การใช้ Alemtuzumab ผลข้างเคียงและคำเตือน

Alemtuzumab

ชื่อสามัญ: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Campath, Lemtrada
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (10 มก./มล.; 30 มก./มล.)
ระดับยา: CD52 โมโนโคลนอลแอนติบอดี

alemtuzumab คืออะไร?

Campath ใช้รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรังแบบบีเซลล์ในผู้ใหญ่

Lemtrada ใช้เพื่อรักษาอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งในผู้ใหญ่ (รวมถึงโรคที่มีความก้าวหน้าทุติยภูมิที่ลุกลาม) หลังจากที่ยาอื่น ๆ อย่างน้อยสองชนิดไม่ได้ผลหรือหยุดทำงาน

Lemtrada จะไม่รักษา MS แต่สามารถทำให้อาการกำเริบได้น้อยลง Lemtrada ไม่ได้ใช้ในการรักษาโรคที่แยกได้ทางคลินิก

อาจใช้ Alemtuzumab เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

Alemtuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คุกคามถึงชีวิต รวมถึงปัญหาทางการแพทย์ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลายเดือนถึงหลายปีหลังจากที่คุณได้รับ alemtuzumab

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีเลือดออกหรือช้ำผิดปกติ บวมที่ขาหรือเท้า ปัสสาวะน้อยลง เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระของคุณ ไอเป็นเลือด มีก้อนหรือบวมที่คอ เสียงแหบ กลืนลำบากหรือหายใจลำบาก ความอ่อนแออย่างกะทันหันที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย หรือปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น คำพูด หรือความสมดุล

ก่อนรับประทานยานี้

คุณอาจไม่สามารถใช้ alemtuzumab ได้หากคุณแพ้หรือถ้าคุณมี:

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ หรือ

• เอชไอวี (ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์)

บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• วัณโรคหรือการติดเชื้ออื่น ๆ

• ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์

• โรคไต

• ปัญหาเลือดออกหรือถ้าคุณได้รับการถ่ายเลือด หรือ

• หากคุณได้รับวัคซีนในช่วง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสหรือไม่เคยได้รับวัคซีนวาริเซลลา (Varivax) คุณอาจต้องรับวัคซีนและรอ 6 สัปดาห์ก่อนใช้ Lemtrada

Lemtrada อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่นๆ เช่น มะเร็งผิวหนัง มะเร็งต่อมไทรอยด์ มะเร็งต่อมน้ำเหลือง หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาว ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้

คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่มการรักษานี้ Alemtuzumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะรับยานี้ และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากให้ยา Campath ครั้งสุดท้ายและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากให้ยา Lemtrada ครั้งสุดท้าย บอกแพทย์หากคุณตั้งครรภ์

หากคุณใช้ Campath ขณะตั้งครรภ์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ที่ดูแลลูกน้อยคนใหม่ของคุณรู้ว่าคุณใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ การสัมผัสกับ Campath ในครรภ์อาจส่งผลต่อตารางการฉีดวัคซีนของทารก

Alemtuzumab อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีลูก) ในทั้งชายและหญิง อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงยังคงควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ เนื่องจากยา Alemtuzumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

การให้นมลูกขณะใช้ยาอะเล็มทูซูแมบอาจไม่ปลอดภัย คุณไม่ควรให้นมลูกขณะใช้ Campath และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย

การให้ alemtuzumab เป็นอย่างไร?

Alemtuzumab ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้การฉีดยานี้แก่คุณ

Campath มักจะได้รับ 3 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์ โดยทั่วไปแล้ว Lemtrada จะได้รับในหลักสูตรการรักษา 2 หลักสูตรขึ้นไปโดยคั่นด้วย 1 ปี แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษาและจำนวนหลักสูตรที่คุณต้องการ

ต้องให้ alemtuzumab อย่างช้าๆ การฉีด Campath อาจใช้เวลา 2 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์ การแช่ Lemtrada อาจใช้เวลา 4 ชั่วโมงจึงจะเสร็จสมบูรณ์

คุณจะได้รับการเฝ้าระวังอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาไม่เกิน 2 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นหลังจากการฉีดยา เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีปฏิกิริยารุนแรง

คุณอาจได้รับยาอื่น ๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงหรือการติดเชื้อบางอย่าง ใช้ยาเหล่านี้ตามระยะเวลาที่กำหนด

Alemtuzumab ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ และปริมาณต่อไปของคุณอาจล่าช้าขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

Alemtuzumab สามารถมีผลยาวนานต่อร่างกายของคุณ คุณอาจต้องทำการทดสอบทางการแพทย์นานถึง 2 เดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ Campath หรือ 4 ปีหลังจากที่คุณหยุดใช้ Lemtrada

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหากคุณพลาดนัดฉีดยา alemtuzumab

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222 การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงเมื่อฉีดยา

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่รับ alemtuzumab

ไม่ได้รับวัคซีน “มีชีวิต” ขณะใช้ alemtuzumab วัคซีนอาจไม่ได้ผลเช่นกัน หรือคุณอาจติดเชื้อร้ายแรงได้ วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) งูสวัด (งูสวัด) และวัคซีนไข้หวัดจมูก (ไข้หวัดใหญ่)

ในขณะที่รับการรักษาด้วยเล็มตราดา ให้หลีกเลี่ยงอาหารที่อาจเป็นต้นเหตุของการติดเชื้อลิสเทอเรีย หรือทำให้ร้อนอย่างทั่วถึงก่อนบริโภค ซึ่งรวมถึงเนื้อเดลี่ เนื้อที่ปรุงไม่สุก อาหารทะเล สัตว์ปีก ผลิตภัณฑ์นมที่ไม่ผ่านการพาสเจอร์ไรส์ หรือเนยแข็งชนิดนิ่ม

ผลข้างเคียงของ Alemtuzumab

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างหรือหลังการฉีดไม่นาน บอกผู้ดูแลของคุณหากคุณรู้สึกอ่อนแอ มีไข้ หนาวสั่น เวียนหัว คลื่นไส้ เวียนหัว หรือมีผื่น หายใจมีเสียงหวีด เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก บวมในปากหรือลำคอ หรือหัวใจเต้นเร็ว ช้า หรือเต้นผิดปกติ

Alemtuzumab สามารถทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณโจมตีเซลล์และอวัยวะในร่างกายของคุณ นี้สามารถนำไปสู่ปัญหาทางการแพทย์ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลายเดือนหรือหลายปีหลังจากที่คุณได้รับ Campath หรือ Lemtrada โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• เลือดออกหรือช้ำผิดปกติ, เลือดกำเดา, เลือดออกตามไรฟัน, ประจำเดือนหนัก, เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระของคุณ, ไอเป็นเลือด;

• ปัญหาเกี่ยวกับการพูด ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ

• ไฝที่มีการเปลี่ยนแปลงขนาดหรือสี

• ไอ, หายใจมีเสียง, เจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก, ไอเป็นเลือด;

• ระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวด – ไข้, ต่อมบวม, ผื่น, รู้สึกไม่มั่นคงหรือตื่นตัวน้อยลง, ปัญหาในการตื่น, อาการชัก;

• ปัญหาเกี่ยวกับตับ – เบื่ออาหาร, ปวดท้อง (ด้านขวาบน), ปัสสาวะสีเข้ม, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา); หรือ

• ปัญหาเกี่ยวกับไต เช่น อาการบวมที่ขาส่วนล่าง น้ำหนักเพิ่มขึ้น เบื่ออาหาร ปวดท้องและหลังอย่างกะทันหัน ปัสสาวะเป็นสีชมพู/น้ำตาลหรือมีฟอง

• สัญญาณของการติดเชื้อ – มีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ ไอ แผลในปาก แผลที่ผิวหนังหรือแผลพุพอง รู้สึกเสียวซ่า ปวดแสบปวดร้อน ผิวซีดหรือเหลือง ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ ปัสสาวะสีเข้ม รู้สึกอ่อนเพลีย มือเย็นและ เท้า;

• สัญญาณของวัณโรค – ไอ, เหงื่อออกตอนกลางคืน, เบื่ออาหาร, น้ำหนักลด, และรู้สึกเหนื่อยมาก

• สัญญาณของโรคหลอดเลือดสมองหรือน้ำตาในหลอดเลือดแดง – ปวดศีรษะรุนแรงอย่างกะทันหัน, อ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย, หลบตา, พูดไม่ชัด;

• ปัญหาถุงน้ำดี – ไข้, คลื่นไส้, อาเจียนและปวดท้อง;

• ปัญหาเกี่ยวกับต่อมไทรอยด์ – เหงื่อออก, รู้สึกหนาว, หัวใจเต้นเร็ว, รู้สึกประหม่าหรือเหนื่อย, ตาบวม, น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลง; หรือ

• อาการของมะเร็งต่อมไทรอยด์ – มีก้อนหรือบวมที่คอหรือคอ กลืนลำบาก เสียงแหบ หรือไอใหม่ (ไม่ได้เกิดจากหวัด)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ alemtuzumab อาจรวมถึง:

• ปฏิกิริยาต่อการฉีด

• ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง;

• การติดเชื้อ (ไข้, หนาวสั่น, น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก, เจ็บปากหรือคอ, ปัสสาวะเจ็บปวด);

• อาการเจ็บหน้าอกหรือแน่นไอเป็นเลือด

• ผื่น, คัน, รู้สึกเสียวซ่า, ลมพิษ;

• อาการวิงเวียนศีรษะอ่อนเพลียนอนไม่หลับ

• ปวดหัว, ปวดข้อ, ปวดหลัง, ปวดแขนหรือขา;

• ปัญหาต่อมไทรอยด์ หรือ

• หน้าแดง (รู้สึกอบอุ่นอย่างกะทันหัน, แดงหรือรู้สึกเสียวซ่า)

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อ alemtuzumab คืออะไร?

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เช่น ยารักษาโรคมะเร็ง หรือยาเพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อยา Alemtuzumab รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

คำถามที่พบบ่อย

• ยาชนิดใหม่ที่ใช้สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) คืออะไร?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ