การใช้ Baricitinib, ผลข้างเคียง & คำเตือน

บาริซิทินิบ

ชื่อสามัญ: baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

ชื่อยี่ห้อ: Olumiant
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดปาก (1 มก.; 2 มก.; 4 มก.)
ประเภทของยา: ยาต้านรูมาติก, ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกได้

บาริซิทินิบคืออะไร?

Baricitinib ใช้เพื่อลดความเจ็บปวด ความตึง และอาการบวมในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว บาริซิทินิบยังช่วยชะลอการลุกลามของกระดูกและข้อเสียหาย

ยาบาริซิทินิบยังใช้ในผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ซึ่งต้องใช้ออกซิเจนหรือช่วยในการหายใจ

ยาบาริซิทินิบอาจใช้เพื่อวัตถุประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

การทานบาริซิทินิบอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาทางการแพทย์ที่คุกคามชีวิต รวมถึงการติดเชื้อร้ายแรง รูหรือน้ำตาในทางเดินอาหารของคุณ หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ลิ่มเลือด หรือมะเร็ง

แจ้งแพทย์หากคุณมีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เบาหวาน โรคปอดเรื้อรัง หรือการติดเชื้อ เช่น ตับอักเสบ วัณโรค โรคงูสวัด หรือเอชไอวี แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเคยมีโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ มะเร็ง ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ หรือประวัติการสูบบุหรี่ หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือลิ่มเลือด

โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีไข้ เหงื่อออกตอนกลางคืน เหนื่อยง่าย น้ำหนักลด ปวดท้อง ท้องร่วง หรือพฤติกรรมในลำไส้เปลี่ยนแปลง หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด ไอรุนแรง หรือมีก้อนที่คอ รักแร้ หรือขาหนีบ

ขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการหายใจลำบากกะทันหัน เจ็บหน้าอกลามไปถึงคอหรือแขน คลื่นไส้ เวียนศีรษะอย่างรุนแรง เหงื่อออกเย็น อ่อนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย พูดไม่ชัด หรือปวด แดง หรือบวมใน แขนหรือขา

ก่อนรับประทานยานี้

การทานบาริซิทินิบสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาทางการแพทย์ที่คุกคามถึงชีวิต รวมถึงการติดเชื้อร้ายแรง รูหรือน้ำตาในทางเดินอาหารของคุณ หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ลิ่มเลือด หรือมะเร็ง บอกแพทย์หากคุณเคยมี:

• ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอหรือการติดเชื้อเรื้อรัง (เช่น วัณโรค โรคงูสวัด HIV หรือตับอักเสบ);

• มะเร็งชนิดใดก็ได้

• โรคไต

• diverticulitis, แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ;

• ปัญหาหัวใจ

• หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, หรือลิ่มเลือด;

• คอเลสเตอรอลสูง หรือ

• ถ้าคุณเคยสูบบุหรี่

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณเคยป่วยด้วยอาการติดเชื้อ เช่น มีไข้ หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ ไอ หายใจลำบาก แผลที่ผิวหนัง ท้องร่วง หรือปัสสาวะเจ็บปวด

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยสัมผัสวัณโรค หรือเพิ่งเดินทาง การติดเชื้อบางอย่างพบได้บ่อยในบางส่วนของโลก และคุณอาจติดเชื้อในระหว่างการเดินทาง

แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเคยมี:

• โรคตับ (โดยเฉพาะไวรัสตับอักเสบบีหรือซี);

• โรคปอดเรื้อรัง

• โรคเบาหวาน; หรือ

• หากคุณมีกำหนดจะรับวัคซีนใด ๆ

การใช้ baricitinib อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งปอด ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้

แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์

ห้ามให้นมลูก

ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ฉันควรทานบาริซิทินิบอย่างไร?

ปฏิบัติตามทุกทิศทางบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาเป็นครั้งคราว ใช้ยาตรงตามที่กำหนด

ปรึกษาแพทย์หากคุณไม่สามารถกลืนทั้งเม็ดได้ คุณอาจใช้ baricitinib ในแนวทางการบริหารอื่นหากคุณไม่สามารถกลืนยาเม็ดได้

แพทย์ของคุณอาจทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีวัณโรคหรือการติดเชื้ออื่นๆ

คุณอาจทานบาริซิทินิบโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้กระทั่งการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิต คุณจะต้องทำการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ

หากคุณเคยเป็นโรคงูสวัด (งูสวัด) การใช้ baricitinib อาจทำให้ไวรัสเหล่านี้ทำงานหรือแย่ลงได้

คุณต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ในขณะที่คุณใช้ยาบาริซิทินิบสำหรับโรคโควิด-19 ใช้ยานี้ตามระยะเวลาที่กำหนด (โดยปกติคือ 14 วันหรือจนกว่าคุณจะออกจากโรงพยาบาล แล้วแต่ว่าจะถึงอย่างใดก่อน)

เก็บที่อุณหภูมิห้องให้ห่างจากความชื้นและความร้อน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ แต่ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไป หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป อย่าใช้สองครั้งในครั้งเดียว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วน Poison Help ที่หมายเลข 1-800-222-1222

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ทานบาริซิทินิบ

หลีกเลี่ยงการรับวัคซีน “มีชีวิต” วัคซีนที่มีชีวิต ได้แก่ หัด คางทูม หัดเยอรมัน (MMR) โรตาไวรัส ไทฟอยด์ ไข้เหลือง วาริเซลลา (อีสุกอีใส) และงูสวัด (งูสวัด)

ผลข้างเคียงของยาบาริซิทินิบ

หยุดทานบาริซิทินิบและรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือคอบวม

บางคนที่ทานบาริซิทินิบมีอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือลิ่มเลือดที่ร้ายแรง หยุดใช้ยาบาริซิทินิบและไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี:

• หายใจถี่อย่างกะทันหัน;

• อาการเจ็บหน้าอกหรือแรงกดที่อาจลามไปถึงกราม ไหล่ แขนหรือหลัง

• คลื่นไส้, อาเจียน, เหงื่อออกเย็น;

• ความรู้สึกเบา ๆ ราวกับว่าคุณอาจจะหมดสติ

• ความอ่อนแอที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย

• พูดไม่ชัดหลบตาข้างหนึ่ง หรือ

• ปวด บวม หรือแดงที่แขนหรือขา

ยาบาริซิทินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

• ไข้, หนาวสั่น, เหงื่อออกตอนกลางคืน, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า;

• หายใจดังเสียงฮืด ๆ หายใจลำบากไอรุนแรงหรือเลวลง

• ปัสสาวะเพิ่มขึ้น ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

• การลดน้ำหนักไม่ได้อธิบาย

• ก้อนที่คอ รักแร้ หรือขาหนีบ;

• สัญญาณของโรคงูสวัด – อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ผื่นตุ่มพองหรือเจ็บปวดที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย

• รู (เจาะ) ในทางเดินอาหารของคุณ – ไข้ ปวดท้องรุนแรง ท้องร่วงหรือการเปลี่ยนแปลงในนิสัยของลำไส้ หรือ

• สัญญาณของโรคตับอักเสบ – เบื่ออาหาร, อาเจียน, ปวดท้อง (ด้านขวาบน), ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, โรคดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังหรือตา)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ baricitinib อาจรวมถึง:

• แผลเย็น, โรคงูสวัด;

• คลื่นไส้ หรือ

• อาการหวัด เช่น คัดจมูก จาม เจ็บคอ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการจ่ายยาบาริซิทินิบ

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์:

2 มก. รับประทานวันละครั้ง

ความคิดเห็น:
-ข้อจำกัดในการใช้งาน: ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง Janus kinase (JAK) อื่นๆ, DMARD ทางชีววิทยา หรือกับยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น azathioprine, cyclosporine)
– ยานี้อาจใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ methotrexate หรือ DMARDs อื่น ๆ

การใช้งาน: สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อตัวบล็อคเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) อย่างน้อย 1 ตัว

ปริมาณผู้ใหญ่ปกติสำหรับ COVID-19:

4 มก. รับประทานวันละครั้ง
ระยะเวลาในการรักษา: 14 วันหรือจนกว่าจะออกจากโรงพยาบาล ขึ้นอยู่กับว่าอย่างใดเกิดขึ้นก่อน

การใช้งาน: สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ต้องการออกซิเจนเสริม การช่วยหายใจทางกลที่ไม่รุกรานหรือรุกราน หรือการเติมออกซิเจนในเยื่อหุ้มเซลล์ (ECMO)

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ COVID-19:

สำหรับใช้ในการตรวจสอบเท่านั้น

2 ถึงน้อยกว่า 9 ปี: 2 มก. รับประทานวันละครั้ง
อายุ 9 ปีขึ้นไป: 4 มก. รับประทานวันละครั้ง

ระยะเวลาการรักษา: 14 วันหรือจนกว่าจะออกจากโรงพยาบาล แล้วแต่อย่างใดจะถึงก่อน

ความคิดเห็น:
– US FDA ได้ออก Emergency Use Authorization (EUA) เพื่ออนุญาตให้ใช้ยานี้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ป่วยเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล (2 ถึงน้อยกว่า 18 ปี) ที่ต้องใช้ออกซิเจนเสริม, เครื่องช่วยหายใจแบบ noninvasive หรือ invasive หรือ ECMO ; ยานี้ไม่ได้รับการอนุมัติจาก US FDA สำหรับการใช้งาน
-ไม่ทราบระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสม
– ยานี้ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 2 ปี
– ยานี้ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยง
– สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs

การใช้งาน: สำหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่ต้องการออกซิเจนเสริม, เครื่องช่วยหายใจแบบ noninvasive หรือ invasive หรือ ECMO

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อบาริซิทินิบอย่างไร?

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

• methotrexate (บางครั้งให้ร่วมกับ baricitinib);

• โพรเบเนซิด;

• ยาสเตียรอยด์เช่น prednisone หรือ dexamethasone;

• NSAIDs (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) – แอสไพริน, ไอบูโพรเฟน (แอดวิล, มอตริน), นาโพรเซน (อาเลฟ), เซเลคอกซิบ, ไดโคลฟีแนก, อินโดเมธาซิน, มีลอกซิแคมและอื่น ๆ ; หรือ

• ยาอื่น ๆ ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ – abatacept, adalimumab, anakinra, azathioprine, certolizumab, cyclosporine, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib

รายการนี้ไม่สมบูรณ์ ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อบาริซิทินิบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

คำถามที่พบบ่อย

• ยาตัวใหม่ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) คืออะไร?
• บาริซิทินิบ (Olumiant) ถูกใช้เพื่อรักษา COVID-19 หรือไม่?
• Olumiant (baricitinib) เป็นยาประเภทใด?

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ