การใช้ Safinamide ผลข้างเคียง & คำเตือน

ซาฟินาไมด์

ชื่อสามัญ: ซาฟินาไมด์ [ sa-FIN-a-mide ]
ชื่อยี่ห้อ: Xadago
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปากเปล่า (100 มก.; 50 มก.)
ระดับยา: สารต่อต้านพาร์กินสันโดปามีน

ซาฟินาไมด์คืออะไร?

Safinamide เป็นตัวยับยั้ง monoamine oxidase ชนิด B (MAO-B) ซาฟินาไมด์ทำงานโดยปล่อยให้สารเคมีที่เรียกว่าโดปามีน (DOE pa meen) ทำงานในสมองเป็นระยะเวลานาน โดพามีนในสมองในระดับต่ำนั้นสัมพันธ์กับโรคพาร์กินสัน

Safinamide ให้ร่วมกับ levodopa และ carbidopa เพื่อรักษาภาวะ “สึกหรอ” (ความตึงของกล้ามเนื้อ การสูญเสียการควบคุมกล้ามเนื้อ) ในผู้ที่เป็นโรคพาร์กินสัน

อาจใช้ซาฟินาไมด์เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณไม่ควรใช้ซาฟินาไมด์หากคุณเป็นโรคตับอย่างรุนแรง

แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้ ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตราย (รวมถึงความตาย) เมื่อใช้ภายใน 14 วันนับจากวันที่คุณทานซาฟินาไมด์

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ซาฟินาไมด์หากคุณแพ้ หรือหากคุณมี:

• โรคตับที่รุนแรง

ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตราย (รวมถึงความตาย) เมื่อใช้ร่วมกับซาฟินาไมด์ คุณไม่ควรใช้ยาใด ๆ ต่อไปนี้ภายใน 14 วันก่อนหรือ 14 วันหลังจากที่คุณใช้ซาฟินาไมด์:

• แอมเฟตามีน (Adderall, Dexedrine และอื่น ๆ );

• ยาแก้ไอที่มี dextromethorphan;

• ไซโคลเบนซาพรีน;

• methylphenidate (Concerta, Ritalin, Daytrana และอื่น ๆ );

• สาโทเซนต์จอห์น;

• สารยับยั้ง MAO อื่น – isocarboxazid, linezolid, การฉีดเมทิลีนบลู, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine และอื่น ๆ

• ยากล่อมประสาทบางชนิด เช่น amitriptyline (Elavil), desipramine (Norpramin), desvenlafaxine (Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), maprotiline (Ludiomil) , milnacipran (Savella), trimipramine (Surfamontxine), vivenlaodone (Viibryd) และอื่น ๆ อีกมากมาย; หรือ

• ยาฝิ่น (ยาเสพติด) เช่น meperidine (Demerol), methadone, propoxyphene (Darvon), tramadol (Ultram, Ultracet) และอื่น ๆ

เพื่อให้แน่ใจว่าซาฟินาไมด์ปลอดภัยสำหรับคุณ แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเคยมี:

• โรคตับ;

• ความดันโลหิตสูงหรือต่ำ

• โรคสองขั้ว, โรคจิตเภทหรือโรคจิต;

• แรงกระตุ้นหรือแรงกระตุ้นที่ผิดปกติ

• การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อผิดปกติ

• ปัญหาเกี่ยวกับเรตินาของดวงตา หรือ

• เฉียบหรือความผิดปกติของการนอนหลับอื่น ๆ (หรือถ้าคุณทานยาเพื่อช่วยให้คุณนอนหลับ)

ไม่ทราบว่าซาฟินาไมด์จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

ไม่ทราบว่าซาฟินาไมด์ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่หรืออาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ คุณไม่ควรให้นมบุตรขณะใช้ยานี้

ฉันควรทานซาฟินาไมด์อย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากตามใบสั่งแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว อย่าใช้ยานี้ในปริมาณที่มากหรือน้อยหรือนานกว่าที่แนะนำ

ต้องให้ Safinamide ร่วมกับ levodopa และ carbidopa และไม่ควรใช้เพียงอย่างเดียว

มักใช้ Safinamide วันละครั้งในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน

คุณอาจทานซาฟินาไมด์โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

ความดันโลหิตของคุณจะต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับหากเกือบจะถึงเวลาสำหรับปริมาณที่กำหนดไว้ในครั้งต่อไป อย่าใช้ยาพิเศษเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานซาฟินาไมด์

ขณะรับประทานซาฟินาไมด์และหลังจากหยุดยา 14 วัน ให้หลีกเลี่ยงการรับประทานอาหารที่มีไทรามีนสูง เช่น อาหารดอง (เช่น ไข่หรือปลาเฮอริ่ง) และเนื้อสัตว์ที่แก่ บ่ม รมควัน หรือหมัก

การรับประทานไทรามีนในขณะที่คุณรับประทานซาฟินาไมด์สามารถเพิ่มความดันโลหิตของคุณให้อยู่ในระดับที่เป็นอันตรายซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คุกคามถึงชีวิตได้ คุณควรทำความคุ้นเคยกับรายการอาหารที่ควรหลีกเลี่ยงในขณะที่ทานซาฟินาไมด์

ผู้ที่รับประทานซาฟินาไมด์บางรายอาจผล็อยหลับไประหว่างกิจกรรมในเวลากลางวันตามปกติ เช่น การทำงาน การขับรถ หรือการออกกำลังกายอื่นๆ หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้จะส่งผลต่อคุณอย่างไร

ผลข้างเคียงของซาฟินาไมด์

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ซาฟินาไมด์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• การเปลี่ยนแปลงการมองเห็น

• การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อกระตุกหรือควบคุมไม่ได้

• ความสับสน ความปั่นป่วน ความคิดหรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ

• ภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่จริง);

• ชัก;

• ไข้, เหงื่อออก, อัตราการเต้นของหัวใจเร็ว, ปฏิกิริยาตอบสนองที่โอ้อวด;

• คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง; หรือ

• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น – ปวดศีรษะรุนแรง ตาพร่ามัว ปวดคอหรือหู วิตกกังวล เลือดกำเดาไหล

คุณอาจมีความต้องการทางเพศเพิ่มขึ้น ความอยากเล่นการพนันที่ผิดปกติ หรือความต้องการที่รุนแรงอื่นๆ ขณะทานยานี้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากสิ่งนี้เกิดขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของซาฟินาไมด์อาจรวมถึง:

• การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ

• น้ำตก;

• คลื่นไส้ หรือ

• ปัญหาการนอนหลับ (นอนไม่หลับ)

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยาซาฟินาไมด์

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรคพาร์กินสัน:

ขนาดยาเริ่มต้น: 50 มก. รับประทานวันละครั้ง
ขนาดยาปกติ: หลังจาก 2 สัปดาห์ อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 100 มก. รับประทานวันละครั้งตามความต้องการและความทนทานของแต่ละบุคคล
ปริมาณสูงสุด: 100 มก. ต่อวัน

ความคิดเห็น:
– ปริมาณที่สูงขึ้นไม่ได้แสดงให้เห็นว่าให้ประโยชน์เพิ่มเติมในขณะที่เพิ่มความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์
– ยานี้แสดงผลร่วมกับ levodopa/carbidopa เท่านั้น

การใช้: เป็นยาเสริมสำหรับ levodopa/carbidopa ในผู้ป่วย PD ที่มีอาการ “ผิดปกติ”

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อซาฟินาไมด์อย่างไร?

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบัน และยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• อิมาทินิบ;

• ไอริโนทีแคน;

• ลาปาทินิบ;

• ยา methotrexate

• เมโทโคลพราไมด์;

• ไมโตแซนโทรน;

• โรสุวาสแตติน;

• ซัลฟาซาลาซีน; หรือ

• โทโพทีแคน

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจเกิดปฏิกิริยากับซาฟินาไมด์ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ