนทั้งเม็ดและอย่าบดเคี้ยวหรือหัก

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ และความเสี่ยงของการติดเชื้ออาจคงอยู่เป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้โพเนซิโมด

หากคุณติดเชื้อ การให้ยาเพิ่มเติมอาจล่าช้าออกไปจนกว่าการติดเชื้อของคุณจะหาย หากคุณหยุดทานโพเนซิโมด คุณอาจต้องใช้ชุดเริ่มต้นอีกครั้งเพื่อค่อยๆ เพิ่มขนาดยา

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่คุณจะหยุดใช้ยาโพเนซิโมดด้วยเหตุผลใดก็ตาม อาการ MS ของคุณอาจกลับมาและแย่ลงกว่าเดิมหรือระหว่างการรักษาด้วยยานี้ บอกแพทย์หากคุณมีอาการของ MS ที่เลวลง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

หากคุณพลาดชุดเริ่มต้น 3 เม็ดติดต่อกัน: รับประทาน 1 เม็ดโดยเร็วที่สุด จากนั้นรับประทานวันละ 1 เม็ดตามลำดับที่วางแผนไว้สำหรับชุดที่เหลือ

หากคุณลืมทานยาหลังจาก 2 สัปดาห์แรก: ให้ข้ามขนาดที่ลืมไปและใช้ยาต่อไปในเวลาปกติ

อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

โทรหาแพทย์ของคุณหากคุณพลาด 4 โดสขึ้นไปติดต่อกัน คุณจะต้องเริ่มต้นใหม่ และอาจต้องตรวจสอบการทำงานของหัวใจอีกครั้ง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานโพเนซิโมด

หลีกเลี่ยงการรับวัคซีนโดยไม่ถามแพทย์ก่อน ในขณะที่คุณทานโพเนซิโมด วัคซีน “ที่มีชีวิต” อาจไม่สามารถปกป้องคุณจากโรคได้อย่างเต็มที่ และคุณอาจติดเชื้อได้

วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) และงูสวัด (งูสวัด)

คุณไม่ควรรับวัคซีนที่มีชีวิตภายใน 1 เดือนก่อนรับประทานโพเนซิโมด ขณะรับประทาน และอย่างน้อย 1 ถึง 2 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดรับวัคซีน

คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นมะเร็งผิวหนังขณะใช้โพเนซิโมด หลีกเลี่ยงแสงแดดหรือเตียงอาบแดด สวมชุดป้องกันและใช้ครีมกันแดด (SPF 30 หรือสูงกว่า) เมื่อคุณอยู่กลางแจ้ง

ผลข้างเคียง Ponesimod

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Ponesimod อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• หัวใจเต้นช้า เจ็บหน้าอก หายใจถี่ หรือรู้สึกเหมือนหัวใจเต้นผิดจังหวะ

• ความรู้สึกเบา ๆ ราวกับว่าคุณอาจจะหมดสติ

• สับสนกะทันหัน ปวดหัวอย่างรุนแรง สูญเสียการมองเห็น หรือชัก

• การเปลี่ยนแปลงในการมองเห็น – การมองเห็นไม่ชัด, เพิ่มความไวต่อแสง, การเห็นสีผิดปกติในการมองเห็นของคุณ หรือมีจุดบอดหรือเงาอยู่ตรงกลางของการมองเห็นของคุณ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้องตอนบน, เบื่ออาหาร, ปัสสาวะสีเข้ม, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา);

• การเปลี่ยนแปลงของผิว – คล้ำ, แผลใหม่ที่ไม่หาย, การเปลี่ยนแปลงในขนาดหรือสีของไฝ, การเจริญเติบโตหรือการกระแทกที่ดูเป็นมัน, ไข่มุกหรือสีชมพู; หรือ

• อาการของการติดเชื้อ — ไข้ ปวดศีรษะ ปวดเมื่อย อ่อนเพลีย อาเจียน คอแข็ง ไวต่อแสงเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ ponesimod อาจรวมถึง:

• อาการหวัดเช่นคัดจมูกจามเจ็บคอ;

• ความดันโลหิตสูง; หรือ

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Ponesimod

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ:

การเริ่มต้นการรักษา:
2 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 1 และ 2
3 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 3 และ 4
4 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 5 และ 6
5 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 7
6 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 8
7 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 9
8 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 10
9 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 11
10 มก. รับประทานวันละครั้งในวันที่ 12, 13 และ 14

ปริมาณการบำรุงรักษา:
20 มก. รับประทานวันละครั้ง เริ่มตั้งแต่วันที่ 15

การใช้งาน: สำหรับการรักษารูปแบบการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ให้รวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคกำเริบ-การส่งกลับ และโรคที่ลุกลามทุติยภูมิในผู้ใหญ่

ความคิดเห็น:
– ต้องใช้ชุดเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่เริ่มการรักษา
– เริ่มการรักษาด้วยการไทเทรต 14 วัน
– การเริ่มต้นการรักษาส่งผลให้อัตราการเต้นของหัวใจลดลง
– ให้ยาครั้งแรกในสภาพแวดล้อมที่มีทรัพยากรในการจัดการหัวใจเต้นช้าตามอาการอย่างเหมาะสม
– ควรให้ยาครั้งแรกเป็นเวลา 4 ชั่วโมงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวไซนัส [HR less than 55 beats per minute (bpm)]บล็อก AV ระดับที่หนึ่งหรือสอง (Mobitz type I) หรือมีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดขึ้นมากกว่า 6 เดือนก่อนเริ่มการรักษาและอยู่ในสภาพที่มั่นคง
-ไม่แนะนำให้ขัดจังหวะระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการไทเทรต
-ก่อนเริ่มการรักษา ให้ตรวจสอบว่าผู้ป่วยกำลังใช้ยาที่อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงหรือการนำ atrioventricular conduction หรือไม่
– พิจารณาผลการกดภูมิคุ้มกันแบบเติมโดยไม่ได้ตั้งใจที่อาจเกิดขึ้นได้ก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยการต่อต้านเนื้องอก ยากดภูมิคุ้มกัน หรือการปรับภูมิคุ้มกัน หรือมีประวัติการใช้ยาเหล่านี้มาก่อน
– ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยานี้หลังการรักษาด้วย alemtuzumab

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อโพเนซิโมดมีอะไรบ้าง?

Ponesimod อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• อาเล็มทูซูแมบ;

• ไรแฟมพิน;

• ยารักษาโรคหัวใจหรือความดันโลหิต

• ยายึดเช่น carbamazepine หรือ phenytoin; หรือยาอื่นๆ ที่ทำให้ภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (ยารักษามะเร็ง สเตียรอยด์ ยาป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ)

• รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อโพเนซิโมด รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

Ponesimod สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับระบบภูมิคุ้มกันของคุณ เป็นเวลา 1 หรือ 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย บอกแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณเคยใช้โพเนซิมด

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ