การใช้ Inebilizumab ผลข้างเคียงและคำเตือน

อิเนบิลิซูมาบ

ชื่อสามัญ: inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]
ชื่อยี่ห้อ: Uplizna
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (100 มก./10 มล.)
ระดับยา: Selective immunosuppressants

อิบิลิซูแมบคืออะไร?

Inebilizumab ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการที่เรียกว่า neuromyelitis optica (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) สเปกตรัมผิดปกติ (NMOSD) และมีผลบวกต่อแอนติบอดีบางชนิด

NMOSD หรือที่เรียกว่าโรคของเดวิช เป็นความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางที่เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเซลล์ในดวงตา ไขสันหลัง หรือสมองของคุณ NMOSD อาจทำให้สูญเสียการมองเห็น อ่อนแรงหรือเป็นอัมพาตที่แขนหรือขาของคุณ ชาหรือปวด อาเจียนหรือสะอึกที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือสูญเสียการควบคุมลำไส้หรือกระเพาะปัสสาวะ

Inebilizumab สามารถช่วยลดความเสี่ยงที่จะมีอาการเหล่านี้หรือพัฒนาความทุพพลภาพถาวรได้

อาจใช้ Inebilizumab เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรรับการรักษาด้วย inebilizumab หากคุณมี:

• ตับอักเสบบีที่ใช้งาน;

• วัณโรคที่ใช้งานหรือไม่ได้รับการรักษา หรือ

• ประวัติปฏิกิริยาที่คุกคามชีวิตต่อการฉีดอิบิลิซูแมบ

บอกแพทย์หากคุณคิดว่าคุณติดเชื้อหรือเคย:

• ไวรัสตับอักเสบบี (หรือถ้าคุณเป็นพาหะ);

• วัณโรค; หรือ

• หากคุณเพิ่งได้รับหรือมีกำหนดรับวัคซีน

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้รับวัคซีนทั้งหมดอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยไอเนบิลิซูแมบ

Inebilizumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยาอีบิลิซูแมบและอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

หากคุณใช้ยาอีบิลิซูแมบในขณะตั้งครรภ์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ที่ดูแลทารกคนใหม่ของคุณรู้ว่าคุณใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ การได้รับ inebilizumab ในครรภ์อาจส่งผลต่อตารางการฉีดวัคซีนของทารกในช่วงสองสามเดือนแรกของชีวิต

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

inebilizumab ได้รับการให้อย่างไร?

Inebilizumab ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

ต้องให้ Inebilizumab อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลาอย่างน้อย 90 นาทีจึงจะเสร็จสมบูรณ์

ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีวัณโรค ไวรัสตับอักเสบบี หรือการติดเชื้ออื่นๆ

การฉีด Inebilizumab มักจะให้ห่างกัน 2 สัปดาห์ในตอนแรก และทุกๆ 6 เดือน

คุณจะได้รับยาอื่นๆ 30 ถึง 60 นาทีก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรืออาการแพ้

คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากการฉีดยาแต่ละครั้ง เพื่อให้แน่ใจว่าคุณจะไม่มีอาการแพ้

หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบี ไวรัสอาจมีอาการทำงานหรือแย่ลงในขณะที่ได้รับยาไอเนบิลิซูแมบหรือหลังจากที่คุณหยุดใช้ คุณอาจต้องทดสอบการทำงานของตับบ่อยครั้งเป็นเวลาหลายเดือน

คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำเพื่อตรวจระดับเลือดของแอนติบอดีบางชนิดที่เรียกว่าอิมมูโนโกลบูลิน (โปรตีนที่ผลิตโดยเซลล์ภูมิคุ้มกันของคุณเพื่อช่วยให้ร่างกายของคุณต่อสู้กับการติดเชื้อ)

หากระดับอิมมูโนโกลบูลินของคุณต่ำเกินไปหรือคุณติดเชื้อ การให้ยาเพิ่มเติมอาจถูกเลื่อนออกไปหรือไม่ให้เลยก็ได้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยาไอเนบิลิซูแมบ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

เนื่องจาก inebilizumab ได้รับการให้โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในสถานพยาบาล จึงไม่น่าจะได้รับยาเกินขนาด

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับไอเนบิลิซูแมบ

อย่ารับวัคซีน “มีชีวิต” โดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ คุณจะต้องตรวจเลือดก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีนที่มีชีวิต วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

คุณยังอาจต้องตรวจเลือดก่อนรับวัคซีนที่มีชีวิตในช่วงเวลาสั้นๆ หลังจากหยุดใช้ไอเนบิลิซูแมบ ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ผลข้างเคียงของอิเนบิลิซูแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด บอกผู้ดูแลของคุณหากคุณรู้สึกง่วง คลื่นไส้ มีไข้ หรือปวดหัว ผื่นที่ผิวหนัง ปวดกล้ามเนื้อ หรือหายใจลำบาก

Inebilizumab อาจทำให้เกิดการติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรงซึ่งอาจทำให้ทุพพลภาพหรือเสียชีวิตได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูด ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ อาการเหล่านี้อาจเริ่มทีละน้อยและแย่ลงอย่างรวดเร็ว

Inebilizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ไข้, หนาวสั่น, ปวดเมื่อยตามร่างกาย;

• อาการคัดจมูก, ไอ, เจ็บคอ;

• ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

• ปัสสาวะมากกว่าปกติ หรือ

• ปวดท้องด้านขวาบน อาเจียน เบื่ออาหาร ผิวหรือตาเป็นสีเหลือง และรู้สึกไม่สบาย

ปริมาณของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ inebilizumab อาจรวมถึง:

• เจ็บปวดเมื่อปัสสาวะ; หรือ

• ปวดข้อ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยาอิเนบิลิซูแมบ

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ Neuromyelitis Optica:

ขนาดยาเริ่มต้น: ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 300 มก. ตามด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 300 มก. ครั้งที่สอง 2 สัปดาห์ต่อมา
ขนาดยาปกติ: ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 300 มก. ทุกๆ 6 เดือน (เริ่ม 6 เดือนนับจากการให้ยาครั้งแรก)

ความคิดเห็น:
-ตรวจสอบว่ามีการติดเชื้อที่มีนัยสำคัญทางคลินิกก่อนการให้ยาแต่ละครั้งหรือไม่ และไม่ควรให้ยาเมื่อมีการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่
– ให้ยาก่อนการให้ยาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ (เมทิลเพรดนิโซโลนหรือเทียบเท่า) ยาแก้แพ้ (ไดเฟนไฮดรามีนหรือเทียบเท่า) และยาลดไข้ (อะซิตามิโนเฟนหรือเทียบเท่า) ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง
-สังเกตผู้ป่วยอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการแช่

ใช้: Neuromyelitis Optica Disorder Spectrum (NMOSD)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่ออิบิลิซูแมบมีอะไรบ้าง?

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง สเตียรอยด์ และยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อยาไอเนบิลิซูแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ