การใช้ Bosentan ผลข้างเคียง & คำเตือน

โบเซนตัน

ชื่อสามัญ: bosentan [ boe-SEN-tan ]
ชื่อยี่ห้อ: Tracleer
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปากเปล่า (125 มก.; 62.5 มก.); แท็บเล็ตปากกระจาย (32 มก.)
ระดับยา: ตัวแทนสำหรับความดันโลหิตสูงในปอด

โบเซนตันคืออะไร?

Bosentan ช่วยลดความดันโลหิตในปอด ช่วยให้หัวใจสูบฉีดเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

Bosentan ใช้รักษาความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 3 ปี ช่วยเพิ่มความสามารถในการออกกำลังกายและป้องกันไม่ให้อาการของคุณแย่ลง

Bosentan มีให้เฉพาะในโปรแกรมพิเศษจากร้านขายยาที่ผ่านการรับรองเท่านั้น คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ยานี้

Bosentan อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

อย่าใช้ bosentan หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อน ระหว่าง และหลังการรักษาด้วยโบเซนตัน ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้โบเซนแทนและอย่างน้อย 30 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย

ยาอื่นบางชนิดสามารถโต้ตอบกับ bosentan และไม่ควรใช้ในเวลาเดียวกัน บอกแพทย์เกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณ

Bosentan อาจทำให้เกิดปัญหาตับอย่างรุนแรง การทำงานของตับจะต้องได้รับการทดสอบบ่อยๆ

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการของปัญหาเกี่ยวกับตับ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ ปวดท้องตอนบน เหนื่อยล้า หรือดีซ่าน (ผิวหรือตาเหลือง)

Bosentan มีจำหน่ายเฉพาะจากร้านขายยาที่ผ่านการรับรองภายใต้โปรแกรมพิเศษเท่านั้น

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ bosentan หากคุณแพ้หรือหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตรายเมื่อใช้กับโบเซนแทน แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนแผนการรักษาหากคุณใช้:

• ไซโคลสปอริน; หรือ

• ไกลบิวไรด์

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• โรคตับ;

• การเก็บของเหลว

• โรคเบาหวาน;

• โรคภูมิต้านตนเองเช่นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หรือโรคสะเก็ดเงิน หรือ

• การปลูกถ่ายหัวใจหรือไต

อย่าใช้ bosentan หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ ยานี้อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องร้ายแรงได้ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณพลาดช่วงมีประจำเดือนหรือคิดว่าคุณอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

คุณจะต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้ คุณจะได้รับการทดสอบใหม่ทุกเดือนระหว่างการรักษา และ 1 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

แม้ว่าคุณจะไม่ได้วางแผนจะตั้งครรภ์ แต่คุณสามารถตั้งครรภ์ได้หาก:

• คุณเข้าสู่วัยหนุ่มสาว (แม้ว่าคุณจะยังไม่เริ่มมีประจำเดือน)

• คุณไม่เคยตัดมดลูกหรือตัดรังไข่ออก หรือ

• คุณไม่ได้เข้าสู่วัยหมดประจำเดือน (คุณไม่เคยผ่าน 12 เดือนติดต่อกันโดยไม่มีประจำเดือน)

ในขณะที่ทานโบเซนแทนและอย่างน้อย 30 วันหลังจากทานครั้งสุดท้าย คุณต้องใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงหรือสองวิธีร่วมกัน

• การทำหมันท่อนำไข่เพียงอย่างเดียวเป็นวิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

• อุปกรณ์ใส่มดลูก (IUD) เพียงอย่างเดียวก็เป็นวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเช่นกัน

• หากคุณใช้ยาคุมกำเนิด การปลูกถ่าย การฉีด แผ่นแปะผิวหนัง หรือวงแหวนในช่องคลอด คุณต้องใช้รูปแบบการคุมกำเนิดสำรอง เช่น ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมหรือฝาครอบปากมดลูก ใช้เจลฆ่าเชื้ออสุจิหรือสอดร่วมกับรูปแบบการคุมกำเนิดเสมอ

• หากคุณใช้วิธีกั้น คุณต้องใช้วิธีกั้นที่สองเป็นข้อมูลสำรอง ตัวอย่างเช่น ใช้ไดอะแฟรมหรือฝาครอบปากมดลูกร่วมกับถุงยางอนามัย รวมทั้งเจลฆ่าเชื้ออสุจิหรือที่สอดใส่

• หากคู่นอนของคุณทำหมัน คุณยังคงต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบที่สอง ไม่ว่าจะเป็นวิธีกั้นหรือรูปแบบฮอร์โมน (ยาคุมกำเนิด การฉีด แผ่นแปะผิวหนัง หรือวงแหวนในช่องคลอด)

Bosentan มาพร้อมกับคำแนะนำของผู้ป่วยเกี่ยวกับรูปแบบการคุมกำเนิดที่ยอมรับได้เพื่อใช้ในขณะที่ใช้ยานี้ ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างระมัดระวัง ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใดๆ

หากคุณเป็นพ่อแม่หรือผู้ดูแลเด็กผู้หญิงที่ใช้ยานี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของเด็กเมื่อคุณสังเกตเห็นสัญญาณของวัยแรกรุ่น (พัฒนาการของเต้านมหรือขนหัวหน่าว) แม้ว่าประจำเดือนจะยังไม่เริ่มก็ตาม

Bosentan สามารถลดจำนวนอสุจิและอาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชาย (ความสามารถในการมีลูกของคุณ)

คุณไม่ควรให้นมบุตรขณะใช้ยานี้

ฉันควรทานโบเซนแทนอย่างไร?

มักใช้ Bosentan 2 ครั้งต่อวัน แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาหลังจากการรักษา 4 สัปดาห์ ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

คุณอาจทานโบเซนตันโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

อย่ากลืนเม็ดยาที่กระจายตัวได้ทั้งหมด วางลงในน้ำปริมาณเล็กน้อยและปล่อยให้แท็บเล็ตกระจายตัวในของเหลว แท็บเล็ตจะไม่ละลายอย่างสมบูรณ์ ผัดเบา ๆ และดื่มส่วนผสมนี้ทันที

หากแพทย์บอกให้คุณใช้ยาเม็ดแบบกระจายตัวเพียงครึ่งเดียว ให้แบ่งเม็ดยาตามเส้นที่ทำเครื่องหมายไว้และกระจายยาเพียงครึ่งเม็ดในน้ำ วางแท็บเล็ตที่ไม่ได้ใช้ครึ่งหนึ่งกลับเข้าไปในกล่องตุ่มเพื่อจัดเก็บ และใช้ครึ่งหนึ่งนั้นภายใน 7 วัน อย่าแบ่งแท็บเล็ตออกเป็นชิ้นเล็ก ๆ

Bosentan อาจทำให้เกิดปัญหาตับอย่างรุนแรง การทำงานของตับจะต้องได้รับการทดสอบก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ bosentan และอีกครั้งในแต่ละเดือนระหว่างการรักษาของคุณ

เซลล์เม็ดเลือดของคุณอาจต้องได้รับการทดสอบในระหว่างการรักษาและนานถึง 3 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ bosentan

คุณไม่ควรหยุดใช้ bosentan ทันที การหยุดกะทันหันอาจทำให้อาการของคุณแย่ลง ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการลดขนาดยาของคุณ

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

กินยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้โบเซนแทน

อย่ามีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้

ผลข้างเคียง Bosentan

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ไปพบแพทย์หากคุณมีปฏิกิริยายาร้ายแรงที่อาจส่งผลต่อส่วนต่างๆ ของร่างกาย อาการต่างๆ อาจรวมถึง: ผื่นที่ผิวหนัง, มีไข้, ต่อมบวม, ปวดกล้ามเนื้อ, อ่อนแรงอย่างรุนแรง, ฟกช้ำผิดปกติ หรือผิวหรือตาเหลือง

Bosentan อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• บวมที่ขาหรือข้อเท้าโดยมีหรือไม่มีน้ำหนักเพิ่มขึ้น

• ความรู้สึกเบา ๆ ราวกับว่าคุณอาจจะหมดสติ

• เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ (โลหิตจาง) – ผิวซีด เหนื่อยล้าผิดปกติ รู้สึกอ่อนเพลียหรือหายใจไม่ออก มือและเท้าเย็น

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – คลื่นไส้, อาเจียน, มีไข้, ปวดท้องตอนบน, อ่อนเพลีย, ปัสสาวะสีเข้ม, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา); หรือ

• ปัญหาปอดใหม่ — ความวิตกกังวล เหงื่อออก ผิวซีด หายใจลำบากอย่างรุนแรง หายใจมีเสียงหวีด หอบหายใจ ไอมีเสมหะเป็นฟอง เจ็บหน้าอก อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือไม่สม่ำเสมอ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ bosentan อาจรวมถึง:

• ปวดหัว, ปวดข้อ;

• ความดันโลหิตต่ำเป็นลม

• ล้าง (ความอบอุ่น, แดง, หรือรู้สึกกระปรี้กระเปร่า);

• หัวใจเต้นผิดปกติ หรือ

• อาการหวัด เช่น คัดจมูก เจ็บไซนัส จาม เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Bosentan

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับความดันโลหิตสูงในปอด:

ขนาดยาเริ่มต้น: 62.5 มก. รับประทานวันละสองครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์
ขนาดยาปกติ: หลังจากให้ยาเริ่มแรก ให้เพิ่มเป็น 125 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

ความคิดเห็น:
– ปริมาณที่มากกว่า 125 มก. วันละสองครั้งไม่ได้ให้ประโยชน์เพิ่มเติมเพียงพอที่จะชดเชยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเป็นพิษต่อตับ

การใช้: สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงในปอด (PAH) (WHO Group 1) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกายและลดอาการทางคลินิกที่แย่ลง

ปริมาณเด็กปกติสำหรับความดันโลหิตสูงในปอด:

3 ถึง 12 ปี:
4 กก. ถึง 8 กก.: 16 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
มากกว่า 8 กก. ถึง 16 กก.: 32 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
มากกว่า 16 กก. ถึง 24 กก.: 48 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
มากกว่า 24 กก. ถึง 40 กก.: 64 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

มากกว่า 12 ปี:
-น้อยกว่า 40 กก.: 62.5 มก. รับประทานวันละสองครั้ง
– น้ำหนักมากกว่า 40 กก.: 62.5 มก. รับประทานวันละสองครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ จากนั้นให้เพิ่มเป็น 125 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

ใช้: สำหรับใช้ในผู้ป่วยเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปที่มี PAH ไม่ทราบสาเหตุหรือมีมา แต่กำเนิดเพื่อปรับปรุงการดื้อยาของหลอดเลือดในปอด ซึ่งคาดว่าจะส่งผลให้ความสามารถในการออกกำลังกายดีขึ้น

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อโบเซนแทนมีอะไรบ้าง?

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ไรแฟมพิน;

• ทาโครลิมัส;

• วาร์ฟาริน (Coumadin, Jantoven);

• ยาต้านเชื้อรา –fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole;

• ยาเอชไอวี/เอดส์ที่มีริโทนาเวียร์ ได้แก่ Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira และอื่นๆ

• รูปแบบฮอร์โมนของการคุมกำเนิด — ยาคุมกำเนิด การฉีด แผ่นแปะผิวหนัง หรือการปลูกถ่าย หรือ

• ยา “สแตติน” เพื่อรักษาคอเลสเตอรอลสูง – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor และอื่น ๆ

รายการนี้ไม่สมบูรณ์และยาอื่น ๆ อีกมากมายอาจส่งผลต่อ bosentan ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ