การใช้ Pralsetinib ผลข้างเคียง & คำเตือน

พราลเซทินิบ

ชื่อสามัญ: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]

ชื่อยี่ห้อ: Gavreto
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (100 มก.)
ระดับยา: สารยับยั้ง Multikinase

พราลเซทินิบคืออะไร?

Pralsetinib ใช้รักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย)

Pralsetinib ใช้เฉพาะเมื่อมะเร็งของคุณมีเครื่องหมายทางพันธุกรรมเฉพาะ (การหลอมรวมของยีน “RET” ที่ผิดปกติ) แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณสำหรับการหลอมรวมของยีนนี้

Pralsetinib ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในรูปแบบ “เร่ง” ในการศึกษาทางคลินิก บางคนตอบสนองต่อยาพราลเซทินิบ แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Pralsetinib อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ปัญหาปอดหรือการหายใจอื่นที่ไม่ใช่มะเร็งปอด

• ปัญหาเลือดออก หรือ

• ความดันโลหิตสูง.

Pralsetinib สามารถทำร้ายทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้ Pralsetinib

• หากคุณเป็นผู้หญิง อย่าใช้พราลเซทินิบ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้ ใช้การคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย

• หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทานครั้งสุดท้าย

• แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในขณะที่มารดาหรือบิดากำลังใช้ยาพราลเซทินิบ

Pralsetinib สามารถทำให้การคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมีประสิทธิภาพน้อยลง รวมถึงยาคุมกำเนิด การฉีด การปลูกถ่าย แผ่นแปะผิวหนัง และวงแหวนในช่องคลอด เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้พราลเซทินิบ ให้ใช้รูปแบบการคุมกำเนิด: ถุงยางอนามัย ไดอะแฟรม ฝาครอบปากมดลูก หรือฟองน้ำคุมกำเนิด

อย่าให้นมลูกขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทานครั้งสุดท้าย

Pralsetinib ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ฉันควรทานพราลเซทินิบอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

ทานพราลเซทินิบในขณะท้องว่างอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาพราลเซทินิบได้ไม่นาน อย่ารับประทานยาอื่น รอจนกว่าจะถึงเวลากำหนดครั้งต่อไปเพื่อทานยาอีกครั้ง

ความดันโลหิตของคุณจะต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ และคุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำ

หากคุณต้องการการผ่าตัด บอกศัลยแพทย์ของคุณว่าคุณกำลังใช้ยานี้อยู่ คุณอาจต้องหยุดสักครู่

อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดใช้ยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานพราลเซทินิบ

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียง Pralsetinib

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Pralsetinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ไข้หนาวสั่น;

• อาการไอใหม่หรือแย่ลง หายใจลำบาก หรือเจ็บหน้าอก

• ปวดหัวอย่างรุนแรง, เวียนหัว, สับสน, พูดลำบาก;

• บาดแผลใดๆ ที่รักษาไม่หาย

• เลือดออกผิดปกติ – ช้ำ, เลือดกำเดาไหล, เลือดออกตามไรฟัน, เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ, มีเลือดออกที่ไม่หยุด;

• สัญญาณของเลือดออกภายในร่างกายของคุณ – อ่อนแอ, ง่วงนอน, ปัสสาวะสีชมพูหรือสีน้ำตาล, อุจจาระเป็นเลือดหรือชักช้า, ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ;

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ – ไข้ เหนื่อยล้า เจ็บคอ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกอ่อนเพลียหรือหายใจไม่ออก หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ — คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ปวดท้อง (ด้านขวาบน) เหนื่อยล้า ปัสสาวะสีเข้ม อาการตัวเหลือง (ผิวหรือตาเหลือง)

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของพราลเซทินิบอาจรวมถึง:

• ความดันโลหิตสูง;

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำหรือการทดสอบในห้องปฏิบัติการผิดปกติอื่น ๆ

• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ

• รู้สึกเหนื่อย; หรือ

• ท้องผูก.

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Pralsetinib

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก:

400 มก. รับประทานวันละครั้ง
ระยะเวลาในการรักษา: ดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ความคิดเห็น:
– เลือกผู้ป่วยตามการมีอยู่ของยีนฟิวชั่น RET (จัดเรียงใหม่ในระหว่างการถ่าย)
– ข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการหลอมยีน RET สามารถดูได้ที่ http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics

การใช้งาน: สำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดเซลล์แพร่กระจาย RET ระยะแพร่กระจาย (NSCLC) ที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์:

400 มก. รับประทานวันละครั้ง
ระยะเวลาในการรักษา: ดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ความคิดเห็น:
– เลือกผู้ป่วยตามการปรากฏตัวของยีนฟิวชั่น RET (จัดเรียงใหม่ในระหว่างการถ่าย) (มะเร็งต่อมไทรอยด์) หรือการกลายพันธุ์ของยีน RET (MTC)
-อย่างไรก็ตาม การทดสอบฟิวชั่นยีนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยีนฟิวชั่น RET (มะเร็งต่อมไทรอยด์) และการกลายพันธุ์ของยีน RET ยังไม่สามารถใช้ได้ในขณะนี้

ใช้:
– สำหรับการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูกที่กลายพันธุ์ RET ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการบำบัดอย่างเป็นระบบ
– สำหรับการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด RET ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการรักษาอย่างเป็นระบบและผู้ที่ดื้อต่อสารกัมมันตภาพรังสีไอโอดีน (ถ้าไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีเหมาะสม)

ปริมาณเด็กปกติสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์:

อายุ 12 ปีขึ้นไป 400 มก. รับประทานวันละครั้ง
ระยะเวลาในการรักษา: ดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ความคิดเห็น:
– เลือกผู้ป่วยตามการปรากฏตัวของยีนฟิวชั่น RET (จัดเรียงใหม่ในระหว่างการถ่าย) (มะเร็งต่อมไทรอยด์) หรือการกลายพันธุ์ของยีน RET (MTC)
-อย่างไรก็ตาม การทดสอบฟิวชั่นยีนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยีนฟิวชั่น RET (มะเร็งต่อมไทรอยด์) และการกลายพันธุ์ของยีน RET ยังไม่สามารถใช้ได้ในขณะนี้

ใช้:
– สำหรับการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูกที่กลายพันธุ์ RET ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการบำบัดอย่างเป็นระบบ
– สำหรับการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด RET ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการรักษาอย่างเป็นระบบและผู้ที่ดื้อต่อสารกัมมันตภาพรังสีไอโอดีน (ถ้าไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีเหมาะสม)

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อพราลเซทินิบอย่างไร?

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

บอกแพทย์เกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณ ยาหลายชนิดสามารถส่งผลต่อพราลเซทินิบได้ โดยเฉพาะ:

• ยาปฏิชีวนะหรือยาต้านเชื้อรา

• ยาต้านไวรัสเพื่อรักษาเอชไอวีหรือไวรัสตับอักเสบซี

• ยารักษามะเร็ง;

• ยาคอเลสเตอรอลบางชนิด หรือ

• ยาชัก

รายการนี้ไม่สมบูรณ์และยาอื่น ๆ อีกมากมายอาจส่งผลต่อพราลเซทินิบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ