Vyondys 53 การใช้ ผลข้างเคียง & คำเตือน

Vyondys 53

ชื่อสามัญ: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]
ระดับยา: ตัวแทนที่ไม่มีหมวดหมู่เบ็ดเตล็ด

ไวออนดีส์ 53 คืออะไร?

Vyondys 53 ใช้รักษา Duchenne กล้ามเนื้อ dystrophy ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีนบางอย่าง แพทย์ของคุณจะทดสอบคุณสำหรับการกลายพันธุ์ของยีนนี้

Vyondys 53 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แบบ “เร่งรัด” ในการศึกษาทางคลินิก บางคนตอบสนองต่อ Vyondys 53 แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Vyondys 53 อาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณแต่ละรายเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

ก่อนรับประทานยานี้

บอกแพทย์หากคุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับไต

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

Vyondys 53 มอบให้อย่างไร?

แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีเงื่อนไขที่จะป้องกันไม่ให้คุณใช้ Vyondys 53 ได้อย่างปลอดภัย

Vyondys 53 ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดโดยปกติสัปดาห์ละครั้ง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

ต้องให้ Vyondys 53 อย่างช้าๆ และการแช่อาจใช้เวลานานถึง 60 นาทีจึงจะเสร็จสมบูรณ์

อาจจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตในขณะที่คุณใช้ยานี้

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดสำหรับ Vyondys 53 ของคุณ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ Vyondys 53

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของ Vyondys 53

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ อาการคัน ผื่น พุพองหรือลอก; ไข้; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

Vyondys 53 อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

ปัสสาวะสีชมพู น้ำตาล หรือแดง
ปัสสาวะเป็นฟอง หรือ
บวมที่ใบหน้า มือ เท้า หรือท้อง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Vyondys 53 อาจรวมถึง:

ปวดหัว;
ไข้;
อาการปวดท้อง;
น้ำตก;
ไอ; หรือ
น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อ Vyondys 53 อย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ Vyondys 53 ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

Vyondys 53 ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะ I/II ขนาดเล็กแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Vyondys 53 จะเพิ่มระดับโปรตีน dystrophin ภายใน 48 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา

Vyondys 53 ทำงานอย่างไร?

Vyondys 53 เป็น antisense oligonucleotide ที่ทำงานโดยจับกับ exon 53 ของ dystrophin pre-mRNA ซึ่งส่งผลให้ exon นี้ถูกข้ามไปในระหว่างการประมวลผล mRNA การข้าม exon 53 ทำให้เซลล์สามารถรวม exons ต่างๆ เข้าด้วยกันเพื่อผลิตโปรตีน dystrophin ที่สั้นกว่าแต่มีหน้าที่บางอย่าง

Vyondys 53 มีการบริหารอย่างไร?

Vyondys 53 (golodirsen) ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ซึ่งหมายความว่าฉีดเข้าเส้นเลือดผ่านเข็ม

Vyondys 53 ให้บริการโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสัปดาห์ละครั้ง โดยใช้เวลา 35 ถึง 60 นาทีผ่านตัวกรองขนาด 0.2 ไมครอนในบรรทัด โดยทั่วไปจำเป็นต้องมีสายสวนเข้าหลอดเลือดดำ

ยาใหม่สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne คืออะไร?

ยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการรักษา Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) คือ Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) และ Emflaza (deflazacort)

โรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne (DMD) เป็นโรคทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดความอ่อนแอแบบก้าวหน้า การสูญเสียการทำงานของมอเตอร์ และความเสียหายต่อกล้ามเนื้อโครงร่างและหัวใจ โรค DMD ซึ่งไม่มีวิธีรักษา มักพบในเพศชายที่เริ่มตั้งแต่ปฐมวัย โดยปกติคืออายุระหว่าง 2 ถึง 3 ปี