การใช้ Cilgavimab และ tixagevimab ผลข้างเคียงและคำเตือน

ซิลกาวิแมบและทิกซาเกวิมาบ

ชื่อสามัญ: cilgavimab และ tixagevimab
ชื่อยี่ห้อ: Evusheld
รูปแบบการให้ยา: สารละลายในกล้ามเนื้อ (150 มก./1.5 มล.-150 มก./1.5 มล.)
ระดับยา: ยาต้านไวรัสผสม

cilgavimab และ tixagevimab คืออะไร?

Cilgavimab ร่วมกับ tixagevimab เป็นยาทดลองที่กำลังศึกษาเพื่อป้องกันก่อนสัมผัส COVID-19 ยังไม่ทราบว่า cilgavimab และ tixagevimab ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ใช้ cilgavimab ในกรณีฉุกเฉินร่วมกับยาอื่นที่เรียกว่า tixagevimab สำหรับการป้องกันก่อนสัมผัส COVID-19 ในผู้ใหญ่และคนอายุ 12 ปีขึ้นไป (น้ำหนักอย่างน้อย 40 กก. หรือ 88 ปอนด์) ) ที่ยังไม่ติดเชื้อ COVID-19 และ:

• ที่ยังไม่เคยสัมผัสผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 เมื่อเร็วๆ นี้

• ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องในระดับปานกลางถึงรุนแรงและอาจไม่ได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอต่อการฉีดวัคซีน COVID-19 หรือ

• สำหรับผู้ที่ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 เนื่องจากมีประวัติอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงต่อวัคซีนโควิด-19

Cilgavimab และ tixagevimab ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในคน:

• สำหรับการรักษา COVID-19; หรือ

• เพื่อป้องกันหลังสัมผัสเชื้อโควิด-19 ในผู้ที่เคยสัมผัสผู้ติดเชื้อ COVID-19

Cilgavimab และ tixagevimab ไม่ได้ใช้แทนการฉีดวัคซีนในผู้ที่แนะนำให้ฉีดวัคซีน COVID-19 ผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จากการฉีดวัคซีน COVID-19 ควรได้รับการฉีดวัคซีน

ในผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19 ควรให้ cilgavimab และ tixagevimab อย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน

อาจใช้ Cilgavimab และ tixagevimab เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ใช้ cilgavimab ในกรณีฉุกเฉินร่วมกับยาอื่นที่เรียกว่า tixagevimab สำหรับการป้องกันก่อนสัมผัส COVID-19 ในผู้ใหญ่และคนอายุ 12 ปีขึ้นไป (น้ำหนักอย่างน้อย 40 กก. หรือ 88 ปอนด์) ).

Cilgavimab และ tixagevimab ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษา coronavirus หรือ COVID-19

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ cilgavimab และ tixagevimab หากคุณแพ้

บอกแพทย์หาก:

• คุณมีวัคซีนป้องกันโควิด-19

• คุณมีปัญหาหัวใจ

• คุณมีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกล็ดเลือดในเลือดต่ำ);

• คุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หรือ

• คุณมีโรคร้ายแรงหรือเรื้อรัง

โควิด-19 มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดการเจ็บป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิตในสตรีมีครรภ์ ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงทั้งหมด แต่การรักษาด้วย cilgavimab และ tixagevimab มีแนวโน้มว่าจะเป็นอันตรายน้อยกว่าการติดเชื้อ COVID-19 ระหว่างตั้งครรภ์

cilgavimab และ tixagevimab ได้รับอย่างไร?

Cilgavimab และ tixagevimab ถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพโดยการฉีดสองครั้งติดต่อกัน

สามารถให้ Cilgavimab และ tixagevimab ได้หลังจากฉีดติดต่อกัน 6 เดือนในครั้งแรก ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการรับยาซ้ำหากจำเป็น

คุณจะถูกเฝ้าดูอย่างน้อย 1 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้

การรักษาด้วย cilgavimab และ tixagevimab จะไม่ทำให้คุณแพร่เชื้อต่อผู้อื่นน้อยลง ให้ใช้วิธีควบคุมการติดเชื้อ เช่น การแยกตนเอง การเว้นระยะห่างทางสังคม การล้างมือ การใช้หน้ากากป้องกัน การฆ่าเชื้อพื้นผิวที่คุณสัมผัสมาก และไม่แบ่งปันของใช้ส่วนตัวกับผู้อื่น

ยังคงมีการศึกษา Cilgavimab และ tixagevimab และความเสี่ยงทั้งหมดยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

Cilgavimab ให้ร่วมกับ tixagevimab ในการฉีด 2 ครั้งติดต่อกัน และไม่มีตารางการจ่ายยารายวัน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ cilgavimab และ tixagevimab

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Cilgavimab และ tixagevimab

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลทางการแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ระคายเคืองคอบวมที่ใบหน้าหรือลำคอ

• เวียนศีรษะ รู้สึกอ่อนเพลีย (เช่นคุณอาจจะหมดสติ);

• อาการเจ็บหน้าอก, หายใจดังเสียงฮืด ๆ, หายใจถี่;

• ไข้, หนาวสั่น, เหงื่อออก, คลื่นไส้;

• หัวใจเต้นเร็วหรือช้า, ปวดหัว, เต้นที่คอหรือหู;

• ความอ่อนแอ, ความเหนื่อยล้า;

• ผื่นหรือคัน; หรือ

• เจ็บกล้ามเนื้อ.

โทรหาแพทย์หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงหลังการฉีด เช่น มีไข้ สับสน อ่อนแรง เหนื่อยล้า หายใจลำบาก หรือหัวใจเต้นเร็วหรือช้า

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ cilgavimab และ tixagevimab อาจรวมถึง:

• ปวดหัว;

• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า; หรือ

• ไอ.

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ จะมีผลต่อ cilgavimab และ tixagevimab อย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ cilgavimab และ tixagevimab รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ