เรียนรู้เกี่ยวกับวัคซีน RSV ที่ได้รับการรับรองสำหรับสตรีมีครรภ์

ทำไมหญิงตั้งครรภ์ควรได้รับวัคซีน RSV?

ดร. ลอร่า อี. ไรลีย์ หัวหน้า OB-GYN แห่ง New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center และหัวหน้าภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาที่ Weill Cornell Medicine ในนิวยอร์กซิตี้ บอกเราว่า RSV เป็นอันตรายต่อทารกและเด็กเล็ก เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการป่วยทางเดินหายใจอย่างรุนแรงได้

“อันที่จริง RSV เป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้ทารกต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล” เธอกล่าว “เราควรทำทุกอย่างที่ทำได้เพื่อปกป้องทารกจาก RSV และนั่นคือสาเหตุที่วัคซีนมีความสำคัญมาก”

ดร. Silvia M. Abularach สูติแพทย์-นรีแพทย์ในเครือโรงพยาบาลหลายแห่งในรัฐแมริแลนด์ รวมถึง Mercy Medical Center ในบัลติมอร์ เห็นด้วย

“ในช่วงสัปดาห์แรกของชีวิต ทารกไม่สามารถตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนและภูมิคุ้มกันได้ และภูมิคุ้มกันที่เพียงพอ” นพ. อบูลารัชอธิบายให้เราฟัง

“นั่นคือสาเหตุที่เด็กทารกไม่ได้รับการฉีดวัคซีนเป็นเวลาสองถึงสามเดือน ช่วงสองสามเดือนแรกของชีวิตเป็นช่วงเวลาที่เปราะบางที่สุดสำหรับทารกเหล่านี้”

หญิงตั้งครรภ์มักได้รับการแนะนำให้รับวัคซีนบางชนิดเพื่อป้องกันทั้งตนเองและทารกในครรภ์ การฉีดวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์สามารถให้ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟแก่ทารกแรกเกิดได้ เนื่องจากแอนติบอดีจะถูกถ่ายโอนจากแม่สู่ทารก การป้องกันนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในช่วงสองสามเดือนแรกของชีวิตเมื่อทารกยังเด็กเกินกว่าที่จะได้รับวัคซีนบางชนิดด้วยตนเอง

“RSV อาจเป็นความผิดปกติร้ายแรงสำหรับทารกแรกเกิด ซึ่งนำไปสู่การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจากโรคปอดบวม” ดร. รุยซ์กล่าวต่อ “คุณจำเป็นต้องมีวัคซีนเพื่อปกป้องลูกน้อยของคุณ”

วัคซีน RSV ชนิดใดที่รับรองสำหรับสตรีมีครรภ์?

ปัจจุบัน วัคซีน RSV เพียงชนิดเดียวที่ FDA อนุมัติให้เป็นวัคซีนสำหรับมารดาคือวัคซีน Abrysvo ของไฟเซอร์

บริษัทยา GSK ยังผลิตวัคซีน RSV ชื่อ Arexvy อีกด้วย อย่างไรก็ตาม FDA ได้อนุมัติให้ใช้เฉพาะกับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปเท่านั้น

ดร.ไรลีย์แนะนำว่าหญิงตั้งครรภ์ที่ต้องการเตรียมข้อมูลที่ถูกต้องเกี่ยวกับวัคซีนที่ตนควรรับประทาน สามารถพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพหรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ที่น่าเชื่อถือจากองค์กรต่างๆ เช่น CDC

“อาบริสโวเป็นวัคซีน RSV ชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการตั้งครรภ์” ไรลีย์กล่าว

“สำนักงานแพทย์และร้านขายยาบางแห่งยังไม่มีวัคซีน Abrysvo หญิงตั้งครรภ์สามารถค้นหาร้านขายยาที่มีวัคซีนได้จากเว็บไซต์ Abrysvo” เธอกล่าวเสริม

นพ.อบูรัค กล่าวว่า หญิงตั้งครรภ์ควรปรึกษาแพทย์ทุกครั้งเพื่อยืนยันว่าควรฉีดวัคซีน RSV ชนิดใด

หญิงตั้งครรภ์ควรได้รับวัคซีน RSV เมื่อใด?

ขอแนะนำให้สตรีมีครรภ์ได้รับวัคซีน RSV ของมารดาระหว่างตั้งครรภ์ 32-36 สัปดาห์ เพื่อป้องกันโรค RSV ในทารกเมื่อคลอดบุตร

“แนวความคิดคือฉีดวัคซีนให้มารดาในช่วงนี้โดยเฉพาะ เพื่อปกป้องทารกเหล่านี้ในช่วงเวลาที่เปราะบางที่สุด คือ ทันทีหลังคลอดและในช่วง 6 เดือนแรก โดยเฉพาะทารกที่เกิดในช่วงฤดู ​​RSV” นพ.อบูราช อธิบาย .

“แอนติบอดีที่ทารกได้รับนั้นผ่านทางแม่และรก ดังนั้นกระบวนการดังกล่าวจะใช้เวลาประมาณสองสัปดาห์ แม่ที่ได้รับการฉีดวัคซีนล่วงหน้าอย่างน้อยสองสัปดาห์ก่อนการคลอดบุตรจะให้ความคุ้มครองแก่ทารก” เธอกล่าวเสริม

ดร. Jourdan Triebwasser ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์มารดา-ทารกในครรภ์ที่ University of Michigan Health กล่าวเสริมว่า ACOG แนะนำวัคซีน RSV สำหรับมารดาสำหรับหญิงตั้งครรภ์ในช่วงฤดู ​​RSV ซึ่งเริ่มตั้งแต่เดือนกันยายนถึงมกราคม

“ทารกอายุต่ำกว่า 6 เดือนจำนวนหลายพันคนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในแต่ละปีทั่วประเทศ เนื่องจากมีการติดเชื้อไวรัส RSV” นพ. Triebwasser กล่าว

“แม้ว่าทารกบางคนอาจต้องการเพียงการสังเกตหรือได้รับออกซิเจนเสริม แต่ทารกคนอื่นๆ ต้องการการดูแลผู้ป่วยหนักและใช้เครื่องช่วยหายใจ การฉีดวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์เป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงต่อลูกน้อยของคุณ” ดร. Triebwasser กล่าว

วัคซีน RSV ปลอดภัยหรือไม่ในระหว่างตั้งครรภ์?

วัคซีน RSV Abrysvo ที่ผลิตโดยไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในเดือนสิงหาคม 2566 เพื่อใช้เป็นวัคซีนสำหรับมารดาเพื่อปกป้องทารกแรกเกิดและตลอด 6 เดือนแรกของชีวิต

การอนุมัติของ FDA อิงตามผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีน ซึ่งไม่พบสัญญาณความปลอดภัยในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ตั้งครรภ์หรือเด็กที่เกิดหลังจากได้รับวัคซีน

ดร. รุยซ์กล่าวว่าวัคซีน RSV มีความปลอดภัยอย่างไม่น่าเชื่อ และไม่มีเหตุผลที่หญิงตั้งครรภ์จะไม่ได้รับวัคซีนนี้ เว้นแต่จะแพ้อาหารเลี้ยงเชื้อของวัคซีน

นอกจากนี้เขายังกล่าวอีกว่าข้อดีอีกประการหนึ่งของวัคซีน RSV สำหรับมารดาก็คือ ปราศจากสารกันบูด

“การปราศจากสารกันบูดหมายความว่ามีสารในวัคซีนน้อยลงที่จะทำให้เกิดอาการแพ้สำหรับมารดา” ดร. รุยซ์อธิบาย

ดร. Triebwasser ตั้งข้อสังเกตว่าวัคซีน RSV เป็นวัคซีนแอนติเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ ซึ่งหมายความว่าไม่ใช่วัคซีนไวรัสที่มีชีวิต

“บางคนลังเลที่จะได้รับวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์ แม้ว่าเราจะมีข้อมูลมากมายเกี่ยวกับวัคซีนเก่าๆ รวมถึงวัคซีนไข้หวัดใหญ่ด้วย แต่การฉีดวัคซีนของมารดานั้นปลอดภัยสำหรับผู้ตั้งครรภ์และทารก อาจมีความเกี่ยวข้องกันระหว่างการฉีดวัคซีน RSV กับการคลอดก่อนกำหนด แม้ว่าจะยังไม่แน่ชัดก็ตาม เพื่อจำกัดความเสี่ยงที่อาจเกิดการคลอดก่อนกำหนด คำแนะนำคือให้ฉีดวัคซีน RSV ในสัปดาห์ที่ 32–36”

— ดร. Jourdan Triebwasser ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์มารดา-ทารกในครรภ์

วัคซีน RSV ของมารดามีผลข้างเคียงอย่างไร?

ดร.เอ็ดเวิร์ด หลิว หัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อที่ Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center กล่าว ในปัจจุบัน ผลข้างเคียงที่ได้รับรายงานจากวัคซีน RSV นั้นไม่รุนแรง และรวมถึง:

• ปวดบริเวณที่ฉีด
• ปวดกล้ามเนื้อ
• เจ็บแขน
• ปวดศีรษะ
• คลื่นไส้

“ไม่มีรายงานผลข้างเคียงสำหรับเด็กทารก” ดร. หลิวกล่าวต่อ “วัคซีน RSV ไม่สามารถให้ทารกแรกเกิดได้ ระบบภูมิคุ้มกันของทารกยังพัฒนาไม่เต็มที่และบางครั้งก็ไม่ตอบสนองต่อวัคซีน”

นพ.อบูรัคเห็นด้วยและระบุว่าการศึกษาที่ได้รับการตีพิมพ์เกี่ยวกับวัคซีน RSV ในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รายงานข้อกังวลด้านความปลอดภัยใดๆ

“ผลข้างเคียงหลักๆ มีอยู่เล็กน้อยถึงปานกลาง” เธอกล่าวต่อ “และเป็นผลข้างเคียงแบบเดียวกับที่คุณคาดหวังได้จากวัคซีนส่วนใหญ่ — อาการปวดบริเวณที่ฉีด ปวดกล้ามเนื้อ บางครั้งคลื่นไส้หรือปวดศีรษะ ผลข้างเคียงที่ค่อนข้างเล็กน้อย บางคนมีความกังวลเกี่ยวกับวัคซีน และเรามักจะแนะนำให้พวกเขาปรึกษาเรื่องนั้นกับแพทย์ของพวกเขา และจะมีการตัดสินใจร่วมกันระหว่างแพทย์และผู้ป่วย ดังนั้น นี่จะไม่ใช่ข้อยกเว้น เราอยากจะแนะนำเช่นกัน”

— นพ. ซิลเวีย เอ็ม อับดุลราช, OB-GYN

มีวิธีแก้ไขอื่นสำหรับวัคซีน RSV หรือไม่?

หากหญิงตั้งครรภ์ไม่ต้องการรับวัคซีน RSV ของมารดา ก็มีอีกทางเลือกหนึ่งในการป้องกันทารกจากโรคนี้

“ยาฉีด Nirsevimab ใหม่เป็นผลิตภัณฑ์แอนติบอดีที่ผลิตขึ้นซึ่งสามารถมอบให้กับทารกเพื่อป้องกัน RSV ได้” เขาอธิบาย “ยา Nirsevimab อาจไม่สามารถใช้ได้เสมอไปและอาจไม่ได้รับความคุ้มครองจากประกัน”

Nirsevimab ใช้ได้กับทารกตั้งแต่แรกเกิดถึง 8 เดือน ซึ่งมีความเสี่ยงสูงสุดต่อการเจ็บป่วยรุนแรงจาก RSV

ดร. ไรลีย์ตั้งข้อสังเกตว่าทารกแรกเกิดอาจได้รับยาไนร์เซวิแมบ ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี ก่อนที่จะออกจากโรงพยาบาลหรือศูนย์การคลอดบุตร หากหญิงตั้งครรภ์ไม่สามารถรับวัคซีน RSV ในพื้นที่ของตนหรือไม่ได้ยิน เกี่ยวกับมัน.

“Nirsevimab เป็นการฉีดที่ประกอบด้วยแอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งป้องกัน RSV” ดร. ไรลีย์อธิบาย “ไม่ใช่วัคซีนแต่ช่วยให้ทารกสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสนี้ได้ ทั้งวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์และยานิร์เซวิแมบหลังคลอดเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการปกป้องทารกจากเชื้อ RSV”

“อาจเป็นเรื่องยากที่จะได้รับยานีร์เซวิแมบในฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวนี้ OB-GYN อาจช่วยให้ใครบางคนทราบว่า nirsevimab จะมีให้สำหรับทารกหลังคลอดหรือไม่” ดร. ไรลีย์กล่าว