การใช้ Fingolimod ผลข้างเคียง & คำเตือน

ฟินโกลิโมด

ชื่อสามัญ: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]
ชื่อยี่ห้อ: Gilenya
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลปากเปล่า (0.5 มก.)
ระดับยา: Selective immunosuppressants

ฟิงโกลิโมดคืออะไร?

Fingolimod ใช้รักษาอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุไม่ต่ำกว่า 10 ปี ยานี้ไม่สามารถรักษา MS ได้ แต่จะลดความถี่ของอาการกำเริบเท่านั้น

Fingolimod อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

คุณไม่ควรใช้ fingolimod หากคุณใช้ยารักษาจังหวะการเต้นของหัวใจ หรือหากคุณเคยเป็นโรคหัวใจอย่างรุนแรงในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ได้แก่ ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ ภาวะหัวใจล้มเหลว อาการเจ็บหน้าอก หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง

Fingolimod สามารถทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงเมื่อคุณเริ่มใช้ คุณจะได้รับเข็มแรกในการตั้งค่าที่สามารถตรวจสอบจังหวะการเต้นของหัวใจได้ หากคุณพลาด 1 โดสขึ้นไป คุณอาจต้องรีสตาร์ท fingolimod ภายใต้การดูแลของแพทย์

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ปวดเมื่อย เหนื่อยล้า อาเจียน สับสน คอแข็ง ไวต่อแสงมากขึ้น หรือมีปัญหาเกี่ยวกับการประสานงาน ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ

ก่อนรับประทานยานี้

คุณไม่ควรใช้ fingolimod หากคุณแพ้หรือหากคุณมีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติบางอย่าง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง (ที่คุณต้องอยู่ในโรงพยาบาล);

• “บล็อก AV” หรือกลุ่มอาการไซนัสป่วย (เว้นแต่คุณมีเครื่องกระตุ้นหัวใจ);

• ดาวน์ซินโดรม QT ยาว; หรือ

• ล่าสุด (ภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา) หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง “mini-stroke” หรือ TIA อาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร) หรือปัญหาหัวใจร้ายแรงอื่น ๆ

แพทย์จะตรวจการทำงานของหัวใจก่อนเริ่มใช้ยาฟินโกลิโมด

ยารักษาจังหวะการเต้นของหัวใจบางชนิดอาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์หรือเป็นอันตรายเมื่อใช้กับฟินโกลิโมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนแผนการรักษาหากคุณใช้: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine หรือ sotalol

ก่อนที่คุณจะใช้ยาฟินโกลิโมด ให้แจ้งแพทย์หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่เคยได้รับวัคซีนวาริเซลลา (Varivax) คุณอาจต้องรับวัคซีนและรอ 1 เดือนก่อนรับประทานฟิงโกลิโมด

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือเรื้อรัง

• ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ

• อาการเจ็บหน้าอก (angina) หรือปัญหาหัวใจอื่น ๆ

• หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองรวมถึง “mini-stroke”;

• ความดันโลหิตสูงหรือต่ำ

• คาถาเป็นลม;

• โรคเบาหวาน;

• มะเร็งผิวหนัง;

• โรคตับ;

• สภาพตาที่เรียกว่า uveitis; หรือ

• โรคหอบหืด ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ หรือความผิดปกติของการหายใจอื่นๆ

การใช้ fingolimod อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งผิวหนัง (melanoma) ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับอาการทางผิวหนังที่ต้องระวัง

Fingolimod อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยาฟิงโกลิโมด และอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณตั้งครรภ์ในช่วงเวลานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ชื่อของคุณอาจอยู่ในทะเบียนการตั้งครรภ์เพื่อติดตามผลกระทบของ fingolimod ต่อทารก

อาจไม่ปลอดภัยที่จะให้นมลูกขณะใช้ยานี้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใด ๆ

ฉันควรใช้ฟินโกลิโมดอย่างไร?

Fingolimod สามารถทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงเมื่อคุณเริ่มใช้ คุณจะได้รับยาครั้งแรกในสถานพยาบาล ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจของคุณจะถูกตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับยา fingolimod ครั้งแรก

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

คุณอาจทานฟิงโกลิโมดโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

หากคุณหยุดกินฟิงโกลิโมด อย่าเริ่มกินอีกโดยไม่ปรึกษาแพทย์ คุณจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์เมื่อคุณรีสตาร์ทยานี้

ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอก่อนที่คุณจะหยุดใช้ฟิงโกลิโมดไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม เมื่อคุณหยุดใช้ fingolimod อาการ MS ของคุณอาจกลับมา ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยผู้ป่วยบางรายที่หยุดใช้ fingolimod จะมีอาการของ MS ที่แย่ลงกว่าเดิมหรือระหว่างการรักษาด้วยยานี้

หากคุณหยุดกินฟิงโกลิโมด ให้สังเกตอาการของ MS ที่แย่ลงเป็นเวลาอย่างน้อย 12 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลง

Fingolimod ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต แพทย์ของคุณจะต้องตรวจคุณเป็นประจำ ความเสี่ยงในการติดเชื้อของคุณอาจอยู่ได้นานถึง 2 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

เก็บ fingolimod ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ หากคุณพลาด 1 โด๊สขึ้นไป คุณอาจต้องทานยาต่อไปภายใต้การสังเกตทางการแพทย์ในสถานที่ทางการแพทย์

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับประทานฟิงโกลิโมด

Fingolimod สามารถเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งผิวหนังได้ หลีกเลี่ยงแสงแดดหรือเตียงอาบแดด สวมชุดป้องกันและใช้ครีมกันแดด (SPF 30 หรือสูงกว่า) เมื่อคุณอยู่กลางแจ้ง

ห้ามรับวัคซีน “มีชีวิต” ขณะใช้ฟิงโกลิโมด และเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย วัคซีนอาจไม่ได้ผลเช่นกันในช่วงเวลานี้ และอาจป้องกันคุณจากโรคได้ไม่เต็มที่ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โปลิโอ โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) หรืองูสวัด (งูสวัด)

ผลข้างเคียงของฟินโกลิโมด

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

Fingolimod อาจทำให้เกิดการติดเชื้อในสมองอย่างรุนแรงซึ่งอาจทำให้ทุพพลภาพหรือเสียชีวิตได้ โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูด ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ อาการเหล่านี้อาจเริ่มทีละน้อยและแย่ลงอย่างรวดเร็ว

โทรหาแพทย์ของคุณพร้อมกันหากคุณมี:

• ก้อนเนื้อมันเงาบนผิวของคุณ แผลที่ไม่หาย ไฝผิดปกติที่เปลี่ยนสีหรือขนาด

• ตาพร่ามัว ปวดตา หรือจุดบอดหรือเงาตรงกลางการมองเห็นของคุณ (อาจเกิดขึ้น 3 ถึง 4 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ fingolimod)

• ปัญหาการหายใจใหม่หรือแย่ลง

• แผลในปากและลำคอ แผลเย็น แผลที่อวัยวะเพศหรือทวารหนัก

• ปัญหาหลอดเลือดในสมอง – ปวดหัว, สับสน, เปลี่ยนสถานะทางจิต, สูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหัน, ชัก (ชัก);

• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ – เจ็บหน้าอก หัวใจเต้นช้าหรือผิดปกติ และรู้สึกวิงเวียนหรือเหนื่อย

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – คลื่นไส้, ปวดท้องตอนบน, อ่อนเพลีย, เบื่ออาหาร, ปัสสาวะสีเข้ม, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา); หรือ

• สัญญาณของการติดเชื้อ – ไข้, หนาวสั่น, ปวดเมื่อยตามร่างกาย, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้และอาเจียน, คอตึง, เพิ่มความไวต่อแสง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ fingolimod อาจรวมถึง:

• ปวดหัว, ปวดหลัง;

• ปวดท้อง, ท้องร่วง;

• ปวดแขนหรือขา

• ไอ, อาการคัดจมูก, อาการไข้หวัด; หรือ

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยา Fingolimod

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ:

0.5 มก. รับประทานวันละครั้ง

ความคิดเห็น:
– ยานี้สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
– ดูการปรับเปลี่ยนปริมาณสำหรับคำแนะนำในการทดสอบก่อนการให้ยาและคำแนะนำในการติดตาม

ใช้: สำหรับรูปแบบการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS)

ปริมาณเด็กปกติสำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ:

อายุ 10 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักไม่เกิน 40 กก.
0.25 มก. รับประทานวันละครั้ง

อายุ 10 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.:
0.5 มก. รับประทานวันละครั้ง

ความคิดเห็น:
– ยานี้สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
– ดูการปรับเปลี่ยนปริมาณสำหรับคำแนะนำในการทดสอบก่อนการให้ยาและคำแนะนำในการติดตาม

ใช้: สำหรับรูปแบบการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ในผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไป

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อฟินโกลิโมดมีอะไรบ้าง?

Fingolimod อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจร้ายแรง ความเสี่ยงของคุณอาจสูงขึ้นหากคุณใช้ยาอื่นๆ สำหรับการติดเชื้อ โรคหอบหืด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า ความเจ็บป่วยทางจิต มะเร็ง มาลาเรีย หรือเอชไอวี

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง สเตียรอยด์ และยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ

รายการนี้ยังไม่สมบูรณ์ และยาอื่นๆ อีกจำนวนมากอาจส่งผลต่อฟินโกลิโมด ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อยเพิ่มเติม

• ยาชนิดใหม่ที่ใช้สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) คืออะไร?
• จะเกิดอะไรขึ้นเมื่อคุณหยุดทาน Gilenya?
• กิเลนยาราคาเท่าไหร่?
• Gilenya ยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันหรือไม่?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ