การใช้ Selpercatinib ผลข้างเคียง & คำเตือน

Selpercatinib

ชื่อสามัญ: selpercatinib [ SEL-per-KA-ti-nib ]

ชื่อยี่ห้อ: Retevmo
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (40 มก.; 80 มก.)
ระดับยา: สารยับยั้ง Multikinase

selpercatinib คืออะไร?

Selpercatinib ใช้รักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในผู้ใหญ่

Selpercatinib ยังใช้รักษามะเร็งต่อมไทรอยด์บางชนิดในผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 12 ปี

selpercatinib ใช้เมื่อมะเร็งแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (แพร่กระจาย)

Selpercatinib ใช้เฉพาะเมื่อมะเร็งของคุณมีเครื่องหมายทางพันธุกรรมเฉพาะ (ยีน “RET” ที่ผิดปกติ) แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณสำหรับยีนนี้

Selpercatinib ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แบบ “เร่งรัด” ในการศึกษาทางคลินิก บางคนตอบสนองต่อยานี้ แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Selpercatinib อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ selpercatinib หากคุณมีความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการรักษาหรือไม่มีการควบคุม (ความดันโลหิตสูง)

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคตับ; หรือ

• ดาวน์ซินโดรม QT ยาว (ในตัวคุณหรือสมาชิกในครอบครัว)

ทั้งชายและหญิงที่ใช้ selpercatinib ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ Selpercatinib สามารถทำร้ายทารกในครรภ์ได้หากแม่หรือพ่อกำลังใช้ยานี้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทานครั้งสุดท้าย

แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในขณะที่มารดาหรือบิดากำลังใช้ยาเซลเพอร์คาทินิบ

ยานี้อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีบุตร) ในทั้งชายและหญิง อย่างไรก็ตาม การใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากเซลเพอร์คาทินิบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

อย่าให้นมลูกขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทานครั้งสุดท้าย

ฉันควรทานเซลเพอร์คาทินิบอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

Selpercatinib มักใช้ทุกๆ 12 ชั่วโมง

รับประทาน selpercatinib กับอาหาร หากคุณใช้ยาที่เป็น “ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม” เช่น esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, Prevacid, Prilosec, Nexium และอื่นๆ

ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาของแพทย์อย่างระมัดระวัง

หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานเซลเพอร์คาทินิบได้ไม่นาน อย่ารับประทานยาอื่น รอจนกว่าจะถึงเวลากำหนดครั้งต่อไปเพื่อทานยาอีกครั้ง

ปริมาณ Selpercatinib ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก (โดยเฉพาะในเด็กและวัยรุ่น) ปริมาณความต้องการของคุณอาจเปลี่ยนแปลงได้หากคุณเพิ่มหรือลดน้ำหนัก

คุณอาจได้รับยาสเตียรอยด์หากคุณมีอาการแพ้ ใช้ยานี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนด

ความดันโลหิตของคุณจะต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ

หากคุณต้องการการผ่าตัด บอกศัลยแพทย์ของคุณว่าคุณกำลังใช้เซลเพอร์คาทินิบ คุณอาจต้องหยุดอย่างน้อย 7 วันก่อนการผ่าตัดตามแผน

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากคุณต้องให้ยาครั้งถัดไปภายในเวลาน้อยกว่า 6 ชั่วโมง อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานเซลเพอร์คาทินิบ

ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยาใดๆ เพื่อลดกรดในกระเพาะ รวมทั้งยาลดกรด

หลีกเลี่ยงการทานอาหารเสริมสมุนไพรที่มีสาโทเซนต์จอห์น

ผลข้างเคียงของ Selpercatinib

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ ผื่น; ไข้ ปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Selpercatinib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ช้ำหรือมีเลือดออกง่าย (เลือดกำเดา, เลือดออกตามไรฟัน);

• ไอเป็นเลือดหรืออาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ

• บาดแผลใดๆ ที่รักษาไม่หาย

• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรง หน้าอกสั่น หายใจถี่ และเวียนศีรษะอย่างกะทันหัน (เช่นคุณอาจจะหมดสติ)

• ไข้, หนาวสั่น, ไอมีเสมหะ, เจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก; หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – เบื่ออาหาร ปวดท้อง (ด้านขวาบน) ปัสสาวะสีเข้ม อาการตัวเหลือง (ผิวหรือตาเหลือง)

การรักษามะเร็งของคุณอาจล่าช้าหรือหยุดอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ selpercatinib อาจรวมถึง:

• การตรวจเลือดผิดปกติ

• ความดันโลหิตสูง;

• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า;

• ปากแห้ง;

• ท้องเสีย;

• บวม;

• ผื่น; หรือ

• ท้องผูก.

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Selpercatinib

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก:

น้อยกว่า 50 กก.: 120 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมงโดยประมาณ) จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

50 กก. หรือมากกว่า: 160 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมงโดยประมาณ) จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดแพร่กระจาย RET ระยะแพร่กระจาย (NSCLC)

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์:

น้อยกว่า 50 กก.: 120 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมงโดยประมาณ) จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

50 กก. หรือมากกว่า: 160 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมงโดยประมาณ) จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ใช้:
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูกที่เกี่ยวกับไขกระดูกที่กลายพันธุ์หรือระยะแพร่กระจาย RET-mutant (MTC) ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการบำบัดอย่างเป็นระบบ
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด RET ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการบำบัดอย่างเป็นระบบและผู้ที่ดื้อต่อสารกัมมันตภาพรังสีไอโอดีน (ถ้าไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีเหมาะสม)

ปริมาณเด็กปกติสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์:

อายุ 12 ปีขึ้นไป:
น้อยกว่า 50 กก.: 120 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมงโดยประมาณ) จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

อายุ 12 ปีขึ้นไป:
50 กก. หรือมากกว่า: 160 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมงโดยประมาณ) จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

ใช้:
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ในไขกระดูก RET-mutant กลายพันธุ์ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายที่ต้องการการรักษาอย่างเป็นระบบ
– สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด RET fusion-positive ระยะลุกลามหรือระยะลุกลามที่ต้องการการบำบัดอย่างทั่วถึงและผู้ที่ดื้อต่อสารกัมมันตรังสีไอโอดีน (หากไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีเหมาะสม)

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อเซลเพอร์คาทินิบอย่างไร

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณใช้ ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง

Selpercatinib อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

ยาบางชนิดสามารถทำให้ selpercatinib มีประสิทธิภาพน้อยลงเมื่อรับประทานพร้อมกัน หากคุณใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ ให้แยกจากขนาดยา Selpercatinib:

• ยาลดกรด – รับประทาน selpercatinib 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานยาลดกรด หรือ

• ยาที่เป็นกรดในกระเพาะ (เช่น ซิเมทิดีน ฟาโมทิดีน แอกซิด เปปซิด ทากาเมต์ และอื่นๆ) ให้กินยาเซลเพอร์คาทินิบ 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 10 ชั่วโมงหลังจากทานยาตัวอื่น

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อเซลเพอร์คาทินิบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้อยู่ในปัจจุบันและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ