ยาใหม่ล่าสุดในการรักษาภาวะสมองเสื่อม

ภาวะสมองเสื่อม โดยเฉพาะโรคอัลไซเมอร์ ก่อให้เกิดความท้าทายที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย ผู้ดูแล และระบบการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าล่าสุดในการรักษาทางเภสัชวิทยามุ่งเป้าไปที่การปรับเปลี่ยนการลุกลามของโรค ไม่ใช่แค่บรรเทาอาการเท่านั้น บทความนี้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับยาล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาภาวะสมองเสื่อม กลไกการออกฤทธิ์ ผลการรักษา และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

ยาใหม่ล่าสุดในการรักษาภาวะสมองเสื่อม

1. กิซุนลา (โดนาเนแมบ)

Kisunla หรือที่รู้จักกันในชื่อ Donanemab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีเป้าหมายเป็นอะไมลอยด์ ซึ่งออกแบบมาสำหรับบุคคลที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรก ยานี้ออกฤทธิ์โดยจับกับแผ่นอะไมลอยด์ในสมอง ช่วยให้กำจัดออกได้ง่ายขึ้น ยานี้มุ่งเป้าไปที่รูปแบบเฉพาะของอะไมลอยด์ที่เรียกว่าแผ่นอะไมลอยด์เบต้า (Aβ) ที่ถูกตัดทอนด้วยปลาย N ซึ่งเชื่อกันว่ามีบทบาทสำคัญในการพัฒนาโรคอัลไซเมอร์

ผลการรักษา

Kisunla ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาในเดือนกรกฎาคม 2024 หลังจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการชะลอความเสื่อมถอยของการรับรู้ ในการทดลองสำคัญระยะที่ 3 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 1,700 ราย Kisunla ลดภาวะการรับรู้ลดลงประมาณ 35% เมื่อเทียบกับยาหลอกในช่วง 18 เดือน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ผู้เข้าร่วมเกือบ 47% ที่ได้รับยา Kisunla ไม่พบความก้าวหน้าทางคลินิกหลังจากผ่านไปหนึ่งปี
• ยานี้ลดระดับคราบพลัคอะไมลอยด์ลงอย่างมีนัยสำคัญโดยเฉลี่ย 84% หลังจากผ่านไป 18 เดือน
• ผู้เข้าร่วมมีความเสี่ยงลดลง 39% ที่จะเข้าสู่ภาวะสมองเสื่อมขั้นต่อไป เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา Kisunla ได้แก่:

• ความผิดปกติในการถ่ายภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ (ARIA): ความผิดปกติเหล่านี้อาจปรากฏเป็นอาการบวมของสมอง (ARIA-E) หรือเลือดออกเล็กน้อย (ARIA-H) ซึ่งอาจนำไปสู่โรคแทรกซ้อนร้ายแรง
• ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา: อาการอาจรวมถึงปวดศีรษะ คลื่นไส้ และหนาวสั่น
• ปฏิกิริยาการแพ้: การตอบสนองต่อการแพ้อย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างหรือหลังการฉีดยาไม่นาน

ผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างน้อย 30 นาทีหลังการฉีดยาเพื่อดูอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ

2. เลคาเนแมบ

Lecanemab เป็นอีกหนึ่งโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์ซึ่งมุ่งเน้นไปที่โปรโตไฟบริลที่ละลายได้ของอะไมลอยด์-เบต้า ด้วยการจับกับโปรโตไฟบริลเหล่านี้ ยา lecanemab สามารถป้องกันการรวมตัวกันเป็นแผ่นโลหะ ซึ่งเป็นลักษณะเฉพาะของโรคอัลไซเมอร์

ผลการรักษา

ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 lecanemab แสดงให้เห็นถึงผลกระทบเล็กน้อย แต่มีนัยสำคัญต่อความเสื่อมถอยของการรับรู้:

• ผู้ป่วยที่ได้รับ lecanemab พบว่าการลดลงทางคลินิกลดลงโดยวัดจากระดับต่างๆ เมื่อเทียบกับยาหลอก
• ยานี้บรรลุความแตกต่างเฉลี่ยในการปรับปรุงคะแนน Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) ที่ -0.45 ในช่วง 18 เดือน
• ยานี้ยังแสดงให้เห็นว่าภาระอะไมลอยด์ลดลงตามที่ยืนยันโดยการถ่ายภาพด้วย PET

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ lecanemab ได้แก่:

• ARIA: เกิดขึ้นประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย lecanemab โดยเฉพาะในกลุ่มที่มี APOE ε4 Genetype
• ปฏิกิริยาการให้สาร: ปฏิกิริยาเหล่านี้โดยทั่วไปไม่รุนแรงและรวมถึงอาการต่างๆ เช่น เวียนศีรษะและเหนื่อยล้า
• ไซนัสอักเสบและความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ: ผลข้างเคียงเหล่านี้ถูกบันทึกไว้ แต่เกิดขึ้นในอัตราที่ต่ำเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

3. ALZ-801

ALZ-801 เป็นยารับประทานที่มุ่งเป้าไปที่กลุ่มอะไมลอยด์-เบต้ารูปแบบก่อนหน้านี้ที่สะสมในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ยานี้ช่วยลดผลกระทบที่เป็นพิษต่อเซลล์ประสาทโดยรอบโดยไม่ต้องให้ยาทางหลอดเลือดดำ

ผลการรักษา

ในขณะที่ยังอยู่ระหว่างการสอบสวน การทดลองเบื้องต้นแนะนำว่ายา ALZ-801 อาจมีข้อได้เปรียบเหนือการรักษาที่มีอยู่:

• ผลลัพธ์เบื้องต้นบ่งชี้ว่าอุบัติการณ์ของ ARIA ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาต้านอะไมลอยด์ทางหลอดเลือดดำ
• สูตรรับประทานสามารถเพิ่มการเข้าถึงและความสม่ำเสมอของผู้ป่วย

ผลข้างเคียง

เนื่องจากยา ALZ-801 ยังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงโดยละเอียดจึงไม่ได้รับการรายงานอย่างครบถ้วน อย่างไรก็ตาม การศึกษาเบื้องต้นแนะนำว่ายานี้อาจมีความปลอดภัยที่ดีเมื่อเทียบกับการรักษาทางหลอดเลือดดำแบบดั้งเดิม

4.AXS-05

AXS-05 คือการรักษาแบบใหม่ที่นำกลับมาใช้ใหม่จากยาแก้ซึมเศร้าที่มีอยู่ โดยมุ่งเป้าไปที่การจัดการความปั่นป่วนที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ ยานี้รวม dextromethorphan และ bupropion เพื่อปรับกิจกรรมของสารสื่อประสาทที่เกี่ยวข้องกับอารมณ์และพฤติกรรม

ผลการรักษา

ยา AXS-05 แสดงให้เห็นว่าสามารถลดอาการปั่นป่วนในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ได้:

• การทดลองทางคลินิกรายงานการปรับปรุงคะแนนความปั่นป่วนอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของยา AXS-05 ได้แก่:

• อาการวิงเวียนศีรษะและเหนื่อยล้า: มีรายงานโดยทั่วไปในหมู่ผู้ใช้
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: เช่นคลื่นไส้และท้องผูก

ขณะนี้ AXS-05 กำลังรอผลการทดลองเพิ่มเติมเพื่อขออนุมัติในวงกว้างยิ่งขึ้น

การรักษาแบบใหม่ยังอยู่ระหว่างการวิจัยและทดสอบ ผู้ป่วย ผู้ดูแล และบุคลากรทางการแพทย์จำเป็นต้องรับทราบข้อมูลเกี่ยวกับความก้าวหน้าล่าสุดในการรักษาทางเภสัชวิทยา แม้ว่ายาอย่าง Kisunla และ lecanemab ให้ประโยชน์ที่น่าหวังในการชะลอความเสื่อมทางสติปัญญา แต่ก็ยังมีความเสี่ยงที่ต้องพิจารณาและติดตามอย่างรอบคอบ ผู้ป่วยควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเสมอเพื่อดูทางเลือกการรักษาที่เหมาะกับความต้องการของแต่ละบุคคล