การใช้ Dinutuximab, ผลข้างเคียง & คำเตือน

Dinutuximab

ชื่อสามัญ: dinutuximab [ DIN-ue-TUX-i-mab ]

ชื่อยี่ห้อ: Unituxin
รูปแบบการให้ยา: สารละลายทางหลอดเลือดดำ (17.5 มก./5 มล.)
ระดับยา: ยาต้านจุลชีพเบ็ดเตล็ด

ไดนูตูซิแมบคืออะไร?

Dinutuximab ใช้ร่วมกับยาอื่นเพื่อรักษา neuroblastoma (มะเร็งที่หายากของระบบประสาท) ในเด็ก

มักให้ไดนูตูซิแมบหลังจากที่เด็กมีอาการดีขึ้นจากการรักษาอื่นๆ

อาจใช้ Dinutuximab เพื่อจุดประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยานี้

คำเตือน

โทรหาแพทย์ทันทีหากบุตรของท่านมีอาการปวดอย่างรุนแรงหรือแย่ลง ชา รู้สึกเสียวซ่า อ่อนแรง หรือมีปัญหาในการเดินหรือทำกิจกรรมประจำวัน

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นในระหว่างการฉีดหรือนานถึง 24 ชั่วโมงหลังจากนั้น รวมทั้งอาการวิงเวียนศีรษะ ผื่นที่ผิวหนัง แน่นหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก หรือใบหน้าบวม

ก่อนรับประทานยานี้

ลูกของคุณไม่ควรรับการรักษาด้วยไดนูตูซิแมบหากคุณแพ้

บอกแพทย์หากเด็กเคยมี:

• การติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา หรือไวรัสชนิดใดก็ได้

• ความผิดปกติของดวงตาหรือปัญหาการมองเห็น

• การปราบปรามของไขกระดูก

• ความดันโลหิตต่ำ;

• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่นระดับโพแทสเซียมโซเดียมหรือแคลเซียมในเลือดต่ำ);

• โรคตับหรือไต หรือ

• ปัญหาการถ่ายปัสสาวะ

ไดนูตูซิแมบให้ได้อย่างไร?

Dinutuximab ถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำ

dinutuximab ถูกฉีดช้ากว่า 10 ถึง 20 ชั่วโมง

Dinutuximab จะได้รับในรอบการรักษา 28 วัน ลูกของคุณจะได้รับการฉีดนี้เฉพาะในบางวันของรอบเดือน

แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินว่าบุตรของคุณควรได้รับกี่รอบ

ลูกของคุณอาจได้รับยาอื่น ๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงบางอย่าง

ลูกของคุณจะได้รับการดูแลอย่างน้อย 4 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีปฏิกิริยากับยา

ลูกของคุณอาจต้องเข้ารับการตรวจทางการแพทย์บ่อยครั้ง และการรักษาอาจล่าช้าตามผลลัพธ์

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ในสถานพยาบาล ลูกของคุณไม่น่าจะพลาดการทานยา

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ในสถานพยาบาล การให้ยาเกินขนาดจะได้รับการรักษาอย่างรวดเร็ว

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรหลังจากได้รับไดนูตูซิแมบ?

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของไดนูตูซิแมบ

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากบุตรของท่านมีอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นในระหว่างการฉีดหรือนานถึง 24 ชั่วโมงหลังจากนั้น บอกผู้ดูแลเด็กว่าเด็กดูเวียนหัวหรือเวียนหัว หรือมีผื่นที่ผิวหนัง แน่นหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก หรือหน้าบวม

กลุ่มอาการรั่วของเส้นเลือดฝอยเป็นผลข้างเคียงที่หายากแต่ร้ายแรง โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากลูกของคุณมีอาการนี้: อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหลตามด้วยความเหนื่อยล้า, กระหายน้ำ, ปัสสาวะลดลง, หายใจลำบาก, และบวมอย่างกะทันหันหรือน้ำหนักเพิ่มขึ้น

ไดนูตูซิแมบสามารถทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดง ซึ่งอาจทำให้ไตวายที่ไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากลูกของคุณมีรอยฟกช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ ผิวซีด สับสน เหนื่อยล้าหรือหงุดหงิด ปวดท้อง ท้องเสียเป็นเลือด ปัสสาวะสีแดงหรือสีชมพู บวม น้ำหนักขึ้นอย่างรวดเร็ว และปัสสาวะน้อยหรือไม่มีเลย

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากเด็กมี:

• การสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหันหรือการเปลี่ยนแปลงการมองเห็น

• ปวดหัว, สับสน, ปัญหาการคิด, อาการชัก;

• อาการวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลมอย่างรุนแรง

• อาเจียน, ท้องร่วง, รู้สึกไม่สบาย;

• ปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาท – ปวดเฉียบพลันหรือปวด, ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า, รู้สึกแสบร้อนหรือเย็น, อ่อนแอ, สูญเสียการเคลื่อนไหว, ปัญหาเกี่ยวกับการเดินหรือกิจกรรมประจำวัน, การสูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะหรือลำไส้;

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ – มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกเวียนหัวหรือหายใจไม่ออก หรือ

• สัญญาณของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ – กระหายน้ำหรือถ่ายปัสสาวะเพิ่มขึ้น ท้องผูก ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรง ตะคริวที่ขา ชาหรือรู้สึกเสียวซ่า รู้สึกกระวนกระวายใจ หัวใจเต้นผิดปกติ หน้าอกกระพือปีก หรือรู้สึกสำลัก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ dinutuximab อาจรวมถึง:

• กลุ่มอาการรั่วของเส้นเลือดฝอย;

• ปฏิกิริยาต่อการแช่;

• รู้สึกเบา;

• ความเจ็บปวด;

• จำนวนเม็ดเลือดต่ำ

• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์;

• อาเจียน, ท้องร่วง;

• ผื่น; หรือ

• การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดขึ้นได้ โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ข้อมูลการให้ยา Dinutuximab

ปริมาณเด็กปกติสำหรับ Neuroblastoma:

17.5 มก./ตร.ม./วัน IV นานกว่า 10 ถึง 20 ชั่วโมงเป็นเวลา 4 วันติดต่อกันสูงสุด 5 รอบ:
– ใส่ในวันที่ 4, 5, 6 และ 7 ระหว่างรอบที่ 1, 3 และ 5 (รอบที่ 1, 3 และ 5 มีระยะเวลา 24 วัน)
– ใส่ในวันที่ 8, 9, 10 และ 11 ระหว่างรอบที่ 2 และ 4 (รอบที่ 2 และ 4 มีระยะเวลา 32 วัน)

อัตราการแช่:
-เริ่มต้นที่ 0.875 มก./ตร.ม./ชั่วโมง เป็นเวลา 30 นาที ค่อยๆ เพิ่มขึ้นตามที่ยอมรับได้จนถึงอัตราสูงสุด 1.75 มก./ตร.ม./ชม.

ความคิดเห็น:
การรักษาเบื้องต้นและแนวทางปฏิบัติที่จำเป็นสำหรับการจัดการความเจ็บปวด IV การให้ความชุ่มชื้น:
1) การให้น้ำ:
-ให้โซเดียมคลอไรด์ 0.9% 10 มล./กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดภายในหนึ่งชั่วโมงก่อนเริ่มการแช่แต่ละครั้ง
2) ยาแก้ปวด:
– ให้มอร์ฟีน 50 ไมโครกรัม/กิโลกรัม ฉีดเข้าเส้นเลือดทันทีก่อนให้ยา จากนั้นให้ฉีดมอร์ฟีนต่อด้วยอัตราการให้ยา 20 ถึง 50 ไมโครกรัม/กิโลกรัม/ชั่วโมง ในระหว่างและ 2 ชั่วโมงหลังเสร็จสิ้นการรักษา
– ให้มอร์ฟีนเพิ่ม 25 ไมโครกรัม/กก. ถึง 50 ไมโครกรัม/กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดตามความจำเป็นสำหรับอาการปวดสูงสุด 1 ครั้งทุกๆ 2 ชั่วโมง ตามด้วยการเพิ่มอัตราการให้มอร์ฟีนในผู้ป่วยที่มีเสถียรภาพ
– ให้พิจารณาใช้เฟนทานิลหรือไฮโดรมอร์โฟนหากไม่สามารถทนต่อมอร์ฟีนได้
– หากความเจ็บปวดไม่ได้รับการจัดการอย่างเพียงพอด้วย opioids ให้พิจารณาใช้กาบาเพนตินหรือลิโดเคนร่วมกับ IV morphine
3) ยาแก้แพ้และยาลดไข้:
– ให้ยาต้านฮีสตามีน เช่น ไดเฟนไฮดรามีน (0.5 ถึง 1 มก./กก. ขนาดสูงสุด 50 มก.) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 10 ถึง 15 นาที เริ่ม 20 นาทีก่อนเริ่มการรักษา และให้ทุก 4 ถึง 6 ชั่วโมงระหว่างการรักษา
– ให้ยาอะเซตามิโนเฟน (10 ถึง 15 มก./กก. ขนาดสูงสุด 650 มก.) ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง 20 นาที และทุก 4 ถึง 6 ชั่วโมงตามความจำเป็นสำหรับอาการไข้หรือปวด – ให้ยาไอบูโพรเฟน (5 ถึง 10 มก./กก.) ทุก 6 ชั่วโมงตามความจำเป็นเพื่อควบคุมอาการไข้หรือความเจ็บปวดถาวร

การใช้: ร่วมกับ granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2) และ 13-cis-retinoic acid (RA) สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กที่มีความเสี่ยงสูง neuroblastoma ที่บรรลุผล อย่างน้อยก็มีการตอบสนองเพียงบางส่วนต่อการรักษาแบบหลายตัวแทนในบรรทัดแรกก่อนหน้านั้น

ยาตัวอื่น ๆ จะส่งผลต่อไดนูตูซิแมบอย่างไร?

ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อไดนูตูซิแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

ข้อมูลเพิ่มเติม

จำไว้ว่า เก็บยานี้และยาอื่นๆ ทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ห้ามใช้ยาร่วมกับผู้อื่น และใช้ยานี้ตามข้อบ่งชี้ที่กำหนดเท่านั้น

ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่แสดงในหน้านี้ใช้กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ